LC-MS/MS鉴定阿齐沙坦降解产物

以1%甲酸溶液-乙腈为流动相,经C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,通过串联ESI质谱在线检测,获得相关的色谱和质谱信息。根据研究结果推测光降解主要产物为1-((2'-1H-双吖丙啶-3-基-[1,1'-联苯]-4-基)甲基)-2-乙氧基-1H-苯并[d]咪唑-7-羧酸,酸降解主要产物为2-氧代-3-((2'-(5-氧代-4,5-二氢-1,2,4-噁二唑酮-3-基)-[1,1'-联苯]-4-基)甲基)-2,3-二氢-1H-苯并[d]咪唑-4-羧酸。

阿昔替尼片溶出度方法学

目的本文建立了阿昔替尼片的溶出检测方法并对其与参比制剂的体外溶出一致性进行了评价。方法以10mmol/L磷酸二氢钾水溶液:甲醇(40:60)为流动相,流速为1.0 ml/min,254 nm为检测波长,采用HPLC法进行测定。同时比较了自研片与原研片在0.01 mol/L盐酸溶液中的溶出行为。结果阿昔替尼在0.2~1.2μg/m L浓度范围内线性关系良好,且体外溶出行为与参比制剂基本一致。结论该溶出度方法学适用于阿昔替尼片。