第三方医学实验室在精准医疗发展中的实践与作用——以金域检验为例

我国恶性肿瘤每年新发病310万例,年死亡人数220万;心脑血管疾病年死亡300多万;高血压患者2.6亿;糖尿病患者超1亿。每个数据背后都伴随着对精准医疗和检验的热切需求[1]。第三方医学实验室作为有别于医院检验科的卫生检测服务提供方,在相关政策引导下发展迅速,其在精准医疗中的作用不可小觑。

第三方医学实验室商业模式创新实践——以金域检验合作共建方案为例

本文在解释为什么要进行合作共建方案的基础上,从构建医联体医学检验中心和开通社区医检直通车这两个方面阐述第三方医学实验室在商业模式——合作共建方案的创新实践。

广州地区4927例12种呼吸道感染病原体核酸检测结果分析

目的掌握广州地区呼吸道感染高峰期病原体的流行情况,为呼吸道感染疾病的防控和诊治提供科学依据。方法分析2023年12月至2024年1月广州金域医学检验中心有限公司通过鼻咽拭子采集的4927例呼吸道感染病原体核酸检测结果,检测采用实时荧光PCR法进行定性检测12种呼吸道病原体,对病原体的流行情况进行统计分析。结果4927份样本中,总阳性率87.19%(4296/4927),检测出单一病原体感染占41.90%(1800/4296),以肺炎链球菌阳性率最高(73.19%),两种和三种病原体感染率分别为40.48%(1739/4296)和15.13%(650/4296),最高病原体感染数量可达5种,细菌、病毒混合感染率最高为28.35%(1218/4296)。不同性别各病原体阳性率无差异,<5岁组93.69%(505/539)和5~17岁组92.63%(1597/1724)阳性率最高,不同年龄组之间的差异具有统计意义(χ2=122.21,P<0.01)。结论广州地区冬季呼吸道感染病原体主要为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、甲型流感病毒和腺病毒,多种病原体混合感染成为主要趋势,不同年龄段感染情况存在差异。

第三方医学实验室产学研一体化发展实践探讨——以金域检验为例

产学研一体化是实现可持续发展、成果转化、资源整合的重要举措,是应用型人才培养目标落实的重要途径。本文以金域检验为例,通过教育培训平台、交流服务平台、协同研发平台三方面探讨了第三方医学实验室产学研一体化的发展实践,以期为其他第三方医学实验室的产学研一体化发展提供借鉴。

医学检验技术专业四年制本科课程体系的构建思路

文章以教育部新的"普通高等学校本科专业目录(2012)"对医学检验本科专业调整为医学检验技术专业为背景,以校企协同办学新模式的探索为契机,围绕新专业分类、新学制背景下的医学检验技术专业的培养目标,构建了具有试点学院特色的全新的课程体系。

医学检验所自动预警程序的建立和运营

目的建立适合医学检验所检测流程的自动预警程序并运营。方法以实验室信息管理系统(LIS)为基础,建立以预警规则维护、规则漏洞反馈、反馈内容处理、规则效能评估4部分组成的预警程序,在广州医学检验所运营6个月后评估效果。结果成功建立包含13大类规则模板的预警程序,通过异步结构实现6个专业检测流程的多点预警,规则库中包含1 523条规则,平均每天根据规则判断24 000张报告,报告单平均通过率70.2%,单项测试平均通过率83.9%,审核时间较未开启预警减少10~40 min,工作效率提升25%。结论自动预警程序的建立保证了报告质量,缓解了人员压力,提升了工作效率。

校企协同育人平台促进医学检验技术专业发展的探索

以国务院及教育部推行校企合作协同育人的教育理念为指引,以广州医科大学与广州金域医学检验中心共建金域检验学院为实例,围绕校企协同育人平台搭建、教师团队组建、特色培育方案制定等方面,探索和实践校企协同育人模式促进医学检验教育发展的作用。

校企协同开创医学检验教育新体制的探索与实践

广州医科大学和广州金域医学检验中心有限公司合作开创全新的办学模式,创办体制内二级学院金域检验学院。本文主要分析其破解体制瓶颈,解决合作与隶属关系、资源互补与共赢共享关系、师资内聘和外聘关系以及发挥三大教育优势培养特色人才的实践探索过程。

四种肿瘤标志物检验对胃癌的诊断价值探讨

目的 分析四种肿瘤标志物检验对胃癌的诊断价值。方法 选取40例胃癌患者作为胃癌组,另选取10例胃部良性病变患者作为良性病变组。两组均经临床检查确定疾病类型,并进行肿瘤标志物检查,包括癌胚抗原(CEA)、糖类抗原50(CA50)、糖类抗原72-4(CA72-4)、糖类抗原19-9(CA19-9)。比较两组患者CEA、CA72-4、CA50、CA19-9水平及阳性检出率;比较四种肿瘤标志物对胃癌的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值与阴性预测值。结果 胃癌组患者CEA(42.19±6.43)ng/ml、CA72-4(21.19±3.22)U/ml、CA50(63.18±6.84)U/ml、CA19-9(74.27±7.14)U/ml明显高于良性病变组的(6.48±0.83)ng/ml、(2.94±0.21)U/ml、(18.28±3.93)U/ml、(23.83±5.24)U/ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。胃癌组患者CEA、CA72-4、CA50、CA19-9阳性检出率分别为50.0%、65.0%、45.0%、52.5%,明显高于良性病变组的10.0%、10.0%、0、10.0%,差异具有统计学意义(P<0.05)。CEA、CA72-4、CA50、CA19-9联合检验对胃癌的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为95.0%、100.0%、100.0%、83.3%, CEA单独检验的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为77.5%、60.0%、88.6%、40.0%, CA50单独检验的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为77.5%、60.0%、88.6%、40.0%, CA72-4单独检验的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别为75.0%、50.0%、85.7%、33.3%, CA19-9单独检验的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值分别75.0%、50.0%、85.7%、33.3%;CEA、CA72-4、CA50、CA19-9联合检验对胃癌的诊断灵敏度、特异度、阳性预测值及阴性预测值明显高于CEA、CA72-4、CA50、CA19-9单独检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 四种肿瘤标志物对胃癌均具有较高的诊断准确率,可通过四种肿瘤标志物水平的变化帮助临床辅助诊断疾病,相较于单独检验,联合检验更能提高疾病检出的灵敏度与特异度,值得推广。

医学检验所生化检验自动审核程序实践要点探讨

目的 建立适合医学检验所生化检验的自动审核程序。 方法 在实验室信息管理系统（LIS）中建立自动审核程序，并根据项目临床意义、检测结果间的逻辑关系及历史回顾等要求建立审核规则，评估系统预警效率并在3个月后逐步使用自动批准。 结果 1.截止2017年12月，建立312条预警规则，平均预警通过率94%，人机一致性达92%，分析不足8%缺陷错误，主要由历史检索条件设置不完善，规则未触发，系统脚本精度等导致。2.单独使用自动预警，单项平均审核耗时由1.40H缩短至0.85H。3.使用自动批准后，79%的报告单经LIS自动报告，没有发现因自动审核导致的临床反馈，工作效率至少提高了30%。 结论 医学检验所生化检验自动审核的运用，有效缩短周转时间（turn-around time,TAT），降低复检率，缓解人员压力，提升工作 效率。

浅谈独立医学实验室危险化学品管理的规范指引

医疗改革稳步推进,疾病诊疗向精准化、标准路径方案发展,国内独立医学实验室发展迅速,检测项目开展多元化,项目细分越来越多,样本量越来越大,实验室规模也成倍增加,采购使用的危险化学品种类越来越复杂,储存量存在超越重大危险源可能,使用风险增加,实验室需要尝试采取各种方法、标准、行动计划来规范工作安全行为,制定危险化学品标准化规范管理指引对于保证实验室安全和社会安全都具有非常重要的意义,必须引起独立医学实验室的高度重视。本文以独立医学实验室危险化学品管理规范指引为重点,从危险化学品采购指引、危险化学品装卸运输指引、危险化学品贮存仓库及废液暂存间建设指引、危险化学品接收/储存/领取指引、危险化学品使用指引、危险化学品废弃物处理指引、危险化学品使用事故应急处置指引、暴露监测及医学咨询和检查,共八个指引系统性探讨独立医学实验室危险化学品管理规范方法,切实执行落实“安全第一、预防为主、综合治理”的危险化学品安全管理方针,强化和落实独立医学实验室的主体责任,合规采购危险化学品,安全合规保管危险化学品,建立台帐制度,排查整改隐患,提升使用人员的安全意识和责任,确保独立医学实验室危险化学品管理有序推进,降低化学品事故发生。

面向独立医学实验室的医学数据治理模式探索

本研究基于独立医学实验室医学数据研究模式和大数据生态平台建设经验,从多技术平台来源的数据整合、应用模式多元化及行业监管合规化等方面进行探讨,对真实世界研究中的“源数据-数据库-数据生态”的数据治理体系建设进行总结分析,为进一步构建独立医学实验室生态型数据平台提供参考。

我国区域医学检验中心的发展现状与挑战

在国家相关医疗改革政策的引领下,区域医学检验中心快速涌现,市场竞争加剧.作为医疗机构服务能力的有益补充,区域医学检验中心因其属性、规模、能力和发展阶段等不同,在竞争中处于不同地位并面临不同的挑战,其未来的发展态势也将在激烈的市场竞争中出现明显分化.连锁化、综合性区域医学检验中心因为技术、人才、规模、网络和临床服务能力等综合实力而进一步强化其市场竞争优势.

医学独立实验室践行20年之浅析

通过分析医学独立实验室发展20年面临的政策、市场、医院需求变化,阐述医学独立实验室在20年间,对医院临床学科的发展、诊疗水平的提高和为政府提供服务方面起到积极的促进作用。同时分析了在新医改和互联网时代,医学独立实验室发展面临的机遇,为实现医学独立实验室与医院合作发展以及健康服务业良性发展探索可行之路。

广州地区528例珠蛋白生成障碍性贫血患者的ABO血型分布

目的探讨广州地区珠蛋白生成障碍性贫血（简称地贫）患者的ABO血型分布。方法选择2014年6-12月该中心经地贫基因检测确诊的528例地贫患者为试验组,选择同期526例健康体检者为对照组,通过正反定型玻片法和试管法鉴定两组的ABO血型。结果试验组血型分布特点为O〉A〉B〉AB,其构成比为A型占25.76%,B型占23.11%,O型占46.78%,AB型占4.17%;对照组血型分布特点为O〉A〉B〉AB,其构成比为A型占27.38%,B型占27.00%,O型占39.54%,AB型占6.08%,两组血型构成比比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论广州地区地贫患者的血型表现型符合南方人群表现型特点,接近中国人群血型分布特点。

探究严重脂血标本对多项生化指标检测结果的影响及解决方案

目的建立标本脂血标准,探究严重脂血标本在多项生化指标检测中的影响和评估脂血标本高速离心后检测结果是否临床可接受。方法收集200例严重脂血的标本提取脂液,5例无脂血血清配制严重脂血样本。采用罗氏全自动生化分析仪检测加脂前(无脂血)、加脂后(发生脂血)、高速离心后(处理后)的47项生化指标以及不同浓度三酰甘油(TG)标本的吸光值(ABS),采用贝克曼全自动生化分析仪检测不同浓度TG标本的吸光度(A),检测结果以1/3TEa(最大允许误差)和最小检测差异判断是否在可接受范围内。结果TG与ABS、A的线性方程分别为y=52.15x-6.395、y=0.02146x-0.003073,47项指标中白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、直接胆红素(DBIL)、铁(FE)、类风湿因子(RF)、铜蓝蛋白(CER)、不饱和铁结合力(UIBC)、超敏C反应蛋白(hsCRP)、果糖胺(FRUC)、C反应蛋白(CRP)、前白蛋白(PA)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、抗链球菌溶血素“O”(ASO)、磷(P)、总钙(Ca)检测结果受标本严重脂血(++++)影响,RF、hsCRP、CRP、钠(Na)、脂蛋白(a)[LP(a)]、总蛋白(TP)高速离心后检测结果不在临床接受范围内。脂血程度降为+++,RF检测结果临床可接受,脂血程度降为++,hsCRP、CRP检测结果临床可接受。结论TG浓度与ABS、A存在高度相关,严重脂血可以影响部分生化指标的检测结果,除hsCRP、CRP、RF外,大部分生化指标可以通过高速离心的方法减少脂血对检测结果的影响。

医学独立实验室精益化管理可行性研究

在医学独立实验室检验流程中推行精益化管理模式,合理利用设备及人力资源,提高检测效率,减少浪费,降低成本。设立流程精益化工作小组,梳理整个实验检测流程,进行不少于3次的整个流程耗时测试,精准记录测试时间,再将测试内容所耗用的时间进行技术与非技术分类,以及工作人员角色分类,确定纯作业时间,制定流程作业最佳节拍时间,同时制定出精益化管理排班表。试行精益化管理后,对工作程序进行改进,按节拍时间工作,以拉动方式作业,大大改善了科室以往的松散式作业,浪费等不合理工作,使得科室检测效率提高20%,人员成本降低23%,员工绩效提高30%,技术创新发明5项。在医学独立实验室实施精益化管理来实现检测流程标准化、准时化、可视化、简单化的运营模式是可行的,不但能提高检测效率、资源优化、降低成本,也能保证质量、杜绝浪费、同时也能缓冲因人员流失带来的压力。

浅谈医学独立实验室精益化管理

目的推行精益化管理将企业生产运营模式运用到检验流程,制定工步法排班表、检测效率表、5S管理、图文作业指导书等来实现检测流程标准化、准时化、可视化、简单化的运营管理。方法设立工步法工作小组;梳理整个实验检测流程;精准测试整个检测任务完成所需时间;将流程内容进行技术与非技术分类以及工作人员角色分类;找出流程作业最佳节拍时间;核算检测任务完成最佳批次以及最大标本量所需的时间和人数;确定纯作业时间并根据以上要素综合制定工步法排班表。结果执行工步法精益化管理后,改进作业程序,按节拍作业,拉动式作业科室人均检测效率提高20%,人员优化23%,人员绩效提高30%,取得工具与技术创新发明奖5项,通过5S管理改善作业现场环境。结论在独立实验室实施精益化管理,运用工步法流程优化作业管理,不但能提高质量、减少缺陷、杜绝浪费、降低成本、同时也能提升员工能力素质等方面来提升企业的竞争力和把握机遇的能力。

生物信息学在医学上的应用

生物信息学是利用计算和分析工具收集、解释生物学数据的学科,其基础是4大类生物学数据库。生物信息学在疾病相关基因的发现、新的药物分子靶点的发现、创新药物设计以及基因芯片的设计与数据处理等医学应用研究方面将发挥重要作用。