实验室信息系统在检验科全面质量管理中的应用

近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题。实验室信息系统（laboratory information system，LIS）是指以检验科科学的管理模式为基础，借助现代通信技术、网络技术和计算机技术，对实验室各种信息进行高效管理，从而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统。

医学检验本科生毕业学术论文撰写能力培养的体会

科研工作在检验医学中有重要的作用,医学检验专业本科生毕业论文是检验学生理论学习与实践结合以及科研能力培养的重要阶段,是作为毕业生科研思维和能力的综合训练,毕业论文完成的好坏可以考察检验医学本科毕业生在将来工作中掌握所学知识、运用知识的能力,培养学生综合应用临床与各相关专业知识的能力和科研基本能力,为今后能独立开展科研工作打下一定基础,也是培养合格检验人才的重要环节,因此,加强医学检验本科生毕业论文撰写能力的培养越来越成为检验本科教学的重要任务，为此谈谈自己的认识和体会。

JCI临床实验室评审标准在检验科危急值管理中的应用

探讨应用JCI临床实验室评审标准建立检验科危急值及危急值报告制度的管理。不同的实验室应建立各自的危急值，危急值应满足临床需求，并应涵盖各专业与生命体征密切相关的项目和数值。检验科应高度重视危急值的应用及管理。

昆明市成人尿碘水平与甲状腺疾病的关系

目的探讨昆明地区成人尿碘水平及与甲状腺疾病的关系。方法选取2018年1月1日至2018年12月30日在昆明市第一人民医院甘美医院内分泌科门诊或体检,年龄大于等于18周岁、同意且签署知情同意书的本地居民266例,分为无甲状腺疾病组,结节组,桥本氏病组,桥本合并结节组,检测TT3、TT4、FT3、FT4、TSH、TPOAb、TgAb、尿碘、甲状腺超声等,分析甲状腺疾病与尿碘的关系。结果(1)多组间年龄、尿碘组间有统计学差异(P<0.05,),两两比较,结节组、桥本氏甲状腺炎组、桥本合并甲状腺结节组分别与正常组比较,年龄、尿碘均有统计学差异(P<0.05);(2)碘缺乏占23.68%,碘适量占66.54%,碘过量占9.78%。不同尿碘水平中各甲状腺疾病的检出率有差异(χ^2=15.125,P=0.019)碘过量、碘缺乏与碘适量比较,甲状腺疾病检出率有统计学差异(P<0.05);(3)不同年龄段各甲状腺疾病的检出率有差异(χ^2=26.650,P=0.000),年龄<45岁与年龄>59岁的人群中,甲状腺疾病的检出率有统计学差异(P=0.000),其中甲状腺结节、桥本合并结节的检出率随着年龄增加检出率逐渐增加。结论尿碘水平与甲状腺结节、桥本氏甲状腺炎、桥本合并结节成U型关系,随着年龄的增加,甲状腺结节的检出率逐渐增加。

2018~2020年昆明市淋球菌耐药监测结果分析

目的 了解2018~2020年在云南省昆明市收集的422株淋球菌对7种抗生素的敏感性,为临床治疗提供依据。方法 用琼脂稀释法测定淋球菌对青霉素、环丙沙星、阿奇霉素、头孢曲松、头孢克肟、大观霉素、四环素的最低抑菌浓度(MIC),采用纸片酸度法测定产β-内酰胺酶淋球菌(PPNG)。结果 422株淋球菌中,检出PPNG 282株(66.82%),质粒介导的高度耐四环素淋球菌(TRNG)181株(42.89%);环丙沙星、四环素、青霉素、阿奇霉素耐药率分别为99.76%(421/422)、89.81%(379/422)、73.70%(311/422)、10.09%(46/422);对头孢曲松和头孢克肟敏感性降低(低敏)的菌株分别占5.21%(22/422)和6.64%(28/422);未发现对大观霉素耐药的菌株。发现6株(1.42%)对阿奇霉素耐药且同时对头孢曲松低敏的菌株。结论 昆明市淋球菌对大观霉素、头孢曲松和头孢克肟的敏感性较好,可作为首选治疗药物,应持续对本地区淋球菌耐药变化趋势进行监测。

2017-2021年滇中及滇西部地区多家三级医院尿液病原菌分布和耐药分析

目的探讨2017-2021年云南省中部和西部地区多家三级综合医院尿标本中分离病原菌的分布和耐药情况,为临床初期经验性用药提供依据。方法分析2017-2021云南多家三级综合医院尿标本中检出的同一患者非重复细菌,采用纸片扩散法或自动仪器法进行药敏检测,按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)2021年标准进行判读,使用WHONET5.6软件对数据进行统计分析。结果共检测出细菌27495株,革兰阴性菌20955株占76.2%,革兰阳性菌6540株(占23.8%);女性标本16966株(占61.7%),男性标本10529株(占38.3%);>65岁的标本11159株(占40.6%),>18~65岁的标本15295株(占55.6%),≤18岁的标本1041株(占3.8%);排前五位分别为大肠埃希菌(51.4%)、屎肠球菌(9.5%)、肺炎克雷伯菌(7.8%)、粪肠球菌(6.4%)、铜绿假单胞菌(3.0%)。其中大肠埃希菌对替加环素、碳青霉烯类、阿米卡星、呋喃妥因、哌拉西林/他唑巴坦、磷霉素的耐药率<5%;对青霉素类、第一、二、三代头孢菌素、喹诺酮类有较高的耐药水平在49.2%~100.0%;肺炎克雷伯菌对替加环素的耐药水平较低在0.0%~8.4%,对碳青霉烯类、阿米卡星耐药率介于5.8%~26.2%;铜绿假单胞菌对抗菌药物的耐药性均高于30.0%。屎肠球菌和粪肠球菌对万古霉素、利奈唑胺、替考拉宁、替加环素的耐药率<5.0%;粪肠球菌对磷霉素、呋喃妥因、氨苄西林、青霉素G的耐药率<10.0%。结论尿标本病原菌多样,早期经验性治疗的同时,应尽快根据培养鉴定及药敏结果针对性用药,从而提高治疗效果和减缓耐药性的产生和传播。

光活化消毒辅助治疗慢性牙周炎的疗效

目的评价光活化消毒(photo-activated disinfection,PAD)作为中重度慢性牙周炎辅助治疗的效果。方法选择PD≥5 mm的慢性牙周炎后牙(共计21例,218位点),以龈下刮治及根面平整术(scaling and root planing,SRP)治疗前为基线,在SRP后分4组进行辅助治疗。A组:盐酸米诺环素;B组:PAD;C组:PAD+盐酸米诺环素;D组:无辅助治疗。在基线、治疗后6周、治疗后12周分别记录患牙探诊深度(probing depth,PD)、探诊出血(bleeding on probing,BOP)及临床附着丧失(clinical attachment loss,CAL);同时用Real-time PCR检测3个辅助治疗组龈下菌斑中的牙龈卟啉单胞菌(porphyromonas gingivalis,Pg)和福赛坦氏菌(tannerella forsythia,Tf),观察2种牙周致病菌含量的变化情况。结果与基线比较,4个组牙周指标在治疗后6周、12周均有显著改善(P<0.001),且A、B、C 3个辅助治疗组控制效果均明显优于无辅助治疗的D组(P<0.001),C组对PD的改善效果优于A组(P<0.001);3个辅助治疗组Pg、Tf的量在6周、12周均有明显下降(P<0.001),组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论作为SRP的辅助治疗,PAD能达到与盐酸米诺环素同等程度的临床疗效,PAD可替代盐酸米诺环素用于中重度慢性牙周炎。

急诊检验报告周转时间的实时监控及持续改进

报告周转时间（turnaroud time,TAT）,也称为结果回报时间,是指从临床医生开出检验申请单到接收到报告之间的时间[1]。及时的检验报告不仅可以使患者尽快得到诊治,而且在危急的情况下甚至可以帮助临床医生挽救患者的生命[2-3]。因此,临床医生和患者在关注检验结果的可靠性的同时更关注检验结果的时效性[4-6]。由于TAT包括从提出检验申请、样本采集、样本运输、样本接收、检验、报告审核、报告打印、报告发放与签收等各环节所占时间,参与部门和人员较多,涉及面广,管理难度大,提速效果常常难以达到预期。如何尽可能缩短TAT,最大限度地满足临床需求成为当前临床实验室需要解决的重要议题。

FDP、D-D联合PLT预测创伤性凝血病患者生存预后的效能分析

目的分析纤维蛋白原降解产物(FDP)、D-二聚体(D-D)联合血小板(PLT)预测创伤性凝血病(TIC)患者生存预后的效能。方法回顾性收集2020年2月至2023年2月昆明市第一人民医院收治的182例创伤患者的临床资料,根据TIC发生情况将其分为TIC组(85例)和非TIC组(97例)。比较两组临床资料,采用多因素logistic回归分析探讨TIC患者入院时FDP、D-D、PLT水平对入院后30 d内死亡发生的影响,并采用受试者工作特征(ROC)曲线分析探讨上述指标的预测效能。结果TIC组创伤严重程度评分(ISS)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间比值(PTR)、国际标准化比值(INR)水平以及死亡发生率高于非TIC组,纤维蛋白原(Fib)、PLT、血红蛋白(Hb)水平低于非TIC组,差异有统计学意义(P<0.05)。TIC患者入院后30 d内存活59例,死亡26例。存活组FDP、D-D水平显著低于死亡组(P<0.05),PLT水平显著高于死亡组(P<0.05),两组Fib水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。经调整年龄、性别、住院时间、ISS因素后,多因素logistic回归分析结果显示,FDP[OR(95%CI)=1.021(1.007~1.036)]、D-D[OR(95%CI)=1.087(1.027~1.250)]水平升高是促进TIC患者发生死亡的危险因素(P<0.05),PLT[OR(95%CI)=0.990(0.983~0.997)]水平升高是抑制TIC患者发生死亡的保护因素(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示,FDP、D-D、PLT可有效预测TIC患者入院30 d内死亡(P<0.05),且三项指标联合的预测效能更高[AUC(95%CI)=0.823(0.720~0.925),P<0.001]。结论入院时检测FDP、D-D、PLT指标有助于评估TIC患者的生存预后情况,值得临床医师关注。

昆明地区汉族H型高血压MTHFR基因C677T多态性及其相关危险因素的分析

目的探讨高血压相关因素、血清同型半胱氨酸(Hcy)水平及亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T多态性与昆明地区汉族人群H型高血压的相关性,为该地区H型高血压的防治和个体化治疗提供基础信息。方法用等位基因特异性-聚合酶链反应(AS-PCR)对H型高血压组(111例)、非H型高血压组(112例)、正常对照组(119名)进行MTHFR基因C677T多态性检测,同时测定血清Hcy水平,对H型高血压发生相关因素进行Logistic回归分析。结果正常对照组MTHFR基因C677T CC、CT、TT基因型频率分别为49.6%、36.1%、14.3%;H型高血压组患者CC、CT、TT基因型频率分别为24.3%、50.5%和25.2%。非H型高血压组患者CC、CT、TT基因型频率分别为45.5%、35.7%、18.8%。H型高血压组患者CT和TT突变基因型分布频率高于非H型高血压组和正常对照组(P<0.05)。H型高血压发生相关因素的Logistic回归分析结果显示,年龄、MTHFR基因C677T位点突变、高血压家族史、饮酒是昆明地区汉族H型高血压发病的危险因素,其中MTHFR基因C677T位点突变导致H型高血压病发生的危险性是对照人群的2.701倍(P<0.05),高于其他因素。结论昆明地区汉族健康人群和高血压患者中,MTHFR基因C677T位点等位基因和基因型多态性分布频率具有地区特征性。在昆明地区汉族人群中,MTHFR基因C677T位点突变在H型高血压的发生机制中可能具有重要作用。

临床检验标本相关5项质量指标的监测及应用分析

目的探讨如何对国家卫生计生委下发的标本相关的5项质量指标进行实时监测及应用,以期提高检验标本质量。方法通过实验室信息系统(LIS)实时监测并收集该院检验科于2014年1月至2015年12月的不合格标本数,回顾性统计分析标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、血培养污染率、抗凝标本凝集率,针对问题提出改进建议。结果标本相关5项质量指标中的标本类型错误率、抗凝标本凝集率2015年略高于2014年,其余3个指标2015年均明显低于2014年。标本质量相关的不合格标本中,抗凝标本凝集的情况较为多见,占34.48%。在不合格标本的科室分布中,标本类型错误率最高的是耳鼻喉科(0.030%);标本容器错误率最高的是重症医学科(0.086%);标本采集量错误率最高的是眼科(0.084%);血培养污染率最高的是血透中心(2.713%);抗凝标本凝集率最高的是神经外科(0.267%)。结论 LIS可以有效地对质量指标进行实时监测,并通过统计分析找出问题突出的临床科室进行沟通或培训,实施分层管理。

急诊检验实验室内周转时间的管理与实践

目的通过对2015年急诊检验各类项目的实验室内周转时间(TAT)中位数、检验报告规定时限符合率、报告超时原因等指标的统计分析,掌握急诊检验的实际工作效率现状,分析存在的问题,为持续改进提供客观依据。方法按照不同类别项目的号段不同,从LIS系统导出各类项目的原始数据,利用Mircosoft Excel2003软件统计出各类项目的实际TAT时间,利用函数功能计算TAT中位数;并计算出检验报告规定时限符合率和不符合率(即检验报告超时率),并对每天所记录的报告超时原因汇总统计分析。结果 2015年急诊检验各类项目的 TAT中位数与2014年比较,除化学发光类项目外,其他项目类TAT均有不同程度缩短;各类项目的检验报告时限符合率平均为94.8%,检验报告规定时限不符合率(即检验报告超时率)为5.2%;主要超时原因前4位依次是送检样本数量多(59.6%)、重做复检(12.4%)、涂片复检(12.0%)和仪器故障(10.0%)。结论急诊检验报告时限符合率达到规定的要求,对超时原因统计分析,可查找存在问题并分类采取相应的措施,为持续改进提供客观依据。

昆明地区汉族人群载脂蛋白B基因多态性频率分布与高脂血症关系研究

目的探讨昆明地区汉族人群载脂蛋白B(ApoB)基因中,MspI、XbaI、EcoRI基因型及等位基因频率分布及其与原发性高脂血症的相关性。方法采用病例-对照相关性研究策略,选择昆明地区汉族人群作为研究对象,对91例高脂血症患者及76例健康对照者进行基因多态性检测。结果 1)76例健康者中,MspI位点的+/+、+/-基因型频率分别是0.618、0.382,未检出-/-基因型;+和-的等位基因频率分别是0.809、0.191;XbaI位点的+/+、+/-、-/-基因型频率分别为0.013、0.145、0.842;+和-等位基因频率分别是0.086、0.914;EcoRI位点的+/+、+/-基因型频率分别是0.961、0.039,未检出-/-基因型;+和-等位基因频率分别是0.980、0.020。2)91例高脂血症患者中,XbaI位点的+/+、+/-及-/-基因型和等位基因频率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);MspI位点+/+基因型频率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),Odd Ratio=27.40(95%CI:6.28～120.12);EcoRI位点的+/+基因型频率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),Odd Ratio=0.247(95%CI:0.068～0.901)。结论 1)昆明地区汉族健康人群ApoB基因MspI、XbaI、EcoRI基因多态性有地区特征;2)该地区汉族高脂血症患者中的MspI基因位点的+/+基因型与高脂血症易感性相关,而EcoRI基因位点+/+基因型与高脂血症发病保护性可能相关。

昆明某院2005～2013年葡萄球菌种类分布及耐甲氧西林菌株检出率

目的了解该院葡萄球菌种类分布特征及耐甲氧西林菌株检出情况。方法回顾分析该院2005年1月至2013年12月从各种标本中检出的葡萄球菌的种类组成及耐甲氧西林菌株情况。结果 9年共分离到葡萄球菌3 561株,由21个种及亚种组成,另有13株未鉴定到种。2005~2013年菌种组成呈递增趋势,2005年由5种组成,至2013年达到12种。各年均以金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌和人型葡萄球菌为主。金黄色葡萄球菌耐甲氧西林菌株检出率自2011年出现明显下降,从2010年的76.3%降至2013年的25.6%。表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、人型葡萄球菌耐甲氧西林菌株及凝固酶阴性葡萄球菌耐甲氧西林菌株平均检出率较高,在70.0%左右保持稳定,各年有波动性变化。结论该院葡萄球菌菌种分布逐年复杂,提示条件致病葡萄球菌引起感染的机会增多,耐甲西林菌株检出率较高,临床应注意合理用药。

昆明地区人群血清同型半胱氨酸水平的调查分析

目的探讨昆明地区人群血清同型半胱氨酸(Hcy)水平及分布特点。方法用横断面调查方法随机抽取昆明地区人群35～98岁共1562例的调查结果为研究样本,对Hcy分布特点进行统计学分析。结果昆明地区部分高血压人群高同型半胱氨酸血症者(HHcy)约占45%(男性占61%,女性占30%)。昆明地区血清Hcy水平男性为(11.55±4.59)μmol/L,女性为(7.95±1.52)μmol/L,男性高于女性(P<0.001)。血清Hcy水平男性35～55岁期间随年龄增大逐渐升高,其中55～65岁间Hcy水平最高,65～98岁稍降低;女性随年龄增大逐渐升高。对照组和高血压组血清Hcy水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论昆明地区人群血清Hcy水平分布及该地区部分高血压人群HHcy发生率与其他地区比较具有本地区特点。

同一医院内不同血细胞分析系统检测结果可比性验证

目的评估同一医院不同血细胞分析系统检验结果的可比性。方法参照《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案,用适合浓度的患者新鲜EDTA-K2抗凝全血在4台血细胞分析仪Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i、迈瑞BC-5800上检测HGB、RBC、HCT、PLT、WBC等5项参数,计算其极差,并进行检测结果一致性分析。结果临界差值可接受标准定为HGB3.5%、RBC3%、HCT3%、PLT12.5%、WBC 7.5%。各比对样本的重复检测次数最少2次,最多5次。重复检测比对样本后得出4套检测系统HGB、RBC、HCT、PLT、WBC的3个浓度水平极差范围分别为2.87%～6.29%、1.57%～2.99%、1.95%～4.77%、12.81%～25.74%、6.72%～11.13%。RBC在4套检测系统的检测结果极差均小于临界差值,验证通过。HGB、HCT、PLT、WBC在4套检测系统的检测结果极差均有大于临界差值的情况,验证未通过。剔除有明显偏倚的检测系统后,其余检测系统检测结果验证通过。结论 4套检测系统对RBC的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i对HGB、HCT、PLT的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、迈瑞BC-5800对WBC的检测结果具有可比性。

昆明地区健康成人血红蛋白及相关指标的参考区间调查

目的 建立昆明地区健康成人血红蛋白（HGB）及相关指标的生物参考区间.方法 按照美国临床和实验室标准协会（CLSI） C28-A2文件推荐的间接抽样法,选取了2010年5月～2011年3月的健康体检者共10 970例（男性6 076例,女性4 894例）,年龄18～80岁,用Sysmex XS-800i对HGB及相关指标进行检测,用Stata 11对检测结果进行统计分析.结果 分别按性别和年龄进行分组,计算HGB及相关指标的参考区间.各项指标的参考区间（P2.5～P97.5）如下：HGB男性为146～187 g/L,女性为120～161g/L;红细胞计数（RBC）男性为（4.69～6.35）×1012/L,女性为（4.16～5.58）×1012/L;红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）男性为318～355 g/L,女性为309～346 g/L;红细胞压积（HCT）男性为43.8%～55.3%,女性为37.7%～49.0%.不同性别组的HGB及相关指标的参考区间经Z检验分析,需分别给出;而不同年龄组的参考区间经Z检验可予以合并.结论 昆明地区HGB及相关指标的参考区间明显高于以往采用的参考区间,因此建立或验证该实验室HGB的生物参考区间非常必要.

2010年昆明地区细菌耐药性监测及分析

目的了解2010年昆明地区常见细菌的分布和耐药性。方法对2010年云南省昆明地区5家三甲医院临床标本中分离的常见细菌,采用纸片扩散法(K-B法)进行药敏试验。以CLSI2010年版为判断标准,数据分析采用WHONET 5.4软件。结果在临床分离的9226株细菌中,革兰阳性菌占37.8%,革兰阴性菌占62.2%,革兰阴性杆菌感染中铜绿假单胞菌和不动杆菌上升明显。药敏试验结果显示:MRSA检出率为86.2%,MRCNS检出率为58.6%,MRCNS对替考拉宁耐药率达到1.8%。大肠埃希菌、克雷伯菌属和奇异变形杆菌中产ESBLs检出率分别为58.9%、49.6%和13.8%,出现亚胺培南耐药的肠杆菌科细菌。铜绿假单胞菌对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为54%和35.7%。不动杆菌属对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为19.2%和25.5%。嗜麦芽窄食单胞菌对左氧氟沙星和复方磺胺甲噁唑耐药率分别为29.7%和42.7%,尚未发现米诺环素耐药的嗜麦芽窄食单胞菌。出现少数铜绿假单胞菌对现用抗菌药(除多黏菌素外)均耐药的泛耐药株。结论昆明地区细菌耐药性仍呈上升趋势,已经出现对亚胺培南耐药的肠杆菌科细菌和泛耐药铜绿假单胞菌,应引起重视。加强细菌耐药监测对控制耐药菌在医院暴发流行极为重要。

昆明地区健康人群血清总胆红素参考区间调查

血清胆红素（total bilirubin，TBil）含量测定对临床疾病诊断、病情随访、预后判断及疾病预防有重要意义。昆明属于相对高原地区，相对缺氧导致人体血红蛋白有一定代偿性升高，衰老的红细胞破坏释放的血红蛋白，被肝、脾、