纳滤-超滤联用技术优化新生化口服液制备工艺

目的采用纳滤-超滤联用技术优化新生化口服液制备工艺。方法以羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草酸、盐酸水苏碱为指标,考察不同孔径纳滤膜(150、450、800 Da)与超滤膜(10、50 kDa)中各成分转移情况,并比较其含有量变化。结果相对于常压浓缩,截留分子量150 Da的纳滤膜浓缩后4种成分转移率提高4%~30%;50 kDa的超滤膜相对于醇沉处理,保留率提高10%~16%。纳滤-超滤联用技术制备后,各成分含有量均明显提高。结论该技术可有效提高新生化口服液中有效成分的转移,与传统方法相比有着明显优势。

大叶南五味子多糖的分级与纯化

为了从大叶南五味子多糖(KPS)中获得单体,将其进行分级与纯化。用乙醇为沉淀剂对KPS进行分级,Sephadex柱色谱梯度洗脱分离各级多糖,蒽酮-硫酸比色法测定糖含量及洗脱液吸光度值。乙醇分级沉淀结果显示KPS分为Ⅰ～Ⅴ级分,糖含量分别为76.51%、78.36%、95.13%、92.41%、88.35%;Sephadex柱色谱分离结果显示,KPSⅡ、Ⅲ、Ⅴ中所含多糖分子量基本一致,为纯一多糖;KPSⅠ、Ⅳ中含有不同分子量多糖,其中KPSⅠ-1、KPSⅡ-1、KPSⅢ-1、KPSⅣ-6、KPSⅤ-1均为纯多糖。分级纯化的大叶南五味子多糖单体为其化学结构的分析奠定基础。

穿心莲内酯滴丸溶出度测定方法的研究

目的建立穿心莲内酯滴丸的体外溶出度测定方法。方法依据《中国药典》2010版溶出度测定法第1法(转篮法),以0.1 mol·L-1盐酸-乙醇(3∶2)为溶出介质,转速为100 r·min-1。采用紫外-可见分光光度法,以穿心莲内酯含量为指标,在225 nm条件下测定穿心莲内酯滴丸在不同时间的累积溶出百分率。结果穿心莲内酯在浓度范围5.6～28.0 mg·L-1内,线性关系良好,平均回收率为96.67%,RSD为1.30%。穿心莲内酯滴丸在15 min时平均累积溶出百分率为94.96%,30 min左右可完全溶出。结论该文所建立的溶出度测定方法操作简单,准确可靠,重现性好,可用于穿心莲内酯滴丸的溶出度的测定方法。

大叶南五味子多糖纯化工艺优化

优化大叶南五味子干燥果实粗多糖(KPS)的纯化工艺。用三氯醋酸(TCA)法、Sevage法脱蛋白,单因素和正交试验法优化活性炭脱色工艺参数,比色法测定蛋白含量和脱色率。TCA法脱蛋白率达到72.6%,极显著高于Sevage法(P<0.01);TCA法多糖损失率显著低于Sevage法(P<0.05);活性炭脱色的最佳工艺参数:脱色温度60℃,脱色时间80min,溶液pH1,活性炭用量1.5%,脱色率达到86.83%±3.93%(n=6),多糖含量达到19.39%±7.21%(n=6)。纯化KPS粗品最优工艺是用TCA法除蛋白质,1.5%的活性炭脱色。

大败毒胶囊质量标准的研究

目的建立大败毒胶囊(大黄、蒲公英、陈皮等)的质量标准。方法 TLC法定性鉴别大黄、黄柏、赤芍、白芷、陈皮、乳香。HPLC法测定芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在0. 19~5. 93、0. 64~20. 36、0. 16~5. 25、0. 15~4. 91、0. 19~6. 06μg/m L范围内线性关系良好(r≥0. 999 6),平均加样回收率分别为97. 12%(RSD=2. 33%)、100. 41%(RSD=2. 81%)、102. 42%(RSD=2. 02%)、99. 24%(RSD=1. 60%)、97. 08%(RSD=2. 98%)。结论该方法简便、可靠、准确,可用于大败毒胶囊的质量控制。

基于撤药分析法的当归系列药对在新生化颗粒中的作用贡献研究

比较评价新生化颗粒缺失当归系列药对前后对急性血瘀大鼠血液流变学和凝血功能的影响,探讨当归系列药对在新生化颗粒中的活血作用贡献。采用冰水浴和皮下注射盐酸肾上腺素共同复制急性血瘀大鼠模型。根据全血黏度(WBV)、血浆黏度(PV)、血沉(ESR)和红细胞压积(HCT)等指标,观察新生化颗粒缺失当归系列药对前后对急性血瘀大鼠血液流变学的影响;以血小板最大聚集率(ADP)、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆纤维蛋白原含量(FIB)观察新生化颗粒缺失当归系列药对前后对血瘀大鼠的血小板聚集和凝血功能的影响。采用多指标综合指数法和主成分分析法综合评价当归系列药对在新生化颗粒中的活血作用贡献。研究结果显示,与正常组比较,模型组的各血液流变学和凝血功能指标均有统计学差异(P<0.01);与模型组比较,新生化颗粒缺失当归系列药对前后对急性血瘀大鼠的血液流变学和凝血功能的多个指标皆有一定的改善作用。多指标综合指数法和主成分分析法综合评价得出,新生化颗粒对血瘀大鼠的调节作用优于拆方组和生化汤组;新生化颗粒缺失当归系列药对后,各给药组的活血效应均有一定程度的降低;缺失不同的当归药对后对原方的活血效应影响不同,当归系列药对在新生化颗粒中的活血作用贡献的顺序为:当归-益母草>当归-川芎>当归-红花>当归-炙甘草>当归-桃仁>当归-姜炭。该研究表明,当归系列药对是新生化颗粒的重要组成部分,不同的当归系列药对在新生化颗粒中的活血作用贡献不同;且当归-益母草药对在全方中的活血作用贡献最大,与新生化颗粒的组方结构(重用益母草)以及益母草"活血行滞、祛瘀生新"的功效相一致,该方法为新生化颗粒的临床合理应用提供了科学依据,并为复杂方剂的配伍作用研究提供了一定的方法参考。

基于数据真实性的新生化颗粒溯源系统设计与实现

中药质量影响着中医临床疗效及中药的国内外市场研发，这与中药生产的标准化紧密相关。目前，中药市场仍存在着药品质量不稳定、生产过程不规范等现象的发生。除现有的GMP生产资料外，仍需通过追溯的手段来确保中药生产的真实可靠。该研究基于新生化颗粒，以二维码作为追溯工具，从生产全过程的真实性出发，设计并构建搭载在互联网平台上的中药生产溯源系统。通过明确中药生产过程和质量传递，便于消费者获知药品信息，为中药标准化的实施提供保障，以期达到中药生产来源可知、去向可追、质量可查、责任可究的目的。