标本兼治 做好药品医疗器械市场监督

药品是人民群众防病治病、康复保健、计划生育、抢险救灾的特殊商品.药品监管,责任重于泰山.无锡药监局组建一年多以来,不断加强监管力度,依法治药,坚持标本兼治的原则,监帮促并举,为维护健康有序的药品医疗器械市场秩序做了许多工作,取得了一定的成果.我们的主要做法是:

论社会信用体系与药品市场诚信建设

本文结合国内外社会信用体系的发展情况及政府在信用体系建设中所起的作用,根据药品市场现状和药监部门的法定职能,全面探索建设药品市场诚信体系的途径。

医疗器械的市场、监管及发展策略

概述医疗器械行业国际状况和国内宏观、中观和微观背景情况以及WTO对国内医疗器械产业的影响,认为医疗器械市 场需求巨大,提出了应对的医疗器械产业政策,强调了中国药品监督管理部门的双重职责。

关于制定《执业药师法》的若干建议

执业药师的地位和作用已经受到关注 ,制定《执业药师法》的呼声日益强烈 ,笔者通过调研 ,对于药品经营企业执业药师的配置、职责、考核与培训等问题 ,提出若干建议。

加强医疗器械科学监管 推进医学工程发展

本文试度从我国和国外医院在医疗器械日常管理、人力资源管理、法律法规等方面进行比较研究和思考,探讨如何进一步推进医学工程的全面发展和医疗器械的科学监管。

浅谈“监与帮”、“罚与发”

正确把握“监督”与“帮促”的平衡点,处理好“监督”与“帮促”、“处罚”与“发展”的关系,才能将“以监督为中心,监、帮、促相结合”的12字药监工作方针落到实处,建立良好的医药市场秩序和投资环境,促进经济发展。

加强医疗器械监管刻不容缓

医疗器械是一种具有较高风险的产品,世界上一些发达国家都有相应的法律法规对此产品进行严格的监督管理.

抗菌药限售后的思考

我国在1997年1月发布的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中指出：“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”。但是在目前药品分类管理实行“双轨制”的情况下，一些药店仅仅是在店堂布置、药品摆放等方面予以改进，许多本应该按照处方药管理的药品仍然未按规定管理，因此药品安全的隐患仍然存在。