提升素质 打造品牌 服务经济——江苏省药品检验所文明单位创建轨迹

药品质量监督检验工作在保障医药经济健康发展,维护市场稳定和保障人民用药安全有效方面发挥着不可替代的作用。江苏省药品检验所作为省药品监督管理局直属的技术检验机构,承担着对药品质量进行检验、药品注册检验和南京口岸进口药品的法定检验等工作。近年来,面对检验技术机构的竞争压力和入世后新的市场环境给药检工作提出的更高要求,该所围绕强化管理,提高素质,改进服务,增强实力四个方面,积极采取措施,努力向设备技术一流,队伍素质过硬,国内影响较大的省级药检机构发展。

须切实抓好药品检验中的方法验证工作

分析目前药监系统药品检验方法验证工作中存在的问题,指出"微生物限度检查"和"无菌检查"是事关药品安全的重要检查项目,对其方法验证的工作绝不能忽视和延误,并对改进此项工作提出几点建议。

关于药品检验收费标准制定与调整机制的探讨

药品检验收费是药品检验工作正常开展的物质保障,国家发改委、财政部于2003年5月批准发布的<关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知>至今已近两年.

淮安药品检验所人才队伍建设调研报告

通过对本单位人才队伍建设概况、存在问题进行分析,提出加强人才队伍建设情况的对策措施。

对江苏省淮安市2004～2007年重复抽验现象的思考

目的对重复抽验现象进行分析。方法通过对江苏省淮安市2004～2007年药品重复抽验现象的分析,发现存在的问题。结果与结论提出解决重复抽验的措施,希望能对今后的抽验工作有所帮助。

江苏省实验动物环境设施现状与分析

随着生命科学以及生物医药产业的飞速发展,实验动物科学技术已由生命科学支撑条件逐渐上升为前沿学科,实验动物科技水平的高低在某种程度上反映了相关学科的发展水平.如何使实验动物工作规范化、质量标准化,是摆在每一个实验动物科技工作者面前的重要任务之一.现就我省实验动物环境设施现状进行调查分析,并就存在的某些问题如何改进和采取对策作探讨.

试论药品检验工作中仪器设备的期间核查

目的在两次检定之间保持药品检验仪器设备校准状态的可信度。方法结合药检仪器的特点,制定相应的期间核查方法。结果与结论通过期间核查可以确认仪器设备性能的可信度是否发生改变,保证检测数据的准确可靠。

试剂质量对药品检验结果的影响

介绍了试剂质量对药品的杂质检查、溶出度检查、含量测定等的影响。

药品检验中滴定液标定的不确定度的估算

目的对滴定液标定过程中的不确定度进行估算。方法通过对硝酸银滴定液(0.1 mol.L-1)标定过程中不确定度的估算,建立对滴定液不确定度计算的数学模型并推导出不确定度的计算公式。结果通过对各变量的分析,计算出各变量的不确定度,最后得出扩展不确定度。结论采用本方法建立的数学模型可用于滴定液标定过程中不确定度的估算。

泰州市药品生产企业检验人员的现状调查

药品生产企业的检验人员的业务素质和能力的高低,对原辅材料和产品的质量进行技术把关有很大的影响。通过对泰州市药品生产企业质量控制检验室检验人员的调查发现,31%人员不具备药学相关学历和职业能力。笔者认为,相关企业应高度重视对检验人员业务素质的要求,并加强对在职人员的培训和继续教育,以确保所生产的药品质量对患者安全有效。

非均质药品及其检验

一、药品应是均质的药品的质量是药品生产和质量管理的最终体现,只有在药品生产的全过程中实行科学化、规范化的管理,才能确保药品的质量。世界卫生组织(WHO)提出的药品生产质量管理规范(GMP)是药品质量保证体系的重要组成部分,是把药品生产中发生差错事故及混药、污染的可能性降低到最低程度所规定的必要条件和可靠办法。我国卫生行政部门根据我国药品生产的实际情况,制定了GMP,已在我国实施。

浅谈地市级药品检验所人才培养与科研设想

目的探讨地市级药品检验所人才培养及科研设想。方法通过分析新时期药品检验所职能范围的转变,提出加强人才培养及科研工作的重要意义。结果与结论重视人才培养,加强科研合作,有利于实现药品检验所从传统检验型向科研创新型的转变。

浅析药品检验所的实验室信息管理系统

药品检验关系到保障人民用药安全有效,在药品监管中有着重要的作用,而且也是我国医药经济发展、维护社会稳定、创建和谐社会的必须。实验室创建信息管理系统在提高检测工作效率、保证检测结果的准确性、可靠性、数据保密性等多方面具有非常重要的作用。本文在本所工作的基础上对实验室信息管理系统在药检所的合理有效运行提出了几点体会,为药品检验部门实验室信息管理系统建设工作步入轨道化提供参考。