河北省血液中心库存去白悬浮红细胞储存期现状分析

目的对河北省血液中心2012-2015年发放的1 033 802 U去白悬浮红细胞的储存天数进行统计分析,评估库存去白悬浮红细胞库存周转量的合理性,为规范红细胞库存管理提供参考依据。方法分别计算平均每单位去白悬浮红细胞储存天数、各型去白悬浮红细胞所占血型比例,统计发放去白悬浮红细胞的单位数占全年总发血量比例,并进行统计学分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果 2012-2015年各年度观察的A、B、O、AB血型去白悬浮红细胞所占血型比例约为24.9%、34.8%、30.3%、10.0%;各年度统计发放去白悬浮红细胞的单位数占全年发放总量的90%以上;2013年仅A型去白悬浮红细胞与4年总体A血型去白悬浮红细胞比较差异有统计学意义(P<0.05),2014年A、B、O、AB 4个血型以及2015年A型和B型去白悬浮红细胞与4年总体平均相应血型去白悬浮红细胞储存天数差异有统计学意义(P<0.05)。结论血站,特别是采血形势好的血站,应将红细胞库存量调控到一个适宜的水平,使库存红细胞的血型比例符合日常发放比例,以满足临床用血需求、同时保持血液成分新鲜度,进而提高临床输血效果。

2014~2015年河北省血液中心献血者血型检测结果分析

目的了解河北省血液中心常规血型及疑难血型的检测情况。方法对2014年1月~2015年12月342 145例献血者血型检测结果进行回顾性分析,统计ABO血型及Rh D常规血型检测结果,正反不符、O细胞凝集以及RhD阴性标本的鉴定结果。结果无偿献血者ABO血型检测结果为B(34.78%)>O(30.59%)>A(25.00%)>AB(9.62%);初筛出2 025例RhD阴性血,经确认为RhD阴性1 888例(93.23%)、D变异型137例(6.77%);经鉴定127例疑难血型包括:抗体减弱/缺失67例,抗原减弱8例,亚型31例,不规则抗体16例,冷凝集4例,自身抗体1例。结论分析血型检测情况,对合理安排无偿献血招募计划及规范献血者血型检测具有重要的意义。

河北省血液中心血液标本保存及信息追溯系统的建立

采供血机构血液检测留存标本是发生输血纠纷时追踪验证的重要依据。近年来，随着临床用血量不断增长和核酸检测等新增项目的开展，血液检测标本量大幅增加（见表1），保存种类也日趋复杂，卫生部新的《血站管理办法》将“血液检测的血液标本的保存期由原来有效期满后半年改为使用后2年”［1］，对标本保存期限、保存质量及可追溯能力提出了更高的要求。因此，规范化、高效率、少空间、低成本的血浆标本保存和管理，是血站检验科需要迫切探讨解决的一个重大课题［2］。2011年河北省血液中心应用全自动加样检测、条形码管理和库位管理等新技术，建立了较完善的检测标本保存和信息追溯系统，用专业化冷库替代了冰箱保存，用应用库存软件管理替代了手工记录查询，实现了发生输血反应或输血纠纷后能够快速查找标本并追溯原始检测结果，极大提高了保存能力和管理效率，投入使用两年多来，系统运行稳定，通过对保存期后的标本进行回顾性验证，保存质量可靠。

重大突发公共卫生事件初期河北省血液中心全血采集数据分析

目的对2020年新冠肺炎(COVID-9)疫情发生期间全血采集指标与前3年同期进行比对,分析非常时期指标维度变化趋势,探索适合重大突发公共卫生事件期间采血工作的有效机制,缓解采集指标过度下降趋势,保持安全合理血液库存。方法通过2017年以来近4年春节期间全血采集数据,对全血采集指标从行政区划、献血场所、团体献血、献血者等多个维度进行比对分析。结果 2020年全血采集指标同比下降达48.30%,指标占比主城区由40%下降到15%,区县由60%上升到85%,主城区团体占比由71.01%断崖式下滑到3.05%,重复献血者占比达到近4年最高。结论优化现有单位团体献血结构并建立多元化、多层次的团体献血队伍,壮大固定献血者队伍是应对突发公共事件的根本保障,发展属地在校大学生参与家乡献血,弥补高校团体献血缺失,以缓解供血压力不失为一个有效措施,适当增加区县采集频次,特别是区县流动采集频次。

河北省血液中心供血医院间血液调剂情况调研分析

目的了解2018年河北省血液中心血液调剂情况,为进一步理顺血液调剂工作提供参考。方法对调剂的血液制剂种类、数量、调剂原因以及血液调剂医院级别进行统计分析,并对2017年和2018年血液过期报废情况进行对比分析。结果2018年调剂血液制剂以悬浮红细胞为主(88.96%),调剂原因以临近过期避免浪费和急救用血为主。县(市)级医院发生血液制剂过期报废和血液调剂占比均最高。结论开展血液调剂工作可在一定程度上避免血液资源浪费,保障临床急救用血,但实际运行过程中还存在问题。各级卫生行政部门、采供血机构、用血医院应加强监管,细化流程,加强临床用血指导,尽量减少血液调剂发生。

河北省血液中心2016年度业务巡查问题分析

目的对本中心2016年度业务巡查中发现问题差错进行分析,寻求相应对策,促进采供血质量管理体系持续改进。方法汇总2016年度业务巡查相关记录,按照质量管理要素统计分析所发现问题,并提出相应对策,按照人、机、料、法、环5个因素对发现问题进行归类,从数量和所占比例这2个方面进行统计分析。结果人员因素占比最大,业务流程次之。结论对2016年度业务巡查情况进行分析,对相关问题给予持续关注并采取相应措施,进一步规范和改进业务流程,持续改进采供血工作,为临床提供合格的血液成分,为献血者提供良好的环境和服务。

河北省心血管外科围手术期用血现状的多中心回顾性研究

目的分析心血管外科围手术期用血现状及异体输血的影响因素,为围手术期血液管理提供参考。方法选取2019年-2020年河北省102家医院共772例主动脉瓣置换术(AVR)和冠状动脉旁路移植术(CABG)患者的临床资料,比较围手术期关键指标、不同血液成分、不同等级医院输血率和输血量的差异,并采用多元线性逐步回归模型分析围手术期异体输血的影响因素。结果2019年-2020年,河北省医院AVR患者异体输血率分别为93.3%和100.0%,CABG患者异体输血率分别为89.4%和90.2%,异体输血率普遍较高。输血概率与医院等级相关,围手术期出血量、手术时长等是影响输血总需求的主要风险因素。结论河北省各医院应建立多学科协同血液管理模式,实施患者血液管理策略,积极推进自体输血技术应用,改良手术方式;相关管理部门应开展临床用血评价与公示,促进各医院严格落实临床用血审核制度,为患者制订合理、科学的输血方案,以降低出血量和异体输血率,进而保障输血安全。

河北省血液中心2011年-2013年血源梅毒ELISA筛查的TPPA确证及反馈

目的对河北省血液中心2011年-2013年血源梅毒认定为不合格的样本进行确证并反馈。方法收集河北省血液中心2011年1月-2013年12月梅毒螺旋体抗体ELISA检测判定为不合格的标本;以梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）对其进行确证试验;专职人员通过966016献血服务平台或面谈反馈结果。结果 ELISA判定为不合格的标本为1 446份。经TPPA法确证,778例为阳性,阳性率为53.80%;当S/CO〉5,阳性符合率为97.79%;当S/CO为1～5,阳性符合率为66.33%。反馈服务满意率为98.72%。结论以TPPA确证梅毒ELISA的筛查结果,在得到准确检测结果,提高血站服务质量的同时,可为相关医学发展提供数据支持。及时反馈则可降低对献血者的身心伤害;促进献血者归队,减少血源流失。

河北省血液中心2008-2012年临床供血分析

目的:分析河北省血液中心2008-2012年临床供血的动态变化及血型比例构成,探讨临床用血的规律。方法:对2008-2012年河北省血液中心各种血液发放汇总情况进行分析总结。结果:成分输血逐年提高,各种成分血的使用结构发生着改变,冷沉淀的用量逐年上升明显。洗涤红细胞和Rh(D)阴性血液用量逐年提高,临床输血更加安全、科学、合理。本中心供血范围内各血型比例稳定:B(34.26%),O(30.62%),A(25.31%),AB(9.81%)。B>O>A>AB。结论:临床用血量逐年增加,应根据临床供血的特点,制定血液的采集、制备计划,保障临床供血。

基于持续改进理念促进二级医疗机构输血科(血库)建设:以河北省为例

目的调查河北省二级医疗机构输血科(血库)建设持续改进效果。方法选取全省35家二级医疗机构输血科(血库)作为调查对象,依据《河北省二级医疗机构输血科建设和管理评价标准》,于2021年7月、2022年8月分别进行调研,比较督导效果。结果经过督导,河北省二级医疗机构输血科(血库)设置、房屋设施、人力资源管理、仪器设备、质量管理体系、血液库存管理、输血相容性检测2022年显著优于2021年,两者比较差异有统计学意义(P<0.05);而清洁消毒、血液发放管理、信息管理系统、室内质控和室间质评2022年与2021年比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论河北省二级医疗机构输血科(血库)建设持续改进取得了明显成效,但在清洁消毒、信息管理系统、室内质控和室间质评等方面仍需进一步改进。

河北省医院临床用血质量控制现状分析

目的通过比较河北省不同级别医院之间临床用血质量控制现状,找寻实际工作中存在的问题和不足,提出加强医疗机构临床用血管理对策。方法选择2020年河北省602家医院(三级医院86家,二级医院451家,一级医院65家)为调查对象。依据《国家卫生健康委办公厅关于印发临床用血质量控制指标(2019年版)的通知》,制定河北省临床用血质量控制指标填报表,各医院按照要求逐一填写,并将资料输入Excel表格后上报省临床用血质控中心,对资料进行归纳分析。结果《临床输血申请单》合格率在三级、二级、一级医院分别为98.2%、96.41%、97.21%(χ^(2)=2160.24,P<0.05)。输血相容性检测项目室内质控率在三级、二级、一级医院分别为98.30%、91.75%、90.05%(χ^(2)=50.71,P<0.05),输血相容性检测室间质评项目参加率分别为99.73%、98.18%、94.01%(χ^(2)=37.5,P<0.05),受血者标本血型复查率分别为102.40%、101.39%、98.98%(χ^(2)=5598.49,P<0.05)。千输血人次输血不良反应上报在三级、二级、一级医院分别为1.76、3.86,2.07(χ^(2)=258.94,P<0.05)。自体输血开展率在三级、二级、一级医院分别为41.86%、5.10%、0(χ^(2)=118.33,P<0.05)。总手术患者自体输血率在三级、二级、一级医院分别为9.43%、2.71%、0%(χ^(2)=5813.11,P<0.05)。结论河北省三级医院临床用血质量控制在多方面明显好于二级及以下医院,二级及其以下医院输血管理制度不健全,临床用血管理不力,临床用血多个环节仍然存在安全隐患,有待进一步加强。

2016—2022年我国17家血液中心献血者HBV感染相关标记物检测情况分析

目的探讨我国17家省会城市血液中心(简称血液中心)献血者HBV的感染情况,为安全献血者管理提供参考。方法选取17家血液中心,收集2016—2022年献血者HBsAg和乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)检测结果,比较初次献血者和重复献血者HBsAg不合格率及年度变化趋势、初次献血者和重复献血者HBsAg不合格率差异、HBsAg合格献血者HBV DNA单独不合格(HBsAg-/HBV DNA+)情况和献血者总体HBV不合格率,比较不同地区血液中心献血者总体HBV不合格率。结果2016—2022年17家血液中心初次献血者HBsAg不合格率为59.60‱(1.60‱~142.85‱),重复献血者HBsAg不合格率为16.67‱(0.60‱~48.68‱),HBsAg合格献血者中HBV DNA单独不合格率为6.69‱(1.30‱~17.57‱),献血者总体HBV不合格率为47.06‱(3.46‱~103.78‱),上述4项不合格率的比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。东部地区献血者HBV总体不合格率(34.04‱)低于中部地区(50.42‱)和西部地区(52.07‱),3个地区献血者间差异均有统计学意义(P<0.05)。结论17个省会城市初次献血者和重复献血者的HBsAg不合格率随时间整体呈下降趋势,重复献血者是相对安全的献血人群,HBV DNA检测可进一步降低HBV经血传播的风险。献血人群HBV感染分布具有地域性,东部地区献血者HBV不合格率明显低于中西部地区,与一般人群HBV流行分布情况一致。

17家省级血液中心献血人群特征回顾性分析

目的统计2017—2022年全国17家省级血液中心献血人群基本特征参数,分析不同年度间献血人群参数变化,为持续完善采血预案提供参考。方法选取我国内地采供血机构执业比对工作组甲组成员单位中17家省级血液中心,将2017—2019年设为对照组,2020—2022年设为观察组,采用F检验和χ^(2)检验,对两组数据的15个献血人群参数进行对比分析。结果结果显示:10个参数变化较大(占比66.7%),即年轻初次献血者(18~24岁)比例、初次献血者(≥25岁)比例、初次献血者占全部献血者的比例、年轻献血者(18~24岁)参加率、献血者基数变化趋势、献血者流失比例、延迟献血率、年度固定献血者数量、前来参加献血的人数、完成捐献的献血者人次数等。结论2017—2022年,我国17家省级血液中心献血人群具有初次献血者占全部献血者的比例高、流失比例高、献血者全面参与率低等特征,较往年有一定延续关系,其中献血者基数变化趋势、延迟献血率等参数变化较大,不同地区呈现特征互有差异。

2018-2022年我国18家省级血液中心献血者HCV检测结果分析

目的分析我国省级血液中心服务区域献血人群丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)检测数据。方法对我国东中西部不同地区的18家省级血液中心,2018—2022年初次献血和重复献血者抗-HCV和HCV RNA检测数据收集整理,分析献血者中抗-HCV ELISA和抗-HCV ELISA阴性中HCV RNA检测不合格率与年度、血液中心以及初次献血和重复献血者之间的关系。结果2018年—2022年HCV总不合格率从24.61/万逐年减少至15.17/万(χ^(2)=717.71,P<0.01),西部地区为25.72/万最高,东部11.96/万最低(χ^(2)=2382.54,P<0.01);初次献血者抗-HCV ELISA不合格率(30.50/万)比重复献血者(7.42/万)高(χ^(2)=9694.63,P<0.01);各血液中心抗-HCV ELISA阴性中HCV-RNA单独不合格率范围为0~7.54/万。结论我国18家血液中心服务区域献血者的HCV检测不合格率呈逐年降低趋势;HCV检测不合格率存在明显的地域分布差异;与初次献血者相比,重复献血者为HCV检测不合格低危人群;HCV-RNA检测在血液安全方面发挥重要作用。

河北省2015—2021年新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、去白细胞单采血小板质量监测抽检数据的回顾性分析

目的回顾性分析河北省所有血站既往7年血液成分(新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、去白细胞单采血小板)的质量监测抽检数据,形成抽检数据区间。方法收集全省12家血站质控实验室2015—2021年血液成分抽检数据,以新鲜冰冻血浆的FⅧ含量和血浆蛋白含量,冷沉淀凝血因子的FⅧ含量和纤维蛋白原含量,去白细胞单采血小板的白细胞残留量、红细胞混入量和血小板含量为对象,尝试采用离散点+拟合曲线模式分析。结果新鲜冰冻血浆⁃FⅧ项目:总体均值±SD:(1.36±1.1)IU/mL,5家血站呈现较有代表性的整体偏高或偏低或上下波动特点;新鲜冰冻血浆⁃血浆蛋白项目:总体均值±SD:(61.13±16.7)g/L,4家血站呈现分散分布或持续高值散点;冷沉淀凝血因子⁃FⅧ项目:总体均值±SD:(134.25±58.7)IU/mL,4家血站各自表现为持续高位、偏低或稳定居中等分化特点;冷沉淀凝血因子⁃纤维蛋白原项目:总体均值±SD:(215.27±83.5)mg,5家血站表现为整体偏高或偏低以及上下波动等状况;去白细胞单采血小板⁃白细胞残留量项目:总体均值±SD:0.37±0.96(×10^(6)/袋),2家血站呈现较有代表性的整体偏高特点,其余较为集中分布于0~1;去白细胞单采血小板⁃红细胞混入量:总体均值±SD:2.45±2.82(×10^(9)/袋),具有明显的分段式集中分布,有3家血站呈现分散分布;血小板含量:总体均值±SD为:3.14±1.55(×10^(11)/袋),3家血站存在较多偏离值,1家血站呈现较有代表性的整体偏高特点。结论各血站自身在不同项目中呈现的分布状态具有相似性,从离散点组的分布状态和拟合曲线的集中部分变化趋势来看,各血站质控实验室之间的监测水平存在一定差异,检测仪器试剂更新与检测方法的选择很大程度影响检测结果,各项汇总数据呈现了既往7年形成的指标区间框架,帮助了解各实验室之间结果差异,校正试验结果准确性,更好地发挥质量监测对血液制备过程的指导作用,继续增强全省采供血全过程规范化。

2018—2021年COVID-19疫情前后国内18家血液中心红细胞成分血供应情况分析

目的对2018—2021年新型冠状病毒感染(COVID-19)前后国内18家血液中心红细胞成分血供应相关数据进行比较分析。方法采用回顾性研究方法,收集2018—2021年国内18家血液中心红细胞成分血供应相关的8个数据,包括合格红细胞成分血入库总量(简称入库总量)、红细胞成分血发放总量(简称发放总量)、每千人口红细胞成分血发放量(简称每千人口发放量)、每千人口400 mL全血制备的红细胞成分血发放量[简称每千人口发放量(400 mL)]、红细胞成分血日均发放量(简称日均发放量)、红细胞成分血日均库存量(简称日均库存量)、发放时红细胞成分血平均天数(简称红细胞天数)、红细胞成分血过期量(简称过期量)。根据COVID-19发生时间,2018、2019年数据为疫情爆发前组,2020、2021年数据为疫情爆发后组。结果2018—2021年18家血液中心红细胞成分血供应相关数据,疫情前组与疫情后组比较,每千人口发放量(中位数14.68 U>13.92 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.16 U>9.21 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05);2019、2020年数据比较,发放总量(中位数117770.38 U>99084.08 U)、每千人口发放量(中位数15.04 U>12.19 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.11 U>8.94 U)、日均发放量(中位数322.66 U>270.73 U)减少,红细胞天数(中位数10.50 d<11.45 d)增加,差异有统计学意义(P<0.05);2020、2021年数据比较,入库总量(中位数101920.25 U<120328.63 U)、发放总量(中位数99084.08 U<118428.62 U)、每千人口发放量(中位数12.19 U<15.00 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数8.94 U<9.46 U)、日均发放量(中位数270.73 U>324.46 U)、日均库存量(中位数3222.00 U<4328.00 U)增加,过期量(中位数1.50 U>0.00 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05)。方差分析结果显示,不同采供血机构的红细胞成分血供应相关数据(除过期量外)存在显著差异(P<0.05);日均库存量与日均发放量之比疫情爆发后组(中位数12.36 d)大于疫情爆发前组(中位数10.92 d),差异有统计学意义(P<0.05),各机构间存在统计学差异(P<0.05)。结论COVID-19疫情对采供血机构的红细胞成分血供应有显著影响,疫情第2年供应能力得到一定恢复,供应情况好转,不同采供血机构在红细胞成分血供应方面存在差异。

2022年河北省血站质控实验室室间质量评价——HeBEQA项目回顾性分析

目的 基于河北省省内各血站形成可比口径的愿望,对省内12家血站开展质控实验室室间质量评价项目,以探讨检测的准确性与可比性,提高检测能力和质量管理水平。方法 参照国家卫生健康委临床检验中心的实验室室间质评活动检测规则,结合质评品样本的说明书操作规范,参评实验室按实验室日常的检测流程进行检测。设置的质量指标项目有血细胞计数(WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT 8项)、生化项目(总蛋白含量1项)、凝血项目(纤维蛋白原含量、Ⅷ因子含量2项)。结果 各单位在实验室人员操作、仪器设备维护保养、试剂批间差影响等方面仍存在问题,尤其在生化项目和凝血项目上体现明显。生化项目合格率最低,仅为72.75%。血细胞计数的合格率最高,达98.75%。结论 随着本年度项目的逐步推进,各单位质控实验室的日常血液抽检的质量监测水平得到了提高。但仍需及时发现和总结不足,向高标准实验室看齐,在省内血液质量控制方面达成一致。

河北省血液质控现状调查及主要问题分析

目的了解血站质控实验室现状和存在问题,为今后质控实验室能力建设提供参考。方法收集全省12家血站2020年常规采供血量、血液成分制备量、血液抽检比例与频次、结果等基本运行情况,结合主要血液成分监测指标的变化特征,对全省血液成分质量监控效果进行分析。结果省内各血站对血液成分制备品种各不相同;常规抽检数量、频次等要求并未一致;基本没有累计数据的回顾性分析;虽然对于血液成分质量监控的频次、抽样量等能符合《WS/T550-2017全血及成分血质量监测指南》、《血站技术操作规程(2019版)》最低要求,但与实际采集、制备量不相匹配,检测因抽样量少致使合格率及可信度不稳定;以月为检测单位的质量检查会形成碎片化的判断误区,不利于系统性分析和持续改进采供血过程。结论在全省采供血全过程规范化不断增强的背景下,可以积极探索基于省内一致性血液质量监测机制,从抽检规则、统计分析及可比口径数据比对等多个环节上推动建立理念和执行共识,促进全省血液质量监测同质化建设。