济南军区药品安全检查发现的问题及对策

药品安全关系着广大官兵的身体健康和生命安全，是确保部队战斗力的重要环节。近几年来，济南军区药品管理工作经过多次专项检查和集中整顿已日趋规范，但仍存在诸多不容忽视的问题。现就存在的问题做一浅析，以期对今后的工作有所帮助。

济南军区医疗机构制剂室年检存在的问题及对策

医疗机构制剂是医疗机构根据临床需要．经过监管部门批准配制的自用制剂，是医药市场不能满足而临床用药不可或缺的制剂，是医疗机构药学工作的重要组成部分。为保障官兵和人民群众用药安全，适应国家和军队药品安全管理的新形势和新要求，根据总后卫生部和军区联勤部卫生部通知要求．结合全军药品抽验工作，对战区内医疗机构制剂室进,

济南军区2006—2011年医疗机构制剂抽验质量分析

目的通过对济南军区2006—2011年医疗机构制剂抽验结果进行分析,分析该区制剂存在的质量问题,提出解决问题的具体建议。方法对该区2006—2011年制剂抽验数据进行汇总分析和统计描述,系统探讨制剂存在不合格项目的现象和原因。结果 2006—2011年共抽验该区医疗机构制剂1490批,总合格率为96.38%,其中标准制剂1431批,合格率为96.44%,非标制剂59批,合格率为94.92%。结论该区制剂质量逐年提高,但在含量、微生物限度、装量等项目上仍存在不合格现象,应当加大监管力度,进一步提高制剂质量,确保官兵安全用药。

军队药品仪器检验所实验室资质认定应把握的几个问题

实验室资质认定是国家对实验室有能力进行检测和校准的一种正式承认［1］。笔者根据本单位通过实验室资质认定的工作经验，就军队药品仪器检验所通过实验室资质认定在必要性、人员、实验室设施设备、质量管理体系以及资质认定评审等方面需注意的问题，谈几点认识。

卫生装备技术服务中的仪器检修安全及防护

目的:探讨卫生装备技术服务中出现的仪器检修安全隐患和相关防护措施。方法:根据卫生装备技术服务活动的内容及特点,总结历年来基层卫生装备检修的安全防护经验。结果:总结分析了仪器检修中可能出现的安全隐患,并提出了相关防护措施。结论:通过必要的预防性防护可以降低安全事故,提高技术人员自身安全和保障能力。

济南战区医疗机构制剂抽验质量评价

目的分析评价"十二五"期间济南军区联勤部药品仪器检验所对济南战区辖区内医疗机构配制的制剂抽验发现的质量问题,为促进制剂质量的提高提供参考。方法对"十二五"期间济南战区医疗机构制剂监督抽验检验结果和数据进行统计处理,并对发现的质量问题进行分析,讨论其形成的原因。结果统计分析了医疗机构制剂1416批,其中不合格制剂33批,不合格涉及的剂型有13种;不合格涉及的检验项目有6项,最常见的不合格项目是微生物限度检查(占不合格总数的42.42%),其次为含量测定(18.19%)、装量(15.15%)等。结论梳理不合格项目产生的原因,要求配制单位严格遵守药品配制管理规范,提高制剂质量,确保人民群众和官兵用药安全有效。

药品质量标准与药品质量评价相关性探讨

药品质量关乎患者的病情康复以及生命健康,因此制定出药品质量标准,完善药品质量评价机制一直是研究的重点。对药品质量标准与药品质量评价的相关性进行探讨,利用实例比较方法系统地认识药品质量标准与药品质量评价之间的关系。

保障药品安全与提高药品质量问题研究

药品安全保障与药品质量直接影响医院和诊所治病救人,但是当前对于药品安全和质量管理存在着一些漏洞,造成了市面上出现假药和质量不过关的劣质药物,这些药物的流通对社会造成极大的危害。现阶段,如何控制药品安全和提高药品质量,对于社会医疗事业进展具有十分重要的影响。本文针对药物的有效性和不良反应进行分析,阐明药品安全的科学含义,并提出一些关于提高我国药品质量的建议,为控制和规范药品市场提供帮助。

医疗仪器中开关电源常见故障分析及注意事项

本文简要介绍了在检修医疗仪器中常见的开关电压故障,并介绍了检修电源电路时的一些注意事项。

对军队药品抽验的体会

军队药品抽验是军队依据国家计划和总后勤部卫生部药品抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措,要求参加人员具有较高的综合素质,通过到部队抽验,总结药品抽验的工作特点,并提出一些个人观点,为今后更好地开展药品抽验工作提供参考。

2001～2005年战区药品监督抽验结果分析

药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据．也是广大官兵用药安全有效的重要保障。2001-2005年根据总部及军区的年度抽验计划，我们对战区相关医疗机构和药品供应单位的药品、制剂进行了监督抽验。现将结果汇总分析如下。

2007年～2011年济南战区抽验制剂质量问题分析与对策

目的介绍近4年济南战区被抽验制剂质量存在的问题,为促进医疗机构制剂质量提高提供参考。方法描述性统计2007年～2011年制剂抽样检验的各项目结果,对其存在的主要质量问题进行分析。结果统计抽验医疗机构制剂共1177批。不合格制剂共45批,涉及剂型15种;不合格项目56项,不合格原因有6类,以微生物限度不合格最常见(占总数的39.29%),其次为含量测定(占16.07%)、装量(占14.29%)等。结论针对不合格原因,医疗机构应进一步优化工艺和流程,严格遵守药品生产管理规范,提高制剂的质量标准,确保人民群众和官兵用药安全有效。

医疗机构药品监督管理中常见问题分析

自从新的《药品管理法》和《中国人民解放军实施（药品管理法）办法》颁布实施以来，军区药品监督管理的队伍进一步扩大，监管力度进一步加强，医疗机构安全用药、合理用药的状况进一步改善。通过近几年对全区医疗机构药品的监督检查．发现军区医疗机构在药品监督管理上尚存在一定缺陷。现将常见问题及产生原因归纳分析如下：

维和医疗队药品供应方式探讨

随着我国参加国际维和任务越来越多，有效做好维和医疗队药品供应工作越来越重要。笔者通过参加维和医疗队，深深体会到药品供应方式与维和任务不相适应．不能满足维和医疗队的任务需要。通过分析药品供应的特点、存在问题．提出药品供应方式的参考模式，为今后国际维和药品供应提供借鉴。

医用光学仪器的计量检定探讨

随着世界医学技术的快速发展,各种先进的医疗器械不断涌出,不论是基于物理原理还是化学原理的诊断仪器和治疗设备都已经在各地医院广泛应用。医疗器械中有相当一部分属于计量器具,例如常见的体温计、血压计、听力计以及心脑电图仪等,此类用于量值的仪器对测量数据的准确性比较高,为了确保测量结果的正确性,避免医疗差错,就必要考虑和重视仪器和设备的一致性、安全性以及稳定性,对计量器具进行定期的计量检定,以便为科学诊断、药物治疗以及理化治疗的正确性提供有利保证。文章对医用光学仪器的计量检定工作的主要内容进行简单探讨。

高效液相色谱法测定板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的含量

目的建立高效液相色谱（HPLC）法测定板蓝根颗粒中（R，s）-告依春的含量并讨论含量限度。方法色谱柱为SHIMADZUVP—ODS柱（150mmx4．6mm，5m），流动相为甲醇-0．02％磷酸溶液（7：93），流速1．0mL·min-1，检测波长为245nm，自动进样器进样，进样量10μL-1分别依照转移率、测定结果统计数据讨论含量限度。结果（R，S）-告依春在0-0587～150．3495μg·mL-1质量浓度范围内线性关系良好（r=0．9997，n=7），低、中、高加入量平均回收率分别为98．72％，98．40％，98．60％，RSD分别为1．84％，0．50％，1．82％。依照转移率、测定结果统计数据确定含量限度存在问题。结论该法操作方便、结果准确，精密度好，专属性强，可用于板蓝根颗粒的质量控制；（R，S）-告依春的含量限度应依据药动学和药效学数据确定。

双能X线骨密度仪计量检定参数及分析

目的 :分析双能X线骨密度仪的计量检定参数及检定方法,以更好地开展其量值溯源。方法 :从双能X线吸收法和硬件结构2个方面剖析双能X线骨密度仪的原理,采用理论与规程相结合的方法,重点对检定规程中涉及的测量准确度、重复性和辐射防护性能参数的检定方法及数据处理进行阐述,同时对相关参数进行进一步的理论分析。结果:对双能X线骨密度仪的计量检定参数从原理结构和检测方法结合上进行了理论分析。结论:双能X线骨密度仪的计量检定参数及检定方法的掌握和应用,有助于正确开展计量检定,提高检定工作质量。

野战输液点滴监控系统的研制

采用单片机设计的具有语音功能的野战输液监控系统,提出一种未知输液容器重量时的输液剩余量计算方法,用称重传感器采集获取输液瓶内剩余量的测量值并进行报警,以红外对管传感器获取点滴速度的测量值,并进行控制能完成无人值守的输液监控,用于战时和突发事件所产生的伤病员救治,减轻医护人员的劳动强度,提高输液点滴过程的安全性。

强力枇杷露质量标准的提高和优化

目的:优化和提高强力枇杷露的质量标准。方法:删去原质量标准中的化学反应,应用TLC法对处方中的罂粟壳、枇杷叶和桔梗进行鉴别;用HPLC法测定来源于罂粟壳的吗啡和磷酸可待因的含量。吗啡含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节p H至2.8)(13∶87),检测波长:220 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min^(-1);磷酸可待因含量测定色谱条件为:色谱柱:Inertsil ODS-3(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠溶液与0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液的等量混合液(用10%磷酸溶液调节p H至2.8)(15∶85),检测波长:220 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果:TLC法可用于鉴别罂粟壳、枇杷叶和桔梗;吗啡在3.14~62.80μg·ml^(-1)的浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率96.69%(RSD=2.41%,n=9);磷酸可待因在3.52~87.94μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为95.68%(RSD=2.64%,n=9)。结论:改进了强力枇杷露的质量标准,建立的方法操作简易、精密度和准确度都好、专属性也强。