理气活血滴丸治疗老年慢性稳定型心绞痛有效性及安全性的随机对照多中心临床研究

目的对理气活血滴丸Ⅳ期临床研究中老年患者数据进行分析,系统评价理气活血滴丸在老年慢性稳定型心绞痛人群广泛使用条件下安全性和有效性。方法2016年3月至2017年8月于上海长征医院等41家中心随机纳入慢性稳定型心绞痛患者2433例,其中老年患者1142例,口服理气活血滴丸,10粒/次,3/d,连服4周。进行老年患者有效性、安全性和生活质量等指标的分析。结果服用4周后,老年患者心绞痛症状有效率71.50%,硝酸甘油停减率84.40%,心电图疗效有效率57.08%,共发生不良事件45例(3.95%)。和筛选期相比,治疗4周后患者生活质量显著提高(P<0.001)。结论理气活血滴丸治疗老年慢性稳定型心绞痛疗效可靠,安全性好,患者生活质量明显提高,值得临床推广应用。

理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的确证理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定性心绞痛人群的有效性和安全性。方法2016年3月至2017年8月我院入组慢性稳定性心绞痛患者254例,服用理气活血滴丸,口服10粒/次,每天3次,连服28 d。定期评估有效性、安全性和生活质量等指标。结果心绞痛症状的总有效率,服药2周后18.70%,4周后50.84%;心绞痛疼痛疗效的有效率,服药2周后11.00%,4周后23.30%;心绞痛发作次数疗效有效率,服药2周后,28.20%,4周后66.90%;心绞痛持续时间疗效有效率,服药2周后33.2%,4周后56.50%;服药4周后心电图疗效26.81%,硝酸甘油停减率61.76%。服药4周后的各项疗效指标均优于服药前和服药2周后。共发生不良事件13例(5.14%),与药物可能有关的不良事件4例(1.58%)。治疗4周后和筛选期相比,患者生活质量有明显提高(P<0.001)。结论理气活血滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛疗效可靠,安全性好,值得临床推广应用。

理气活血滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性

目的观察理气活血滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性。方法选取2016年4月在青岛大学附属医院综合内科就诊的慢性稳定性心绞痛患者204例,口服理气活血滴丸,每次10粒,每天3次,连服4周进行治疗。评估患者疗效、安全性和生活质量等指标。结果服用4周末,心绞痛症状有效率91.66%,心电图疗效有效率65.69%,硝酸甘油停减率67.15%。共发生不良事件22例(10.78%),与药物可能有关的不良事件4例(1.96%)。治疗4周末和筛选期相比,受试者生活质量有明显提高(P均<0.01)。结论理气活血滴丸治疗稳定性心绞痛有效可靠,安全性好,临床可继续推广应用。

理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定性心绞痛Ⅳ期临床研究合并高血压亚组分析

目的本研究对理气活血滴丸Ⅳ期临床研究中合并高血压患者数据进行分析,系统评价理气活血滴丸在冠心病慢性稳定性心绞痛合并高血压人群广泛使用条件下安全性和有效性。方法2016年3月~2017年8月于上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定性心绞痛患者2433例,其中合并高血压患者1117例。口服理气活血滴丸,每次10粒,3/d,连服4周。对合并高血压患者的有效性、安全性和生活质量等指标进行评价。结果服药4周后,合并高血压患者心绞痛症状有效率74.05%,硝酸甘油的停减率85.90%,心电图疗效68.60%。合并高血压患者发生与药物相关不良事件81例,发生率7.25%。和筛选期相比,治疗4周后患者生活质量显著提高(P<0.001)。结论理气活血滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛合并高血压人群疗效可靠,安全性好,患者生活质量显著提高,值得临床推广使用。

理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定型心绞痛Ⅳ期临床研究——糖尿病亚组分析

目的系统阐明理气活血滴丸在冠心病慢性稳定性心绞痛合并糖尿病人群广泛使用条件下的安全性和有效性。方法2016年3月至2017年8月于上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定型心绞痛患者2433例,口服理气活血滴丸,每次10粒,3/d,连服4周治疗,合并糖尿病患者有效性、安全性和生活质量等指标的分析。结果服用4周后,合并糖尿病患者心绞痛症状有效率70.80%,硝酸甘油停减率83.00%,心电图疗效有效率70.30%。合并糖尿病患者新发生不良事件208例。和筛选期相比,治疗4周后患者生活质量显著提高(P<0.001)。结论理气活血滴丸治疗冠心病稳定性心绞痛合并糖尿病人群疗效可靠,安全性好,患者生活质量明显提高,值得临床推广应用。

理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定型心绞痛的临床研究

目的研究理气活血滴丸在临床使用中的安全性和有效性。方法选择2016年3月至2017年8月山东省交通医院冠心病慢性稳定型心绞痛患者185例,口服理气活血滴丸,每次10丸,每日3次,连服4周。4周后评估有效性、安全性和生活质量等指标。结果心绞痛症状:总有效率,治疗2周为30.41%,治疗4周为69.18%;疼痛疗效的总有效率,治疗2周为20.40%,治疗4周为53.40%;发作次数疗效的总有效率,治疗2周为57.30%,治疗4周为70.90%;心绞痛持续时间疗效有效率,治疗2周为45.60%,治疗4周为73.80%。心电图疗效,服药4周为39.63%,硝酸甘油停减率治疗2周为70.00%,治疗4周为90.00%。共发生不良事件30例(16.22%),与药物可能有关不良事件17例(9.19%),治疗结束后所有不良事件均恢复正常。生活质量方面,治疗前和治疗4周后均有统计学意义(P<0.001)。结论理气活血滴丸可改善冠心病患者的临床症状,减少心绞痛的发作次数,改善心电图症状,并且具有较好的安全性,同时也可以改善生活质量。

理气活血滴丸与雷诺嗪治疗冠心病慢性稳定型心绞痛的药物经济学评价

目的本研究从社会角度出发,基于美国医疗环境,通过对理气活血滴丸和雷诺嗪治疗冠心病稳定型心绞痛进行成本-效果分析(Cost-Effectiveness Analysis,CEA),探讨二者长期临床应用的经济学优劣势,为理气活血滴丸在美国上市后的定价作为参考。方法建立马尔可夫(Markov)药物经济学模型,以增量成本-效果比(Incremental Cost Effectiveness Ratios,ICER)和质量调整生命年(Quality-adjusted life years,QALYs)作为衡量指标,比较理气活血滴丸与雷诺嗪的健康产出,拟定理气活血滴丸在美国的上市后价格。结果模拟理气活血滴丸和雷诺嗪持续1年治疗冠心病稳定型心绞痛患者的健康结果,理气活血滴丸组患者的平均QALYs值为0.797,高于雷诺嗪组的0.720。依据美国临床与经济评论研究所推荐的ICER阈值为50000~150000美元/QALY,理气活血滴丸在美国定价范围为135.8美元/盒到245美元/盒。结论当理气活血滴丸在美国定价范围为135.8美元/盒到245美元/盒时,与雷诺嗪相比,具有成本效果优势。