深圳市助产士培训临床实操技能掌握的现况研究

目的了解深圳市助产士培训的现况,为今后进一步加强助产士培训工作提供参考依据。方法利用方便整群抽样法选取2022年在深圳市助产医疗机构工作的助产士,通过问卷调查及数据分析,了解他们在2009—2020年间参加助产士培训的情况以及对临床实操技能掌握的自评现况。结果本研究共调查481名助产士,大部分来自三级医院,平均拥有9(5,15)年的助产工作经验,根据其工作年限和经验分别参加初级、中级和(或)高级培训,以参加一次初级或中级培训居多。助产士未参加培训的主要原因为医院人员不足和新入职。临床实操技能掌握自评现况分析显示,助产士初、中级母儿急救实操技能亟待加强,中级培训的助产士带教能力需提升。不同职称助产士的实操技能自评分数比较差异有统计学意义(Z=9.23,P=0.026)。结论深圳市助产士对于初级培训和中级培训的参与度较高,但对部分临床实操技能的掌握仍存在不足,有必要进一步强化助产士临床实操技能培养,以全面满足孕产妇的健康需求。

孕前体重指数与子代先天性肾脏及尿路畸形发生风险的关联研究

目的探讨孕前体重指数(BMI)与子代先天性肾脏及尿路畸形(CAKUT)发生风险的关系。方法选取2018年2月至2020年12月首都医科大学附属北京妇产医院、深圳市妇幼保健院及成都市妇女儿童中心医院收治的参加中国出生人口队列研究的孕妇为研究对象。所有孕妇于孕6~13+6周入组时采用电子数据采集系统中的结构化问卷收集基线信息;于孕中、晚期及分娩期进行随访,收集子代CAKUT的诊断结果。采用多因素logistic回归分析筛选子代发生CAKUT的独立危险因素。采用限制性立方样条曲线分析孕前BMI与子代CAKUT发生风险的关系。结果本研究最终纳入56893例孕妇,其中有398例(0.70%)孕妇的子代诊断为CAKUT。根据有无CAKUT,将研究对象分为CAKUT组(398例)和非CAKUT组(56495例)。CAKUT组孕妇年龄、孕前BMI水平、孕前超重及肥胖比例、孕早期收缩压升高的比例、既往妊娠有出生缺陷的比例及新生儿男性比例均显著高于非CAKUT组,差异均有统计学意义(P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,孕前BMI升高及孕前超重、肥胖均为子代发生CAKUT的独立危险因素(P<0.05)。限制性立方样条曲线分析显示,孕前BMI与子代CAKUT发生风险呈线性正相关(P<0.05)。结论孕妇孕前BMI水平增加及孕前超重、肥胖为子代发生CAKUT的独立危险因素。

“十三五”期间深圳市医疗卫生事业发展情况分析

目的:对“十三五”期间深圳市医疗卫生事业发展情况进行分析。方法:利用深圳市卫生健康委员会公布的2015-2019年卫生统计数据,依托医疗卫生发展量化评价指标体系分析深圳市“十三五”期间医疗卫生事业的发展情况。结果:2015-2019年深圳市医疗卫生事业综合发展水平的年均增速为8.3947%。结构-过程-结果(SPO)三层级医疗质量评价体系中的结构——医疗卫生资源配置和过程——医疗卫生服务水平年均增速均为正值,结果——居民健康水平年均增速为负值,结构质量指标年均增速最高。21项评价指标中有17项年均增速为正值,其中人均医疗卫生事业费和卫生事业费占财政支出比例年均增速最高,分别为26.9580%和24.0729%。2019年深圳市有11项指标优于全国同期平均水平。结论:“十三五”期间深圳市医疗卫生事业综合发展水平不断提升;结构-过程-结果三方面发展不够均衡、协调性微显不足。建议深圳市相关管理部门及其领导在“十四五”时期就控制人口规模、引进与培育医学人才、优化医护结构配置、建设妇幼健康服务体系和公共卫生信息平台等多方面促进医疗卫生健康事业高质量发展。

中国临床试验受试者权益保护政策与ICH的差异

对比了ICH-E6(R2)、征求意见中的ICH-E6(R3)和中国临床试验(GCP)法规中受试者权益保护相关内容的差异,并探讨其对于中国GCP受试者保护立法的意义。采用法规比较分析法,从受试者权益和监管的角度对比ICH和中国GCP法规的差异,并将其与ICH其他成员国对R2的修订情况进行对比讨论。ICH和中国GCP在以下方面存在差异:伦理委员会的跟踪审查、风险质量管理、受试者参与度、补偿赔偿、保险和知情同意。R2、R3和中国GCP在受试者权益保护方面存在差异,中国GCP受试者保护相关法规可在考虑差异的基础上,结合中国国情进行修订。

妇科恶性肿瘤患者术后胃肠功能紊乱风险预测模型的构建及验证

目的构建妇科恶性肿瘤患者术后发生胃肠功能紊乱的风险预测模型,并验证该模型的预测效果。方法选择2015年1月1日—2020年12月31日在深圳市妇幼保健院妇科行恶性肿瘤根治术的281例患者作为模型建立对象,将其分为发生术后胃肠功能紊乱(n=109)和未发生术后胃肠功能紊乱(n=172)。通过LASSO模型进行变量的筛选,将LASSO模型筛选出的变量纳入Logistic回归模型,构建妇科恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱的风险预测模型,并采用十折交叉验证,计算模型工作曲线下面积(AUC)检验模型的预测效果。结果本研究中术后胃肠功能紊乱的发生率为38.8%;其影响因素分别为:BMI(OR=0.594,95%CI:0.381~0.907)、血清钠水平(OR=0.915,95%CI:0.822~1.015)、大网膜手术切除(OR=8.388,95%CI:1.741~6.569)、盆腔淋巴结清扫切除(OR=4.148,95%CI:1.368~1.665)、麻醉时间(OR=1.528,95%CI:0.910~2.612)和尿pH(OR=0.773,95%CI:0.579~1.015)。受试者操作特征曲线下面积AUC为0.70(95%CI:0.63~0.75,P<0.001),灵敏度为69%,特异度为60%。结论本模型在预测妇科恶性肿瘤患者术后发生胃肠功能紊乱风险具有较为可靠的预测价值,有利于医务人员筛查高风险患者和制定针对性的护理干预措施。

胎膜早破时间对<34周早产儿早期结局的影响

目的探讨胎膜早破时间对早产儿早期结局的影响,为未足月胎膜早破产前咨询、临床管理提供依据。方法收集2016-2019年出生胎龄<34周的单胎未足月胎膜早破早产儿528例,对其早期结局进行统计分析。结果破膜孕周<28周时,胎膜早破时间≥7 d可降低中重度支气管肺发育不良、坏死性小肠结肠炎、重症早产儿视网膜病变、脑室内出血(≥3级)/脑室周围白质软化等严重并发症的总体发病率,≥3 d可降低重症早产儿视网膜病变发病率(P<0.05);破膜孕周28~34周时,不同胎膜早破时间组早产儿早期结局指标间差异均无统计学意义(P>0.05)。logistic回归分析发现,出生胎龄小是院内死亡、早发型败血症、严重并发症的独立危险因素(OR分别为0.229、0.705、0.499,95%CI分别为0.092~0.570、0.617~0.805、0.432~0.576),临床绒毛膜羊膜炎是早发型败血症的独立危险因素(OR=3.835,95%CI:1.797~8.181)。结论延长胎膜早破时间可延长孕周、改善<34周早产儿的早期结局,但需注意有无临床绒毛膜羊膜炎发生。建议破膜孕周<28周者延长胎膜早破时间≥7 d。