湖北省兽药监督抽检质量现状与对策分析

通过对2013—2018年湖北省兽药监督抽检质量情况进行分析,探讨了兽药产品存在不合格的原因,为湖北省兽药生产企业规范生产和管理提供指导,并对如何加大监管力度,提高兽药产品质量提出建议。

对湖北省兽药生产企业加快实施兽药GMP的建议

农业部规定在2005年12月31日前,全国所有兽药生产企业必须通过兽药GMP认证。目前,湖北省兽药生产企业在推行GMP认证中还面临着很多问题,形势非常严峻,文中对这些问题进行了剖析,并提出了实施GMP的对策。

湖北省兽药工业发展存在的问题与对策

兽药作为一种特殊的商品，不仅为动物疫病防控和畜牧生产发展起着至关重要的作用，也是影响畜产品安全的重要因素之一。我省虽然是畜牧业生产大省，但兽药工业的发展却相对滞后，那么如何追赶兽药工业强省，按科学发展观的要求引领我省兽药工业的发展呢？带着这个问题，笔者到本省的一些兽药生产企业作了调研，并与行业管理人员、企业老总和有关技术人员进行了交流座谈，现将调研情况汇报如下。

湖北省兽用药品抽检质量分析

对2003年湖北省兽药共抽检231批,合格156批,合格率67.53%。其中原料药合格率为42.86%、成品药为68.30%;不同类型中以化学药品最多,达153批;以抗生素合格率最高,达80.0%;不同剂型中以针剂最多,为135批;片剂合格率最高,为100%;不合格检项多达100项,不合格检项以标示量出现频次最多,为53.0%;鉴别为次,为15.0%;不同环节中以经营合格率最高,为69.27%。虽然兽药质量总体显示提高,但仍出现反复,形势依然严峻。需要加强兽药质量管理条例宣教,加快兽药监督队伍建设和兽药监督部门与工商、公安等部门的联合执法力度,加快生产企业结构调整和GMP建设,加强兽药监察管理等一系列有效措施,使兽药市场持续健康发展。

湖北省蛋鸡养殖用药现状、存在问题与建议

为了解湖北省蛋鸡养殖情况,更好地响应和推广兽药减量化行动,对湖北省9个地市内的蛋鸡养殖场基本信息和用药情况进行调研。结果表明:近几年本省蛋鸡养殖场在饲养管理和药物使用方面有一定进步,同时也存在缺乏科学的疫病防治体系、药物使用存在风险隐患等不足,会导致产品质量安全问题。本文分析了产生原因,并提出相关建议,以促进湖北省蛋鸡养殖的科学健康发展,提升本省畜禽产品质量安全水平。

高效液相色谱法测定兽药硫酸粘菌素及其制剂的含量

应用高效液相色谱法(HPLC)进行检测,在色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温30±5℃,流动相:无水硫酸钠(0.1mol/L)∶乙腈=80∶20以磷酸调pH至2.4±0.1,检测波长215nm,进样量20μL的条件下,硫酸粘菌素峰与杂质峰分离良好,变异系数(RSD)小于1.5%。结果表明,HPLC法能快速、准确的测定兽药硫酸粘菌素的含量,并能够满足兽药硫酸粘菌素其他剂型的含量测定。

浅谈兽药残留的危害及监控措施

兽药残留是目前国内外普遍关注的热点问题,兽药残留的危害直接影响动物性食品质量安全,文章阐述了目前国内兽药残留现状、兽药残留的危害及影响动物性食品安全的主要原因,并提出了相应的监控措施。

对发展我省兽药生产企业的思考

改革开放以来,湖北省兽药生产始终保持了持续发展的势头,为畜牧业的大发展起到了强有力的促进作用.然而,部分兽药生产企业却步履艰难,亏损严重.那么造成这些企业亏损的原因何在?在市场经济条件下如何帮助这些企业走出困境,使之走上持续、快速、健康的发展轨道呢?为此,笔者对我省兽药生产的现状、存在问题及发展对策略作分析和探讨,以飨读者.

兽用硫酸阿托品注射液含量测定方法的优化

建立了反相高效液相色谱法测定兽用硫酸阿托品注射液含量的优化方法。采用C18色谱柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.0025 mol/L庚烷磺酸钠)-乙腈(82∶18)(用磷酸或氢氧化钠试液调节pH至5.0),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,测定波长为225 nm,柱温30℃。采用外标法定量计算含量。硫酸阿托品注射液在40~1000μg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈现出良好的线性关系(R=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD为0.6%。该方法有良好的稳定性、精密度,操作简便、快速、重现性好,能够用于测定兽用硫酸阿托品注射液的含量,对该注射剂的质量控制起到重要作用。

湖北省鹤峰县五里乡有毒蜜源植物的调查分析

针对2015年7月底8月初,湖北省鹤峰县村民食用蜂蜜中毒事件,笔者于2016年8月初对该县有关地区进行调查、走访和采样,结合该地食用蜂蜜中毒事件的统计资料和调查报告,对当地有毒蜜源植物的种类、特征和分布情况进行了调查研究,发现该地区主要的有毒蜜源植物为昆明山海棠和马桑,其次为醉鱼草、雷公藤和紫茎泽兰,少量分布有白杜鹃、曼陀罗、博落回、羊踯躅。该工作为该地区今后减少或预防食用蜂蜜中毒事件的发生,以及蜂蜜样本中毒性成分的溯源分析,提供了重要的参考。

对湖北省草食畜牧业发展的战略思考

草食畜牧业是以牛羊生产为主的畜牧业,主要产品包括肉、奶、毛、皮等。改革开放以来,我国草食畜牧业得到了迅速的发展,从过去以牧区为主的草食畜牧业发展到如今以农区为主的草食畜牧业,从传统放牧型畜牧业到如今的集约化、规模化、产业化畜牧业。我国人口众多,发展草食畜牧业是增加畜产品供给,节省谷物消费,保证粮食安全的重要战略选择。本刊特邀湖北省畜牧兽医局高级畜牧师郭安国就湖北省草食畜牧业的发展现状、机遇等进行了分析,并提出了实现湖北省草食畜牧业跨越式发展的目标任务及措施。

中兽药质量检验工作的体会

我国传统的中医中药受到广大畜牧兽医从业人员的高度重视。由于中兽药既可用于预防和治疗动物疾病、促进动物生长,又不会产生危害人体健康的药物残留,其生产和使用日益广泛。研制和开发新的中兽药更是成为部分兽药生产企业的首选。

兽药抽检结果分析

本文对湖北省1998年抽检372批兽药样品结果进行了分类,分项目的详细分析,不合格率为56.18%,其中原料药不合格率38.1%,制剂不合格率57.26%,为此请各界高度重视,加大执法管理力度.同时加强对生产企业、营销人员、农牧民宣传教育,提高认识,维护兽药市场的健康发展.

免疫层析法快速测定鸡肉和鸡蛋中磺胺类药物残留

目的:用免疫层析试纸条法快速测定鸡蛋及鸡肉中磺胺类药物残留。方法:采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金,用胶体金标记抗磺胺类药物母核结构单克隆抗体,磺胺类药物竞争物包被于硝酸纤维素膜,制成免疫层析快速检测试纸条。结果:该方法可以在15分钟内完成对磺胺类药物的半定量残留检测,检测磺胺间甲氧嘧啶(SMM)、磺胺对甲氧嘧啶(SMD)、磺胺二甲氧嘧啶(SDM)的灵敏度为10ng/ml,肉眼判定检测限为20ng/ml,样品中回收率在85%～95.6%之间;检测磺胺嘧啶(SDZ)的灵敏度为10ng/ml,肉眼判定检测限为40ng/ml,样品中的回收率在44.8%～60.9%之间。用本方法与高效液相色谱法(HPLC)对来自动物试验的鸡肉和鸡蛋样品进行对比检测,具有较高的符合率。结论:该方法灵敏度高,检测快速、准确,无需特殊仪器设备,可作为磺胺类药物残留的快速筛选方法。

液相色谱-串联质谱法测定禽蛋中β-内酰胺类药物残留

目的建立液相色谱-串联质谱检测禽蛋中药物残留的方法。方法禽蛋用80%乙腈水溶液提取,PRiME HLB固相萃取小柱净化,用液相色谱-串联质谱测定,青霉素G-D7内标法定量。结果在0.5~20μg/L的基质匹配标准溶液内,9种β-内酰胺类药物均呈良好线性关系,相关系数均大于0.994。样品中9种β-内酰类药物的定量限为1μg/kg,在1~10μg/kg的添加浓度范围内平均回收率为73%~96%,相对标准偏差小于10%。结论本方法方便快捷准确,适于禽蛋中的9种β-内酰胺类药物残留检测。

液相色谱-串联质谱法测定禽蛋和禽肉中酰胺醇类药物残留

禽蛋、禽肉中的抗生素药物残留超标会直接影响消费者健康。本文建立了禽蛋和禽肉中酰胺醇类药物包括氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考及氟苯尼考胺的高效液相色谱-串联质谱分析方法。禽蛋和禽肉用乙腈提取后,正己烷除脂,PCX固相萃取小柱净化,液相色谱-串联质谱法测定,电喷雾离子源(ESI),多反应监测(MRM)模式检测,基质匹配氯霉素-D5内标法定量。结果表明,在0.25~50μg/L的系列浓度范围内均呈良好线性关系,相关系数均>0.999。样品中氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考及氟苯尼考胺的检测限为0.1μg/kg,定量限为0.2μg/kg,在0.2~1μg/kg的添加浓度范围内平均回收率为70%~100%,精密度<15%。该方法方便快捷、定性准确,适用于禽蛋和禽肉中的酰胺醇类药物残留检测。

UPLC-MS/MS法对蜂蜜中金刚烷胺和金刚乙胺药物残留的测定

建立了快速测定蜂蜜中金刚烷胺和金刚乙胺药物残留的超高效液相色谱-串联质谱分析方法。样品用1%甲酸乙腈提取,浓缩后利用超高效液相色谱分离,以乙腈和0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,MRM反应监测模式检测。结果表明,在0.1～100μg/L的系列浓度范围内均呈良好线性关系,相关系数大于0.999。金刚烷胺检测限为0.2μg/kg,定量限为0.5μg/kg,金刚乙胺检测限为0.5μg/kg,定量限为1.0μg/kg。在1～20μg/kg浓度范围内平均回收率为80%～110%,精密度小于20%。该方法方便快捷、定性准确,适用于蜂蜜中金刚烷胺、金刚乙胺药物残留检测。

四环素类药物残留检测方法的比较

四环素类药物是一类广谱抗生素,常被应用于畜牧养殖业中,其药物残留会严重危害人体健康。目前国内对四环素类药物残留问题越来越重视,检测其残留量的方法成为研究的重点,同时国家也制定了相关的检测标准。该文对国内几种四环素类药物残留的主要检测方法的优缺点进行了比较和研究。

氟喹诺酮类药物残留检测工作中常见问题及分析

分析并解决了动物性食品中氟喹诺酮类药物残留检测中常见问题。