医药院校创新创业人才培养模式研究

医药院校创新创业人才培养模式的探析对于提高医药领域的创新能力和创业意识具有重要意义。本文通过对国内外医药院校创新创业人才培养模式的研究和比较,总结出一些有效的培养模式,并提出了相应的改进措施,旨在为医药院校创新创业人才培养工作提供参考。

湖北省2015—2018年478批面膜监督抽验结果分析

按照《化妆品卫生规范》(2007年版)、《化妆品安全技术规范》(2015年版)等检验标准,对2015—2018年间湖北省内销售的478批面膜分别进行了汞、41种糖皮质激素、氟轻松和微生物等项目检验,并对检测结果进行统计分析。结果发现,4类检验项目中,汞的合格率为100%,41种糖皮质激素的合格率为96.4%,氟轻松的合格率为99.7%,微生物的合格率为97.1%。综上表明2015—2018年间湖北省面膜类化妆品抽验不合格率<5%,仍应加强监管。

吴茱萸的活性成分和抗炎作用的研究进展

吴茱萸最先记载于《神农本草经》,被列为中品,该药用植物的药用部位是果实,其中的活性成分包括生物碱、黄酮、萜类、酚酸等,药理学研究发现吴茱萸在抗炎方面具有明显的效果,存在一定的研究价值。本文按其化学成分类别整理了吴茱萸成分抗炎机制的研究进展,为今后吴茱萸治疗炎症性疾病方面的临床研究提供参考。

林下天麻种植的经济效益与可持续发展研究

随着人类对天然药物资源逐步深入的挖掘,中药材作为古老中医学的重要组成部分,其市场需求不断扩大,尤其是如天麻这类具有显著医疗价值且消费者偏好强烈的药材。天麻不仅承担着促进健康的神圣使命,更在现代社会的经济体系中占据了举足轻重的地位。然而这种需求的增长与生态保护之间存在一种微妙平衡,原因在于天麻的生长对生态环境有着严格的依赖性,例如,其对土壤湿度、光照强度以及周围植被的类型都有特定要求。因此如何在保护天然资源和保障经济利益之间找到一条可持续发展的道路,成为当前天麻种植领域亟待解决的课题。研究林下中药材天麻种植所带来的经济效益与可持续发展策略,旨在为相关人员工作提供参考。

2018年湖北省食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的抽检结果分析

目的了解湖北省食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的使用安全状况,为省食品安全监管工作提供科学依据。方法对2018年各类食品按照相关标准进行检验和评价,对检测结果进行分析。结果2018年共检测食品887批次,总合格率为94.25%。苯甲酸、山梨酸超标使用的情况分布在水果制品、豆制品和餐饮食品中。结论2018年湖北省食品安全状况总体良好,但也存在一些问题。相关部门应加大对小作坊的监督力度,规范生产,保障消费者的身体健康。

湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用及控制

目的分析湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用情况及控制状况,为眼用制剂质量控制及监管提出建议,促进湖北省眼用制剂质量的提升。方法调查湖北省眼用制剂生产企业50个眼用制剂品种的80个处方,检测22批有代表性品种中抑菌剂的种类和含量。结果处方中添加抑菌剂有羟苯酯类、季铵盐类、有机汞类、三氯叔丁醇和其他醇类。50个品种中仅20%质量标准中控制了抑菌剂,且存在控制种类和处方种类不一致现象。抑菌剂的含量低于处方量80%的占40.9%。结论湖北省部分眼用制剂中抑菌剂缺乏控制,部分产品抑菌剂低于处方量。建议从标准制定、处方合理性、工艺等方面联合提升眼用制剂的质量。

对湖北省眼用制剂质量提升及风险的思考

目的:了解湖北省眼用制剂质量状况,针对存在的问题和风险,提出质量提升的建议。方法:在湖北省内开展眼用制剂专项抽验,对抽取的125批眼用制剂进行检测,分析检测结果并进行评价;在总结近年来眼用制剂国家评价抽验和日常检验结果的基础上,对湖北省内所有眼用制剂生产企业开展问卷调研,了解湖北省内眼用制剂生产及质量状况,找出存在的问题及风险。结果与结论:125批眼用制剂合格率为98.4%,不合格项目为有关物质和可见异物。近年来国家评价抽验及日常检验中发现有的眼用制剂pH不合理、未对渗透压和防腐剂进行控制、未进行与包材的相容性研究等问题。调研结果显示,目前湖北省眼用制剂生产及质量状况总体上是不断进步提升的,但是仍有潜在风险存在,对灭菌工艺、防腐剂的使用及控制、质量标准、说明书等方面仍需要完善。

关于构建省级检验机构药品抽检标准/方法数据库的思考

目的:为提高我国药品质量抽查检验工作运行效率提供参考。方法:从省级检验机构检验标准/方法应用管理实际出发,分析目前省级检验机构检验标准/方法应用管理中存在的问题,并结合美国FDA的相关经验和做法,尝试构建省级检验机构检验标准/方法数据库。结果与结论:抽查检验中涉及的检验标准/方法可分为法定标准和非标方法两类,法定标准是抽查检验中的标准主体,主要用于常规检验,检验机构可按成册标准、单页标准和后期补充性方法分类,并建立电子目录对其进行统一管理。非标方法仅用于样品初筛、法定检验结果验证、质量评价及应急检验中未知或可疑样品的检验。其跟踪收集和分类管理机制尚不健全,建议借鉴美国药品抽查检验中的方法分层次建立方法库,对于药监系统建立的成熟方法,应建立电子目录及文件内容数据库,使用前进行确认;对于其他行业中涉及药品的国家标准及权威机构公布的推荐性方法、科技文献中发表的成熟方法,应列出其检索渠道,使用前须经过验证、审核、批准,使用后应建立电子目录并及时记录。非标方法电子目录格式一般应包括受控编号、适用品种名称、方法名称、检验项目等。

湖北省中药材质量抽验情况回顾与建议

目的:针对中药材抽验中各种抽验方式的应用提出具体建议,进一步提高抽验计划制订的科学性。方法:对2014~2016年湖北省中药材药品质量抽验计划及其质量情况进行回顾,分析现有抽验方式存在的问题,并提出下一步工作建议。结果与结论:现有的监督抽验、专项抽验及评价抽验方式取得了一些成效,但各抽验方式的内容有待优化,建议规范监督抽验,夯实抽验工作基础;定期组织专项抽验应对情况复杂、反复出现的共性问题;加强特定品种的评价抽验,全面评价其质量状况并发掘风险信号。

制何首乌的炮制工艺、化学成分和药理活性研究进展

制何首乌是何首乌Polygonum multiforum Thunb.的炮制加工品,主要成分包括二苯乙烯苷类、蒽醌类、黄酮类、生物碱类、酚酸类等,具有抗氧化、补血、抗肿瘤、降血糖、抗炎等药理作用,临床上使用广泛。炮制工艺主要为黑豆汁炖制、蒸制、九蒸九制和炆制,炮制后颜色加深,成分含量也会发生变化。通过查阅国内外文献,发现对制何首乌的研究相较于何首乌而言不够全面,因此对近20年来报道的制何首乌炮制工艺、化学成分、药理活性的研究进行系统综述,为进一步开发制何首乌提供参考。

特应性皮炎治疗药物的研究进展

特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,常伴有其他特应性表现,可同时对儿童及成人造成影响。多项研究表明,AD患者的疾病负担较重,对公共卫生有重要影响。目前国内外大量研究表明,AD的发病机制涉及皮肤免疫炎症、皮肤屏障和皮肤菌群,提出表皮通透屏障功能受损是AD发病机制中的重要环节。因此,修复和保护皮肤屏障功能,维持皮肤微生态平衡对AD的治疗尤为重要。AD的治疗涉及基础治疗、外用药物治疗、物理治疗和系统药物治疗等多个方面。对于轻至中度患者而言,在基础治疗的基础上,可以采用外用药物和口服抗组胺药等进行治疗。而对于中重度患者,则可以选择系统治疗。其中,一些创新疗法以生物制剂为代表,取得了重要的进展,能够有效抑制2型炎症,有助于患者实现长期的病情控制。同时天然药物的挖掘和开发也越来越受到关注,将为AD患者的治疗提供更多选择。

天山假狼毒化学成分及抗菌活性研究

目的研究瑞香科植物天山假狼毒Stelleropsis tianschanica(Pobed)的化学成分及抗菌活性。方法采用柱色谱的分离方法对天山假狼毒的95%乙醇提取物进行分离纯化,利用核磁共振NMR、高分辨质谱等方法,结合理化鉴定化合物结构。采用滤纸片法对不同浓度的单体化合物的抗菌活性进行筛选。结果从天山假狼毒中分离鉴定11个化合物,分别为:(E)-11-methoxy-11-oxoundec-2-enoic acid(1)、Methyl-(E)-9-oxooctadec-10-enoate(2)、3-Hydroxyphthalimide(3)、Dimethyl hexadecanedioate(4)、Octadecane-1,18-dimethylester(5)、壬二酸氢甲酯(6)、正十六烷酸(7)、bothrioclinin(8)、Daphnolon(9)、β-谷甾醇(10)、芝麻素(11)。化合物7(128μg/ml)对金黄色葡萄球菌有一定抑制活性,抑菌圈大小为8.65 mm。化合物9(128μg/ml和64μg/ml)对鲍曼不动杆菌有抑制活性,抑菌圈大小分别为12.65 mm和8.05 mm。结论化合物1~9为首次从天山假狼毒中分离得到;其中化合物1~3的碳谱数据为首次报道。化合物7和化合物9均表现出一定的抗菌活性。

新《规范》下湖北省化妆品生产企业质量管理体系运行情况分析

《化妆品生产质量管理规范》实施后,为掌握湖北省化妆品生产企业质量管理体系运行情况,以湖北省85家化妆品生产企业为研究对象,通过问卷和现场调研,识别化妆品生产全生命周期存在的安全风险,并就如何防控安全风险提出了建议。

胡椒属三种民族药的生药学鉴别研究

目的:对胡椒属植物石南藤Piper wallichi(Miq.)Hand.-Mazz.、毛蒟P.puberulum(Benth.)Maxim.、山蒟P.hancei Maxim.进行生药学对比研究,建立鉴别三者主要特征的方法。方法:基于原植物基原鉴定、药材性状鉴定、不同器官显微组织鉴定,比较三者异同点,采用薄层色谱法鉴别三者。结果:三者显微特征较为相似。石南藤的叶片形状为椭圆形,毛蒟及山蒟叶片均为卵状披针形;石南藤枝被疏毛,毛蒟幼枝及叶片被短柔毛,而山蒟无毛。石南藤茎显微横切中髓部所占比例最小,仅为60%,而毛蒟和山蒟占比达到80%~90%。建立的薄层色谱鉴别方法能鉴别石南藤、毛蒟及山蒟。结论:可根据叶片形状、茎枝是否被毛、茎显微中髓部所占比例、薄层色谱鉴别区分石南藤、毛蒟及山蒟。该研究为三者的鉴别、质量控制及资源开发利用奠定了基础。

甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法和胰岛素生物测定法的等效性研究

目的建立甘精胰岛素基于转基因细胞CHO-INSRB 1284的定量免疫荧光生物学活性测定法(In-Cell Western,ICW),并将其与《中国药典》胰岛素生物测定法进行等效性研究。方法CHO-INSRB 1284细胞以1.5×10^(8) L^(-1)细胞密度铺板,1500μmol·L^(-1)甘精胰岛素稀释25倍后再进行3倍系列梯度稀释,在微孔板刺激细胞20 min,经固定、透化及抗体孵育步骤,利用odyssey双色红外荧光成像系统,进行定量免疫荧光生物学活性检测。结果ICW中甘精胰岛素的浓度与相对效价具有良好的量效关系;方法专属性好,相对准确度、中间精密度及线性均符合要求;7批甘精胰岛素样品采用两种方法测定的生物学活性结果相对偏差低于10%,用SPSS软件和SAS软件分析,表明方法具有相关性及等效性。结论建立的甘精胰岛素生物学活性定量免疫荧光测定法,方法专属性好,准确度及精密度高,与体内胰岛素生物测定法具有相关性和等效性,可用于甘精胰岛素的体外药效评价和质量控制。

关于眼科超声设备注册检验中标准的研究

眼科超声设备作为一种医院中常用的医疗仪器,通过眼科超声设备,可以快捷、无创地提供实时、高清晰度的眼部结构影像,而且对眼部的组织几乎不会造成明显的损害。眼科超声设备在上市之前,需要进行严格的注册检验,从而确保产品的安全有效。本文对眼科超声设备的专用性能和安全通用标准等进行了梳理和研究。

氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术研究

目的对氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术相关研究进行梳理与归纳,为该类药物的开发与研究提供参考。方法通过稳定同位素比值检查法鉴别氨基葡萄糖类药物的来源,采用X射线粉末衍射技术鉴别氨基葡萄糖类药物的晶型结构。结果碳同位素θ比值在-11‰~-13‰区间内的氨基葡萄糖原料属于微生物发酵θ来源;碳同位素比值在-17‰~-24‰区间内的氨基葡萄糖原料属于动物来θ源。盐酸氨基葡萄糖的最强衍射峰232.124°、19.035°,硫酸氨基葡萄糖氯化钠/钾原料药的最强衍射峰2酸氨基葡萄糖+硫酸钠/钾混合物(2:1)的最强衍射峰2θ角为12.391°,通过X射线粉末衍射技术,一定程度上可以区分硫酸氨基葡萄糖氯化钠/钾共晶体复盐与盐酸氨基葡萄糖+硫酸钠/钾物理混合物。结论该研究能准确鉴别氨基葡萄糖类药物的来源和结构,方法简便、准确、专属性强,为氨基葡萄糖类药物的监督管理提供了技术支撑。

基于网络药理学对鹿蹄橐吾镇咳活性成分的初步研究

目的:采用网络药理学方法获取鹿蹄橐吾治疗咳嗽的潜在活性成分及蛋白靶点,并探讨可能的作用机制。方法:从PubMed等数据平台获得鹿蹄橐吾化学成分并使用SwissADME和SwissTargetprediction对其进行筛选,获取潜在成分;利用GeneCards获取咳嗽相关靶点;通过STRING和Cytoscape构建和分析PPI网络,获取核心靶点;使用Metascape平台进行GO生物功能过程和KEGG代谢通路富集分析。结果:在多平台分析下得到23个核心靶点,其对应成分中多为艾里莫芬烷型倍半萜,GO分析获取了如蛋白磷酸化正调控、炎症反应调节等生物过程,细胞膜及突触等细胞组成,以及蛋白激酶结合、蛋白质结构域特异性结合等分子功能条目。KEGG富集显示与炎症等相关的信号通路。结论:鹿蹄橐吾存在改善咳嗽病征的有效成分,且以多组分、多靶点、多通路的形式发挥作用,其机制可能涉及炎症和免疫等相关通路。

基于流变学研究外用半固体制剂质量等同性的应用进展

皮肤外用半固体制剂包括乳膏剂、软膏剂、凝胶剂等剂型,含乳化剂、防腐剂、增稠剂或软化剂等多种辅料,可以是单相体系,也可以是包含连续相和分散相的多相体系,其处方设计、生产工艺复杂。流变学可以综合反映产品中物质分布、聚集状态等微观结构差别,是该剂型的关键质量属性,且与体外释放、体外渗透、稳定性、感官感受等其他项目存在关联性,是评价仿制药与原研药质量一致性最有效的手段之一。本文通过查阅国内外文献以及相应的政策法规要求,介绍流变学研究现状和测试方法,分析影响流变学特性的相关因素,探讨流变学参数所体现出的质量差别,指导制药厂家对处方和工艺进行改进,以期为该类制剂的开发和质量等同性研究提供帮助。

石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究

目的:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定小儿麻甘颗粒钙含量,探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对制剂中钙的含量进行测定,比较不同粉碎度石膏投料与不同醇沉工艺制备的小试制剂及小儿麻甘颗粒样品中钙含量差异。结果:不同企业间、同企业批间样品钙含量一致性较差;小试制剂结果显示颗粒越大,钙转移率越低;颗粒越小,钙转移率越高。结论:石膏煎煮入药钙的转移率与其粉碎度有关,为保证制剂质量一致性,建议对投料石膏的粉碎度进行统一。本法可为小儿麻甘颗粒生产工艺的优化提供指导意见。