甘肃省血液中心实验室信息系统的构想与实践浅谈

实验室信息系统是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术来对实验室进行全方位管理的计算机软、硬件系统。甘肃省血液中心检测实验室充分利用两种管理软件的分工和无缝链接，在标本管理、结果判定、设备管理、记录制作等方面发挥了重要的作用，有效地保证了临床用血安全。

甘肃省血液中心灾备系统浅析

在信息时代，数据成为社会正常运转不可替代的核心。对于一个血液中心来说，采供血业务生产数据更是影响其生存发展，并直接关系到临床患者健康安全的关键点。因此，如何保证在突发灾难时，重要数据不丢失或少丢失，保证采供血业务系统尽快恢复运行已成为各地血站关注的重点。本文从技术角度对容灾的概念及血液中心相关灾备系统的构成作出初步的介绍分析，力图使读者对容灾内容有一个概略性的理解。

2016—2022年我国17家血液中心献血者HBV感染相关标记物检测情况分析

目的探讨我国17家省会城市血液中心(简称血液中心)献血者HBV的感染情况,为安全献血者管理提供参考。方法选取17家血液中心,收集2016—2022年献血者HBsAg和乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)检测结果,比较初次献血者和重复献血者HBsAg不合格率及年度变化趋势、初次献血者和重复献血者HBsAg不合格率差异、HBsAg合格献血者HBV DNA单独不合格(HBsAg-/HBV DNA+)情况和献血者总体HBV不合格率,比较不同地区血液中心献血者总体HBV不合格率。结果2016—2022年17家血液中心初次献血者HBsAg不合格率为59.60‱(1.60‱~142.85‱),重复献血者HBsAg不合格率为16.67‱(0.60‱~48.68‱),HBsAg合格献血者中HBV DNA单独不合格率为6.69‱(1.30‱~17.57‱),献血者总体HBV不合格率为47.06‱(3.46‱~103.78‱),上述4项不合格率的比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。东部地区献血者HBV总体不合格率(34.04‱)低于中部地区(50.42‱)和西部地区(52.07‱),3个地区献血者间差异均有统计学意义(P<0.05)。结论17个省会城市初次献血者和重复献血者的HBsAg不合格率随时间整体呈下降趋势,重复献血者是相对安全的献血人群,HBV DNA检测可进一步降低HBV经血传播的风险。献血人群HBV感染分布具有地域性,东部地区献血者HBV不合格率明显低于中西部地区,与一般人群HBV流行分布情况一致。

2018-2022年我国18家省级血液中心献血者HCV检测结果分析

目的分析我国省级血液中心服务区域献血人群丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)检测数据。方法对我国东中西部不同地区的18家省级血液中心,2018—2022年初次献血和重复献血者抗-HCV和HCV RNA检测数据收集整理,分析献血者中抗-HCV ELISA和抗-HCV ELISA阴性中HCV RNA检测不合格率与年度、血液中心以及初次献血和重复献血者之间的关系。结果2018年—2022年HCV总不合格率从24.61/万逐年减少至15.17/万(χ^(2)=717.71,P<0.01),西部地区为25.72/万最高,东部11.96/万最低(χ^(2)=2382.54,P<0.01);初次献血者抗-HCV ELISA不合格率(30.50/万)比重复献血者(7.42/万)高(χ^(2)=9694.63,P<0.01);各血液中心抗-HCV ELISA阴性中HCV-RNA单独不合格率范围为0~7.54/万。结论我国18家血液中心服务区域献血者的HCV检测不合格率呈逐年降低趋势;HCV检测不合格率存在明显的地域分布差异;与初次献血者相比,重复献血者为HCV检测不合格低危人群;HCV-RNA检测在血液安全方面发挥重要作用。

17家省级血液中心献血人群特征回顾性分析

目的统计2017—2022年全国17家省级血液中心献血人群基本特征参数,分析不同年度间献血人群参数变化,为持续完善采血预案提供参考。方法选取我国内地采供血机构执业比对工作组甲组成员单位中17家省级血液中心,将2017—2019年设为对照组,2020—2022年设为观察组,采用F检验和χ^(2)检验,对两组数据的15个献血人群参数进行对比分析。结果结果显示:10个参数变化较大(占比66.7%),即年轻初次献血者(18~24岁)比例、初次献血者(≥25岁)比例、初次献血者占全部献血者的比例、年轻献血者(18~24岁)参加率、献血者基数变化趋势、献血者流失比例、延迟献血率、年度固定献血者数量、前来参加献血的人数、完成捐献的献血者人次数等。结论2017—2022年,我国17家省级血液中心献血人群具有初次献血者占全部献血者的比例高、流失比例高、献血者全面参与率低等特征,较往年有一定延续关系,其中献血者基数变化趋势、延迟献血率等参数变化较大,不同地区呈现特征互有差异。

2014—2017年甘肃省结核分枝杆菌耐药监测结果分析

目的分析甘肃省肺结核患者结核分枝杆菌分离株耐药情况。方法 2014年9月1日至2017年8月31日,采用整群分层等比例随机抽样方法,选取甘肃省30家县级结核病定点诊疗机构作为监测点,排除痰涂片抗酸染色阴性且调查期间正在接受抗结核治疗或不同意接受调查的肺结核患者,对培养阳性的≥15岁的肺结核患者分离的1931株结核分枝杆菌分离株(初治患者分离株1815株,复治患者分离株116株)进行10种抗结核药品[异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、链霉素(Sm)、卡那霉素(Km)、阿米卡星(Am)、氧氟沙星(Ofx)、卷曲霉素(Cm)、丙硫异烟胺(Pto)、对氨基水杨酸钠(PAS)]的比例法表型药物敏感性试验(简称"药敏试验")。结果 1931株结核分枝杆菌分离株的总耐药率、耐多药率、单耐药率、多耐药率和广泛耐药率分别为26.26%(507/1931;95%CI:24.30%~28.22%)、8.44%(163/1931;95%CI:7.20%~9.68%)、11.39%(220/1931;95%CI:9.98%~12.81%)、6.42%(124/1931;95%CI:5.33%~7.51%)和0.41%(8/1931;95%CI:0.13%~0.70%)。其中,初、复治患者分离株的总耐药率[分别为25.45%(462/1815;95%CI:23.45%~27.46%)和38.79%(45/116;95%CI:30.10%~47.84%)]和耐多药率[分别为7.82%(142/1815;95%CI:6.59%~9.06%)和18.10%(21/116;95%CI:11.10%~25.11%)]差异均有统计学意义(χ^(2)=5.357,P=0.021;χ^(2)=11.623,P=0.001),且初治患者分离株在男性、中部地区的总耐药率[分别为26.22%(284/1083)和24.96%(158/633)]均明显低于复治患者分离株[分别为41.49%(39/94)和51.43%(18/35)],差异均有统计学意义(χ^(2)=5.241,P=0.022;χ^(2)=5.888,P=0.015)。对10种抗结核药品的总耐药率前3位依次为INH[16.78%(324/1931)]、EMB[15.38%(297/1931)]、RFP[10.10%(195/1931)]。据此估算,甘肃省每年新发耐药、耐多药、广泛耐药患者分别为2341~2764、665~940、5~70例。结论甘肃省结核病耐药情况严重,以一线抗结核药品耐药为主。同时,初治患者的耐药情况应引起重视。

国内24家血液中心单采血小板献血者数据比对分析

目的分析比对24家血液中心单采血小板献血者有关数据,了解单采血小板献血人群的基本特征。方法借助国内采供血机构执业比对工作平台,收集24家血液中心单采血小板献血者献血频率、平均年龄、延迟献血率、献血者流失率等数据,计算算数平均数、同比,分析单采血小板献血人群规模与变化趋势、年龄构成特点和献血者招募与保留情况。结果单采血小板献血者平均献血频率从1.16次到5.49次不等,献血者平均年龄从25.2岁到40.6岁不等;初次单采血小板献血者占比5.70%-63.33%;18-24岁单采血小板献血者参与率0.02%-1.42%,延迟献血率6.02%-56.99%,献血者流失率在21.34%-83.79%。结论 24家血液中心相关指标存在较大差距,说明各家血液中心单采血小板献血人群结构具有差异性,建议各血液中心针对性地制定单采血小板献血者宣教、招募、保留和召回等策略。

2018—2021年COVID-19疫情前后国内18家血液中心红细胞成分血供应情况分析

目的对2018—2021年新型冠状病毒感染(COVID-19)前后国内18家血液中心红细胞成分血供应相关数据进行比较分析。方法采用回顾性研究方法,收集2018—2021年国内18家血液中心红细胞成分血供应相关的8个数据,包括合格红细胞成分血入库总量(简称入库总量)、红细胞成分血发放总量(简称发放总量)、每千人口红细胞成分血发放量(简称每千人口发放量)、每千人口400 mL全血制备的红细胞成分血发放量[简称每千人口发放量(400 mL)]、红细胞成分血日均发放量(简称日均发放量)、红细胞成分血日均库存量(简称日均库存量)、发放时红细胞成分血平均天数(简称红细胞天数)、红细胞成分血过期量(简称过期量)。根据COVID-19发生时间,2018、2019年数据为疫情爆发前组,2020、2021年数据为疫情爆发后组。结果2018—2021年18家血液中心红细胞成分血供应相关数据,疫情前组与疫情后组比较,每千人口发放量(中位数14.68 U>13.92 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.16 U>9.21 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05);2019、2020年数据比较,发放总量(中位数117770.38 U>99084.08 U)、每千人口发放量(中位数15.04 U>12.19 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数10.11 U>8.94 U)、日均发放量(中位数322.66 U>270.73 U)减少,红细胞天数(中位数10.50 d<11.45 d)增加,差异有统计学意义(P<0.05);2020、2021年数据比较,入库总量(中位数101920.25 U<120328.63 U)、发放总量(中位数99084.08 U<118428.62 U)、每千人口发放量(中位数12.19 U<15.00 U)、每千人口发放量(400 mL)(中位数8.94 U<9.46 U)、日均发放量(中位数270.73 U>324.46 U)、日均库存量(中位数3222.00 U<4328.00 U)增加,过期量(中位数1.50 U>0.00 U)减少,差异有统计学意义(P<0.05)。方差分析结果显示,不同采供血机构的红细胞成分血供应相关数据(除过期量外)存在显著差异(P<0.05);日均库存量与日均发放量之比疫情爆发后组(中位数12.36 d)大于疫情爆发前组(中位数10.92 d),差异有统计学意义(P<0.05),各机构间存在统计学差异(P<0.05)。结论COVID-19疫情对采供血机构的红细胞成分血供应有显著影响,疫情第2年供应能力得到一定恢复,供应情况好转,不同采供血机构在红细胞成分血供应方面存在差异。

甘肃省中医医疗机构输血科建设与管理现状调查

目的:了解甘肃省中医医疗机构输血科(血库)现状及存在的问题,以督促其持续改进,逐步达到国家卫计委《医疗机构临床用血管理办法》要求。方法:通过查资料和现场检查,对甘肃省18家中医医疗机构设置和人力资源、房屋面积和仪器设备、临床用血管理等方面进行调研。结果:18家中医医院均成立了输血管理委员会,有4家医院独立设科,其余均隶属于检验科,共有专业技术人员45人,其中高级职称占8.88%(4/45);中级职称22.2%(10/45);初级职称66.7%(30/45),18个输血科(血库)房屋面积达标5家,布局符合卫生学要求4家;科基础设备均不够齐全;临床管理和合理输血合格率60.0%(27/45)。结论:甘肃省中医医疗机构输血科(血库)建设和临床输血管理逐步走向正规,但房屋建设薄弱,人员以初级职称为主,输血新技术新业务,教学及科研能力薄弱,临床输血有效性评估及各规章制度有待加强,特别是输血管理软件,LIS和HIS信息系统在县级中医院普及率较低。

多家血液中心献血不良反应监测工作开展情况分析

目的调查多中心血液安全监测系统(HV)建立和献血不良反应(ADR)监测现状,为献血者管理提供依据。方法采用自愿填报问卷的方式调查HV运行情况,对19家血液中心2014~2018年的献血总人次数(包括机采)和其中发生的ADR例数进行数据分析。结果完成调查的24家血液中心中只有9家运行了HV,参与数据填报的19家血液中心每年发生的ADR发生率在(0.003~1.151)%,ADR例数和发生率变化趋势呈现波动状况。结论血液中心HV覆盖率尚未达到100%;ADR发生率范围跨度大,呈现波动变化趋势;利用HV加强ADR管理有待进一步提升。

芦山地震后甘肃启动的血液应急策略探讨

2013年4月20日，四川雅安芦山地震的噩耗传来后，甘肃省的采供血机构进入紧急待命状态，力图保障灾区血液的紧急供应，由于经历了“5·12汶川大地震”“4·14青海玉树大地震”“甘肃舟曲特大泥石流”等几次较大突发自然灾害事件的考验，我们积累了丰富的应急采供血经验。除了正常的血液供应外，如何做好突发事件时的血液采供，在现有的条件下，我们通过努力、协调，从而探讨制定出了一些策略，供同行参考。

甘肃省血站建立实验室信息系统的构想

目的在甘肃省14个血站的血液检测实验室建立实验室信息系统，以提高血液检测的工作效率。方法通过采用LiswellV1．2实验室质量管理与控制信息系统（US），并与血站信息系统（BIS）的连接，实现检测数据的自动化管理。结果各检测项目的检测结果由手工整理录入BIS的模式转变为由US自动从检测设备获取并传输至BIS的模式，检测结果的准确性和及时性都有了很大程度提高。结论实验室信息系统是实验室管理规范化、标准化的重要基础，也是全省实施血液集中化检测的基础，但实验室信息系统需要不断改进，以保持其适宜性。

新冠疫情前后我国19家省级血液中心血小板成分血生产量研究

目的 研究我国省级血液中心疫情前后血小板成分血生产量、单采血小板采集量和浓缩血小板制备量的变化趋势。方法 收集19家省级血液中心2016—2021年与单采血小板采集量及浓缩血小板制备量相关的数据,分别计算疫情发生之前4年(2016—2019年)及新冠疫情期间(2020年和2021年)血小板成分血的生产量、单采血小板采集量和浓缩血小板制备量,分析其变化趋势。结果 2016—2019年19家血液中心血小板成分血生产总量稳步增长,2020年降低4.16%,2021年增加15.60%,超过疫情前水平。2020年42.11%(8/19)的血液中心血小板成分血的生产量较上一年有所降低,2021年94.74%(18/19)的血液中心血小板成分血的生产量较上一年有所增加。单采血小板采集量变化趋势同血小板成分血生产量趋势基本一致。2017、2018年浓缩血小板制备总量较前一年均翻番;2019年浓缩血小板制备总量较前一年减少了67.98%;2020年增加30.38%,2021下降27.08%。结论 新冠疫情前血小板成分血生产总量稳步增长。受疫情影响,2020年生产总量减少,部分血液中心受到较大冲击。2021年,随着我国防控措施优化,在政府的大力支持和各采供血机构采取的各种有力措施下,血小板成分血的生产总量增加。

甘肃省输血科建设管理规范解读

为加强甘肃省各级医疗机构输血科建设,保障临床用血安全,真正发挥省级用血质控中心在全省相关医疗专业领域的学科引领和质量监督作用;因此,制定本专业省级医疗质量控制标准是非常必要的。随后甘肃省临床用血质量控制中心受省卫生健康委员会委托,在充分体现基线调研的基础上,对全省省、市、县、乡四级医疗机构在“业务开展、技术水平、质量要求”等方面进行综合评估。召集专家制定了一套完善的甘肃省输血科(血库)建设管理规范,即《甘肃省三级医院输血科建设管理规范》,共有十章四十九条;《甘肃省二级及以下医院输血科(血库)建设管理规范》,共有十三章五十一条。这两个规范内容翔实、条例清楚,适用于甘肃省三级医院和二级及以下医院输血科(血库)的建设,且具有很强的可操作性。并于2019年5月5日经省卫生健康委审议通过,2019年6月20日正式发布。

甘肃省无偿献血者梅毒筛查反应性人群结构分析

目的通过分析甘肃省无偿献血者梅毒抗体筛查反应性人群的结构,为招募安全血源的策略提供依据,为制定甘肃省梅毒反应性的献血者归队策略提供基础性数据。方法收集兰州市2011年1月至2016年8月无偿献血者梅毒检测结果,并收集兰州市与省内3家血站(东部、西部、中部各抽取1家)2015年1月至2016年8月无偿献血者梅毒检测结果,进行统计学分析。结果兰州市299 969位无偿献血者梅毒抗体筛查阳性率为0.59%,不同文化程度、年龄、性别、职业、婚姻、民族的不合格率差异有统计学意义(P<0.05);兰州市与省内3家中心血站的无偿献血人群相比,不同文化程度、年龄、职业、民族的不合格率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论甘肃省无偿献血者中,学历较高的、18~30岁、学生、医务人员、汉族人群是全省招募安全固定献血者的重点对象;开展梅毒抗体联合筛查策略,拟定甘肃省梅毒反应性的献血者归队策略。

2016—2021年我国部分省级血液中心全血制备成分血供应能力分析

目的探讨2016—2021年我国部分省级血液中心全血制备成分血供应能力及趋势。方法选取2016—2021年中国内地采供血机构执业比对平台的20家血液中心相关数据,分析全血制备成分血供应能力。结果2016—2021年全血年供应量呈现下降趋势,其中2021年较2016年降低62.87%,年平均供应量下降10.49%。2016—2021年,20家血液中心红细胞成分血供应量环比年增长率分别为8.46%、5.00%、9.01%、-6.72%和-1.31%,红细胞成分血供应率均>99.90%;千人口红细胞成分血供应量中位数分别为11.41 U、11.82 U、12.26 U、12.92 U、11.05 U和11.64 U;千人口血浆成分血供应量中位数分别为10.72 U、12.03 U、12.38 U,12.43 U,12.07 U和11.40 U。2019—2021年,20家血液中心红细胞成分血调剂量和血浆成分血调剂量均呈上升趋势。2016—2021年,浓缩血小板供应量环比年增长率分别为61.55%、126.34%、-69.49%、35.91%和-28.62%,冷沉淀凝血因子供应量环比年增长率分别为5.30%、-7.76%、5.46%、2.65%和-3.66%。结论我国部分省级血液中心红细胞成分血、血浆成分血、浓缩血小板、冷沉淀凝血因子供应能力不断提升,省级血液中心应结合自身条件不断优化,提高采供血服务能力。

甘肃省单采血小板采集能力地区差异及对策研究

目的通过对甘肃省14个市州血站单采血小板采集相关数据比对和分析,了解全省各地区单采血小板的现状。方法统计分析2016-2020年各血站血小板的采集量与双份血小板的采集率及临床供需关系。结果2016-2020年全省13家血站和1家血液中心血小板采集总量由11255 U增长至15270 U,5年增幅约35.7%,5年间甘肃省血液中心单采血小板采集量占全省采集总量的74.57%(50253/67392),全省血站2 U血小板采集率虽呈稳定上升趋势,但年均双份率达20%以上的只有3家血站,血小板供需不平衡,与临床需求仍有10%左右的缺口。结论甘肃省各血站血小板采集人次及治疗量总体呈上升趋势,但各个血站采集量不均衡,需要从宣传、招募、优化采集流程、提高双份采集率、发挥固定献血者引领作用、区域协调等方面进一步采取措施加大采集量,缩小地区间采集差异,确保供需平衡。

甘肃省各血站机采血小板采集能力现状分析

目的:分析甘肃省各个血站机采关键设备、人力资源间的差异,为缩小各血站之间的差距,提高机采血小板的采集量,保证临床患者需求提供数据支持。方法:以甘肃省红十字血液中心和13家地州市中心血站2016年1月1日~2019年12月31日的机采关键设备、机采工作人员和血小板采集量为信息源,统计相关数据。结果:甘肃省各血站共有采集血小板的关键设备MCS^(+)36台,Amicus 13台,血细胞计数仪21台,除血液中心外,各个血站都存在设备不足、设备老化及无备用设备的情况,各个血站血小板的采集规模均较小,年采集量超过1万单位的仅1家,2016~2019年从事血小板采集的人员平均57人,总采集量平均每年13068.6U,从采集规模划分年人均血小板采集量分别为:16.8U、92.7U、165.5U、653.9U,学历上大专及以下还占有很大比例(42.2%),职称上初级及以下职称占大多数(54.3%)。结论:甘肃省各个血站机采血小板关键设备、人力资源和血小板采集量存在着很大差异,13家地州市血小板采集量的总和不到血液中心采集量的1/3,机采设备也普遍存在着不足、老化、没有备用设备的情况,学历、职称结构也不合理,这对机采血小板工作开展及临床救治患者产生很大影响,因此亟须加强各个地州血站机采软、硬件能力建设。

甘肃省社区卫生服务机构现状调查

目的深入了解和掌握甘肃省社区卫生服务状况。方法甘肃省各地卫生监督机构统一按照甘肃省卫生厅卫生监督所设计的调查方案，普查辖区内社区卫生服务机构的医疗服务、公共卫生服务情况，对服务对象和居民的满意度、利用率进行随机抽样问卷调查，结果按统一方法进行汇总统计。结果甘肃省除兰州市外，其余13个市（州）共有社区卫生服务机构411家，本次共调查387家，调查覆盖率为94．2％，持证率为91．7％；检查执业医生1522人，《医师执业证书》持证率为90．9％，持证合格率为80．2％；检查护士1151人，《护士执业证书》持证率为87．7％，持证合格率为85．7％；传染病疫情按规定上报的377家．占97．4％；对医疗废物进行无害化处理的367家，占94．8％；承担预防接种工作的196家。占50．6％。共调查5646名服务对象对社区卫生服务的服务安全性服务态度、方便和合理性、技术水平、环境和设施及收费价格的满意度，结果依次为81．8％、81．8％、79．2％、68．9％、66．8％及63．0％。共调查5701名居民对社区卫生服务机构的知晓率、利用率和就诊首选率，结果依次为83．5％、71．2％和56．1％。结论甘肃省社区卫生服务工作已取得明显成绩，但还存在不少问题，需要进一步提高认识，加大投入和宣传力度，培养高素质的医务人才，加强监管，提高服务质量。保证社区卫生服务健康、可持续和全面发展。

甘肃省无偿献血者梅毒抗体筛查现状分析

目的:分析甘肃省无偿献血者梅毒抗体筛查现状,为招募安全血源和制定梅毒抗体筛查反应性献血者归队策略提供依据。方法:对甘肃省2011至2016年无偿献血者梅毒抗体进行两次酶联免疫方法(ELISA)检测,观察其梅毒抗体筛查阳性情况;对筛查反应性标本216例进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确认,探讨梅毒筛查阳性符合率。结果:2011至2016年甘肃省无偿献血人群梅毒筛查总阳性率为0.56%,其中2013年最高为0.67%,2016年最低为0.46%,不同年份间梅毒筛查阳性率差异有统计学意义(P<0.05)。216例经过TPPA确认实验的标本中,阳性96份,阳性符合率为44.45%。结论:2011至2016年甘肃省无偿献血者梅毒筛查阳性率为0.56%,阳性符合率为44.45%,存在假阳性人群,应开展梅毒抗体筛查反应性献血者的归队策略研究,确保血液检测安全。