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药物警戒制度下制药集团公司建立药物警戒体系的分析
1
作者 于策 冀军闪 +1 位作者 张欢 孟丽月 《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》 2021年第12期196-197,共2页
药物警戒现行制度之下,对于制药的集团公司内部药物警戒各项工作提出更高的要求,也更加迫切需要药物警戒专项体系的有效构建,以便于更好地落实药物警戒各项实践工作。故本文侧重于研究药物警戒现行制度之下制药集团公司药物警戒专项体... 药物警戒现行制度之下,对于制药的集团公司内部药物警戒各项工作提出更高的要求,也更加迫切需要药物警戒专项体系的有效构建,以便于更好地落实药物警戒各项实践工作。故本文侧重于研究药物警戒现行制度之下制药集团公司药物警戒专项体系有效建立措施,便于今后更好地运用及优化该项体系。 展开更多
关键词 制药集团 公司 药物 警戒制度 体系建立
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黄连汤颗粒成型工艺优化及其质量一致性评价 被引量:1
2
作者 陈琪 王晓丽 +4 位作者 郭勇 侯金才 毛春芹 张科卫 陆兔林 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期1313-1318,共6页
目的 优化黄连汤颗粒成型工艺,并对其质量一致性进行评价。方法 在单因素试验基础上,以药辅[糊精-糖粉(3∶1)]比、乙醇体积分数、润湿剂(乙醇)用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标,Box-Be... 目的 优化黄连汤颗粒成型工艺,并对其质量一致性进行评价。方法 在单因素试验基础上,以药辅[糊精-糖粉(3∶1)]比、乙醇体积分数、润湿剂(乙醇)用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺。采用HPLC指纹图谱与物理指纹图谱相结合的评价模式,对不同批次间颗粒质量的一致性进行评价。结果 最佳条件为药辅比1∶1.5,乙醇体积分数80%,润湿剂用量0.25,成型率、休止角、吸湿率、溶化率分别为90.58%、6.70°、31.22%、90.47%,OD值为0.694 9。10批样品HPLC指纹图谱中有17个共有峰,相似度均大于0.988,与对照图谱的相似度均大于0.980。结论 该工艺合理可行,不同批次黄连汤颗粒质量稳定,可用于进一步完善该制剂的质量一致性评价。 展开更多
关键词 黄连汤颗粒 成型工艺 质量一致性 Box-Behnken响应面法 HPLC指纹图谱 物理指纹图谱
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双参饮片—标准汤剂—成品量值传递研究 被引量:1
3
作者 田方 耿彦梅 +3 位作者 李雪利 高晗 李妍 李军山 《河北工业科技》 CAS 2024年第3期161-168,共8页
为将少数民族用药双参开发成配方颗粒,建立双参饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱马钱苷酸含量测定方法及薄层色谱鉴别方法,并同时考察双参饮片—标准汤剂—配方颗粒的量值传递关系。采用安捷伦1260Ⅱ液相色谱仪与Waters Symmetry... 为将少数民族用药双参开发成配方颗粒,建立双参饮片、标准汤剂与配方颗粒的高效液相色谱马钱苷酸含量测定方法及薄层色谱鉴别方法,并同时考察双参饮片—标准汤剂—配方颗粒的量值传递关系。采用安捷伦1260Ⅱ液相色谱仪与Waters Symmetry C_(18)柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为240 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,建立马钱苷酸含量测定方法;以乙酸乙酯-甲醇-水(10∶2∶1)为展开剂,置紫外光灯(254 nm)下检视,建立薄层鉴别方法;以出膏率、马钱苷酸含量、薄层鉴别图谱为主要评价指标,分析量值传递规律。结果表明:马钱苷酸含量测定、鉴别方法具有较高的稳定性、重复性及可信度;3批双参配方颗粒出膏率均值为18.7%,马钱苷酸含量均值为41.1 mg/g,马钱苷酸含量转移率均值为43.1%,均在15批标准汤剂均值±3SD范围内。马钱苷酸含量测定和薄层色谱鉴别方法可用于双参配方颗粒质量评价,为进一步开展双参配方颗粒研究提供数据基础,并促进少数民族用药现代化。 展开更多
关键词 中药药剂学 双参 标准汤剂 马钱苷酸 含量测定
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不同厂家香丹注射液质量研究
4
作者 李响明 丁艳谱 +2 位作者 王雪莲 杨琴 李菲 《临床合理用药杂志》 2024年第22期141-145,共5页
香丹注射液又称复方丹参注射液,由丹参的水提液和降香的芳香水溶液加工配制而成的无菌中药注射液。现代药理研究表明,其具有改善血液流变学、抑制血小板聚集、显著降低脑缺血再灌注损伤、改善心肌缺血等作用,临床上用于心绞痛、心肌梗... 香丹注射液又称复方丹参注射液,由丹参的水提液和降香的芳香水溶液加工配制而成的无菌中药注射液。现代药理研究表明,其具有改善血液流变学、抑制血小板聚集、显著降低脑缺血再灌注损伤、改善心肌缺血等作用,临床上用于心绞痛、心肌梗死的治疗^([1])。香丹注射液主要含有的化学成分包括丹参中的水溶性酚酸类物质(如丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等)和降香的橙花叔醇等挥发性物质^([2-3])。但香丹注射液的现行质量标准中仅测定原儿茶醛的含量,缺少中药注射剂的有关物质检查、降香中有效成分的质量控制,现行质量标准控制项目相对较少^([4])。现在关于香丹注射液质量评价的研究^([5-7]),内容有一定局限性,未能全面的、真实反映现在香丹注射液的质量控制水平。笔者从市场上收集了5家11批香丹注射液,对比了吸光度、不溶性微粒、可见异物、细菌内毒素、分子量分布、有关物质(蛋白质、树脂、草酸盐)、5-羟甲基糠醛、含量测定(总酚酸、总糖、丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、反式—苦橙油醇)、指纹图谱(丹参)等项目存在的差异,以期为进一步提升产品质量提供参考。 展开更多
关键词 香丹注射液 质量研究 有关物质 可见异物 分子量分布 含量测定
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三种常见制粒技术对中药制剂内在质量的影响及生产过程控制要点
5
作者 李春梅 李菲 +2 位作者 张珊珊 姜国志 李振江 《中国民族民间医药》 2024年第15期54-57,65,共5页
比较分析湿法挤出制粒、干法制粒、流化床制粒3种不同制粒方式对中药制剂的内在质量的影响,根据其制粒方式浅论生产过程质量控制要点,为中药生产企业制粒方式的选择提供参考。
关键词 干法制粒 湿法挤出制粒 流化床制粒 中药颗粒 质量
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枳实麸炒过程中化学成分变化及机理研究
6
作者 李亚楠 廖明丽 +2 位作者 郭江玉 李争 李菲 《中国民族民间医药》 2024年第16期57-61,共5页
枳实是临床常用的理气药,多用于治疗胃肠道疾病,也可用于治疗咳嗽、气喘等疾病。随着研究的深入,其减肥、升压、兴奋神经的功效逐渐被提及,应用范围从中医药扩展到食品养生、运动保健等多个领域,取得了丰硕的成果。枳实中主要含有黄酮... 枳实是临床常用的理气药,多用于治疗胃肠道疾病,也可用于治疗咳嗽、气喘等疾病。随着研究的深入,其减肥、升压、兴奋神经的功效逐渐被提及,应用范围从中医药扩展到食品养生、运动保健等多个领域,取得了丰硕的成果。枳实中主要含有黄酮、挥发油、生物碱等成分,而这几种成分大多都具有显著的生理活性,是枳实具有治疗作用的物质基础。枳实经过麸炒后,所含的有效成分发生复杂的变化。文章旨在对枳实炮制前后的化学成分研究现状进行综述,并探讨背后的变化机理,为其他炮制研究提供思路。 展开更多
关键词 枳实 麸炒枳实 中药炮制 炮制机理 化学成分
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决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒特征图谱的关联研究
7
作者 梁彩娟 李思远 +3 位作者 高晗 李雪利 田方 李军山 《中国民族民间医药》 2024年第7期32-36,共5页
目的:建立高效液相色谱法测定决明子饮片、标准汤剂和配方颗粒特征图谱的方法并开展相似性研究。方法:采用Agilent TC C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行高效液相色谱分析,本次试验流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为290 nm... 目的:建立高效液相色谱法测定决明子饮片、标准汤剂和配方颗粒特征图谱的方法并开展相似性研究。方法:采用Agilent TC C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行高效液相色谱分析,本次试验流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长为290 nm。以乙腈(A)-0.1%乙酸溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,进样体积10μL。结果:15批决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒中均呈现7个共有特征峰,其中指认出橙黄决明素、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚4个成分。结论:决明子饮片、标准汤剂、配方颗粒中主要化学成分基本一致,特征图谱有较好的相似性,同时为决明子配方颗粒的质量控制提供参考依据。 展开更多
关键词 决明子 标准汤剂 特征图谱 配方颗粒 量质传递
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经典名方桃红四物汤颗粒剂的制备工艺研究
8
作者 赵婷 李响 +5 位作者 杨晓阳 邹妍 李丹 李菲 姜国志 郭勇 《生物化工》 CAS 2024年第4期8-12,共5页
目的:考察桃红四物汤颗粒的制剂处方及工艺参数。方法:对无辅料干膏粉的性质进行考察,判断颗粒剂制备的可行性。以乳糖、玉米淀粉、糊精和麦芽糊精为辅料,以制粒情况、一次成型率、颗粒性状、颗粒溶化性为考察指标进行辅料种类和用量的... 目的:考察桃红四物汤颗粒的制剂处方及工艺参数。方法:对无辅料干膏粉的性质进行考察,判断颗粒剂制备的可行性。以乳糖、玉米淀粉、糊精和麦芽糊精为辅料,以制粒情况、一次成型率、颗粒性状、颗粒溶化性为考察指标进行辅料种类和用量的筛选。结果:采用无辅料干膏粉直接制粒,制备得到的颗粒可压性一般,流动性良好,有引湿性,可用于干法制粒。优选的辅料为麦芽糊精,载药量在50%~90%,制备得到的颗粒大小均匀,流动性均较好;颗粒的临界相对湿度为66%~72%,实际生产中应将外部环境的相对湿度控制在65%以下。3批工艺验证结果表明,采用优选的制粒方法制备得到的颗粒收率较高。结论:优选的桃红四物汤颗粒制备工艺稳定可靠,可用于后续桃红四物汤颗粒产业化生产中。 展开更多
关键词 桃红四物汤 干法制粒 辅料筛选 工艺参数
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清开灵对人冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺证小鼠病证结合模型的治疗作用
9
作者 张壮 李响 +3 位作者 张华健 李丹 姜国志 李振江 《生物化工》 CAS 2024年第4期88-92,共5页
目的:构建寒湿疫毒袭肺病证动物模型,考察清开灵注射液缓解寒湿症作用的功效。方法:从小鼠证型外观表现,血清中胃动素(Motilin,MTL)、胃泌素(Gastrin,GAS)含量,肺指数及抑制率,肺组织中病毒核酸表达量、炎症因子表达量等方面进行药效学... 目的:构建寒湿疫毒袭肺病证动物模型,考察清开灵注射液缓解寒湿症作用的功效。方法:从小鼠证型外观表现,血清中胃动素(Motilin,MTL)、胃泌素(Gastrin,GAS)含量,肺指数及抑制率,肺组织中病毒核酸表达量、炎症因子表达量等方面进行药效学评价。结果:小鼠感染后,肺指数较模型组明显增大(p <0.01);与寒湿感染组相比,低、高剂量给药组肺指数均显著降低(p <0.01),肺指数抑制率分别为82.20%、69.12%。清开灵注射液可明显改善感染小鼠一般状态,显著降低小鼠肺部炎症,降低小鼠肺组织中病毒核酸表达、白细胞介素-6(Interleukin-6,IL-6)等炎症因子含量以及血清中MTL、GAS含量,增大淋巴细胞百分比。结论:清开灵注射液对人冠状病毒肺炎寒湿疫毒袭肺证有明显的治疗作用。 展开更多
关键词 清开灵注射液 寒湿疫毒袭肺症 人冠状病毒肺炎 免疫细胞
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中药异功散含量测定方法研究
10
作者 杨晓阳 闫会晓 +4 位作者 王欢 赵婷 李菲 侯金才 姜国志 《中国中医药现代远程教育》 2024年第17期161-164,共4页
目的建立异功散的质量评价方法,为其质量标准建立及生产质量可控的临床样品提供数据支撑和研究基础。方法采用高效液相色谱(HPLC)法建立异功散含量测定方法,并进行相关方法学考察;进行3批中试生产放大样品的有效成分转移率监测,验证质... 目的建立异功散的质量评价方法,为其质量标准建立及生产质量可控的临床样品提供数据支撑和研究基础。方法采用高效液相色谱(HPLC)法建立异功散含量测定方法,并进行相关方法学考察;进行3批中试生产放大样品的有效成分转移率监测,验证质量标准的可行性。结果含量测定指标成分确定为人参皂苷Rb1、甘草苷、橙皮苷、甘草酸,其方法学考察均符合规定。中试3批样品的转移率均值分别为63.5%、77.9%、25.0%、72.7%,所有数据均未出现离散。结论建立的异功散质量标准能够较全面反映其样品的关键质量属性,综合体现各处方药味的信息;并通过3批中试放大验证,可为后期异功散生产临床样品及上市提供参考。 展开更多
关键词 异功散 特征图谱 含量测定 转移率
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中药新药异功散颗粒薄层鉴别及其稳定性考察
11
作者 杨晓阳 郭勇 +3 位作者 王欢 赵婷 李菲 侯金才 《亚太传统医药》 2024年第7期87-90,共4页
目的:确立异功散颗粒中人参、白术、陈皮、甘草的薄层鉴别方法,并对其质量进行稳定性考察。方法:采用TLC法对异功散颗粒中的药味进行鉴别,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察异功散颗粒的稳定性。结果:TLC斑点清晰、分离度良好... 目的:确立异功散颗粒中人参、白术、陈皮、甘草的薄层鉴别方法,并对其质量进行稳定性考察。方法:采用TLC法对异功散颗粒中的药味进行鉴别,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察异功散颗粒的稳定性。结果:TLC斑点清晰、分离度良好且阴性无干扰。3批制剂稳定性良好,质量控制指标测定结果离散度符合要求,其余检查项均符合中药颗粒剂要求。结论:异功散颗粒具有良好的稳定性;所建立的TCL方法专属性强、耐用性好,可用于异功散颗粒的质量控制,为其临床研究及上市提供了参考依据。 展开更多
关键词 异功散 TLC 稳定性 质量控制
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基于HPLC特征图谱的蜡梅花与其易混淆品梅花的鉴别研究
12
作者 廖明丽 李争 +5 位作者 李思远 张诗华 刘良娟 李雯媛 高晗 李军山 《药物化学》 2024年第3期250-257,共8页
目的:建立蜡梅花药材的HPLC特征图谱,并对蜡梅花与梅花药材进行鉴别。方法:采用了Waters Cortecs T3 (100 mm × 2.1 mm, 1.6 μm)色谱柱,检测波长为355 nm,流动相为甲醇-0.2%磷酸的梯度洗脱,柱温为35℃,流速为每分钟0.3 mL,建立了1... 目的:建立蜡梅花药材的HPLC特征图谱,并对蜡梅花与梅花药材进行鉴别。方法:采用了Waters Cortecs T3 (100 mm × 2.1 mm, 1.6 μm)色谱柱,检测波长为355 nm,流动相为甲醇-0.2%磷酸的梯度洗脱,柱温为35℃,流速为每分钟0.3 mL,建立了10批次蜡梅花药材的特征图谱,并进行了相似度分析。同时对5批梅花药材进行特征图谱的检测,并进行了相似度分析。结果:建立了蜡梅花的HPLC特征图谱,并且方法学考察符合要求。通过使用该方法对蜡梅花与其易混淆品梅花进行特征图谱检测,两种药材存在明显差异,10批蜡梅花药材相似度均大于0.90,5批梅花药材相似度均小于0.60。结论:采用HPLC特征图谱可有效鉴别蜡梅花与其易混淆品梅花,本研究为蜡梅花的质量评价提供了有效方法。Objective: To establish HPLC characteristic chromatograms for the identification of Flos Chimonanthi, for the identification of Flos Chimonanthi and Mume Flos. Methods: The column was Waters Cortecs T3 (100 mm × 2.1 mm, 1.6 μm). The detection wavelength was 355 nm. The mobile phase was methanol-0.2% phosphoric acid in gradient elution with a flow rate of 0.3 mL/min. The column temperature was 35˚C. The characteristic chromatograms of 10 batches of Flos Chimonanthi were established, and the similarity was analyzed. The characteristic chromatograms of 5 batches of Mume Flos were detected, and the similarity was analyzed. Results: The HPLC characteristic chromatograms of Flos Chimonanthi were established. Methodological investigation met the requirements. By using this method to detect the characteristic chromatograms of Flos Chimonanthi and its confused product Mume Flos, there are significant differences between the two medicinal materials. The similarity of 10 batches of Flos Chimonanthi is greater than 0.90, and the similarity of 5 batches of Mume Flos is less than 0.60. Conclusion: Flos Chimonanthi and Mume Flos can be identified by HPLC characteristic chromatograms, the study can provide an effective method for quality evaluation of Flos Chimonanthi. 展开更多
关键词 蜡梅花 梅花 鉴别 特征图谱
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野马追水提物质量标准研究
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作者 李雪利 高晗 +5 位作者 高杰 田方 耿彦梅 李军山 梁彩娟 姜国志 《海峡药学》 2024年第5期25-29,共5页
目的制备野马追饮片水提取物,开展以出膏、浸出物、含量等为指标的质量标准研究。方法参考配方颗粒技术要求中相关的各项规定,制备10批次不同产地的野马追水提物,并研究了水提物的出膏率、含量及特征图谱测定方法。结果对10个批次野马... 目的制备野马追饮片水提取物,开展以出膏、浸出物、含量等为指标的质量标准研究。方法参考配方颗粒技术要求中相关的各项规定,制备10批次不同产地的野马追水提物,并研究了水提物的出膏率、含量及特征图谱测定方法。结果对10个批次野马追饮片水提取物的相关检测结果进行分析,建立了以黄酮类成分为指标的特征图谱分析方法,同时对共有色谱峰中的4个成分进行了色谱峰定位并指认,10批次野马追饮片水提物的出膏率为14.20%~19.60%,醇溶性浸出物:21.50%~34.61%,金丝桃苷转移率为:23.99%~35.74%。结论该方法精密度、稳定性和重复性良好,能客观反映野马追水提取物质量,为野马追的后续科研工作提供参考。 展开更多
关键词 野马追 水提取物 特征图谱 黄酮类
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连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分分析
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作者 高晗 李妍 +1 位作者 田方 李雪利 《现代医药卫生》 2024年第8期1272-1276,共5页
目的探讨连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分的差异。方法采用气相色谱-离子迁移谱法测定连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分并进行相关分析。结果共检测出14种挥发性成分,并定性了3种成分,分别为α-蒎烯、... 目的探讨连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分的差异。方法采用气相色谱-离子迁移谱法测定连翘饮片及其标准汤剂、挥发油包合物中挥发性成分并进行相关分析。结果共检测出14种挥发性成分,并定性了3种成分,分别为α-蒎烯、柠檬烯、芳樟醇。连翘饮片与连翘挥发油中挥发性成分基本一致,与连翘提取液有差异。连翘标准汤剂与连翘挥发油包合物中挥发性成分保持一致。结论连翘挥发油包合物与连翘挥发油成分存在差异,但与连翘标准汤剂基本一致,可为连翘配方颗粒生产、质量控制提供参考。 展开更多
关键词 连翘 挥发性成分 气相色谱-离子迁移谱法 Α-蒎烯
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经典名方金水六君煎的研究进展及“Q-marker”预测分析
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作者 赵婷 杨晓阳 +5 位作者 李亚楠 邹妍 李菲 李丹 姜国志 郭勇 《基层中医药》 2024年第10期62-70,共9页
经典名方金水六君煎收载于明代《景岳全书》,主治肺肾虚寒证,是临床上用于治疗肺系疾病的经典方剂。本文主要通过查阅知网近五年来的文献,围绕经典名方金水六君煎的化学成分、药理作用、临床应用三个方面进行阐述,并结合“Q-marker五原... 经典名方金水六君煎收载于明代《景岳全书》,主治肺肾虚寒证,是临床上用于治疗肺系疾病的经典方剂。本文主要通过查阅知网近五年来的文献,围绕经典名方金水六君煎的化学成分、药理作用、临床应用三个方面进行阐述,并结合“Q-marker五原则”对金水六君煎的质量标志物进行预测分析,提出金水六君煎中的阿魏酸、橙皮苷、地黄苷A、地黄苷D、猪苓酸C、甘草苷、甘草酸、6-姜辣素可作为金水六君煎的质量标志物,为该方后续的质量标准体系建立及其拓展研究提供支持。 展开更多
关键词 金水六君煎 化学成分 药理作用 临床应用 质量标志物
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指纹图谱结合一测多评法评价山楂叶质量 被引量:3
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作者 李艳荣 段丽颖 +4 位作者 魏红 杜义龙 赵胜男 高晗 潘海峰 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第22期2727-2733,共7页
目的 建立不同产地山楂叶药材的指纹图谱和多成分含量测定方法,评价其质量并筛选差异标志物。方法 收集产自河北省承德市、辽宁省葫芦岛市、山西省运城市、山东省临沂市的78批山楂叶药材,采用高效液相色谱(HPLC)法,利用《中药色谱指纹... 目的 建立不同产地山楂叶药材的指纹图谱和多成分含量测定方法,评价其质量并筛选差异标志物。方法 收集产自河北省承德市、辽宁省葫芦岛市、山西省运城市、山东省临沂市的78批山楂叶药材,采用高效液相色谱(HPLC)法,利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》绘制指纹图谱并进行相似度评价;采用SPSS 19.0、MetaboAnalyst 5.0工具、SIMCA 14.1软件等进行灰色关联分析、聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA),以变量重要性投影(VIP)值>1且误差线不超过原点为标准筛选影响山楂叶质量的差异标志物。采用同一HPLC法结合一测多评(QAMS)法,以牡荆素鼠李糖苷为内参物,测定78批山楂叶药材中绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、金丝桃苷和异槲皮素的含量,并与外标法测定结果进行比较。结果 4个产地的78批山楂叶药材指纹图谱中有8个共有峰被标定,有5种成分[绿原酸(峰1)、牡荆素葡萄糖苷(峰3)、牡荆素鼠李糖苷(峰4)、金丝桃苷(峰7)和异槲皮素(峰8)]被指认,相似度为0.871~0.998。河北省承德市、辽宁省葫芦岛市、山西省运城市、山东省临沂市样品的平均相对关联度分别为0.538、0.528、0.462、0.435;CA、PCA分析均显示,河北省承德市和辽宁省葫芦岛市样品大致分为一类,山东省临沂市和山西省运城市样品大致分为一类;峰1、2、3、5的VIP值均大于1。QAMS法计算得绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、金丝桃苷、异槲皮素的平均相对校正因子分别为0.401、0.993、1.670、1.615(RSD<2%);与外标法结果比较,除2批样品(S39、S41)中的异槲皮素外,其余批次样品中各成分的含量均无明显差异(相对偏差不高于5%)。结论 所建指纹图谱和QAMS法操作简单,可用于评价山楂叶药材的质量;河北省承德市样品质量较优;绿原酸(峰1)、牡荆素葡萄糖苷(峰3)和峰2、5对应成分可能是影响山楂叶药材质量的差异标志物。 展开更多
关键词 山楂叶 指纹图谱 一测多评法 化学模式识别 差异标志物
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小处方 大文章——神威藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊临床应用有奖征文活动通知
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《中国社区医师》 2014年第20期44-44,共1页
神威藿香正气软胶囊和神威清开灵软胶囊是神威药业集团生产的两款明星产品,具有质量过硬、剂型独特、疗效显著、使用安全、顺应性好等特点.多年来为基层医生广泛使用。
关键词 藿香正气软胶囊 清开灵软胶囊 征文活动 临床应用 处方 基层医生 顺应性
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小处方 大文章——神威藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊临床应用有奖征文活动通知
18
《中国社区医师》 2014年第16期6-6,共1页
神成藿香正气软胶囊和神成清开灵软胶囊是神威药业集团生产的两款明星产品,具有质量过硬、剂型独特、疗效显著、使用安全、顺应性好等特点,多年来为基层医生广泛使用。
关键词 藿香正气软胶囊 清开灵软胶囊 征文活动 临床应用 处方 基层医生 顺应性
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山楂叶标准汤剂制备工艺优化
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作者 杜义龙 高静云 +4 位作者 刘文通 李艳荣 高晗 沈莹 潘海峰 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期3724-3728,共5页
目的优化山楂叶标准汤剂制备工艺。方法在单因素试验基础上,以浸泡时间、加水量、煎煮时间为影响因素,总黄酮、牡荆素鼠李糖苷、金丝桃苷、牡荆素葡萄糖苷、异槲皮素提取率及出膏率的综合评分为评价指标,层次分析法计算权重系数,Box-Beh... 目的优化山楂叶标准汤剂制备工艺。方法在单因素试验基础上,以浸泡时间、加水量、煎煮时间为影响因素,总黄酮、牡荆素鼠李糖苷、金丝桃苷、牡荆素葡萄糖苷、异槲皮素提取率及出膏率的综合评分为评价指标,层次分析法计算权重系数,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。结果最佳工艺为浸泡30 min后煎煮2次,一煎加16倍量水煎煮55 min,二煎加14倍量水煎煮45 min,综合评分为4.07分。结论该方法简便可靠,可为山楂叶标准汤剂临床应用及其配方颗粒开发提供理论依据。 展开更多
关键词 山楂叶 标准汤剂 制备工艺 层次分析法 Box-Behnken响应面法
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基于定量指纹图谱技术的经典名方清骨散基准样品量值传递分析 被引量:3
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作者 徐鑫 魏彤 +8 位作者 薛倩倩 艾嘉浩 李桂馨 刘忠国 李丹 侯金才 金红利 刘艳芳 梁鑫淼 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期142-151,共10页
清骨散为第一批《古代经典名方目录》中的第69方,现代临床常用于治疗非感染性发热。但目前关于清骨散基准样品及其量值传递的研究较少,制约了其复方制剂的研发与上市,因此亟须建立一种全面、准确的质量控制方法,阐明关键质量属性。通过... 清骨散为第一批《古代经典名方目录》中的第69方,现代临床常用于治疗非感染性发热。但目前关于清骨散基准样品及其量值传递的研究较少,制约了其复方制剂的研发与上市,因此亟须建立一种全面、准确的质量控制方法,阐明关键质量属性。通过制备15批清骨散基准样品,明确干膏率范围,建立基准样品高效液相色谱(HPLC)定量指纹图谱测定方法并进行相似度评价,采用高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS)技术对特征峰进行指认与归属,结合指标成分龙胆苦苷、芒果苷、胡黄连苷Ⅱ、胡黄连苷Ⅰ和甘草酸的含量范围及转移率范围进行量值传递分析。结果表明,15批清骨散基准样品的干膏率为24.10%~26.88%,指纹图谱相似度均大于0.95,对12个共有峰进行指认,包括6个环烯醚萜类、2个黄酮类、1个生物碱类、1个三萜皂苷类以及2个其他类,其中5个成分来源于胡黄连,3个成分来源于秦艽,2个成分来源于知母,1个成分来源于银柴胡,1个成分来源于甘草;15批基准样品中指标成分的含量范围分别为龙胆苦苷17.92~27.55 mg/g、芒果苷1.83~4.42 mg/g、胡黄连苷Ⅱ23.08~36.44 mg/g、胡黄连苷Ⅰ8.43~15.04 mg/g、甘草酸0.94~2.39 mg/g,从饮片到基准样品的转移率分别为龙胆苦苷47.91%~63.95%、芒果苷22.96%~59.39%、胡黄连苷Ⅱ60.82%~77.82%、胡黄连苷Ⅰ64.25%~99.53%、甘草酸15.30%~39.30%。该研究通过清骨散基准样品定量指纹图谱与质谱定性技术相结合,基本明确其化学组成,进行量值传递研究,阐明关键质量属性,为清骨散复方制剂的质量控制提供依据。 展开更多
关键词 定量指纹图谱 量值传递 清骨散 基准样品
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