静脉亚微乳研究进展及其在现代中药研究中的应用

通过检索亚微乳给药系统近年来的国内外文献,并对其进行分析、归纳,从亚微乳给药系统的亚微乳形成机制、制备方法、稳定性相关因素、在现代中药的应用情况等方面进行综述,并指出亚微乳给药系统具有广阔的发展前景。

中药固体制剂溶出度研究与展望

溶出度试验是固体药物制剂的"灵魂",在制药发达国家已得到高度重视,而中药制剂"重提取、重纯化、重分离、轻成型"。本文阐述中药固体制剂溶出度意义,抓住了这一点,就可"撬动"整个固体制剂行业和相关产业的发展;通过分析现行中药固体制剂溶出度评价的局限性,提出其质量控制评价的新模式。从化学和生物双重角度共同把关中药固体制剂溶出度,建立标准溶出谱,体现中医药的整体观,弥补现行"惟成分论"的中药质量控制和评价方法的不足。

中药材产地适宜性分析地理信息系统的开发及蒙古黄芪产地适宜性研究

依托地理信息系统(GIS)平台,以气温、相对湿度、降水量、日照时数、极端最低温度、极端最高温度的1km^2的栅格气候数据库以及1：4000000的土壤数据库,并以1：1000000的基础地理信息数据为基础,利用聚类分析和空间分析技术,建立了《中药材产地适宜性分析地理信息系统》(TCMGIS-Ⅰ)。以内蒙古武川和山西浑源为道地基点县,运用《中药材产地适宜性分析地理信息系统》(TCMGIS-Ⅰ),分析了蒙古黄芪的全国适宜产地。结果表明按蒙古黄芪药材生长所需要的气候、土壤条件分析,蒙古黄芪主要适宜产区集中分布在山西北部和内蒙古的南部,黄河以南的华东地区基本没有适宜区。系统分析结果对合理发展蒙古黄芪生产、认识黄芪道地产地形成具有重要指导意义。

论口服中药日服次数合理性研究的现状与方法

口服中药日服次数合理性是关乎中药临床用药安全有效的关键科学问题。本文阐述了中药日服次数合理性研究的现状与必要性,提出了研究的思路和方法,并构建了基于"效应动力学-药动学(PD-PK)"并主要基于"效应标志物(PD-Markers)"的口服中药日服次数合理性研究的新模式。

板蓝根提取物中总有机酸和水杨酸含量测定方法研究

目的:建立板蓝根提取物的质量控制方法。方法:采用酸碱滴定法测定总有机酸含量,并用反相高效液相色谱法测定板蓝根提取物中水杨酸的含量。结果:酸碱滴定法测得总有机酸含量为13.0%,RSD2.0%;HPLC测得提取物中水杨酸的含量为0.22%,RSD1.6%。结论:该方法能有效控制板蓝根提取物的质量。

板蓝根多糖分离纯化及其性质的研究

目的从板蓝根中提取分离水溶性多糖,并分析其理化性质,为板蓝根质量控制与进一步开发利用提供参考。方法主要采用DEAE纤维素离子交换色谱柱,Sephadex G 75凝胶色谱柱分离纯化,应用高效凝胶渗透色谱法(HPGPC)、IR、TLC、UV等方法对板蓝根多糖进行组成结构分析及理化性质研究。结果从板蓝根水溶性多糖中分离纯化得到4种不同的均一多糖组分PS1、PS2、PS3、PS4,色谱分析表明均由单一木糖组成。其中PS1、PS2、PS3、PS4相对分子质量分别为1.2×104、2.6×104、4.2×103、2.5×103。结论4种均一多糖首次从板蓝根中分离得到。

肝能滴丸治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察中药肝能滴丸治疗慢性乙型肝炎患者临床抗病毒疗效。方法选取乙肝病毒主要复制指标HBV-DNA、HBsAg、HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者共84例,开放随机分为肝能滴丸治疗组56例和拉米夫定对照组28例,疗程0·5年;观察两组患者血清HBeAg、HBV-DNA的阴转率和肝功能、症状、体征变化情况。结果治疗组HBV-DNA阴转率为54·0%(27/50例)、HBeAg阴转率30·0%(15/50例)、ALT复常率80·0%(40/50例);对照组依次为67·9%(19/28例)、21·4%(6/28例)、75·0%(21/28例);两组比较差异均无显著性(均P>0·05)。治疗组AST复常率98·0%(48/49例),对照组为48·0%(12/25例),两组比较差异有显著性(P<0·01)。治疗组症状改善以胁肋胀痛、纳食减少、倦怠乏力、脘闷腹胀、尿黄最为显著,明显优于治疗前(P<0·05或P<0·01)。结论肝能滴丸对慢性乙型肝炎有较好的近期疗效;能有效抑制HBV复制,改善肝功能及症状体征。

应用红外光谱技术鉴别中药麝香的真伪

采用傅里叶变换红外(FTIR)光谱法并结合二阶导数技术,测定了中药天然麝香及其伪品的红外光谱。结果表明:天然麝香的主要特征峰为3 284,2 923,2 851,1 655,1 546,1 400,1 038 cm-1等吸收峰,分别代表蛋白质、大环酮类和甾体类等主要成分;与天然麝香相比,麝香伪品的红外光谱的吸收的位置和强度有明显差异,可被容易区分;天然麝香、市售麝香及人工麝香的谱图相似性较高,尤其是人工麝香与天然麝香极其相似,难以区分;采用傅里叶二阶导数谱,提高了谱图分辨率,可直观有效地鉴别正品麝香。该方法具有快速、灵敏、直观、无损等特点,可为名贵药材的来源与真伪鉴别提供了新的手段。

高效液相色谱-蒸发光散射法测定牛黄中多种有效成分含量及其质量相关性研究

建立高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)同时快速测定牛黄中7种组分的含量的方法。色谱柱为UltimateAQ-C18柱,流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液,梯度洗脱,流速1mL/min;蒸发光散射检测器参数:漂移管温度100℃,载气(N2)流速1.9L/min。在选定色谱条件下,胆固醇、各种胆汁酸及其钠盐峰形良好且能达到很好地分离。各组分色谱峰峰面积的对数与浓度的对数呈良好线形关系(r>0.9972);标准加入回收率为98.8%～112.7%;7种组分的最低检出限为0.001～0.007g/L。本方法可简便、快速地同时检测不同牛黄样品中7种组分的含量并可表征不同牛黄样品的质量,从而为该名贵药材的质量控制提供更全面的依据和参考。

微量热法研究鹿茸4个活性部位对肠道特征菌群生长代谢的影响

建立灵敏表征鹿茸中具有补益活性的4个部位对两种肠道特征菌群生长代谢影响的评价方法.采用微量热法,在不同给药条件作用下,以产热功率-时间曲线(热谱曲线)的特征参数(生长速率常数(k)、最大产热功率(Pmax)、达峰时间(tp)及有效率(E)等)为指标,对肠道主要有益菌(青春双歧杆菌)生长代谢程度进行客观地量化评价.挑选鹿茸促菌最强的活性部位,进一步考察该部位对病原微生物(金黄色葡萄球菌)生长抑制的作用规律.结果表明,鹿茸不同活性部位促进青春双歧杆菌生长代谢强弱顺序为:正丁醇>乙醚>氯仿>乙酸乙酯.活性最强的正丁醇萃取液对病原微生物(金黄色葡萄球菌)抑制影响的研究表明,正丁醇萃取液在浓度大于200μg·mL-1时,对金葡菌生长具有抑制作用.且tp随药液浓度的增加而相应地延长;k,Pmax均随浓度的增加而相应地减小.微量热法具有灵敏准确、实时在线、重现性好等特点,可用于名贵药材——鹿茸的活性部位的筛选,也为药效物质的研究提供了一个新的研究思路和方法.

藏柴胡地上部分有效成分提取工艺的研究

目的研究藏柴胡地上部分的有效成分,优选提取工艺。方法采用正交实验进行提取工艺的优选,紫外可见分光光度法测定有效成分含量。结果藏柴胡地上部分茎叶中主要成分为黄酮类成分;最佳提取工艺:采用85%乙醇提取3次,提取2 h。结论所优选的提取工艺经济、可行。

关于中药质量生物检定的几点商榷

中药质量生物检定已逐步成为中药学和生药学特别是中药质量评价与控制的重要发展方向。本文就生物检定在中药质量控制的作用和地位以及存在的问题和误区,提出:(1)虽然药物质控模式发展历程是先有生物检定后有化学检定,但生物检定并不代表落后或要被淘汰;(2)在中药质量控制体系中,生物检定是不可或缺的;(3)生物检定不是取代现有中药质量控制方法,只是现有方法的有益补充;(4)中药质量生物检定不等于中药药理实验,它既要符合定量药理学又要满足药检分析的要求;(5)中药质量生物检定尚处于探索阶段,不应求全责备,无论是检测指标的专属性还是方法学质量,不应以化学检定的要求来苛求生物检定。中药质量生物检定任重而道不远。

中药材商品规格形成模式的探讨——以当归为例

药材商品规格既是市场流通的表现形式,又蕴含各不相同的内涵和形成模式。本文在对当归药材不同商品规格的形成模式进行归纳分析基础上,提出中药材商品规格形成的多元模式:(1)不同生态环境差异性的药材商品规格形成模式;(2)不同入药部位功效差异性的药材商品规格形成模式;(3)不同产地加工方式差异性的药材商品规格形成模式;(4)不同用药习惯和文化背景差异性的药材商品规格形成模式;(5)不同种质基源同名药材差异性的药材商品规格形成模式;(6)不同利用目的差异性的药材商品规格形成模式。

基于微量量热法表征的茵栀黄注射液质量波动评价方法研究

目的研究茵栀黄注射液(茵陈,桅子,黄芩和金银花)对金黄色葡萄球菌生长代谢的影响,探索该注射液质量一致性和稳定的生物活性评价方法。方法采用微量量热法,测定金黄色葡萄球菌在7个批次茵栀黄注射液作用下的生长代谢热谱曲线和热动力学参数,结合主成分分析和聚类分析,评价该注射液的抗菌作用。结果主成分分析结果显示第一指数生长期的生长速率常数k1(0.036 24～0.017 42 min-1,贡献度52.5%)和整个生长过程的产热量Q(11.64～9.84 J,贡献度24.75%),可以较好地反应各批注射液的抗菌作用差异及内在质量稳定性,聚类分析结果显示其顺序为S5>S7>S3>S6>S4>S2>S1。结论不同批次的茵栀黄注射液抗菌活性具有一定的稳定性;微量量热法可以灵敏地区分不同批次产品抑菌活性的差异,为评价注射液产品的质量波动性提供了一种新的方法和模式参考。

测定及提高亚微乳载药系统包封率的研究进展

包封率是亚微乳质量评价中的重要指标之一。近年来发展了许多包封率的测定方法,尤其是离心超滤、微渗析技术等测定方法测得的包封率结果更客观可靠。本文还综述了提高亚微乳包封率方法(如SolEmul技术、复合物-相转变-均质化技术等)的研究进展。

转相超声乳化技术制备莪术油亚微乳的理化性质研究

目的考察转相超声乳化技术制备的莪术油亚微乳理化性质,并与高压乳匀法制备的莪术油亚微乳进行比较。方法分别采用转相超声乳化技术和高压乳匀法制备莪术油亚微乳,比较其形态和粒径分布,HPLC法测定了其含药量,并进行稳定性比较。结果转相超声乳化技术和高压乳匀法制得的亚微乳平均粒径分别为188.14、277.78nm,含药量分别为9.2401、8.7436mg/mL。转相超声乳化技术制备的亚微乳的稳定性和粒径分布有了显著提高。结论转相超声乳化技术制备的莪术油亚微乳平均粒径更小,粒径分布更窄,含药量更高,稳定性更好,而且制备工艺设备简便,对改进亚微乳生产工艺具有重大参考价值。

左金丸及类方的体外溶出行为研究

目的:研究黄连和吴茱萸不同比例组成的成药在胃肠道的溶出规律。即左金丸(6∶1),甘露散(2∶1),茱萸丸(1∶1)和反左金丸(1∶6)。方法:采用浆法,以pH=1.2的盐酸溶液作为溶出介质,利用超高效液相色谱法(ultra high per-formance liquid chromatography),测定左金丸、甘露散、茱萸丸、反左金丸中的主要活性成分小檗碱、巴马汀、药根碱在3 h内的溶出量以及不同时间点的溶出速度。结果:类方中3种生物碱在3 h内的溶出量差异显著,随着黄连比例的减少,3种生物碱的溶出量依次降低,但并没有成相同比例的减少;溶出速度差异较小,都在5 min内达到最大溶出。结论:从体外溶出角度,左金丸及类方中的吴茱萸影响了黄连生物碱的溶出。

微量量热法研究左金丸与反左金丸对肠道菌群生长代谢的影响

目的从生物热动力学角度研究左金丸、反左金丸对肠道菌群生长代谢的影响,验证其客观差异性,探讨类方研究的新方法。方法采用微量量热法测定小鼠肠道菌群在不同浓度的左金丸、反左金丸作用下的生长代谢热谱曲线,以特征参数生长速率常数(k)、最大发热功率(Pmax)及达峰时间(Tp)、总产热量(Qt)和细菌抑制率(I)为指标,综合评价左金丸与反左金丸的活性差异。结果左金丸与反左金丸作用下的肠道菌群,随着药液浓度的增加,达峰时间Tp均延长;而左金丸与反左金丸对肠道细菌生长速率常数k值的影响却不同,与空白对照组比较,二者作用下的k值均减小,即两者均抑制肠道细菌的生长;由抑制率I可知,左金丸抑菌活性大于反左金丸。结论左金丸与反左金丸的抑菌活性存在客观差异性;微量量热法具有实时、在线、灵敏的特点,可快速、准确地评价类方的活性差异。

三七产地适宜性数值分类与区划研究

以云南文山为道地基点县,运用《中药材产地适宜性分析地理信息系统》(TCMGIS-Ⅰ),分析了三七的全国适宜产地。结果表明三七适宜区分布范围较广,但在云南的东南部、广西西北部和贵州的东南部适宜区分布较集中。三七种植过程中需要育苗移栽、搭棚遮荫等复杂的栽培技术,决定了只有少数地区(云南、广西)最终发展成为三七的主产区,说明了社会因素在三七道地产区形成中的重要作用。研究结果对指导三七生产发展有重要参考价值。

基于微量量热法的不同种质忍冬质量评价的初步研究

目的尝试构建基于生物热力学表达的不同种质忍冬的质量评价方法。方法以金银花和灰毡毛忍冬为例,利用微量量热法,测定其作用于大肠杆菌生长代谢过程中的热功率图,建立生物热动力学模型,分析热动力学参数、生物活性与化学成分之间的相关性。结果在不同种质忍冬的作用下,大肠杆菌生长代谢的热功率图不尽一致,呈现较明显的指纹特征。不同种质忍冬作用于大肠杆菌生长代谢的热动力学参数、生物活性与化学成分之间具有显著的相关性,其中以含有机酸最高的灰毡毛忍冬的抑制作用最强。结论具有实时、在线、微量、高效、高通量、普适性好等特点的生物热力学方法和指标,既可以间接地反映中药的生物活性,也可作为评价中药质量的一种新方法。