诺和诺德公司“我能改变糖尿病——长期治疗达标”专栏 糖尿病知识九问九答

1、问：我最近刚检查出患了2型糖尿病，请问空腹和餐后血糖标准值是多少？糖化血红蛋白的标准值呢？

评价蔡氏公式用于接受Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者的准确性

目的在接受重组人凝血因子Ⅷ(rhFⅧ)Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中评价蔡氏公式的准确性。方法纳入临床试验Guardian 7(NCT02938585)中国重型血友病A经治患者,均接受Turoctocog alfa 50±5 IU/kg单剂量输注,按不同年龄组(<12岁和≥12岁)方案抽取血样并采用显色法测定rhFⅧ半衰期T_(1/2)-G。根据基线和第3小时后2个时间点的FⅧ浓度,应用蔡氏公式计算T_(1/2)-C。基于由T_(1/2)-C计算的第Ⅲ相PK曲线,估算峰浓度(C_(max)⁃C)、第Ⅲ相任意时间点血药浓度(C_(t)⁃C)和增量回收率(IVR⁃C)。对由蔡氏公式计算得到的PK参数与实际PK参数进行配对Wilcoxon符号秩和检验、Pearson相关系数分析。结果共纳入17例经治患者(年龄3~44岁),其中15例患者的FⅧ浓度可用于蔡氏公式计算。T_(1/2)-C、C_(max)⁃C的标准差(s)相对于各自的平均值(X)均较小,T_(1/2)-C、C_(max)⁃C与实际检测的T_(1/2)⁃G、C_(max)⁃G柱状图均基本重合,T_(1/2)-C与T_(1/2)⁃G、C_(max)⁃C与C_(max)⁃G数据之间差异均无统计学意义(分别为P=0.2293和P=0.5591)且均有高相关性(分别为r=0.958和r=0.987;P<0.01)。蔡氏公式计算得到的第Ⅲ相PK曲线与实际检测的PK模拟曲线高度重合。结论在接受Turoctocog alfa治疗的中国重型血友病A经治患者中,蔡氏公式可用于计算第Ⅲ相PK曲线,对重型血友病A个体化预防治疗有一定指导作用。

浅谈制药企业设备安全管理与维修

制药企业在医疗领域发挥了不可替代的作用,其发展与国家发展息息相关。自进入21世纪后,我国制药行业在国家的支持下实现了快速的发展,成为了国民经济发展的推动力量,尤其是基因工程药品制造企业,每年生产的药品更是挽救了无数人的性命。在此背景下,药品安全备受关注。制药设备在制药企业中十分关键,其运行效果和使用情况会对药品质量产生直接的影响。故本文结合生物制造企业特点,对制药企业设备进行研究,并提出完善设备管理机制、建立制药设备故障管理机制、同步记录制药设备维修内容、加强预防性维修工作等建议,希望为相关行业提供借鉴。

制药行业洁净管道的特点---基于污染控制的管道要求

本文简要介绍了制药行业，特别是制剂方向中洁净管道的法规要求，以及根据法规要求在管道系统设计的过程中应遵循的设计理念，如材质选择、连接方式及安装要求等。从设计源头来控制制剂生产过程中管道系统满足洁净生产的需求。

我国生物制药产业发展现状及其改革路径

随着科学技术的快速发展,近年来我国生物制药产业发展迅速,酶工程、发酵工程、基因工程、细胞工程等现代生物技术也因此实现了迅猛发展,基于此,本文简单介绍了我国生物制药产业发展现状,并深入探讨了我国生物制药产业改革路径,希望由此能够为相关业内人士带来一定启发。

浅析化工制药工艺的优化

我国人口众多,医药市场巨大,医药制药市场竞争环境日益激化,对于医药制药企业而言,要想占据一定市场份额,就必须提高药品质量及安全。本文就当前医药行业化工制药企业制药工艺应用中的缺陷及问题加以分析,进而探讨优化及改良化工制药企业生产制备工艺的有效措施。

重组人干扰素α2b喷雾剂的抗病毒药效评价及临床观察

目的研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有效浓度范围,为临床研究提供依据并进行治疗病毒性皮肤疾病临床验证。方法采用细胞病变抑制法研究重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2攻击Vero细胞,抑制流感甲型及乙型病毒攻击人胚肾细胞,抑制SARS冠状病毒攻击Vero细胞的体外抗病毒作用。采用多中心、随机双盲临床试验评价重组人干扰素α2b喷雾剂对流感甲型及乙型病毒、尖锐湿疣的治疗效果。结果重组人干扰素α2b喷雾剂抑制单纯疱疹病毒HSV-1及HSV-2对Vero细胞的攻击的半数有效浓度(IC50)分别为81.2IU/ml和390.0IU/ml;重组人干扰素α2b喷雾剂抑制流感甲型及乙型病毒对人胚肾细胞攻击的IC50分别为534.1IU/ml和3645.5IU/ml;抑制SARS冠状病毒对Vero细胞攻击的IC50为11.77IU/ml。多中心、随机、双盲的临床研究表明,重组人干扰素α2b喷雾剂治疗单纯疱疹的有效率为89.09%,治疗尖锐湿疣有效率为22.0%,治愈率为17.0%,患者均未见明显不良反应。结论体外实验表明重组人干扰素α2b喷雾剂对单纯疱疹病毒、流感病毒、SARS冠状病毒有显著抑制作用,临床研究表明重组人干扰素α2b喷雾剂作为蛋白经皮给药制剂可用于单纯疱疹和尖锐湿疣的临床治疗。

药理学实验教学的几点体会

就药理学实验教学中遇到的情况和问题提出几点看法:由浅入深的进行实验教学计划的合理设置;创建节约型的实验室,节约实验资源;实验室的作业安全,包括实验动物的质量、实验者的自我保护、对待实验动物人性化等;开放实验室,锻炼学生动手能力和创新能力。

风险和收益均衡下的最优套期保值策略研究——基于石油企业的风险管理实践

随着企业集团司库体系建设的开展和深化,风险管理的关注度日益增加,企业更加重视运用套期保值来应对市场波动所带来的风险。我国企业的套期保值实务多受传统理论影响,风险管理水平受到制约。在基差和均值-方差套期保值理论的指导下构建兼顾风险和收益的最优套期保值策略,并使用仿真数据模拟该策略的应用过程并检验其效果,结果表明,该策略能够有效地将风险收益值控制在期望值范围内,实现理性决策的目的。

现金流量与公允价值套期会计的对比分析

如何及时、准确、清晰地披露衍生金融工具的会计信息，多年来一直是金融界和会计界讨论的热点问题。同时，研究新的经济业务对会计理论和实务的影响也是亟须解决的问题。对于会计理论界，学者一直在寻找恰当的会计处理方法，既能反映衍生工具的投资风险，又能体现企业的投资动机和实质。对于金融实务界，财会人员对衍生工具不恰当甚至错误的会计记录，一方面掩盖了企业的投资实质，另一方面会造成财务风险隐患。

新型微/纳米材料在染料污染吸附去除上的应用

就磁性材料、碳基材料、硅基材料、金属-有机骨架材料以及磁性复合材料等新型微/纳米材料对染料污染吸附去除的应用进行综述.着重阐述了不同新型微/纳米材料对染料污染吸附去除的特性与机理,并分析了新型微/纳米材料在染料污染去除方面的应用前景.

生物防晒剂活酵母细胞衍生物制备中酶解条件的优化

研究了紫外照射培养后蛋白酶添加量、酶解温度、酶解时间及pH等酵母菌酶解条件对酵母水解液的紫外吸收性能的影响,并将活酵母细胞衍生物应用于防晒护肤品中。实验结果表明,活酵母细胞衍生物的优化制备条件为:质量分数10%酵母菌液中添加2%的蛋白酶,1%的纤维素酶,pH=6,52℃酶解26 h。所制得的活酵母细胞衍生物作为防晒护肤品添加剂,使其SPF值最大可提高128.2%。

今野FK5号菌种本地化应用的研究

研究了日本今野FK5菌种在本地化应用过程中,通过改变菌种生长的温湿度及各种条件下的生长时间,改变培养基条件等参数,从而使其成品后,能够水解更多的淀粉而获得更多的葡萄糖。

计量实验室管理体系的持续改进研究

计量实验室管理体系的改进很重要,对于提高实验室的管理质量有着不可磨灭的影响和及其重要的作用。文章从提高完善管理意识,制度管理体系方法改进,实验能力水平,和管理评估几个方面入手,对于计量实验室的管理体系的持续性研究,提出建议和参考性的意见。

药厂机械设备维护管理现状分析

药厂在生产药品时对环境的洁净度有严格的要求,因此,洁净区是药厂的重要区域,用于控制各种微生物和尘粒污染。药厂洁净区有很多机械设备,在长期运行过程中容易出现各种故障,严重影响药厂洁净区的使用功能,因此,必须采取科学合理的方法和措施,做好药厂洁净区的机械设备维护管理,确保机械设备的压力、湿度和温度等参数正常,发挥良好的灭菌效果。本文分析了药厂洁净区级别划分,阐述了药厂洁净区机械设备的维护管理,以供参考。

高效液相色谱法测定广枣中原儿茶酸的含量

目的：采用反相高效液相色谱法测定广枣中原儿茶酸的含量。方法：以70%乙醇回流提取,石油醚脱脂,乙酸乙酯萃取得到广枣提取物,反相高效液相色谱法测定,流动相为甲醇∶水∶冰醋酸（19∶80∶1）,检测波长260nm。结果：原儿茶酸进样量在0.088~0.440μg范围内,线性关系良好（r=0.9999）,原儿茶酸平均回收率为98.04%,RSD=1.14%。

工程项目管理系统的设计与实现

在日益发展的今天,对于专业从事工程项目管理的公司来说,其管理的工程项目往往规模巨大,工程周期长,投资量大,参与的企业和职工较多,使得对工程项目的管理效率和准确性提出了很高的要求;基于此,本文就项目管理系统的设计与实现进行分析与研究。

运用“领导力的阴阳原理”发展领导力

中国正在崛起,中国企业也在快速发展,未来会有更多的企业做大做强走向世界,中国企业的领导者有没有准备好去迎接这样的机遇和挑战?“如何发展领导者的领导力”将是所有企业都应该关注的。本文将根据维华理论“领导力的阴阳原理”,从领导自我的阴阳原理,领导团队的阴阳原理和领导业务的阴阳原理聚焦发展领导力的关键要素。

HPLC法测定黄芩素中黄芩苷的含量

目的：采用HPLC法测定黄芩素中黄芩苷的含量。方法：以ODS-HG-3（id4.6mm×75mm）为色谱柱,甲醇∶水∶冰醋酸（50∶50∶1）为流动相,检测波长280nm。结果：在此条件下,黄芩苷的进样量在0.15~0.55μg时,与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999）。平均回收率为99.64%,RSD为1.05%。结论：该方法可作为黄芩素的质量控制手段。