2020~2022年贵州省临床实验室常规生化项目应用批长度Westgard西格玛规则的室内质量控制策略分析

目的了解2020~2022年贵州省常规生化项目室内质量控制(internal quality control,IQC)情况,并运用分析批长度西格玛规则为常规生化项目选择恰当的IQC策略。方法从参加2020~2022年贵州省临床检验中心常规生化项目第一次室间质量评价(external quality assessment,EQA)计划的实验室中筛选出统一采用英国朗道公司生产的两个浓度水平室内质控品的41家、41家和52家实验室,根据其IQC信息计算变异系数(coefficient of variation,CV),将CV与WS/T403-2012标准等不精密度性能规范进行比较,分析近年来贵州省常规生化项目的IQC情况;每年从中随机抽取15家回报三酰甘油项目结果的实验室并计算σ值,根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图为其选择合适的质控策略,计算质量目标指数(quality goal index,QGI)以评价各实验室检测系统的分析性能。结果当月CV中,Ca,TP 2个项目满足WS/T403-2012标准的实验室比例较低,而P,CK,LDH等7个项目通过率均在80%以上,且呈逐年上升趋势;P,CK,LDH等7个项目符合生物医学变异(适当)性能规范的实验室比例均达90%,但Na,Ca,Cl等5个项目比例较低。累积CV中P,CK,LDH等10个项目满足生物医学变异(适当)性能规范的实验室比例在90%以上。对于三酰甘油项目,2020年~2022年分别有2家、5家、13家实验室达到6σ水平;与2020年和2021年相比,2022年σ值变化趋势上升(t=3.855,3.511,P≤0.001),表明这些实验室分析性能越来越好。结论贵州省部分常规生化项目的IQC水平在逐年提升。分析批长度Westgard西格玛规则为贵州省各实验室设计个性化质控规则,提高实验室的检测能力,更好地服务临床。

贵州省2019~2023年基层医疗机构与二级以上医疗机构常规生化项目室间质量评价结果分析

目的通过分析贵州省2019~2023年基层医疗机构与二级以上医疗机构常规生化项目室间质量评价(external quality assessment,EQA)结果,了解影响各实验室检测准确度的因素,提高实验室检测能力。方法通过Clinet-EQA系统在线回报结果,收集2019~2023年参加贵州省常规生化23个项目EQA的基层医疗机构实验室的EQA数据,分析各实验室的参评率及EQA合格率,并与二级及以上医疗机构实验室进行比较,进一步分析基层医疗机构与二级及以上医疗机构实验室之间的差距,找出影响结测结果准确度的原因并改进。结果基层医疗机构和二级及以上医疗机构参评单位数逐年增多,基层医疗机构56.52%的项目合格率总体均呈上升趋势。2021年CK项目和2022年DBIL项目基层医疗机构合格率高于二级及以上医疗机构(χ^(2)=17.24,36.77,P值均<0.05),2019~2023年中69.57%以上的常规生化项目二级及以上医疗机构合格率均高于基层医疗机构(χ^(2)=3.91~114.62,P值均<0.05),基层医疗机构实验室检测能力相对较差。结论基层医疗机构实验室仍是质量管理的薄弱环节,加强基层医疗机构实验室的质量管理对于提升基层实验室检测能力具有重大意义。