美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾1例分析与药学监护

目的:对1例患者静滴美洛西林/舒巴坦致白细胞减少伴低血钾的病例进行分析,为临床安全用药提供参考。方法:临床药师追查用药史,分析该不良反应发生的原因,并给出处理意见。结果:该患者发生白细胞减少伴低血钾是由美洛西林/舒巴坦引起,对症处理后白细胞和血钾均恢复正常。结论:临床药师需关注患者用药后的异常检查结果,保证患者用药安全。

肺炎并2型糖尿病和干燥综合征病人治疗的药学监护(附1例报告)

目的探讨肺炎并2型糖尿病和干燥综合征病人的药学监护模式。方法临床药师参与1例肺炎并2型糖尿病和干燥综合征病人的治疗,协助医生共同制定治疗方案、监护病人用药全过程,针对病人病情变化提出合理用药建议。结果病人的肺部感染和血糖得到良好控制。结论肺炎并2型糖尿病和干燥综合征治疗的药学监护重点为抗感染治疗监护的同时加强血糖监护。

基因多态性与胰高血糖素样肽1受体激动剂疗效的相关性研究进展

目的:了解基因多态性与胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂疗效的相关性,为GLP-1受体激动剂疗效相关基因多态性的研究和临床个体化用药提供参考。方法:以"胰高血糖素样肽1受体激动剂""基因多态性""艾塞那肽""利拉鲁肽""液泡蛋白分选受体1""大麻素受体1""GLP-1受体""Glucagon-like peptide-1 receptor agonist""Exenatide""Liraglutide""SORCS1""Cannabinoid type 1 receptor""GLP-1 receptor""Genetic polymorphism""Type 2 diabetes""Insulin resistance"等为中英文关键词,在中国知网、万方、维普、Pub Med、Springer Link等数据库中组合查询1991年1月-2019年3月发表的相关文献,对GLP-1受体激动剂相关的遗传因素和基因多态性的研究进展进行总结。结果与结论:共检索到相关文献307篇,其中有效文献33篇。GLP-1受体激动剂与液泡蛋白分选受体1(SORCS1)基因、GLP-1受体(GLP-1R)基因和大麻素受体1(CNR1)基因相关。目前研究表明,基因多态性与GLP-1受体激动剂改善胰岛功能、改善胰岛素抵抗和控制体质量效果相关。但此类研究多为小样本研究,需要更大的样本来确认SORCS1、GLP-1R、CNR1基因多态性与GLP-1受体激动剂疗效的关系,且其他GLP-1受体激动剂(如利司那肽、阿必鲁泰、度拉鲁肽和索玛鲁肽等)和已发现的基因位点多态性的相关性还未知,而与GLP-1受体激动剂疗效相关的新的基因位点还未发现,这可为今后开展相关研究提供方向。

降低静脉用药调配中心退药医嘱所致人力资源损失的经验

自2011-03-01开始执行的《医疗机构药事管理规定》中明确指出:"为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换"。但在医疗机构实际工作中,却面临各种原因引起的退药问题,在有些情况下如果不退药,不仅增加患者经济负担,甚至会引发医疗纠纷。静脉用药调配中心(PIVAS)将原本分散在医院各病区进行混合调配的静脉滴注药物转为在专业技术人员监护下集中、统一混合调配、检查并分发,是现代医院药学工作的新亮点和重要内容。由于PIVAS负责调配全院静脉用药,为了保障临床用药的及时性,需要当日处理拟次日上午8:00执行的长期医嘱,包括打印输液标签、分签、贴签、排药等[1]。因此,会出现记账时间与医嘱执行时间间隔较长,需处置的退药医嘱集中且处理过程相对繁琐等现象。处理退药医嘱,不仅增加了药品质量风险管理的难度,也造成了大量人力资源的损失[2]。因此,作者对青岛大学附属医院PIVAS退药原因进行分析,从减少退药率和增加退药效率两个方面采取措施,从而降低PIVAS因退药造成的人力资源损失,现报道如下。

全面提升门诊药房窗口服务质量的实践

目的:全面提高门诊药房窗口服务质量,规范药师调剂药品处方的行为,使窗口药学服务标准化、同质化。方法:制定门诊药房“处方审核规范化目录”、“用药交代规范化目录”和“窗口服务礼仪规范”,并对实施前、后的效果进行比较和分析。结果和结论:门诊药房窗口服务质量管理规范的建立,规范了药师调剂处方的行为,提高了患者满意度,使门诊药房的药学服务达到标准化和同质化。

优化静脉用药调配中心临时医嘱调配模式的实践经验

静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)是指医疗机构按照静脉用药调配的要求,在药学部的统一管理下,由受过培训的药学和/或护理人员,严格按照操作规程,进行肠外营养液、细胞毒药物和抗菌药物等静脉用药调配的药学服务部门[1]。与传统的静脉药物调配模式相比,PIVAS采用先进的管理模式,在减少输液污染和输液不良反应、提高用药合理性、提高护理质量、降低治疗费用等方面有明显优势[2]。但PIVAS也存在很多显著的问题,例如运行成本太高,有的医院PIVAS每年仅人力资源成本就超过100万元[3],而过高的运行成本可能是导致我国PIVAS普及率远低于美国等发达国家的主要原因[4]。

自动化药房支持下门诊取药流程优化的探索与实践

目的通过门诊药房信息化建设和流程改造,提高药学服务质量。方法改进门诊药房硬件设施,自动化药房系统替代预调配系统,设置报到取号系统,实现取药流程再造创新。结果及结论优化门诊取药流程,可减少患者取药等候时间,改善窗口秩序,降低差错风险,提高药学服务质量和患者满意度。

品管圈用于降低静脉用药调配中心药品破损的实践

目的减少静脉用药调配中心(PIVAS)药品破损率,提升药品管理水平。方法在PIVAS开展品管圈活动,统计药品破损情况,分析药品破损原因并制订相应的防范措施。结果 PIVAS药品破损率由开展品管圈活动前的0.59‰降至0.29‰。结论品管圈活动能有效提高PIVAS药品管理水平,降低药品破损率。

3种中药注射剂辅助治疗心脑血管疾病不良反应的文献分析

目的探讨曲克芦丁、丹参酮、川芎嗪等3种中药注射剂辅助治疗心脑血管疾病不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法以"曲克芦丁OR曲克芦丁液"、"丹参酮注射液OR丹参酮ⅡA注射液OR注射用丹参酮"、"注射用川芎嗪OR川芎嗪液OR川芎嗪注射液"AND"不良反应OR副作用OR安全性"为关键词,计算机检索中国知网、万方等数据库1994年1月—2016年3月发表的关于曲克芦丁、丹参酮、川芎嗪3种中药注射剂辅助治疗心脑血管疾病ADR的文献,对发生ADR病人年龄、配制溶媒、发生的时间以及累及的系统-器官进行统计学分析。结果共检索到曲克芦丁ADR 49例,丹参酮ADR 46例,川芎嗪ADR 506例。曲克芦丁溶媒为葡萄糖时ADR发生率明显高于氯化钠溶液;曲克芦丁和丹参酮ADR多在用药1d内发生,而川芎嗪ADR 30.8%发生在用药1d之后。曲克芦丁造成全身性损害36例(60.0%),明显高于其他几种系统-器官损伤;丹参酮对皮肤及黏膜的损害和全身性损害程度相近,二者差异无显著性(P>0.05);川芎嗪对胃肠道的损害明显高于其他两种药物。结论在使用曲克芦丁、丹参酮、川芎嗪中药注射剂治疗心脑血管疾病时要选择适宜的溶媒,用药时加强监测,降低ADR的发生率。

Parkin蛋白及其底物与帕金森病的研究进展

帕金森病(PD)是一种发病率较高的神经退行性疾病,遗传、环境等多种因素均参与其病理生理过程。在PD致病相关蛋白中,PARK2基因编码的Parkin蛋白作为E3泛素连接酶,可与多种底物分子发生相互作用。本文旨在综述Parkin蛋白及其底物septin、Pael-R、Cyclin E、p38、Synphilin-1、糖基化形式的α-Syn(α-Sp22)、二价金属离子转运体1(DMT1)、Bcl-2、抑制性PAS结构域蛋白(IPAS)、选择性自噬接头蛋白(Pp62)、纹状体蛋白酪氨酸磷酸酶(STEP61)、锌指蛋白ZNF746(PARIS)、氨基酰tRNA合成酶复合物相互作用多功能蛋白-2(AIMP2)等,为PD的病理机制研究提供依据,为抗PD药物的研发拓展新思路。

品质管理圈对降低静脉用药调配中心排药差错的作用

目的探讨品质管理圈(品管圈)在降低静脉用药调配中心排药差错中的应用。方法通过各种品质管理手法,对静脉用药调配中心排药差错原因进行分析并制定相应的防范措施。结果静脉用药调配中心排药差错率由活动前1.83件/万份输液,降为0.75件/万份输液。结论品管圈活动有效降低静脉用药调配中心排药差错,提高临床用药安全。

LC-MS/MS法测定大鼠血浆苯甲酰新乌头原碱浓度

目的建立高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS法)测定大鼠血浆苯甲酰新乌头原碱浓度的方法,并初步研究其在大鼠体内的药代动力学(药动学)行为。方法以甲基叔丁基醚液-液萃取大鼠血浆样品,采用UltimateAQ-C18column(3.0μm,2.1mm×100.0mm)色谱柱进行色谱分离,柱温40℃,以流动相乙腈(A,含体积分数0.001甲酸)-体积分数0.001的甲酸溶液(B)梯度洗脱(0~0.5min,体积分数0.25A;0.5~3.5min,体积分数0.25~0.70A;3.5~4.0min,体积分数0.70A),流量0.4mL/min,进样量10μL,分别以质子数/电荷数的比值(m/z)590.5→540.4和m/z646.7→587.0为待测成分及内标的质谱检测条件。大鼠灌服5、10、20mg/kg苯甲酰新乌头原碱后,分别在0、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、6.0、9.0、12.0和24.0h取样,测定其血浆中苯甲酰新乌头原碱的浓度,应用药动学数据处理软件DAS2.0计算药动学参数。结果苯甲酰新乌头原碱质量浓度为0.1~1000.0μg/L范围内线性关系良好,定量下限为0.1μg/L;苯甲酰新乌头原碱和内标的提取回收率均高于93%,日内和日间相对标准差(RSD)均<10.7%;苯甲酰新乌头原碱样品在室温和低温长期放置稳定性、冻融稳定性、预处理后供试液稳定性RSD分别小于10.2%、4.6%、10.9%、3.4%;苯甲酰新乌头原碱在大鼠体内吸收较快,达峰时间约2h,但是吸收较差,绝对生物利用度仅有0.76%。结论本文建立的LC-MS/MS法操作简便,稳定可靠,适用于苯甲酰新乌头原碱的药动学研究。

静脉用药调配中心数字化质量管理指标体系的构建及应用

目的:构建静脉用药调配中心质量指标体系,为提高静脉用药调配中心管理质量和管理效能提供评估依据。方法:统计2012-2014年度静脉用药调配中心交班记录中的所有错误,运用柏拉图确定5项核心质量指标,分别为审方、贴签、排药、调配和复核包装。基于历史数据确定5项核心指标的基准数值,每月进行数值比对,对低于基准值的项目进行专项整改活动。结果:建立了静脉用药调配中心数字化的质量管理体系,强化了运行管理,使审方、贴签、排药、调配和复核包装错误发生率从2015年起呈显著下降。结论:静脉用药调配中心基于历史数据将5项核心质量指标数字化,并依据该指标对科室的日常工作进行质量监管工作并持续改进,减少了错误发生率,使静脉用药调配中心的管理更加科学高效。

LC-MS/MS法同时测定人血浆中伏立康唑和替加环素的浓度

目的 建立可同时快速测定人血浆中伏立康唑和替加环素质量浓度的方法。方法 以甲醇为沉淀剂,经蛋白沉淀法处理,进高效液相串联质谱系统(HPLC-MS/MS)分析,色谱柱:Ultimate AQ-C18 (2. 1 mm×100 mm,3. 0μm),流动相:乙腈-0. 1%甲酸梯度洗脱,流速均为0. 4 m L·min-1,柱温:40℃,进样量:5μL,电喷雾电离,用多反应监测模式,定量分析离子对分别为m/z 350. 1→m/z 281. 3(伏立康唑)、m/z 586. 7→m/z 569. 2(替加环素)、m/z343. 2→m/z 239. 2(三唑仑)。结果 伏立康唑标准曲线方程为y=7. 8×10-3x+3. 1×10-4(r=0. 999 3),线性范围为50~10000 ng·m L-1;替加环素标准曲线方程为y=1. 6×10-3x+4. 0×10-4(r=0. 999),线性范围为25~5000ng·m L-1。伏立康唑和替加环素的批间和批内精密度均在6. 48%~14. 37%,准确度均在85. 20%~107. 08%,平均提取回收率均大于90. 50%,稳定性好。结论 本方法样品处理简便,灵敏度高,专属性强,适用于伏立康唑和替加环素的血药浓度监测。

高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中抗肿瘤化合物WJD-A-1及其药动学研究

目的:建立大鼠血浆中抗肿瘤化合物WJD-A-1的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)测定方法,并研究静脉注射WJD-A-1后在大鼠体内的药动学特征。方法:以苯海拉明为内标,大鼠血浆样品经甲醇-乙腈处理,用色谱柱Waters ACQUITY UPLC■ BEH C18(2.1 mm×50 mm, 1.7μm)进行分离,以甲醇-0.1%甲酸(80∶20)为流动相,采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式及多重反应监测模式,检测离子对分别为WJD-A-1(m/z 480.6→334.6,480.6→164.3)以及苯海拉明(m/z 256.0→166.8)。将建立的检测方法应用于测定大鼠静脉注射化合物WJD-A-1后的血浆浓度。结果:大鼠血浆中化合物WJD-A-1在5.40~5.40×103 ng·mL-1浓度范围内线性关系良好;低、中、高3个质控浓度下的日内、日间精密度均小于10%,质控样品的准确度为97.45%~106.80%;提取回收率为95.40%~96.17%,无明显基质效应且稳定性良好。大鼠静脉给与化合物WJD-A-1三个剂量75,150,300μg·kg^-1后,血浆中WJD-A-1的半衰期t1/2分别为(0.10±0.05)h、(0.24±0.02)h、(0.51±0.06)h;其浓度-时间曲线下的面积AUC(0-t)分别为(150.60±21.69)μg·h·L^-1、(883.07±135.68)μg·h·L^-1、(3 311.59±418.15)μg·h·L^-1。结论:该检测方法简单、快速、灵敏、准确,适用于抗肿瘤化合物WJD-A-1在大鼠血浆内的浓度测定及其药动学研究。药动学参数表明大鼠静脉注射该化合物后体内消除较快,且该化合物在大鼠体内的暴露量与给药剂量成正比。

川乌治疗心血管疾病的研究进展

随着科学的不断发展,人们对川乌的研究越来越深入。近年来,川乌的研究结果显示,川乌具有镇痛、抗炎作用,可以治疗风湿性关节炎;川乌具有强心、降压作用,治疗心血管疾病效果显著;川乌还具有抗肿瘤、免疫抑制等作用。川乌的化学成分对其药理作用有着显著影响,尤其是乌头类生物碱,其不仅是主要的药效成分,也是其毒性成分,其治疗量与中毒剂量非常接近,在关注其药理作用的同时还应考虑其可能导致的神经毒性和心脏毒性。临床使用时常通过炮制降低其毒性,或与白芍、防己等药味配伍达到减毒增效的目的。

肺癌联合化疗方案在静脉用药调配中心配液批次决策中的应用实践

目的阐述肺癌联合化疗方案对静脉用药调配中心药品配置批次决策的应用. 方法以青岛大学附属医院静脉用药调配中心的药师实时审方,对本院肺癌患者联合化疗方案所用药物进行统筹安排和分批配送.结果静脉用药调配中心可以在肺癌化疗的合理化、规范化实践中起非常关键的作用.结论依据肺癌化疗方案进行合理批次分配,静脉用药调配中心可保证输液质量和患者的治疗效果,同时也为药师提供了一个极好的促进化疗药物合理使用的平台及临床药学服务新的切入点,为患者提供了个体化服务,全面提升了医院的医疗服务质量.

一致性评价对我国仿制药质量的影响

仿制药是在原研药的专利过期或市场独占期结束后，其他药厂在不经原研药厂许可的条件下生产的药品。仿制药是可与原研药在剂量、安全性、效力、适应证具有相同作用的可替代药品，在医疗支出方面能有大幅降低，并且药品的可及性更加广泛，因此大力发展药效一致且价格低的仿制药，可以满足人民群众基本的用药需要。