中药浸膏及其制剂的防潮技术

稳定的质量和疗效是中药持续发展的生命力之所在。现代中药浸膏及其制剂经适宜的方法提取后,再将提取液浓缩成浸膏从而制成所需剂型。不同药物的临界相对湿度（Critical relative humidity,CRH）值越大,越不易吸潮,

一步制粒技术在中药制剂应用中关键因素的探讨

探讨一步制粒技术在中药制剂应用中的影响因素,根据考察的结果以及实际生产的验证,为该技术在中药生产领域广泛的应用提供技术参考。

颈复康颗粒中挥发油成分抗炎镇痛作用及其机制研究

目的研究颈复康颗粒中挥发油成分抗炎镇痛作用,初步探讨其作用机制。方法采用小鼠耳廓肿胀法、大鼠足肿胀法和小鼠腹腔液渗出法研究颈复康颗粒中挥发油成分的抗炎作用;采用小鼠扭体法、热板法及大鼠温浴法研究颈复康颗粒中挥发油成分的镇痛作用;通过测定大鼠后足白介素1(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、前列腺素E2(PGE2)水平,初步分析颈复康颗粒中挥发油成分的抗炎镇痛作用机制。结果颈复康颗粒中挥发油成分高低两个剂量组均可明显减轻小鼠耳和大鼠足肿胀,减少小鼠腹腔液的渗出,提高小鼠扭体法、热板法及大鼠温浴法所引起疼痛的痛阈值,降低大鼠肿胀足中IL-1、TNF-α和PGE2水平,与相应空白对照组比具有显著性差异。结论颈复康颗粒中挥发油成分有显著的抗炎镇痛作用,机制可能与降低IL-1、TNF-α和PGE2水平有关。

颈复康制剂挥发油中苍术素含量测定及其在不同介质中稳定性研究

目的建立颈复康制剂挥发油中苍术素含量的气相色谱(GC)测定方法,并对其在不同介质中的稳定性进行考察。方法采用HP-5(30 m×0.32 mm)石英毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温系统,分别于室温和4℃条件下测定20 d内苍术素含量。结果苍术素的线性范围为4.172～41.72μg/mL(r=0.999 7)。苍术油溶液中苍术素的稳定性好于其无水乙醇溶液和颈复康制剂挥发油溶液。结论该方法可用于颈复康制剂挥发油中苍术素的含量测定,低温有助于保持苍术素的稳定性,贮存时间不宜过长。

益母草颗粒工艺改进及质量标准提高的研究

目的制订益母草颗粒制剂工艺和质量标准,提高质量的可控性。方法采用沸腾制粒技术制备颗粒,TLC鉴别益母草,紫外-可见分光光度法测定含量。结果改进了颗粒的制剂工艺,薄层色谱法鉴别明显,盐酸水苏碱线性回归方程为:Y=0.605 6X-0.003 1,r=0.999 4,线性范围为0～8.153 6 mg,样品的平均回收率为98.5%(n=9),RSD=1.03%,平均含量为21.5 mg/袋,含量限度为每袋中含有盐酸水苏碱不得低于18.0 mg。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为益母草颗粒的质量控制。

HPLC同时测定新健胃包芯片中5种蒽醌类成分的含量

目的:建立HPLC法测定新健胃包芯片中5种蒽醌类成分的含量。方法:色谱柱:Diamonsil C8柱,流动相:甲醇(A)-0.3%磷酸(B)梯度洗脱,柱温:25℃,流速:1.0mL·min-1,检测波长:430nm。结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚平均回收率(n=9)分别为99.5%,97.7%,105.4%,100.1%,106.1%,RSD值分别为1.15%,1.76%,1.79%,1.74%,1.93%;芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在进样量为0.041～0.205、0.041～0.202、0.049～0.245、0.097～0.484、0.042～0.212μg与峰面积呈良好线性关系。结论:该方法简便、灵敏、结果准确可靠,适用于该制剂中蒽醌类成分的质量控制。

感冒清热颗粒的工艺研究

目的确定感冒清热颗粒的最优制备工艺(每袋装3 g)。方法采用CO2-超临界流体法提取挥发油,以提油率为指标,优化萃取工艺,正交实验设计确定挥发油β-环糊精(β-CD)包合的最佳工艺,以葛根素转移率为指标,优选提取工艺,采用干法制粒方法,制粒。结果挥发油提取条件最佳工艺为:萃取压力20 MPa、萃取温度35℃、CO2流量为30 kg/h的条件下萃取120 min;环糊精最佳包合工艺为:油与β-CD比例为1∶8,恒温40℃,搅拌包合1.5 h;煎煮最佳工艺为:加8倍水,煎煮2次,每次1.5 h。结论感冒清热颗粒的制备工艺稳定、可行。

HPLC测定新健胃包芯片中大黄素大黄酚含量

目的建立高效液相色谱法测定新健胃片中大黄素、大黄酚含量。方法以agilengC18(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,甲醇-0.1%磷酸(75∶25)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.0ml/min,柱温25℃,进样量10μL。结果大黄素在0.0414～0.207ug线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率为97.8%(RSD1.03%);大黄酚在0.080～0.400ug线性关系良好(r2=0.9998),平均回收率为97.4%(RSD0.99%)。结论该检测方法准确,稳定,能有效地控制产品的质量。

喷雾制粒技术在益母草颗粒中的应用

目的通过实验研究喷雾制粒工艺技术在益母草颗粒中的应用。方法采用喷雾制粒技术摸索工艺条件制备益母草颗粒,并与原湿法制粒工艺方法比较。结果以喷雾制粒方法制备的颗粒硬度适中,质量稳定,辅料的用量减少。结论采用喷雾制粒技术适合于益母草颗粒的制备,能有效地提高生产效率,降低生产成本,适用于工业化大生产。

不同品种柴胡的化学成分分析

目的通过对柴胡的指纹图谱进行研究,并测定柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量,观察其化学成分的差异,为其质量控制提供依据。方法主要通过HPLC法建立柴胡的指纹图谱,测定柴胡皂苷a、d的含量,比较其中化学成分的差异。结果发现南柴胡、北柴胡的化学成分存在明显差异。北柴胡的地上部分和根的化学成分存在明显差异,其地上部分的含量多少是影响其饮片质量的关键;南柴胡各个品种之间的化学成分存在明显差异,其品种来源是影响其饮片质量的关键因素。结论不同品种的柴胡其化学成分有显著差异。

黄芩茎叶提取物纯化方法优选

目的优选黄芩茎叶提取物的纯化方法 ,为黄芩茎叶总黄酮的分离纯化提供实验依据。方法以黄芩茎叶总黄酮的转移率、纯度作为考察指标,采用酸沉法、酸碱法、碱溶酸沉、重结晶法4种方法分别对黄芩茎叶总黄酮进行纯化,优化纯化条件,并对纯化结果进行比较。结果 4种方法制备的总黄酮的转移率依次为:64%、59%、54%、62%,总黄酮纯度依次为:48%、78%、69%、47%。结论通过对4种纯化方法进行比较可得,酸碱法能提高黄芩茎叶的纯化效果,该研究可以为黄芩茎叶生产中制订合理的纯化方法提供试验依据,对生产具有一定的指导意义。

柴胡炮制前后化学成分变化分析

目的:研究柴胡炮制前后化学成分变化。方法:采用UV,HPLC,TLC法考察炮制前后化学成分变化。结果:UV,HPLC,TLC法均证明柴胡炮制后化学成分存在变化。结论:柴胡炮制后化学成分变化研究可能是柴胡炮制前后功效发生变化的依据。

不同制备技术对新健胃片中黄芩苷稳定性的影响

目的:考察不同制备技术对新健胃片中黄芩苷稳定性的影响。方法:采用恒温加速试验考察粉末包衣、固体分散及包芯片技术对提高黄芩苷稳定性的影响。结果:固体分散及包芯片技术制备的样品均能使新健胃片中黄芩苷保持稳定。结论:固体分散、包芯片技术的应用可解决新健胃片中黄芩苷的稳定性问题。其中应用包芯片技术制备样品,辅料用量较少,操作简便,更易产业化。

柴芩软胶囊中正己醛的含量测定

目的 建立柴芩软胶囊中正己醛GC含量测定法。方法 采用GC法,DB-225（15 m×0.25 mm）石英毛细管柱,FID检测器,程序升温系统进行检测。结果 正己醛的线性范围是38.88～388.8μg/m L（r=0.9998）。回收率为97.2%。结论 该方法简便快速,样品使用量少,可用于柴芩软胶囊中正己醛的含量测定。

HPLC法测定腰痛宁流浸膏中士的宁的含量

目的:建立腰痛宁流浸膏含量检测方法。方法:采用HPLC法测定腰痛宁流浸膏中士的宁的含量,采用Inertsil C8-3(4.6×250 mm,5 um)色谱柱,甲醇-水-冰乙酸(100:480:35),用三乙胺调PH值为3.1为流动相;流速:1.0 ml.min-1;检测波长:254nm。结果:腰痛宁流浸膏中士的宁的含量在4.0—6.0 ug.ml-1范围内线性关系良好,r=0.9999,加样回收率结果为99.1%,RSD值为1.24%(n=6)。结论:本方法操作简便、快速、准确,可作为腰痛宁流浸膏中士的宁的定量分析方法。

鹿血的PCR-RFLP鉴定研究

目的建立鹿血聚合酶链式反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)种间及种内鉴定方法并确定检测限度。方法根据梅花鹿、马鹿、猪、牛、羊、鸭的细胞色素b(cytb)基因序列的差异,设计并选取DNA限制性内切酶Eco RV和Mse I分别作为区分鹿和非鹿,梅花鹿和马鹿的工具。采用试剂盒法提取样品基因组DNA,经PCR扩增cytb片段后,分别进行RFLP分析;在梅花鹿血基因组DNA中分别加入不同比例非鹿类动物血基因组DNA或马鹿血基因组DNA,PCR产物用限制性内切酶Eco RV和Mse I进行切割,确定检测限。结果经PCR-RFLP分析,Eco RV切割鹿和非鹿cytb片段,前者得到2个片段(287、185 bp),后者未被切割;Mse I切割梅花鹿与马鹿cytb片段,前者被切成2个片段(281、191 bp),后者被切成3个片段(281、126、65 bp),191 bp的片段作为梅花鹿血的特征片段,126 bp的片段作为马鹿血的特征片段。梅花鹿血中加入非鹿类动物血基因组DNA的检测限为3%,加入马鹿血基因组DNA的检测限为6%。结论建立的PCR-RFLP方法可以快速鉴定鹿血及相关伪品或掺伪品,也可区分鉴定梅花鹿源的鹿血或马鹿源的鹿血,为鹿血相关产品的质量控制提供了新的技术手段。

新健胃包芯片一步制粒工艺优化

目的:优选新健胃包芯片一步制粒工艺。方法:以颗粒软硬度、性状、粒径大小、可压性及片芯中碳酸氢钠含量为考察指标,采用单因素试验对影响制粒的各关键因素进行考察。结果:新健胃包芯片制粒工艺在不改变原辅料,物料温度45℃,进风温度在50～60℃,5%淀粉浆为黏合剂的条件下,制备的颗粒可压性、流动性均较好,压制的包芯片稳定,且提高了碳酸氢钠含量。结论:该颗粒采用一步制粒法生产可操作性强,产品质量稳定提高,可为大生产提供技术参考。

提取-共沸精馏耦合工艺提取挥发油制备颈复康颗粒的活血化瘀作用

目的:研究提取-共沸精馏耦合工艺(water extraction coupling rectification,WER)提取挥发油制备颈复康颗粒对实验性体内、外血栓形成、血液黏度及脑血流量的影响,对WER工艺制备的颈复康颗粒进行药理学评价。方法:取SD大鼠40只,随机分成5组,每组8只。即颈复康颗粒高、低剂量组(12,6 g.kg-1)、WER工艺颈复康颗粒高、低剂量组(12,6 g.kg-1)及空白对照组,各组连续ig给药7 d。大鼠体外血栓形成:末次给药后2 h,自腹腔动脉取血,置体外血栓形成仪上测量血栓长度、湿重、干重;大鼠体内血栓形成:末次给药后2 h麻醉大鼠,分离颈总动脉,观察记录体内血栓形成时间;自腹腔静脉取血测定大鼠血小板聚集率、高切、中切、低切下全血黏度及血浆黏度;取健康成年家犬30只,分组及给药等同前,观察记录用药前后家犬脑血流量(cerebral blood flow,CBF)及脑血管阻力(cerebral vascular resistance,CVR),分析WER工艺与传统工艺制备的颈复康颗粒对上述各项指标的影响。结果:WER工艺提取挥发油制备的颈复康颗粒高、低剂量组均可显著延缓大鼠血栓形成时间(OT延长率为33.34%,18.87%),降低大鼠体外血栓长度、湿重和干重,降低血小板聚集率及全血黏度和血浆黏度(血小板5min聚集阻抗值分别为6.15Ω,7.24Ω),在末次给药后30～90 min均可增加家犬脑血流量,且与传统工艺颈复康颗粒同剂量组比较差异有显著性。结论:WER工艺提取挥发油制备的颈复康颗粒较传统工艺制备的颈复康颗粒具有更好的活血化瘀作用。

提取-共沸精馏耦合工艺提取挥发油制备颈复康颗粒的抗炎镇痛作用

目的:研究提取-共沸精馏耦合工艺(WER)提取挥发油制备颈复康颗粒的抗炎镇痛作用,初步探讨其作用机制。方法:动物随机分为颈复康颗粒高、低剂量组(12,6 g.kg-1)、WER工艺颈复康颗粒高、低剂量组(12,6 g.kg-1)及空白对照组,各组连续ig给药7 d。采用小鼠耳廓肿胀法、腹腔液渗出法和大鼠足肿胀法研究WER工艺制备的颈复康颗粒的抗炎作用;采用小鼠扭体法、热板法及大鼠温浴法研究其镇痛作用;通过测定大鼠肿胀足白介素1(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、前列腺素E2(PGE2)含量,分析WER工艺与传统工艺制备的颈复康颗粒对上述各项指标的影响。结果:WER工艺制备的颈复康颗粒高、低2个剂量组均可明显减轻小鼠耳肿胀和大鼠足肿胀(P<0.01,P<0.001),减少小鼠腹腔液的渗出(P<0.05,P<0.01),提高小鼠扭体法、热板法及大鼠温浴法所引起疼痛的痛阈值(P<0.01,P<0.001),降低大鼠肿胀足中IL-1,TNF-α和PGE2含量(P<0.01,P<0.001),且与传统工艺颈复康颗粒同剂量组比较差异有显著性(P<0.05,P<0.01)。结论:WER工艺制备的颈复康颗粒具有更显著的抗炎镇痛作用,机制可能与降低IL-1,TNF-α和PGE2含量有关。

颈复康颗粒中挥发油成分对血栓形成、血液黏度及脑血流量的影响

目的： 研究颈复康颗粒中挥发油成分对实验性体内外血栓形成、血液黏度及脑血流量的影响，为进一步开发利用颈复康颗粒中挥发油成分提供实验依据。 方法： 取SD大鼠32只，随机分成4组，每组8只。即颈复康颗粒中挥发油成分高、低剂量组（按生药量计为70，35 gkg-1）、颈复康颗粒组（12 gkg-1）及空白对照组。各组连续ig给药7 d（给药容积20 mLkg-1，空白对照组给予等容积1%吐温80）。大鼠体外血栓形成：末次给药后2 h，自腹腔静脉取血，置体外血栓形成仪上测量血栓长度、湿重、干重;大鼠体内血栓形成：末次给药后2 h麻醉大鼠，分离颈总动脉，观察记录体内血栓形成时间;自腹腔静脉取血测定大鼠血小板聚集率、高切、中切、低切下全血黏度及血浆黏度;取健康成年家犬30只，分组及给药同大鼠，观察记录用药前、后家犬脑血流量（cerebral blood flow，CBF）及脑血管阻力（cerebral vascular resistance，CVR），分析颈复康颗粒中挥发油成分对上述各项指标的影响。 结果： 颈复康颗粒中挥发油成分高、低2个剂量组均可延缓大鼠血栓形成时间（OT延长率为24.36%，12.60%），降低大鼠体外血栓长度、湿重和干重，降低血小板聚集率及全血黏度和血浆黏度（血小板5 min聚集阻抗值分别为9.16，10.46Ω），增加家犬脑血流量（末次给药后30~90 min），但对脑血管阻力无明显影响。 结论： 颈复康颗粒中挥发油成分具有显著的活血化瘀作用，为颈复康颗粒中发挥药效的重要组成部分。