中药饮片产业发展现状及供给侧问题与对策

分析了中药饮片产业及市场规模现状,相关法律、法规、政策等,从供给侧剖析产业发展瓶颈,解析中药饮片生产标准化、规模化程度低,技术及产品创新不足,缺少协调供需平衡的宏观统筹问题,提出加强炮制理论基础研究、提高中药饮片生产标准化水平的对策措施,包括提高中药炮制技术的标准化水平、完善质量控制标准、建立等级标准等,倡导提高产业规模化水平、实施大品种战略、鼓励科技创新、组建创新联合体,加快中药饮片数字化、智能化生产管理研发及新产品研发,并从调控供需平衡角度提出了推进中药饮片区域化生产与流通的措施等,以期构建以高品质中药饮片为核心的创新型产业发展格局,探寻振兴中药饮片产业高质量发展之路。

省级中药饮片炮制规范法律属性探析

目的为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。方法结合我国药品地方标准法律渊源,对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析,同时基于法律解释的方法,对《药品管理法》中省级中药饮片炮制规范的法律内涵进行探讨。结果与结论在药品监管实务中,省级中药饮片炮制规范实质为地方药品标准,2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定,但对于省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性并未作出规定,存在一定的立法技术瑕疵。建议在《药品管理法》修正时,对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性予以明确。

《中药饮片临方炮制规范》解读

为推进中药饮片临方炮制规范发展,由中华中医药学会医院药学分会组织,河南中医药大学第一附属医院和江苏省中医院牵头,会同全国28家医疗机构共同起草了《中药饮片临方炮制规范》。2021年6月,中华中医药学会批准发布该团体标准(T/CACM 1367-2021)。该文对该规范进行详细解读,以期促进《中药饮片临方炮制规范》的落地实施,推动传统中药炮制的传承创新。

中药饮片在四川省医疗机构院内运行的质量控制方法与展望

目的:促进中药饮片质量问题高质量改善,切实保证患者用药安全有效。方法:通过四川省中药药事质控中心调研成都市大型中医或中西医结合医疗机构中药饮片在院内运行的质量情况,统计分析质量问题,采取PDCA循环,结合项目管理工具,制定《中药饮片质量积分制管理评估实施细则》、完善中药饮片储存养护制度、加强人员管理、建立中药饮片验收质量标准等,并组织实施;对2020年(改进前)和2021-2022年(改进后)中药饮片质量问题的发生情况进行比较。结果:2021年、2022年较2020年中药饮片质量问题发生率下降比例分别为51.72%和63.45%(P<0.05),中药饮片质量有了较大的改善和提升。结论:采用PDCA循环法对中药饮片在四川省医疗机构院内运行的质量改进效果明显。文章还对医疗机构拓展服务广度、加大科研力度、加强中药人才梯队培养、加强信息化建设等进行了展望。

医院中药饮片入库质量分析与控制措施

目的 分析我院中药饮片入库验收存在的质量问题,探讨提高中药饮片质量的措施,保障临床用药安全。方法 汇总2019年1月~2022年12月我院HIS信息管理系统中药饮片入库验收记录共223 123批次,对2019年1月~2022年12月中药饮片拒收情况的数据运用Excel软件进行统计分析,整理归纳。结果 4年拒收不合格中药饮片2756批次,退货率为1.24%。退货原因主要为加工炮制不当、霉变、虫蛀、掺伪、采收不当、包装问题、送货问题等。结论 影响中药饮片质量的因素较多,我院利用中药饮片质量控制体系,提高了中药饮片入库质量,增强了我院临床用药安全和疗效,更好地服务患者。

中药饮片质量追溯体系的建设及应用

追溯技术广泛应用于中药领域,中药材产品追溯体系逐渐形成,中药饮片的质量追溯管理模式也在不断进步。分析中药饮片质量追溯体系在国内部分省份的建设现状,阐明体系建设的促进方案,提出发挥行业协会积极性、专业性,及时发布法规及追溯标准,建设中药饮片追溯监管服务平台,完善饮片质量监管体系的发展策略。

炮制专家王琦论“中药饮片有效成分”研究进展

中药炮制专家王琦认为,中药饮片之所以能防病治病,必有防病治病的有效物质(成分)存在,否则就不可能具有传统的“功效”。中药饮片中能发挥治疗作用的成分才能作为其有效成分,而不能笼统地认为中药饮片的成分即为有效成分。本文在王琦研究员上述学术观点的基础上,按照中药炮制方法分类,研究、梳理了各炮制方法下代表性饮片在炮制前后有效成分或毒性成分含量、功效或药理作用的变化。几十年来,中医药领域的学者们通过现代研究手段对这些变化进行了大量的科学研究,逐步阐释了部分中药饮片发挥作用的成分以及与炮制品传统功效密切相关的成分,为今后《中国药典》制定中药饮片的质量标准提供了参考,但与制定更加科学、合理的中药饮片质量标准的目标还存在一定差距。本文还总结了当前中药饮片质量标准的制定与使用方面存的问题,并提出相应的建议,以期为构建更加标准化、规范化、科学化、产业化的中药饮片质量控制体系提供思路。

考虑时滞的中药饮片制造过程调度优化

针对中药饮片制造场景下调度求解过程中加工时间不确定以及存在工序间时滞的问题,以最小化最大完工时间为目标,建立考虑时滞的模糊柔性作业车间调度模型,并设计一种改进的遗传算法(IGA)进行求解。使用一种四层编码方法描述带时滞约束的染色体,构建具有模糊加工时间和模糊时滞的作业析取图获取关键路径,使用基于变邻域下降法(VND)的禁忌搜索(TS)增强算法局部搜索能力,再使用一种精英拓展选择策略提高算法迭代效率。以某企业的生产调度数据为例进行仿真实验,结果表明,改进算法在求解中药饮片生产调度问题中具备较好的性能。

不同中药炮制措施对中药饮片治疗效果的影响探讨

目的 分析不同中药炮制措施对中药饮片治疗效果的影响。方法 80例接受中药饮片治疗的患者,随机分为对照组与观察组,各40例。对照组在水处理前分档,观察组在水处理前分档联合炮制前分档。对比两组治疗效果及不良反应发生情况。结果 观察组治疗总有效率97.50%高于对照组的82.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率5.00%显著低于对照组的20.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 不同的中药炮制措施会对中药饮片的治疗效果产生影响,水处理前分档联合炮制前分档的方式,可以使整体的治疗效果得到提升,并降低不良反应的发生率。

活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药联合应用的出血风险研究

目的:探讨联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药治疗疾病的出血风险。方法:回顾性研究2022年该院服用口服抗凝血药和活血化瘀类中药饮片的住院患者158例,根据是否联合应用活血化瘀类中药饮片分为联合组(80例)和对照组(78例)。对照组患者使用的口服抗凝血药包括华法林、利伐沙班、达比加群酯;联合组患者联合应用的活血化瘀类中药饮片包括丹参、川芎、牛膝等。观察两组患者的凝血功能相关指标如凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-D)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和出血事件发生率等。结果:联合组与对照组患者PT-INR、FIB、D-D、APTT和TT的差异均无统计学意义(P>0.05);联合组患者的出血事件发生率为66.25%(53/80),高于对照组的42.31%(33/78),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:患者联合应用活血化瘀类中药饮片与口服抗凝血药后,虽然相关凝血指标并未出现明显变化,但是出血事件发生率显著升高。临床用药时,需重点关注含有丹参、川芎、牛膝和红花等的活血化瘀类中药饮片或中药复方制剂与口服抗凝血药联合应用会增加出血的风险。本研究为中西药相互作用研究提供了一定的借鉴。

中药罗勒全国6个地方中药饮片炮制规范比较研究

目的:由于各地方中药饮片质量标准不统一,甚至出现矛盾现象,如“各地各法”“一药多法”的现象极为严重,导致各地区炮制规范存在一定的差异性,不仅影响中药饮片的市场流通,而且影响中药饮片的临床应用,在一定程度上妨碍了中医药产业的持续发展。方法:通过对中药材罗勒在全国6个地方中药饮片炮制规范中的差异比较和统计分析,明确各地区炮制规范内容的差异性。结果:罗勒各地方标准存在一定的差异,质量标准不统一。结论:各地方应尽快制定新版炮制规范,以统一的质量标准将其收录并进行有效监管,不仅可以加强对部分中药饮片的监管,还可以满足其临床用药需求。

“十四五”时期国家中医药综合改革示范区构建中药饮片溯源体系实践与探讨——以上海为例

介绍了中药材及中药饮片溯源的重要性,分析目前国家中医药综合改革示范区相关省市在中药材和中药饮片溯源方面开展的工作及问题,探讨上海作为国家中医药综合改革示范区在中药饮片溯源方面开展的实践、经验及面临的问题,提出完善我国构建中药饮片溯源体系的对策及建议。

中药师干预对不合理中药饮片处方的效果分析

探讨中药师干预对不合理中药饮片处方的效果。方法 选取2022年7月~2023年6月期间开具的1000份中药饮片处方进行研究分析,根据中药师干预的前后,分为对照组(中药师干预前)500份、观察组(中药师干预后)500份,对比中药饮片处方管理效果。结果 对比不合格处方发生率,观察组低于对照组(P<0.05)。对比不合理用药问题发生情况,观察组低于对照组(P<0.05)。评价中药饮片处方管理质量,观察组的质量评分高于对照组(P<0.05)。结论 实施中药师干预,可以及时发现和处理不合理中药饮片处方,能够充分保障治疗的安全性。

中药饮片变质的影响因素分析及管理对策

目的:分析中药饮片变质的影响因素,并提出相应管理对策。方法:选取2023年1—12月广东省英德市人民医院486批次中药饮片样本,按照是否发生变质,分为变质组与无变质组,比较两组饮片储存时间、保存环境湿度、温度、摆放是否规范、是否真空包装等情况,采取Logistic回归分析法分析变质影响因素。结果:486批次中药饮片变质54批次(11.11%),其中以霉变(3.70%)、虫蛀(2.67%)、变色(2.06%)为主。变质组与无变质组饮片储存时间、保存环境湿度、保存环境温度、摆放是否规范、是否真空包装比较,差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析结果显示,储存时间>2年、保存环境湿度>75%、保存环境温度>25℃、摆放不规范及非真空包装为中药饮片变质的危险因素(P<0.05)。结论:储存时间、环境湿度及温度、摆放合理性及真空包装情况为中药饮片质量的影响因素,应根据这些因素予以针对性管理,降低变质发生风险。

新型中药饮片的发展与问题分析

随着科学技术、新型制药设备的发展,传统中药饮片领域发生了前所未有的革新,诸多新型中药饮片相继出现,比如中药配方颗粒、定量小包装饮片、中药破壁饮片、流动性饮片、压制饮片、中药颗粒饮片、纳米中药等。其研究内容涵盖了中药配伍理论、制备工艺、质量控制、药效学、毒理学、临床疗效、调剂贮藏、量—效关系等方面。不同的饮片形制各有利弊,应该根据临床及患者需求,合理使用,互为补充,促进中医药事业健康与创新发展。

在线检测技术在中药饮片智能化生产与质量控制中的研究现状与展望

中药饮片产业是中药产业三大支柱之一,保证饮片的质量和安全性一直是重中之重的工作。传统的中药质量控制方法存在周期长、效率低、主观性强等问题,无法适应产业的快速发展。在线检测技术通过在线监测系统实时采集、处理和分析样品数据,能够更快速、准确地得到产品质量信息,对中药饮片的智能化生产和质量控制具有重要意义。从国家政策导向阐明中药智能化生产对中药饮片质量控制的重要性,对在线检测关键技术研究及其在饮片生产全过程中的应用进行综述,归纳当前在线检测技术在中药产业应用中存在的问题,为加快在线检测技术与饮片产业融合发展提供建议,以期为提高饮片生产效率及质量、促进饮片产业高质量发展提供参考。

基于改进卷积神经网络的中药饮片图像识别

为解决AlexNet网络模型在中药饮片图像识别中存在的识别准确率和鲁棒性不够理想的问题,以常见的50种中药饮片为研究对象,对AlexNet网络模型进行改进优化。首先通过拍摄以及搜索引擎获取中药饮片图像,并对图像进行数据扩充以及细节增强预处理。其次对AlexNet网络模型进行优化改进,通过缩减原网络的卷积核个数和卷积核大小、使用全局平均池化(global average pooling,GAP)替代全连接层以减少网络参数;去除局部响应归一化(local response normalization,LRN)层、引入批量归一化(batch normalization,BN)层和使用Lion优化算法替代随机梯度下降(stochastic gradient descent,SGD)优化算法以提高网络训练速度;使用Mish激活函数替代ReLU激活函数和引入通道注意力机制SENet网络以提高模型的识别精度。实验结果表明,改进后的网络模型相比于AlexNet网络模型,平均识别率提高了6.1%,平均损失率下降了14.4%,网络参数由原来的60 M缩减至1 M,该结果表明在中药饮片数据集上,改进后的网络模型具有更高的识别率和更好的鲁棒性,可为中药饮片图像识别领域的进一步发展提供有力支持。

门诊中药房中药饮片调剂差错原因分析及防范措施研究

分析门诊中药房中药饮片调剂差错的发生原因及防范措施。选取2022年8月—2023年8月盐城市中医院门诊中药房出现的82例中药饮片调剂差错事件,对差错原因进行分析,并提出防范对策。结果显示,82例门诊中药房中药饮片调剂差错事件中包含处方审方差错1例,药品漏配46例,药品错配11例,药品多配两例,剂量误差20例,药品发错两例。研究发现,门诊中药房中药饮片调剂差错出现的原因比较复杂,医院应加大对门诊中药房调剂人员的培训力度,提高处方开具规范性,加强处方监督,合理排班,从而降低门诊中药房中药饮片调剂差错率。

传统中药饮片和新型中药饮片有哪些不一样

中药饮片作为中华民族传统医学的瑰宝,承载着数千年的医学智慧与实践经验。随着科技的进步和时代的发展,中药饮片也在不断演变和创新,出现了传统中药饮片和新型中药饮片两大类别。本文将为大家详细介绍这两大类中药饮片的相关知识,帮助大家更好地认识和使用。

中药传承视角下分析中药饮片与中药配方颗粒的应用

中药饮片是按临床治疗需求,对中药进行炮制。随着技术的发展,临床研制出了中药配方颗粒,是以中药饮片为原料,经过特定的加工技术,制作成了便于医师配药及患者使用的颗粒。本文通过对传统中药饮片、散装颗粒剂、小包装中药饮片及小包装颗粒剂的优缺点及适用情况进行了分析,以期推动更加合理地用药。