目的:建立对照品替代法测定缓解视疲劳片中叶黄素的含量。方法:采用HPLC法,在不同条件下测定替代对照品苏丹Ⅰ对叶黄素对照品的校正因子,利用相对校正因子f和替代对照品进行叶黄素的含量测定。色谱条件:采用Shim-pack C LC-ODS色谱柱...目的:建立对照品替代法测定缓解视疲劳片中叶黄素的含量。方法:采用HPLC法,在不同条件下测定替代对照品苏丹Ⅰ对叶黄素对照品的校正因子,利用相对校正因子f和替代对照品进行叶黄素的含量测定。色谱条件:采用Shim-pack C LC-ODS色谱柱(6.0 mm×150 mm,5μm),以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长473 nm,柱温30℃。结果:叶黄素和苏丹Ⅰ浓度均在0.001~0.05 mg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9999和0.9996;相对校正因子f=0.46;波长、流动相及不同色谱柱对f值没有显著影响;用对照品外标法和替代对照品法2种方法测定的结果无显著性差异,测得平均回收率均在95.6%~103.6%,RSD≤4.0%。结论:采用苏丹Ⅰ代替叶黄素作为对照品,用HPLC法测定叶黄素含量,进行产品质量控制,是经济、可行、实用的。展开更多