高效液相色谱法测定复方吲哚美辛酊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:采用Waters C18柱(5μm,4.6*250 mm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加适量水使其溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)-乙腈(80∶20)为流动相。流速1.0 mL/min,检测波长为262,柱温为30℃条件下,建立高效液相色谱(HPLC)测定马来酸氯苯那敏的方法。结果表明,马来酸氯苯那敏的进样量在20.272~141.904μg范围内有良好的线性关系,回归方程y=0.1153x-0.0162(R=0.9999),方法回收率为99.19%~101.68%之间,RSD为0.9%。6批样品的马来酸氯苯那敏含量在98.97%~101.58%之间;结论:此方法专属性强,精密度稳定性良好,准确度较高,可用于该制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定。

马来酸氯苯那敏联合布地奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的药学分析

临床中存在较多的治疗变应性鼻炎的药物,其中马来酸氯苯那敏与布地奈德鼻喷雾剂是医生常用的两种方式,本研究将对上述药物联用的疗效进行分析。方法 受环境与机体因素的影响,近年来我院接受治疗的变应性鼻炎患者的数量持续增多,本研究主要选择的病例数为80例,研究人员需要按照患者留取的准确联系方式与其联系,为其深入、全面的介绍研究的目的与研究方式,在其了解并征得其同意后,研究人员需要依据研究前设定的排除标准与纳入标准从上述患者中进行选择,将入选病例的就诊时间选定为2022年-2024年,通过进一步确定月份时间,2月与1月是当年的主要时间。单独使用布地奈德鼻喷雾剂及马来酸氯苯那敏联合布地奈德鼻喷雾剂是以往及现在医生常使用的两种方式,具有不同的疗效与价值,分组后将单用药物方式赋予给对照组,将药物联用方式赋予给试验组。结果 研究人员在运用统计学软件对各项所得指标实施统计与计算后显示,两组的所有指标差异均十分显著,P<0.05。结论 马来酸氯苯那敏联合布地奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎具有良好的效果。

两种分光光度法测定马来酸氯苯那敏的含量

建立了两种快速、直接的分光光度法检测马来酸氯苯那敏含量。方法是基于在Clark-Lubs缓冲溶液中,马来酸氯苯那敏能与赤藓红B(方法 A)或孟加拉玫瑰红(方法 B)之间发生反应,引起体系的吸光度发生变化。通过测量体系在560 nm和577 nm处的吸光度变化值,得到的结果显示,方法 A即赤藓红B体系在560nm处的吸光度差值与1.00~10.00 mg·L^(-1)浓度范围内马来酸氯苯那敏呈线性关系(ΔA=0.125C+0.028 3,相关系数为0.999 6),检出限为0.222 8 mg·L^(-1)。方法 B即孟加拉玫瑰红体系在577 nm处的吸光度差值与1.00~16.00 mg·L^(-1)浓度范围内马来酸氯苯那敏呈线性关系(ΔA=0.086 1C-0.012 8,相关系数为0.999 2),检出限为0.3571 mg·L^(-1)。

马来酸氯苯那敏联合糠酸莫米松治疗过敏性皮炎

目的探讨马来酸氯苯那敏联合糠酸莫米松治疗过敏性皮炎的效果。方法选取94例过敏性皮炎患者,根据治疗方法不同,分为对照组和观察组,每组47例。对照组采用马来酸氯苯那敏治疗,观察组在对照组基础上加用糠酸莫米松治疗。采用皮肤病生活质量指数(DLQI)、皮损面积评分评价两组生活质量和皮损状态;采用酶联免疫法测定血清γ-干扰素(IFN-γ)、白介素-4(IL-4)。结果观察组治疗总有效率91.49%高于对照组74.47%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组红肿、发痒、风团、脱皮等症状缓解时间均短于对照组(P<0.05);观察组DLQI评分、皮损面积评分、IL-4水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组(P<0.05);两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论马来酸氯苯那敏联合糠酸莫米松治疗过敏性皮炎的效果良好,可更好地缓解临床症状,提高患者的生活质量。

小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度研究

采用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果显示收集的10批样品中对乙酰氨基酚的含量均匀度A+2.2S在2.4~7.1之间,马来酸氯苯那敏的含量均匀度A+2.2S在11.8~49.4之间。部分小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度较差,需进一步提高生产工艺,以保障药品的安全有效性。本方法操作简便、准确,能用于同时测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。

高效液相色谱法同时测定镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬

建立同时测定镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬含量的高效液相色谱方法。采用ACE Excel super C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分离柱,流动相A为磷酸二氢钾与辛烷磺酸钠缓冲盐-甲醇溶液(体积比为92∶8),流动相B为磷酸二氢钾与辛烷磺酸钠缓冲盐-甲醇溶液(体积比为12∶88),梯度洗脱,流量为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为35℃,进样体积为10μL。盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬质量浓度分别在38.876~64.793、16.256~24.384、76.723~127.872μg/mL范围内与对应色谱峰面积线性相关,相关系数分别为0.9999、0.9997、0.9998。样品中3种成分含量测定结果的相对标准偏差为0.28%~0.42%(n=6),加标回收率为98.65%~99.65%。该方法操作简便、稳定,具有可再现性,可用于镇咳口服液中盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬含量的同时测定。

教学实践中马来酸氯苯那敏定量分析方法探讨

马来酸氯苯那敏是临床上常用的一类H1受体拮抗剂,在各类抗炎、抗病毒、抗过敏的复方制剂中均会添加,是药物分析教学中重点需要讲授的一种药物。本文从马来酸氯苯那敏的理化性质和结构特点入手,总结设计其分析方法的思维导图,阐述各分析方法的基本原理和特点,并进一步探讨其它潜在可行分析方法,为学生全面掌握本类药物的分析方法提供参考思路。

HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法:采用Sepax C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,甲醇-[水-三乙胺-磷酸(1000∶1∶1)](5∶95)为流动相,流速0.7 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长262 nm。结果:马来酸氯苯那敏在0.0848~2.1211μg(R=0.9998)范围内,线性关系良好,平均回收率为99.1%。收集的4家生产企业10批样品,测得马来酸氯苯那敏标示含量84.8%~98.9%,含量均匀度A+2.2S为6.9~18.5。结论:本方法简便、准确快速,专属性强,可用于康乐鼻炎片的质量控制。

马来酸氯苯那敏在小鼠急慢性疼痛中的镇痛作用研究

通过小鼠醋酸扭体实验、角叉菜胶诱导的炎症性疼痛模型和紫杉醇诱导的神经病理性疼痛模型等3种小鼠急慢性疼痛模型评估了马来酸氯苯那敏的镇痛效果.结果表明,在上述3种小鼠模型中,马来酸氯苯那敏均能以剂量依赖性方式发挥镇痛作用.因此,马来酸氯苯那敏能有效抑制小鼠急慢性疼痛.

布地奈德混悬液联合马来酸氯苯那敏治疗咳嗽变异性哮喘的效果观察

目的:分析布地奈德混悬液联合马来酸氯苯那敏治疗咳嗽变异性哮喘的效果。方法:选取2020年3月—2021年3月鄄城县人民医院收治的120例咳嗽变异性哮喘患者作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,各60例。对照组采用常规治疗,研究组采用布地奈德混悬液雾化吸入联合马来酸氯苯那敏治疗。比较两组肺功能、炎性因子水平、咳嗽症状评分、睡眠质量。结果:治疗后,研究组用力肺活量、第1秒用力呼气容积、呼气流速峰值均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组C反应蛋白、白细胞介素-5水平低于对照组,白细胞介素-10水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组日间、夜间咳嗽症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。研究组匹兹堡睡眠质量指数评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:布地奈德混悬液联合马来酸氯苯那敏治疗咳嗽变异性哮喘的效果显著,能有效改善患者肺功能,缓解炎性反应及临床症状,改善睡眠质量。

高效液相色谱法测定复方愈酚喷托那敏糖浆中愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林含量

本研究旨在通过高效液相色谱法(HPLC)测定复方愈酚喷托那敏糖浆中愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的含量,以评估该糖浆的药物成分含量和质量控制。方法 采用HPLC方法,使用C18色谱柱和乙腈-磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0)(25:75,v/v)为流动相,以254 nm波长进行检测,建立了三个组分的含量测定方法。结果 经过方法验证,愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林在所选择的浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999),方法的精密度和重复性均满足要求。该糖浆样品中三个成分的回收率在98.5%~101.5%之间,相对标准偏差(RSD)小于2.0%,表明该方法准确、灵敏且重现性良好。结论 本研究成功开发了一种准确、可靠的HPLC方法,用于复方愈酚喷托那敏糖浆中愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的含量测定。该方法具有较好的选择性、灵敏度和重复性,可用于该糖浆的质量控制及药物研究中的分析应用。通过该方法,可以确保复方愈酚喷托那敏糖浆中愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏和枸橼酸喷托维林的含量符合规定标准,从而提高药物的稳定性和治疗效果,为临床合理应用该糖浆提供了依据。

气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏的含量

目的:建立气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏中马来酸氯苯那敏和防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:采用HP-5石英毛细管柱经程序升温技术分离待测组分,内标法计算含量。进样口温度:270℃;FID检测器,检测器温度280℃;进样量1μl。结果:各组分分离良好,马来酸氯苯那敏在0.2～2.0 mg·ml^(-1)(r=0.999 6),羟苯乙酯在0.125～1.250 mg·ml^(-1)(r=0.999 7)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率马来酸氯苯那敏为98.45%(RSD=1.13%,n=6),羟苯乙酯为97.92%(RSD=0.48%,n=6)。结论:该法简便快速,结果准确,可用于测定该药品的含量。

马来酸氯苯那敏片的HPLC测定

建立了HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量。采用C18柱,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50),检测波长264nm。结果表明马来酸氯苯那敏在2～40μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.2%,RSD为0.71%。并复核验证了部分文献报道的含量测定方法中存在的问题。

马来酸氯苯那敏片健康人体药动学和相对生物利用度

目的研究马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度。方法采用HPLC法测定18名男性健康志愿者单剂量交叉口服马来酸氯苯那敏片参比制剂和被试制剂8mg后不同时间血浆药物浓度。用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果参比和被试制剂的药-时曲线均符合一房室模型,两制剂的主要药动学参数如下Cmax分别为(15.74±7.06)μg·L-1和(14.88±4.40)μg·L-1;tmax分别为(3.9±1.2)h和(4.5±0.8)h;t1/2ke分别为(15.54±3.76)h和(14.49±3.24)h;AUC0-t分别为(248.86±78.52)μg·h·L-1和(245.09±90.77)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(292.64±99.21)μg·h·L-1和(282.04±98.64)μg·h·L-1。与标准参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度F0-t为(104.1±36.1)%,F0-∞为(103.2±35.6)%。结论方差分析与双单侧t检验证明,两种制剂具有生物等效性。

HPLC同时测定维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：采用HPLC法,使用C18柱,流动相：甲醇-乙腈-0.02%磷酸（5∶10∶85）;流速：1.0 mL/min;柱温：35℃;检测波长：310 nm和219 nm。结果：绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏进样量分别在0.03～0.13μg、0.94～4.68μg、0.49～2.44μg、0.01～0.05μg范围内呈良好线性关系,平均回收率（n=5）均不低于98%。结论：本法简便、快捷,结果令人满意,可作为维C银翘片的质量控制方法之一。

LC-MS／MS法研究氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的人体药动学及相对生物利用度

目的:建立准确、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中的对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏,并研究健康受试者单剂量口服氨金黄敏颗粒参比和试验制剂后的药动学和相对生物利用度。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服2袋氨金黄敏颗粒(每袋含对乙酰氨基酚150mg,盐酸金刚烷胺50mg,人工牛黄10mg,马来酸氯苯那敏2mg)参比制剂和试验制剂。以盐酸克仑特罗为内标,采用ESI正离子选择性反应监测测定对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏血浆浓度,计算药动学参数及进行上述三成份的生物利用度评价。结果:由AUC0-τ估算,试验制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的相对生物利用度(F)分别为(99.6±19.8)%,(98.9±16.0)%,(87.8±13.5)%。结论:建立的LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明氨金黄敏颗粒试验制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的吸收、分布、消除速率与程度均无明显差异。

毛细管气相色谱法测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量

用５％Ｐｈ－Ｍｅ－Ｓｉｌｉｃｏｎｅ毛细管色谱柱，ＦＩＤ，二阶程序升温，以正十六烷作为内标物测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量。浓度线性范围：对乙酰氨基酚４～２０ｇ／Ｌ，咖啡因０．０８４～０．４２ｇ／Ｌ，马来酸氯苯那敏０．１５～０．７５ｇ／Ｌ。平均回收率（ｎ＝５）：对乙酰氨基酚９９．６２％（ＲＳＤ＝０．４４％）咖啡因９６．４６％（ＲＳＤ＝１．３２％），马来酸氯苯那敏９８．５５％（ＲＳＤ＝０．６５％）。

马来酸氯苯那敏凝胶剂的制备及质量考察

目的 :制备马来酸氯苯那敏凝胶剂及考察其质量。方法 :以卡波姆 940为乳化剂 ,乙醇为溶剂 ,三乙醇胺调节pH ,丙二醇作防腐剂 ,制备水溶性透明凝胶。采用一阶导数光谱法测定凝胶剂中马来酸氯苯那敏含量。结果 :制备的凝胶均匀细腻 ,稠度适宜。马来酸氯苯那敏的含量为 10 0 .7% ,平均回收率为 10 0 .8% ,RSD为 1.4%。结论 :该制剂性质稳定 ,无刺激性 ,是治疗过敏性鼻炎的理想新剂型。

HPLC测定鼻敏滴鼻液中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱及地塞米松磷酸钠的含量

目的:采用反相高效液相色谱法,测定鼻敏滴鼻液中马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠的含量。方法:采用Nucleodur C18(250 mmX4.6 mm,5 p,m)色谱柱,甲醇一0.025 tool·【J。磷酸二氧钾溶液为流动卡¨进行梯』叟洗脱,榆测波K为257 nm。结果:马来酸氯苯那敏、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.016—0.160 mg·m1."(r=0.9990), 0.191—1.910 mg·ml。"(r=0.9993),0.03—0.031 mg·m卜。(r:0.9991)。方法的ln]收率(n=3)分别为100.9%,100.8%, 99.02%;11内RSD分别为0.82%,0.40%,1.3%;日间RSD分别为0.87%,0.96%,0.74%。结论:该力‘法简便、快速、准确,能旧时测定吲1分含量。

HPLC法测定鼻炎灵滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的:采用高效液相色谱法,对鼻炎灵滴鼻液中盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏进行分离和含量测定。方法:采用 ZORB—AX Extend C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含2%三乙胺,磷酸调 pH 至3.0)(40:60),流速:1.0 mL·min^(-1),检测波长257 nm,柱温:30℃。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏浓度分别在0.210～2.096 mg·mL^(-1)(r=0.9998)和79.6～796.0μg·mL^(-1)(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为96.2%～100.3%和97.7%～101.3%。结论:本法快速、准确、简便。