中国医疗机构药品临床综合评价质量控制体系共识

目的构建一套科学、规范的适用于药品临床综合评价的质量控制体系,确保医疗机构药品临床综合评价的规范开展和结果转化应用等工作顺利实施。方法运用德尔菲专家咨询法征求专家意见,并对意见进行整理、归纳、统计、反馈、修订,确立药品临床综合评价质量控制体系。结果构建了药品临床综合评价的三级质量控制主体及其职责,并建立了质量控制体系制度、标准操作规程、进度质量核查、问题反馈流程等系列质量控制核查文件,充分发挥了各级质控主体对评价项目全过程监督和质量控制的作用,确保了药品临床综合评价项目的标准、规范、科学化、同质化实施的运行。结论构建了一套科学、规范的适用于药品临床综合评价的质量控制体系,使药品临床综合评价工作的质量得到了持续的改进和提高。