Cap-HPLC测定人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪浓度及其复方制剂的生物等效性研究

目的:建立人血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的毛细管高效液相色谱(Cap-HPLC)定量分析方法,测定受试制剂与参比制剂的血药浓度,并计算药动学参数,考察其生物等效性.方法:血浆样品中加入内标物,经液液萃取、浓集后进行Cap-HPLC分析.色谱柱为Zorbax SB C18(150 mm× 0.5 mm,5μm)毛细管柱,厄贝沙坦的流动相为乙腈-0.2%冰醋酸水溶液(40:60,v/v),流速为12 μL/min,检测波长为252 nm;氢氯噻嗪的流动相为乙腈-10 mmol/L醋酸铵溶液(6.5:93.5,v/v),流速为10μL/min,检测波长为272 nm.20名受试者交叉口服单剂量受试制剂与参比制剂.采用非房室模型法计算药动学参数.结果:血浆样品中厄贝沙坦线性范围为0.1～10.0μg/mL,氢氯噻嗪线性范围为5～500 ng/mL,两者提取回收率均大于80%,日内、日间精密度和冻融稳定性RSD均小于15%.厄贝沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度分别为(99.9±8.2)%和(104.1±11.1)%.受试制剂与参比制剂的cmax、AUCo-24、AUCo-∞和tmax经统计学检验均无显著性差异(P＞0.05).结论:本方法灵敏度好,准确性高.受试制剂与参比制剂生物等效.

盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度及其药代动力学研究

目的 :建立人血浆中盐酸二甲双胍的高效液相色谱测定方法 ,考察国产盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的生物等效性 ,并估算其药代动力学参数。方法 :血浆样品经 30 %HClO4沉淀蛋白后进行高效液相色谱分析。色谱柱为PhenomenexLunaC18(5 μm ,2 5 0mm× 4 6mm) ,流动相为乙腈 0 0 2 0mol/LNaH2 PO4(6 5∶35 ) ,流速为 1 0ml/min ,检测波长为 2 33nm。临床实验方案采用双交叉试验设计 ,2 0名受试者分两组服用缓释片和普通片。结果 :本方法绝对回收率大于 90 %。缓释片和普通片的主要药动学参数为 :单剂量时AUC0 2 4分别为9 13± 2 16和 9 5 3± 1 5 8μg·h/ml;cmax分别为 1 0 3± 0 2 8和 1 88± 0 2 9μg/ml;tmax分别为 4 0± 0 4和 2 4± 0 3h ;t1/ 2 分别为 6 6 1± 1 2 8和 3 95± 1 31h ;多剂量时AUCss分别为 11 73± 2 2 6和 5 84± 0 88μg·h/ml;cmax分别为1 15± 0 17和 1 17± 0 17μg/ml;cmin分别为 0 2 4± 0 11和 0 16± 0 12 μg/ml;cav分别为 0 4 9± 0 0 9和 0 5 1± 0 0 7μg/ml;tmax分别为 3 3± 0 6和 2 0± 0 3h ;AUC0 2 4和AUCSS经对数转换后方差分析和双单侧t检验 ,均无显著性差异。结论 :本方法简便准确。试验片和参比片吸收程度生物等效。盐酸二甲?

Cap-LC/MS法测定拉呋替丁血药浓度及其胶囊的人体相对生物利用度研究

目的:建立人血浆中拉呋替丁的 Cap-LC/MS 定量方法,测定拉呋替丁胶囊和片剂的血药浓度及药动学参数,考察其生物等效性。方法:血浆样品中加入内标氯雷他定,经液液萃取、浓集后经毛细管柱色谱分离,流动相为乙肼-10 mmol·L^(-1)醋酸胺(pH 7.0)(78:22,V:V),经 ESI(+)源进入四级杆飞行时间串联质谱检测,提取拉呋替丁和内标的准分子离子(m/z)432.2和383.2。20名受试者单剂量(10 mg)双交叉口服受试胶囊与参比片。采用非房室模型法计算药动学参数。结果:血浆样品线性范围为5.004～834.0 ng·mL^(-1);提取回收率大于83.2%,准确度偏差小于±8.0%,日内和日间变异系数分别小于8.6%和17.4%。血浆样品-20℃放置20 d,RSD 小于10.1%。胶囊与参比片的药动学参数分别为:T_(1/2)3.51±0.49和3.44±0.53 h,T_(max)1.5±0.3和1.6±0.3 h,C_(max)177.3±23.0和177.5±26.1 ng·mL^(-1),AUC_(0-12)749.4±97.0和743.6±98.5ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)817.1±1 10.3和808.5±111.7 ng·h·mL^(-1),胶囊的相对生物利用度为101.1±6.7%。两制剂的C_(max)、AUC_(0-12)、AUC_(0-∞)和 T_(max)经统计学检验均无显著性差异(P>0.05)。结论:本方法专属性强,灵敏度好,准确性高。受试胶囊与参比片生物等效。

HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾复方制剂的含量

本文采用反相 HPLC 法测定阿莫西林、克拉维酸钾复方制剂的含量。采用外标法,YWG—G_(18)分析柱,以磷酸盐缓冲液一甲醇(95:5)为流动相.检测波长为220nm。本法准确、快捷、专属性强,且有良好的重现性。

关木通HPLC-DAD-ESI／MS指纹图谱研究

目的建立关木通HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱分析方法,可用于关木通质量的评价,为进一步开展关木通的肾毒性代谢研究提供药材质量依据。方法用75%甲醇对不同产地的关木通样品进行提取,经HPLC-DAD-ESI/MS联用技术分析,建立指纹图谱,确定共有指纹峰,并选用两种相似度计算方法进行比较。结果关木通中含有30个特征指标成分,初步建立了30个共有峰为特征指纹信息的HPLC-DAD-ESI/MS指纹图谱。24批被测样品的指纹图谱整体相似度在0.871～0.998,各产地关木通之间相似性良好。结论方法准确可靠,重现性好,可应用于关木通的品质评价和质量控制。

关木通HPLC-ESI-MS指纹图谱的化学模式识别研究

目的:以24批不同产地关木通的HPLC-ESI-MS指纹图谱为基础,采用化学计量学方法对其进行化学模式识别,并对不同的模式识别方法进行比较。方法:将关木通指纹图谱信息进行预处理,采用关木通HPLC-ESI-MS指纹图谱中的29个特征峰为基准,以各峰的保留时间、相对峰面积和质荷比作为数量化基础,采用SIMCA,SPSS 11.5等数据处理软件进行化学模式识别,比较SIMCA分类法和聚类分析法异同。结果:2种模式识别方法可以对关木通样品进行产地鉴别。结论:综合色谱指纹图谱技术和多变量的化学计量学分析方法研究可用于关木通的质量分析。

LC-MS法测定人血浆中地洛他定的浓度及其药代动力学研究

目的 建立 LC-MS测定人血浆中地洛他定浓度的定量方法 ,测定志愿者口服地洛他定胶囊后的血药浓度 ,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 血浆中加入氟西汀为内标 ,碱化后经乙酸乙酯提取 ,进行 LC-MS测定。色谱柱为 Phenomenex Luna C1 8(5 μm,2 5 0 mm× 4.6mm) ,流动相为甲醇 -乙腈 -0 .0 1mol/L醋酸铵溶液 (65∶ 5∶ 3 0 ) ,流速为 1 .0 ml/min;ESI选择性正离子检测。临床实验方案采用双交差实验设计法。结果 地洛他定血浆线性范围为 0 .1～ 3 0 ng/ml,检测限为 0 .0 5 ng/ml。方法回收率大于 80 %。应用本法测定 2 0名志愿者单剂量交叉口服供试制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程 ,测得二者的主要药代动力学参数无显著性差异 ,试验胶囊的相对生利用度为 (96.0 4± 1 1 .1 0 ) %。结论 本方法专属性强 ,灵敏度高 ,准确性好。

芩暴红止咳口服液的工艺研究

根据正交实验，对芩暴红止咳口服液中的满山红及暴马子皮的提取工艺条件进行了考察，得出最佳的工艺条件。满山红最佳提取工艺条件为加水量为（1：8），提取时间2h，提取2次。暴马子皮最佳提取工艺为，粒径5nm，加水量为1：6，提取时间为2，1，1h，提取3次。

生涯胜任力研究综述

随着无边界职业生涯的出现,具体工作岗位上所需要的能力已经不能满足当代职业发展需要,由此提出了可以发展和影响的有关职业发展的知识、技能和能力的胜任力。这种不在具体工作中体现的胜任力的提出表明现代企业对员工能力的一种新的要求。本文探讨了生涯胜任力概念的提出以及发展变化,并总结了以往研究中的相关变量,指出未来生涯胜任力在国内发展方向与前景。

反相高效液相色谱法测定利福平眼药水的含量

本文采用反相高效液相色谱法测定利福平眼药水的含量。采用YWGC_(18)分析柱,以水:乙腈:磷酸盐缓冲液:1M柠檬酸:0.5M高氯酸钠(480:440:100 :20:20)为流动相,在254nm处测定含量。本法简便、快速、可靠。

HPLC法测定盐酸克林霉素泡腾片的含量

本文采用反相 HPLC 法对盐酸克林霉素泡腾片的含量进行测定。色谱条件为:YWG—C_(18)色谱柱(4mm×20mm,10μm),流动相为磷酸二氩铵溶液—甲醇(80:90),检测波长为214mm,本法准确、简便、快速。

板翅式换热器导流片导流性能的实验研究

对板翅式换热器导流片的导流性能进行了大量的实验研究，分析了影响导流片导流性能的主要因素。通过对实验结果的分析与讨论，为改善板翅式换热器内部的物流分配及优化板翅式换热器的设计提供了实验依据。

腹腔镜胆囊切除术后胆漏的诊治

胆漏是腹腔镜胆囊切除术(1aparoscopic chole-cystectomy,LC)常见的三大并发症之一,如未能及时诊治,则导致胆汁性腹膜炎,后期则发展为化脓性腹膜炎,严重者造成死亡。我院于1999年1月~2010年12月共完成腹腔镜胆囊切除术5 614例,其中发生术后胆漏20例,现报道如下。

腹腔镜胆囊联合阑尾切除术34例报告

2008年1月~2010年4月我院行腹腔镜胆囊切除术联合腹腔镜阑尾切除术34例,均获得满意效果,现报道如下。1资料与方法1.1一般资料本组34例,女15例,男19例。年龄18~72岁,平均42岁。其中慢性胆囊炎、胆石病合并慢性阑尾炎20例,急性阑尾炎合并慢性胆囊炎、胆石病14例(单纯性阑尾炎7例、化脓性阑尾炎4例、坏疽性阑尾炎3例)。术前准备:34例均行肝胆彩超检查,提示慢性胆囊炎、胆囊结石、胆囊壁厚≤4mm,无胆总管扩张慢性阑尾炎20例均行钡剂灌肠造影检查显示阑尾不显影或阑尾呈节段性改变。

外伤脾破裂保守治疗的可行性探讨

目的：探讨外伤性脾破裂的保守治疗的可行性。方法：回顾分析我院选择性保守治疗30例外伤性脾破裂患者病例。结果：非手术治疗成功28例，行脾切除术2例，随访2月～1年，均治愈无并发症发生。结论：只要严格掌握适应证，随时做好手术的准备，保守治疗脾破裂是可行的。

客服人员挑战-阻碍性压力与反生产行为的关系研究

研究采用Cavanaugh等人编制、刘得格修订的挑战-阻碍性量表与肖友琴、程刚编制的反生产行为量表对大连某公司客服人员进行问卷调查。回收有效调查问卷254份,运用SPSS 24.0统计软件进行数据处理,结果显示:(1)挑战性压力和阻碍性压力在性别、婚姻状况和学历上均不存在显著差异,在年龄和工作年限上均存在显著差异;(2)反生产行为在性别、婚姻状况和学历上不存在显著差异,在年龄和工作年限上存在显著差异;(3)挑战性压力、阻碍性压力与反生产行为及其各维度均呈显著相关,前者与其呈现显著负相关,后者与其呈现显著正相关。

布洛芬片溶出度考察

本文考察了国内外不同厂家不同批号的布洛芬片的溶出度,经威布尔拟合得出各批号布洛芬片的溶出度m值,经比较差异显著,由于各生产厂家生产工艺的差别使得同为布洛芬片的这一品种产生了化学等值生物不等值现象。

腹腔镜胆囊切除术后胆总管残留结石20例分析

目的:探讨腹腔镜胆囊切除术后胆总管残留结石的原因。方法:回顾性分析我院6 000余例LC后20例胆总管残留结石病例资料。结果:LC后20例胆总管残留结石患者通过MRCP及彩超确诊,后行ERCP、EST成功取石。结论:通过加强术前检查、规范手术步骤可减少LC后胆总管残留结石的发生。

关木通等含马兜铃酸中药材及中成药毒理机制的代谢组学研究

目的:研究含马兜铃酸药材及中成药给药大鼠后内源性代谢产物的动态变化过程,表征其毒性反应特征性代谢谱,探讨其毒理作用机制。方法:将大鼠分组,分别灌胃给药马兜铃酸Ⅰ对照品与药材(关木通、马兜铃、青木香和天仙藤)和传统方剂(龙胆泻肝丸和导赤丸)的提取物。采集血浆和尿样进行气相色谱-飞行时间质谱(GC-TOF/MS)测定和多元数据分析,临床生化及组织病理检查。结果:受试大鼠出现急性毒性反应,血浆与尿样中柠檬酸、甘氨酸、丝氨酸、乌头酸、棕榈酸、己二酸和对羟基苯乙酸等多种代谢产物发生显著改变,其变化水平与给药剂量和天数显著相关,各组间代谢谱差异可清晰区分机体不同染毒状态。马兜铃酸毒性作用除了导致肾小管受损,重吸收功能降低外,还与机体肠道菌群失调,代谢功能改变及三羧酸循环改变等多种环节密切相关。结论:本实验采用基于GC-TOF/MS测定和多元数据分析的代谢组学研究,以内源性代谢产物谱表型表征机体染毒状态,解读含马兜铃酸药材及中成药的毒性作用与机制,对该类药材及中成药的安全性做出进一步的综合评价与探索。

肺大疱病的年龄分布及临床特点探讨

目的探讨不同年龄肺大疱自发性气胸患者的临床特征。方法对2007年至2013年1 228例经病理确诊为肺大疱的患者进行回顾性分析。结果性别上差异明显（男女之比为7.4︰1）,年龄分布特点明显,20岁以下及20-25岁两组（青少年组）发病数明显占高位,分别占30.0%及15.6%（368、192/1228）,其中18、19、20岁又是青少年组中患病发病的高峰,分别占该组的27.4%、25.0%及21.7%;男女比例高达15︰1;且男青少年有身材瘦高,头围小,肩宽,胸部扁平,肌肉及脂肪不发达,四肢细长等体征,首发症状多为自发性气胸,无体检发现肺大疱病例,主要临床症状有胸闷、胸痛、咳嗽,无明显呼吸困难,CT可见不同程度气胸,血气分析正常,既往有对侧气胸病史占24%。25岁以上年龄组发病有明显下降。60岁以上老年组患者常见合并肺部其他疾病,体型瘦弱,临床起病急,易有张力性气胸、皮下气肿及不同类型的呼吸衰竭,故围手术期并发症明显增多。结论青少年组与老年组在临床特征上的差异与肺大疱发病原因不同有关,其病理特点亦有不同,故临床特征、手术中所见、围手术期处理及预后等方面均有明显不同。