关于对医院制剂微生物控制的探讨

被微生物污染的药品，不仅失去其有效性，增加毒副作用，甚至危及生命。因此，世界卫生组织（WHO）早就提出对非规定灭菌的药品制剂的染菌限度标准及检验方法，中国药典1990年版收载了“致病菌”的检查项目，1995年版增加了“微生物限度检查法”，从而使药品卫生检验有了法定的依据，这将对我国的药品卫生质量产生积极的促进作用。本文探讨了如何控制医院制剂的染菌限度，提高药品质量问题，供同仁们参考。

关于热原检查中兔湿度变化情况的讨论

当注入人体的大输液中含有热原的量达1μg/kg以上时,就可引起热原反应。轻者出现寒战、发热,重者恶心、呕吐,甚至发生休克而死亡。如何控制大输液中含热原的限度,我国药典中规定了“热原检查法”,本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。这里指用家兔体温升高的情况,来判断供试品中所含热原的限度是否合格,然而,在实际检测中常会遇到家兔体温降低的现象。本文作者通过多年实践经验,统计分析了家兔体温下降的原因并提出了相应处理措施。