新版《规范药物流行病学研究指南》解读

为进一步促进药物流行病学研究的规范化,满足当前研究实践的需要,国际药物流行病学学会于2015年6月发布了新版《规范药物流行病学研究指南(Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practice,GPP)》。新版GPP涵盖研究方案制定,责任、人员、设施、资源投入和合同各方,研究实施,信息发布,不良事件报告和文件归档等多个方面的内容。与旧版相比,新版GPP的应用范围更广,并可为研究过程中涉及到的研究方案注册、伦理诚信和不良事件报告等提供更加全面的指导。对新版GPP的主要内容及变化进行解读,可为我国开展规范化的药物流行病学研究提供有益的借鉴。

药品使用者自发报告的价值与促进策略

药品使用者的自发报告能够增加药品不良反应报告的数量、与医务人员的自发报告互为补充,因而,在药物警戒中发挥着重要的作用。此外,来自药品使用者的自发报告还能够提供药品不良反应的一手信息,影响药品不良反应"耐受性"的界定。与其他相关组织开展合作、强调药品使用者的自发报告对于他人及药物警戒的好处,有利于药品使用者自发报告意识的提高。同时,媒体的关注也在促进药品使用者自发报告中发挥着一定的作用。促进药品使用者的自发报告对于进一步完善我国药品不良反应监测体系、保障公众用药安全有着重要的意义。

北京市中学生药品安全认知与行为调查

目的:了解北京市中学生对药品安全的认知与行为现状,为开展针对性宣传教育提供依据。方法:在北京市中学生中采用分层整群等比例随机抽样抽取调查对象,进行自填式问卷调查。结果:北京市中学生药品安全知识知晓率为74.4%,用药行为习惯评分中位数为4分(满分5分),二者呈统计学正相关(Spearman等级相关系数为0.156,P<0.001)。知晓率和用药行为评分在不同地区、学校类型、住宿类型学生中的差异均有统计学意义(P<0.001)。多因素分析显示地区、学校类型和住宿类型与药品安全认知及行为有关。40.5%的学生知道抗生素不是抗病毒药,42.4%的学生会将过期药品放到专用回收箱,49.8%的学生在患常见病时会自行改变药量或服药次数。结论:北京市中学生对药品安全认知状况尚好,但在常见抗生素判断、过期药品处理、服药依从性等方面仍存在问题,需要借助有效的宣传方式进行科学的、针对性强的宣传教育,并重点加强郊区学校、职业学校和住校学生的宣教工作。

《药物流行病学研究方法学指南》团体标准的制定过程

药物流行病学是指采用流行病学的研究方法研究药物及医疗产品在人群中的使用情况和效果,从而评价其安全性和有效性的一门学科。规范化的开展药物流行病学研究是上述工作的基础,因此,中国药学会药物流行病学专业委员会在系统综述国内外药物流行病学研究方法学标准和指南的基础上,结合我国的医疗卫生实践,咨询多学科专家意见,制定出符合我国国情的药物流行病学研究方法学指南,并在其基础上提出了团体标准,为政府监管部门、研究机构、药物生产企业等开展药物流行病学研究提供指引和参考。

中国药物流行病学研究方法学指南

1背景 药物流行病学是指采用流行病学的研究方法研究药物在人群中的使用情况和使用效果[1]。药物流行病学研究能够为医疗产品的安全性和有效性提供有益的信息,并被越来越多地应用于卫生保健系统、干预措施及健康相关行为的评价中[2]。

如何撰写高质量的流行病学研究论文第六讲观察性营养流行病学研究报告规范（STROBE-nut）

如何提高观察性营养流行病学研究的报告质量是当前的一个关注热点。“加强观察性流行病学研究报告质量——营养流行病学研究（Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology-Nutritional Epidemiology，STROBE-nut）”以STROBE声明为基础进行了扩展，补充说明了营养流行病学和膳食评价领域的相关问题，从而为如何加强该领域中观察性研究的报告质量提供了指导。本文旨在介绍STROBE-nut并对新增条目中的一些要点进行解读，同时结合实例说明STROBE-nut条目清单在实际中的应用。

《中国药物流行病学研究方法学指南(T/CPHARMA 002-2019)》团体标准制定过程

药物流行病学是指采用流行病学的研究方法研究药物及医疗产品在人群中的使用情况和效果,从而评价其安全性和有效性的一门学科。规范化的开展药物流行病学研究是上述工作的基础,因此,中国药学会药物流行病学专业委员会在系统综述国内外药物流行病学研究方法学标准和指南的基础上,结合我国的医疗卫生实践,咨询多学科专家意见,制定出符合我国国情的药物流行病学研究方法学指南,并在其基础上提出了团体标准《中国药物流行病学研究方法学指南(T/CPHARMA 002-2019)》,为政府监管部门、研究机构、药物生产企业等开展药物流行病学研究提供指引和参考。