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基于EBGMP理念的药品GMP认证现场检查工作分析
被引量:
6
1
作者
邹毅
吴生齐
丁德海
《广东药学院学报》
CAS
2011年第4期409-412,共4页
目的基于循证GMP认证工作(EBGMP)理念分析药品GMP认证现场检查工作。方法通过分析循证理念在药品GMP认证现场检查工作中的应用概况及药品GMP认证现场检查工作中的疑问提出不积极、证据收集不全面、证据评估不充分、效果评价不到位等循...
目的基于循证GMP认证工作(EBGMP)理念分析药品GMP认证现场检查工作。方法通过分析循证理念在药品GMP认证现场检查工作中的应用概况及药品GMP认证现场检查工作中的疑问提出不积极、证据收集不全面、证据评估不充分、效果评价不到位等循证不足,探讨证据依循不足可能诱发的药品GMP认证现场检查工作风险。结果在药品GMP认证现场检查工作中,证据依循不足可诱发遗漏风险、误判风险、工作效率低下风险。结论通过加强检查员循证技能的培训、证据库的建设、现场检查审查结果反馈制度的完善等措施,可以解决药品GMP认证现场检查工作中循证不足问题,以消除其所诱发的工作风险。
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关键词
GMP认证
现场检查
循证理念
药品
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职称材料
药品集中招标采购必须规范运作
被引量:
1
2
作者
丁德海
《中国药房》
CAS
CSCD
2004年第1期9-9,共1页
关键词
药品集中招标采购
规范运作
医疗机构
监管
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职称材料
处方药与非处方药分类管理流通探讨
3
作者
丁德海
《中国药事》
CAS
2000年第2期87-89,共3页
关键词
药品管理
分类管理
处方药
非处方药
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职称材料
中国药品产业管制制度及其演进
被引量:
9
4
作者
张天
丁德海
《中国药事》
CAS
2004年第7期412-415,共4页
本文运用政府管制理论 ,对我国药品产业的管制制度及其演进进行了较为详细的介绍。围绕保障人体用药安全有效 ,促进药品产业健康发展的管制目标 ,针对中国药品产业管制存在的问题 ,提出了要进一步放松对药品产业的经济性管制 。
关键词
药品产业
管制
经济性管制
社会性管制
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职称材料
烟台农机化在改革中阔步前进
5
作者
丁德海
《山东农机化》
1998年第8期4-4,共1页
1978年,党的十一届三中全会确立了以经济建设为中心的改革开放路线,在我国农村引发了一场深刻的历史性大变革。改革开放20年,烟台农村面貌发生了翻天覆地的变化,农业生产持续发展,农村经济日益繁荣,农民收入成倍增长。改革开放20年,也...
1978年,党的十一届三中全会确立了以经济建设为中心的改革开放路线,在我国农村引发了一场深刻的历史性大变革。改革开放20年,烟台农村面貌发生了翻天覆地的变化,农业生产持续发展,农村经济日益繁荣,农民收入成倍增长。改革开放20年,也是烟台农机化阔步发展的20年。伴随着农村经济体制的改革。
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关键词
农机化
农机经营形式
农业机械事故
改革开放20年
农机管理站
机械化作业
烟台市
我国农村
农机化事业
农村经济体制
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职称材料
农机化是农业腾飞的翅膀
6
作者
丁德海
《山东农机化》
1998年第4期1-1,共1页
农业机械化是实施国民经济可持续发展战略的重要内容和技术措施,是促进农业增产、农民增收和农村稳定的重要手段。现代农业首先是机械化农业。农业机械是及时、优质、高效实施先进农业技术措施的载体和现代工具,必须辩证地认识二者的关...
农业机械化是实施国民经济可持续发展战略的重要内容和技术措施,是促进农业增产、农民增收和农村稳定的重要手段。现代农业首先是机械化农业。农业机械是及时、优质、高效实施先进农业技术措施的载体和现代工具,必须辩证地认识二者的关系。农业的不断升温和地位的提高,为农机化提供了广阔的发展空间。
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关键词
农机化
现代农业
机械化农业
作业机械
代工
农业技术措施
农村稳定
农业增产
扭元
二者的关系
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职称材料
整顿和规范深圳市药品市场秩序
7
作者
丁德海
《经济前沿》
2001年第6期84-84,共1页
关键词
深圳市
药品市场
市场秩序
药品广告
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职称材料
题名
基于EBGMP理念的药品GMP认证现场检查工作分析
被引量:
6
1
作者
邹毅
吴生齐
丁德海
机构
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
出处
《广东药学院学报》
CAS
2011年第4期409-412,共4页
基金
广东省科技计划项目(2010B060900119)
文摘
目的基于循证GMP认证工作(EBGMP)理念分析药品GMP认证现场检查工作。方法通过分析循证理念在药品GMP认证现场检查工作中的应用概况及药品GMP认证现场检查工作中的疑问提出不积极、证据收集不全面、证据评估不充分、效果评价不到位等循证不足,探讨证据依循不足可能诱发的药品GMP认证现场检查工作风险。结果在药品GMP认证现场检查工作中,证据依循不足可诱发遗漏风险、误判风险、工作效率低下风险。结论通过加强检查员循证技能的培训、证据库的建设、现场检查审查结果反馈制度的完善等措施,可以解决药品GMP认证现场检查工作中循证不足问题,以消除其所诱发的工作风险。
关键词
GMP认证
现场检查
循证理念
药品
Keywords
GMP certification
on-site inspection
evidence based idea
drug
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
药品集中招标采购必须规范运作
被引量:
1
2
作者
丁德海
机构
深圳市药品监督管理局
出处
《中国药房》
CAS
CSCD
2004年第1期9-9,共1页
关键词
药品集中招标采购
规范运作
医疗机构
监管
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
处方药与非处方药分类管理流通探讨
3
作者
丁德海
机构
深圳市卫生局
出处
《中国药事》
CAS
2000年第2期87-89,共3页
关键词
药品管理
分类管理
处方药
非处方药
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
中国药品产业管制制度及其演进
被引量:
9
4
作者
张天
丁德海
机构
深圳市食品药品监督管理局
出处
《中国药事》
CAS
2004年第7期412-415,共4页
文摘
本文运用政府管制理论 ,对我国药品产业的管制制度及其演进进行了较为详细的介绍。围绕保障人体用药安全有效 ,促进药品产业健康发展的管制目标 ,针对中国药品产业管制存在的问题 ,提出了要进一步放松对药品产业的经济性管制 。
关键词
药品产业
管制
经济性管制
社会性管制
Keywords
pharmaceutical industry
control
economic control
social control
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
烟台农机化在改革中阔步前进
5
作者
丁德海
机构
烟台市农机局
出处
《山东农机化》
1998年第8期4-4,共1页
文摘
1978年,党的十一届三中全会确立了以经济建设为中心的改革开放路线,在我国农村引发了一场深刻的历史性大变革。改革开放20年,烟台农村面貌发生了翻天覆地的变化,农业生产持续发展,农村经济日益繁荣,农民收入成倍增长。改革开放20年,也是烟台农机化阔步发展的20年。伴随着农村经济体制的改革。
关键词
农机化
农机经营形式
农业机械事故
改革开放20年
农机管理站
机械化作业
烟台市
我国农村
农机化事业
农村经济体制
分类号
F323.3 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
农机化是农业腾飞的翅膀
6
作者
丁德海
机构
烟台市农机局
出处
《山东农机化》
1998年第4期1-1,共1页
文摘
农业机械化是实施国民经济可持续发展战略的重要内容和技术措施,是促进农业增产、农民增收和农村稳定的重要手段。现代农业首先是机械化农业。农业机械是及时、优质、高效实施先进农业技术措施的载体和现代工具,必须辩证地认识二者的关系。农业的不断升温和地位的提高,为农机化提供了广阔的发展空间。
关键词
农机化
现代农业
机械化农业
作业机械
代工
农业技术措施
农村稳定
农业增产
扭元
二者的关系
分类号
F323.3 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
整顿和规范深圳市药品市场秩序
7
作者
丁德海
机构
深圳市药品监督管理局
出处
《经济前沿》
2001年第6期84-84,共1页
关键词
深圳市
药品市场
市场秩序
药品广告
分类号
F724.77 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于EBGMP理念的药品GMP认证现场检查工作分析
邹毅
吴生齐
丁德海
《广东药学院学报》
CAS
2011
6
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职称材料
2
药品集中招标采购必须规范运作
丁德海
《中国药房》
CAS
CSCD
2004
1
下载PDF
职称材料
3
处方药与非处方药分类管理流通探讨
丁德海
《中国药事》
CAS
2000
0
下载PDF
职称材料
4
中国药品产业管制制度及其演进
张天
丁德海
《中国药事》
CAS
2004
9
下载PDF
职称材料
5
烟台农机化在改革中阔步前进
丁德海
《山东农机化》
1998
0
下载PDF
职称材料
6
农机化是农业腾飞的翅膀
丁德海
《山东农机化》
1998
0
下载PDF
职称材料
7
整顿和规范深圳市药品市场秩序
丁德海
《经济前沿》
2001
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
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参考文献
引证文献
统计分析
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