江苏省4个地区2014年化妆品监督抽验结果质量分析

目的:对江苏省4个地区市售各类化妆品进行监督检验。方法:按照《化妆品卫生规范》(2007年版)和《中华人民共和国轻工行业标准汇编(化妆品卷)》标准,对清洁类、护理类、美容修饰类等3大类93批产品分别进行了耐热耐寒、p H值、微生物学检查、毒理学试验、铅、砷、汞、苯酚、氢醌、防腐剂、氧化型染发剂和抗生素的检查,并对检测结果进行统计分析。结果:检出1批发用类产品微生物学检查不合格,菌落总数超标;8批产品的急性眼刺激性试验结果为轻微刺激性。结论:江苏省市售化妆品监督检验结果总体尚好。

细菌内毒素的研究进展及其检查法的应用

本文通过查阅相关文献,分析和总结了细菌内毒素的起源、化学结构、生物活性及其毒性反应,就其检查法的应用进行了三点介绍。细菌内毒素在科学检验与研究中有重要意义,应进一步加强细菌内毒素及其检查法的研究,将其更好地应用于科学检验与研究。

含磷材料修复铅、镉污染农田土壤效果及影响因素研究进展

含磷材料既可以通过吸附和离子交换、溶解和沉淀等机制稳定土壤中铅、镉等重金属,又能通过释磷作用提高土壤肥力,成为较有潜力的重金属污染农田土壤修复材料之一。对含磷材料修复铅、镉污染农田土壤的效果及影响因素进行总结发现,多数研究中含磷材料能够有效稳定土壤中的铅和镉,降低铅、镉有效态含量,同时部分研究发现含磷材料对土壤中铅、镉有活化效应;含磷材料对铅污染土壤的修复效果一般优于对镉污染土壤的修复效果;在土壤-植物系统中,含磷材料对植物中铅、镉含量的影响也不尽相同,影响因素包括土壤理化性质(pH、有机质等)、含磷材料种类、添加量及施加工艺(反应时间、搅拌方式等)。

难溶性香菇多糖无菌原料药细菌内毒素定量检测方法建立

目的建立定量检测难溶性香菇多糖无菌原料药中细菌内毒素的动态浊度法。方法参考2020年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法,建立细菌内毒素检查标准曲线,通过干扰试验确定样品的质量浓度范围,并考察研磨法溶解样品的细菌内毒素回收率。结果香菇多糖质量浓度在2.5000μg/mL及以下时不干扰试验,研磨法溶解样品的细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,样品中内毒素含量可定量测定。结论动态浊度法可定量检测香菇多糖无菌原料药中的细菌内毒素。研磨法操作方便,对细菌内毒素的生物活性无影响。

氨咖黄敏胶囊的质量分析

目的:评价氨咖黄敏胶囊的总体质量和现行质量标准的可行性。方法:通过对氨咖黄敏胶囊的现行法定标准检验和探索性研究检验综合评价其质量状况。结果:本次评价性抽样共检验氨咖黄敏胶囊103批,按现行法定标准检验,合格率为100.0%;通过探索性研究检验,合格率仅为32.0%。结论:通过评价发现,氨咖黄敏胶囊按现行标准检验总体质量良好。但现行标准项目设置简单,不能全面有效控制药品质量,有必要进一步提高质量标准。

红细胞对细菌的天然免疫粘附实验研究

目的 比较红细胞对细菌的天然免疫粘附能力。方法将细菌（大肠杆菌等）加入红细胞液悬液中３７℃水浴３０分钟。结果肿瘤患者红细胞对细菌（大肠杆菌等）的免疫粘附反应能力比正常人低（Ｐ＜０．０１）。结论 红细胞对细菌有天然免疫粘附反应。有关红细胞对细菌的天然免疫反应能力的测定在临床上有应用价值。

氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况评价

目的建立氨咖黄敏胶囊胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法,对9个厂家生产的氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况进行比较。方法高效液相色谱法,菲罗门Gemin-i C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加H3PO41mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏的线性范围为8.12～162.47mg·mL-1,r为0.9999。平均回收率为98.9%(RSD=0.8%)。结论经过质量比较说明,有必要对咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏进行控制。

注射用氯唑西林钠细菌内毒素检查法可行性研究

目的:研究注射用氯唑西林钠细菌内毒素检查法的可行性。方法:用不同厂家生产的鲎试剂对注射用氯唑西林钠进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果:注射用氯唑西林钠在稀释至5 mg/ml时,对灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂无干扰作用。结论:注射用氯唑西林钠可以用于内毒素检查法取代热原检查法。

薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法可行性研究

目的研究薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法用不同厂家生产的鲎试剂对薄芝糖肽注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果薄芝糖肽注射液在稀释120倍后对灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂无干扰作用。结论薄芝糖肽注射液可以用内毒素检查法取代热原检查法。

中国甲基叔丁基醚污染现状及防治对策研究

甲基叔丁基醚(MTBE)因作为汽油添加剂大量使用而广泛存在于不同环境介质中。通过调研中国部分城市大气、土壤和水体环境介质中的MTBE污染情况,分析了中国目前MTBE的污染现状及影响。结果显示,中国城市区域附近不同环境介质中普遍存在MTBE污染,一般区域MTBE污染程度较轻,加油站周边环境中MTBE污染相对较重。部分加油站区域大气中的MTBE浓度已经超过可接受的健康风险水平;加油站周边地下水中的MTBE检出率较高,对地下水水质安全具有一定威胁。最后,对中国MTBE污染防治工作进行了总结并给出了相关建议。

观星地理之凤凰天池

[简介] 凤凰天池位于广东省潮州市凤凰镇马岽山顶部，海拔1325米，其主峰顶端的观日台海拔1391米，距海拔1497.8米的潮汕之嵮——凤鸟髻直线距离只有35千米，是潮汕第二高峰，凤凰天池是潮汕地区公认的观星及露营胜地。

古朴壮观的西大坪军堡

[名称]河北省张家口市西大坪军堡 [行政区划]河北省张家口市蔚县西大坪村 [坐标]纬度：39.99°N经度：114.77°E [简介]西大坪军堡位一蔚县109国道边的一处山崖上，建于明洪武年间，因拍摄电视剧《走西口》而闻名。

离子色谱法测定妥布霉素地塞米松滴眼液中依地酸二钠含量

目的建立测定妥布霉素地塞米松滴眼液中依地酸二钠含量的离子色谱法。方法色谱柱为Dionex IonPac^(TM)AS11-HC分析柱(250 mm×4 mm),Dionex IonPac^(TM)AG11-HC保护柱(50 mm×4 mm),淋洗液为30 mmol/L氢氧化钾溶液,流速为1.0 m L/min,检测池温度为25℃,进样量为25μL,AERS 500(4 mm)抑制器,抑制器电流为75 m A,以电导检测器检测。结果依地酸二钠的质量浓度在5.58~111.66 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999,n=6),定量限为23.25 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率为99.52%,RSD为0.91%(n=9)。结论该方法操作简便,准确度高,稳定性好,可用于测定妥布霉素地塞米松滴眼液中依地酸二钠的含量。

2014-2016年扬州地区儿童化妆品监督抽检结果分析

目的:对2014-2016年扬州地区市售儿童化妆品进行监督检验。方法:按照《化妆品卫生规范》(2007年版)的检验标准,对儿童化妆品70批产品分别进行了微生物学检查、毒理学试验和铅、砷、汞检查,对检测结果进行统计分析。结果:共有2批样品微生物学检查不合格,菌落总数超标;1批样品的急性眼刺激性试验结果为轻刺激性,3批样品的多次皮肤刺激性试验结果为轻刺激性。结论:2014-2016年,扬州地区市售儿童化妆品监督检验结果总体尚好。

我国MTBE的生产使用现状及趋势分析

对我国MTBE的生产工艺及下游产品进行了详细的分析,重点分析了影响MTBE产品生产使用的各方面因素,从能源方针、车用燃料政策及环保要求等角度对我国MTBE产品的未来发展趋势进行了预测分析。结果显示,2020年以后我国汽油调和用MTBE的生产使用量将逐步降低,但此过程可能会较为平缓。

菲律宾——加莱拉港

[名称] 菲律宾-加莱拉港PUERTO GALERA（通常简称为PG岛）SANDBAR。 [简介] PG岛，位于菲律宾明多罗岛的东部，与吕宋岛隔海相望，距离菲律宾首都马尼拉有150千米。

HPLC-ELSD一测多评法同时测定蜂蜜中4种糖类成分

目的:建立同时测定蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的高效液相色谱法。方法:采用高效液相色谱法,使用Prevail Carbohyrate ES色谱柱,乙腈-水(78∶22)为流动相,流速为1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为105℃,氮气流速为3.0 mL·min^-1,进样量为10μL。以果糖为内参物,测定其与葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的相对校正因子,利用该相对校正因子计算3种成分的含量,同时利用外标法测定3种糖类成分的含量,比较结果的差异。结果:果糖与葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的相对校正因子分别为0.931、1.535、1.111,RSD均<2%;成分含量计算值与实测值间无显著性差异。结论:建立的一测多评法可用于蜂蜜中4种糖类成分的含量测定,可为蜂蜜的质量控制提供科学的理论依据。

复方地芬诺酯片近红外光谱一致性检验模型的建立

目的:利用近红外光谱(NIR)分析技术和化学计量学分析软件,建立复方地芬诺酯片的一致性检验模型。方法:利用近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立一致性检验模型,并对模型进行外部验证。结果:模型能够准确鉴别复方地芬诺酯片。实验进一步建立了一厂一品一规一模模型,可用于区分不同厂家生产的复方地芬诺酯片。结论:该模型可以快速便捷地进行复方地芬诺酯片的鉴别区分,能够有效地应用于药品检测车的现场筛查。

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的对氨基酚

目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的有关物质对氨基酚的含量。方法:采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5 g,加水溶解,加磷酸1 mL,加水至1000 mL)-乙腈(88:12)为流动相,检测波长为262 nm,流量为1.0 mL.min-1。结果:有关物质对氨基酚的浓度在0.2058～40.5524μg.mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),对氨基酚与药物中的各成分有效分离,对氨基酚的最低检测限为20 ng.mL-1。结论:该方法灵敏、准确,能够检出氨咖黄敏胶囊中的对氨基酚,可用于该药品的质量控制。

2011年评价性抽验注射用赖氨匹林的质量分析

目的:对2011年江苏省评价性抽验注射用赖氨匹林的质量现状进行分析。方法:对抽验的70批注射用赖氨匹林按相应的质量标准进行了全项检验,并对检验结果进行统计分析。结果:除1批样品外,注射用赖氨匹林样品质量均符合规定。结论:江苏省内的注射用赖氨匹林质量总体较好,但对个别生产厂家的产品还需加强质量控制,对产品的运输和保存条件必须严格控制。国内的检验标准较多,建议对注射用赖氨匹林的质量标准进一步研究和完善。