区块链技术在药品智慧监管的应用与思考

区块链与人工智能、云计算等信息技术被认为是互联网时代新的基础设施。如何利用区块链技术推进药品监管治理体系和治理能力现代化,服务产业发展,值得深入学习思考实践。本文结合区块链技术特点,研究区块链技术在行业内推广应用给药品监管工作带来的影响和挑战,分析区块链技术在药品监管领域应用场景,并探讨如何借助区块链技术创新药品智慧监管,推进药品监管治理体系和治理能力现代化。

效能与公正于药品抽样工作之体现

目的探讨药品抽样工作在保证公正性的前提下如何提高效能。方法通过对北京市药品监督管理局西城分局2009年、2010年药品抽样工作的总结分析,提出抽样的检验成本、人力成本、药品成本等抽样成本概念,在阐述药品抽样工作体会的基础上,提出了建议。结果与结论效能与公正对于药品抽验工作非常重要,探索建立就地封样工作机制、采取平信寄送药品合格检验报告对药品抽样制度有建设性意义。

比制度更重要的是良知

五天的“提高药品案件查办技能培训”弥足珍贵。从事药品监管工作以来，笔者第一次接受如此专业、系统的药品生产培训，药剂、不同剂型基本生产工艺、药品质量控制等，与12年前刚刚接触药学知识的兴奋和稚嫩相比，通过系统的学州，笔者更多了一份理性与成熟，

北京市2013年全国食品药品安全工作位列全国首位

本刊讯 日前，由国务院食品安全办、国家食品药品监管总局、中央综治办共同组织开展的“2013年全国食品药品安全工作考核评价”结果公布，北京市食品药品监督管理局以总分94．5分的成绩位列榜首。

北京市食药监管局举办新闻宣传工作培训会

2014年1月8日，北京市食品药品监督管理局举办新闻宣传工作培训会。

药品经营许可制度研究(下)

（接上期）从调研情况来看,各省均将第三方物流纳入监管的范畴,颁发了药品批发经营许可并通过了GSP认证,明确了药品第三方物流必须首先是药品批发企业,江苏省还对第三方物流企业发给《开展第三方药品物流业务确认件》,深圳市则设置了行政许可。然而,第三方物流企业参与仓储、运输环节,不涉及销售,

药品经营许可制度研究(上)

一、概述 （一）背景和意义 药品经营是药品质量保障的重要环节,对药品经营领域实施有效监管,关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国政府一贯高度重视药品安全,多年来以强化药品安全监管、保障公众用药安全为目标,逐步建立健全药品监管体系与制度。现行的《药品经营许可证管理办法》自2004年颁布实施以来,对于保障老百姓用药安全、维护药品经营市场秩序、

北京市医疗机构药品质量监管状况调查(上)——二级甲等以上公立医疗机构药品质量管理总体规范

相当长时间以来,我国药品监督管理的重心集中在生产和流通环节。虽然近年来我国的药品质量总体水平显著提高,药品质量保证体系不断完善,但是对药品使用环节的监管仍处于＂医＂与＂药＂的中间地带,管理相对薄弱。

北京市医疗机构药品质量监管状况调查(下)——对医疗机构的药品监管仍然是当前药品监管领域的一个薄弱环节

随着我国医药事业的快速发展，1985年颁布的《药品管理法》逐渐暴露出了一些缺点与不足，加之1998年国家药品监督管理局成立，整个药品管理体制发生了深刻变革。国家药监局于2001年2月28日在第九届全国人大常委会第二十次会议上审议通过了现行的《药品管理法》，明确自2001年12月1日起施行。