UPLC法测定逐瘀通窍口服液中10种有效成分的含量

目的建立超高效液相色谱法同时检测逐瘀通窍口服液中原儿茶醛、苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵和α-细辛醚10种成分的含量。方法采用HSS T3色谱柱(ODS,C_(18),100 mm×2.1 mm,1.8μm),以乙腈-体积分数0.4%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 m L·min^(-1),柱温为30℃,检测波长为210 nm,进样量为2μL。结果 10种有效成分均呈良好线性关系,r均大于0.999,方法精密度、重复性RSD均小于2.0%,24 h内稳定性良好,平均加样回收率为97.63%~104.09%,RSD均小于2.0%。结论所建立的UPLC方法可用于逐瘀通窍口服液的质量控制。

法莫替丁生物黏附型中空微球的制备与评价

目的制备法莫替丁生物黏附型中空微球,并对其进行初步评价。方法采用溶剂-扩散挥发法制备法莫替丁生物黏附型中空微球,以微球包封率、收率及漂浮率为指标通过正交试验优化处方工艺,以优化处方制备的微球进行离体黏附性试验、体外溶出实验,并进行释药机理的探讨。结果法莫替丁生物黏附型中空微球的最优处方及工艺为:乙基纤维素质量浓度为27.0 g·L-1,法莫替丁质量浓度为4.8 g·L-1,无水乙醇与无水乙醚体积比为17∶3。最优处方下制得微球外观圆整,粒径分布较均匀,在扫描电镜下横切面可见明显中空结构,平均包封率和离体黏附率分别为82.0%和98.0%,在人工胃液中12 h漂浮率可达87.0%。12 h体外释放90%以上。结论该法所制中空微球在人工胃液中具有良好的漂浮、黏附及缓释特性,体外释药符合Higuchi模型。

UPLC法同时测定八珍咳喘宁颗粒中5种成分的含量

目的建立超高效液相色谱法(UPLC)测定八珍咳喘宁颗粒中橙皮苷、甘草苷、阿魏酸、甘草酸铵、五味子醇甲的含量的方法。方法采用ACQUITY UPLC HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,以体积分数0.1%磷酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱;流速0.3 m L·min-1;检测波长221 nm;柱温35℃。结果八珍咳喘宁颗粒中甘草苷、阿魏酸、橙皮苷、甘草酸铵、五味子醇甲的线性范围分别为2.90~29.0、1.30~13.0、6.78~67.8、7.60~76.0和1.60~16.0 mg·L^(-1),相关系数r均为0.999 9,平均回收率分别为99.94%、100.1%、98.43%、101.3%和102.3%,含量分别为0.1445%、0.031 7%、0.274 6%、0.328 1%和0.057 5%,含量的RSD分别为0.48%、1.01%、0.25%、1.52%和0.37%。各阴性无干扰、各组分基线分离并且无其他组分峰影响。结论本方法适宜于八珍咳喘宁颗粒中多指标成分的同时分析和质量控制。