三阶段质量管理在药物研发中的应用

文章对比分析了二阶段质量管理与四阶段质量管理的局限性,研究三阶段质量管理的优越性,并以某微生态活菌制药企业在非临床研究模块实施三阶段质量管理的情况作为实践案例进行分析。该企业实施三阶段质量管理后方案偏离率从60%降至25%。通过问卷调研,结果显示有70.59%的员工认为三阶段质量管理对自身工作有较大的促进作用,实施三阶段质量管理达到了良好的效果。基于此,文章分析三阶段质量管理在制药企业质量管理中的可行性应用,为制药企业提升研发质量管理水平提供参考。

健全食品安全应急管理体系的几点思考

《食品安全法实施条例》明确规定,食品安全事故实行分级管理,县级以上人民政府应当完善应急管理机制,及时修改完善应急预案,改善应急装备,做好应急物资储备和应急队伍建设,加强应急培训、演练。但在实践中,各地食品安全应急管理工作仍然存在一些问题和困惑,亟待深入探讨和解决。对此,笔者结合安徽省食品安全应急管理工作情况,对存在的问题进行梳理剖析,并提出针对性建议,以期对健全我国食品安全应急管理体系提供参考。