坤安乐汤联合芬吗通治疗围绝经期女性睡眠障碍随机对照研究

目的观察坤安乐汤联合芬吗通治疗围绝经期女性睡眠障碍的临床疗效。方法267例均为在浙江中医药大学附属第二医院、杭州市妇产科医院更年期门诊就诊伴有睡眠障碍的围绝经期女性患者,符合纳入标准150例,按随机数字表法分为3组(中医组、西医组、中西医组),每组50例,中医组予坤安乐汤口服,西医组予芬吗通口服,中西医组予坤安乐汤+芬吗通口服。治疗3个月后观察3组患者匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、改良Kupperman评分、血糖、肝功能[谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)]、肾功能[肌酐(Cr)]、血脂[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、性激素[卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E_(2))]等变化。结果142例患者完成随访,其中中医组46例,西医组48例,中西医组48例。治疗3个月后,3组患者的PSQI较治疗前均降低,与其余两组比较,中西医组入睡加快、早醒延迟、夜间苏醒次数减少、总睡眠时间延长(P<0.05);3组患者的改良Kupperman评分中各项症状评分及总分较治疗前均有降低,中西医组的潮热出汗、失眠、易激动、疲乏症状评分较其余两组降低更为显著(P<0.05);3组患者治疗后,血糖、TC下降,中医组、中西医组HDL-C升高(P<0.05);各组患者的FSH、LH下降,E_(2)上升(P<0.05),治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论坤安乐汤联合芬吗通治疗有效缓解女性围绝经期睡眠障碍。