稳定型药物制剂及其制备方法

目的:研究稳定型药物制剂及其制备方法。方法:对近年来常用的纳米粒制备技术在药物制剂方面的应用做一综述。结论:纳米粒制备技术已经悄悄地给人类生活带来了种种变化。在药物研究领域,纳米技术更将成为一种革命性的技术,将使药物的生产实现低成本、高效率、自动化、大规模,药物的作用将实现器官靶向化。

天晴甘美

[通用名称]magnesium isoglycyrrhizinate injection，异甘草酸镁注射液 [化学名称]18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物，分子式：C42H60MgO16·4H2O，相对分子质量：917．28。 [性状]本品为无色的澄明液体。 [药理毒理]本品为肝细胞保护剂，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药效实验表明，其对D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝损伤具有防治作用，能阻止动物血清氨基转移酶升高，减轻肝细胞变性、坏死及炎症细胞浸润；对CCl4引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果，降低NO水平，减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度；对Gal／FCA诱发小鼠免疫性肝损害也有保护作用，降低血清氨基转移酶及血浆NO水平，减轻肝组织损害，提高小鼠存活率。

6种配伍液中异甘草酸镁的稳定性

目的:考察异甘草酸镁注射液与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、维生素C注射液、维生素B6注射液、门冬氨酸钾镁注射液等6种注射液配伍的稳定性。方法:将异甘草酸镁注射液与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、维生素C注射液、维生素B6注射液、门冬氨酸钾镁注射液按临床常用的浓度配伍,室温下放置24h,分别于0,1,3,6,12,24h对外观、pH值、含量和有关物质等指标进行考察。结果:异甘草酸镁注射液与上述6种注射液配伍后,24h内的外观、pH值、含量和有关物质等无明显变化。结论:异甘草酸镁注射液可与上述6种注射液配伍静滴。

化学药物杂质研究中风险控制的相关问题探讨

化学药物中,杂质含量的多少不仅对药物的效用发挥起着较大影响,还有可能引发用药者出现不良反应,故而如何有效降低化学药物中的杂质含量一直都是药物研发的关注重点。然而,在当前的科技水准下,化学药物中的杂质是无法完全消除的。因此,在实际的生产过程中,只有尽量通过各种风险管控措施来降低化学药物中的杂质含量。