低分子肝素治疗急性脑梗死的前瞻性多中心随机对照临床研究

目的:评价低分子肝素治疗急性脑梗死的临床有效性与安全性。方法:前瞻性、多中心、随机叠加对照法,对856例发病48 h内的上海18家医院的急性脑梗死病者,443例接受低分子肝素+低分子右旋糖酐,413例接受低分子右旋糖酐治疗。以中国神经功能缺失评分(CSS),日常生活能力(ADL)和出血并发症、病死率为指标进行比较。结果:443例LMWH治疗和413例对照组的性别、年龄、既往史、伴发病和入组时GSS和ADL均无差异(P<0.05)。治疗第10天和第21天时,LMWH组的GSS进步与对照组相比,两者均有显著差异(P<0.01、0.05)。第21天和3个月的ADL比较,两组无差异。安全性比较显示,LMWH组并发各种出血26例(5.87％),对照组7例(1.69％);两组有差异(P<0.01);治疗组死亡6例(1.35％),对照组10例(2.42％),两组均无差异(P>0.05)。结论:低分子肝素治疗急性期脑梗死是安全的,不增加致命性出血,但有一定近期疗效。