两种检测方法测定降钙素原的精密度验证及比对研究

目的比较两种不同检测方法测定降钙素原(PCT)结果的可重复性和室内精密度,为临床和实验室PCT检测方法的选择提供相关依据。方法本研究分别用电化学发光法(ECLIA)Elecsys BRAHMS PCT检测试剂与免疫层析法PCT检测试剂,依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A2和EP9-A2文件规定,以ECLIA法为比较方法,以免疫层析法为试验方法,进行比对评估。结果 ECLIA法在低、中浓度检测水平组的重复性及实验室内SD值均分别小于厂家说明书声称的SD_(R-声)和SD_(L-声);高浓度组的重复性小于SD_(R-声),但实验室内SD值大于SD_(L-声)和SD_(L-声);而免疫层析法各浓度水平检测结果无论是重复性还是实验室内SD值均大于厂商声明值和验证值。经回归分析,两种方法的检测结果可比性比较差。结论 ECLIA法和免疫层析法两种PCT检测试剂中,ECLIA法更符合EP15A2对精密度的要求而且二者的检测结果不具有可比性。

小而密低密度脂蛋白胆固醇在冠心病患者中的变化及其与冠心病的关系

目的评价小而密LDL-C(sdLDL-C)在冠心病患者中的变化,及其与冠心病的关系。方法收集2017年11月~2018年1月因胸闷、胸痛入院行冠状动脉造影手术的冠心病患者231例,根据冠状动脉造影结果分为狭窄组119例,非狭窄组112例。以本实验室自建的sdLDL-C参考值上限1.39 mmol/L为切点,判断sdLDL-C升高比例。进行相关性分析,用logistic逐步回归分析sdLDL-C与冠心病的关系。结果狭窄组sdLDL-C水平显著高于非狭窄组[(1.26±0.55)mmol/L vs(0.89±0.57)mmol/L,P=0.036]。狭窄组sdLDL-C水平升高比例明显高于非狭窄组(36.3%vs 17.0%,P<0.05)。狭窄组TC、LDL-C、载脂蛋白B(apoB)、D-二聚体及纤维蛋白原(Fib)水平均明显高于非狭窄组,HDL-C水平明显低于非狭窄组(P<0.05)。sdLDL-C与TC、LDL-C及apoB呈正相关(r=0.350、r=0.478、r=0.501,P<0.01),与HDL-C呈负相关(r=-0.307,P<0.01),还与D-二聚体、Fib呈正相关(r=0.331、r=0.280,P<0.01)。logistic逐步回归分析显示,TC(95%CI:1.582~9.350,P=0.038)、LDL-C(95%CI:1.783~4.650,P=0.016)、apoB(95%CI:1.531~7.963,P=0.023)、D-二聚体(95%CI:1.353~4.801,P=0.040)、Fib(95%CI:1.018~3.507,P=0.032)及sdLDL-C(95%CI:1.770~5.939,P=0.037)是冠心病的独立危险因素。结论冠心病患者sdLDL-C水平显著升高,sdLDL-C是冠心病的独立危险因素。

化学发光法测定血浆醛固酮和肾素浓度的参考区间及筛查原发性醛固酮增多症的价值

目的探讨化学发光法测定血浆醛固酮和肾素浓度的参考区间以及醛固酮/肾素浓度比值筛查原发性醛固酮增多症(原醛)的适宜切点。方法依据美国临床实验室标准化协会的相关方案入选健康人127名建立血浆醛固酮和肾素浓度的参考区间。连续入选142例高血压查因病人,分别用放射免疫法(RIA)和化学发光免疫法(CLIA)检测肾素活性或肾素浓度及醛固酮浓度,以临床诊断为金标准,分析两种方法测得的醛固酮浓度/肾素活性比值(ARR)或醛固酮浓度/肾素浓度比值(ADRR)用于原醛筛查的受试者工作曲线(ROC),找出最佳切点。结果 CLIA测定的醛固酮和肾素浓度在健康人群中均呈偏态分布,按2.5%-97-5%建立参考区间,立位醛固酮浓度4.37-30.02ng/dl,立位肾素浓度4.08-61.14μIU/ml。肾素浓度与年龄呈负相关。CLIA测定ADRR的ROC曲线下面积(areaundercurve,AUC)为0.8388(95%CI 0.6465-1.031,P<0.001),而RIA测定所得ARR的AUC为0.9616(95%CI 0.9034-1.020,P<0.001)。CLIA测定ADRR的Youden's指数最大为0.763,对应切点为8.63(ng/d1)/(μIU/ml),敏感度为77.8%,特异度为98-5%。结论首次建立了化学发光法检测中国人血浆醛固酮和肾素浓度的参考区间。CLIA筛查原醛的灵敏度低于RIA,而特异性高于RIA,建议在使用ADRR进行原醛筛查时要考虑其敏感度偏低的问题,必要时使用RIA复查。

尿液游离型及分馏儿茶酚胺代谢产物对嗜铬细胞瘤的诊断价值评估

目的:建立尿液游离型和分馏型儿茶酚胺代谢产物(包括甲氧基肾上腺素MN、甲氧基去甲肾上腺素NMN,统称MNs)临床界值并评估其临床应用价值。方法:诊断效能评价。采用高效液相色谱串联质谱技术,对180例非嗜铬细胞瘤患者及54例嗜铬细胞瘤(PCC)患者尿液游离型和分馏型MNs分别进行检测,基于受试者工作特征曲线建立不同形式MNs临床界值(cut-off值),评估并比较游离型、分馏型、总MNs诊断效能。结果:(1)游离型MN(f-MN)和NMN(f-NMN)的cut-off值分别为48.7μg/24 h和52.3μg/24 h,分馏型MN(t-MN)和NMN(t-NMN)的cut-off值分别为224.9μg/24 h和664μg/24 h,总游离MNs(total f-MNs)和总分馏MNs(total t-MNs)的cut-off值分别为126μg/24 h和1070μg/24 h。(2)f-MN与t-MN(r=0.976,P<0.001)、f-NMN与t-NMN(r=0.940,P<0.001)相关性均较好。f-MN的ROC曲线下面积(AUC)低于t-MN(0.579<0.730,P<0.01),敏感度较t-MN略差(37.01%<51.85%,P=0.036),而两者特异度相当(99.44%>96.67%,P>0.05)。f-NMN与t-NMN敏感度(90.74%<92.59%,P>0.05)、特异度(97.78%<98.89%,P>0.05)及AUC(0.944<0.959,P>0.05)差异均无统计学意义。MN与NMN联合诊断价值较MN高(游离型:0.932>0.579,分馏型:0.960>0.730),与NMN相当。结论:尿游离型NMN或总MNs对PCC诊断性能与分馏型基本相当,可满足临床需求,且影响因素较少,未来可能作为PCC筛查的替代指标。