医院临床试验伦理审查的时效性分析与探讨

目的分析药物临床试验中伦理审查各环节耗时情况,探讨提高伦理审查效率的措施。方法选取2018年1月1日至2023年11月30日本伦理审查委员会完成初始审查的药物临床试验项目,统计分析各个审查环节所需时间。结果2023年伦理审查平均总耗时4.38周,总耗时中申办方所用时间约占30%,其次是伦理审查耗时,初审快速审查项目中,伦理审查的各个环节时间耗时均比会议审查时间短。结论伦理审查中,申办方与伦理委员会应各司其职,加强沟通,合力提高伦理审查效率。

软骨寡聚基质蛋白在早期类风湿关节炎中的临床应用价值

目的研究早期类风湿关节炎(RA)患者血清软骨寡聚基质蛋白(COMP)水平及其评估关节软骨破坏的临床应用价值。方法采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测65例早期RA患者及18例健康人血清COMP水平,并测定RA组患者其他实验室指标:抗环瓜氨酸抗体(CCP)、类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP),记录关节晨僵时间、关节肿胀、疼痛数目、DAS28评分,分析它们与COMP的相关性。同时记录39例RA患者治疗缓解后的各项指标,与其活动期指标进行比较分析。28例RA患者记录随访1年后双手X线分级与COMP进行相关性分析。结果与健康对照组(12.41±5.26ug/L)相比,早期RA组(27.07±13.77ug/L)COMP值明显升高,差异具有统计学意义(p=0.009)。早期RA活动期COMP值(29.76±4.55ug/L)明显高于缓解期(17.50±5.26 ug/L),两者差异有统计学意义(p=0.0098)。缓解期RA患者COMP值仍明显高于健康对照组。活动期RA患者COMP与ESR、CRP具有正相关,与RF无相关性,缓解期COMP与ESR、CRP、RF均无相关性。而COMP与关节晨僵时间、肿胀关节数、压痛关节数及DAS28评分呈正相关。其中28例RA患者完成1年的放射学随访,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期:13例,9例,4例,2例。RA患者COMP值水平与放射学进展相关(rs=0.922,p=0.000)。结论 COMP作为软骨破坏的一种生物标记物,在早期RA患者血清中异常增高,可用于反映RA早期关节软骨破坏程度及预测疾病进程。

糖皮质激素治疗对抑制类风湿关节炎软骨破坏的短期疗效观察

目的 检测血清软骨寡聚基质蛋白（COMP）水平在糖皮质激素治疗类风湿关节炎（RA）的前后变化以评价糖皮质激素在抑制RA软骨破坏中的意义.方法 收集急性活动期RA患者59例（未接受过糖皮质激素治疗,无内脏受累）,随机分为激素治疗组和非激素治疗组,两组均以慢作用抗风湿药物为基础用药,分别予治疗前、治疗后1周、2周及4周时记录COMP、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）等指标,评估DAS28评分、ACR70等并进行比较.另取18例正常对照组,检测血清COMP水平.结果 RA患者COMP水平较正常对照组高,激素治疗组COMP水平下降较未用激素组明显,差异具有统计学意义.结论 COMP可作为关节软骨破坏的生物学标记物,并可用于RA的疗效评估.联合应用小剂量激素可迅速、明显地缓解RA的关节症状,降低血清COMP水平,推断其可缓解软骨破坏进展.

临床试验信息化管理系统在伦理委员会管理中的作用

临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和信息统计管理;另一方面,提升了伦理审查的效率和完整性,如简化重复性的人工操作流程,提高项目管理的准确性,优化审查流程,加快审查速度,方便研究者与伦理委员会的沟通与交流,确保了年度/定期跟踪审查的及时性。因此,建立有效的伦理审查管理信息化管理系统,对于提升伦理审查委员会的管理效率具有积极意义。

浅谈电子知情同意的应用

电子知情同意在应用中具有如下优势:利于加快招募受试者、有助于文化水平较低者理解研究并招募入组、方便受试者和研究者直接沟通、可最大限度地减少人为的疏漏和错误、有效地提高临床研究效率等。但也存在一些挑战,如隐私、伦理审查监管、硬件费用等。在对上述问题进行论述的基础上,相信电子知情同意作为一种新的形式,在充满机遇和挑战的时代将为临床研究的开展提供更强有力的工具,有研究的价值与潜力。

事业单位人力资源管理的现状及信息化发展

新经济及信息时代下,事业单位改革已迫在眉睫,而此时事业单位原有的人力资源管理模式已经不能完全满足新形势对事业单位发展的需求。本文简要介绍了人力资源管理的定义以及重要性,重点研究了事业单位人力资源管理的现状和信息化人力资源管理的发展。

基于核心素养的高中化学实验差异教学探究

差异教学是一种遵循因材施教原则,尊重学生个体差异性的现代化教学模式,其克服了传统课堂中'一刀切'的弊端,能让不同层次的学生在学习活动中均有所收获。本文以高中化学实验为例,结合高中实验教学过程中培养学生核心素养的重要性,开展了基于核心素养的高中化学实验差异教学探究活动,并提出了几点可行的差异教学策略以供相关教师参考,力争使高中化学实验教学实现质的突破,再上一个新的台阶。

“主导—主体”教学模式在高中化学教学中的应用

对于高中阶段的化学教学活动来说,一套科学的教学模式是确保教学质量和教学成效的关键前提。在高中化学教学工作开展中,教师要对教学模式不断改进和创新,对传统的课堂教学模式进行有效转变,引入更加科学的课堂教学思路,让高中化学教学得到进一步提升,从而最终达成提升教学质量的目标。本文对“主导—主体”教学模式应用的相关问题进行了分析和探究。

干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识

干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论和持续的修订基础上形成共识,供相应机构伦理委员会运行参考,为未来全国专家共识的建立奠定一定的基础,以期服务于干细胞研究的伦理审查实践和质量评价。

潍坊市高校与企业科技合作的调查研究

高校与企业的科技合作关系到一个城市的自主创新能力以及经济的发展,本文调查研究了潍坊市校企科技合作的发展现状,并分析了发展中出现的问题以及相应的对策。

以学生的取向为发展方向做好中学生的职业生涯规划

合理的规划能使中学生有一个寻求生命意义和方向的动力,能更好的去追求梦想与理想。也直接关系着中学生未来的发展,甚至关系着未来社会的前进方向。

卫生科技查新进展

本文简单介绍了科技查新概念、方法以及影响查新质量的相关因素，并归纳整理了医药卫生科技查新的发展、作用、面临的问题以及相应的对策，对医药卫生科技查新进行了综合性的阐述。

基于计算机技术的科技管理模式的应用

随着科技的不断进步,计算机技术与互联网技术也在飞速的发展,高校与企业等在其发展的过程中,基于计算机技术的科技管理模式已经受到各个领域的欢迎,在各大高校的教学管理、企业的人力资源与信息管理等、以及科研管理工作中,都是执行基于计算机技术的科技管理模式。计算机科技管理模式在其中的作用不仅仅是因为其成本低和稳定性,更大的作用是其对高校、企业、科研等带来的推动效果。本文从计算机技术自身出发,分析计算机技术在科技管理模式应用中存在的优越性,探讨基于计算机技术在科技管理模式中的现代化应用策略。

某市信息用户满意度调查与分析

依据双满意理论的分析,信息用户的满意无疑是非常重要的,如何能让信息用户获得满意的服务是信息服务部门首要解决的问题,供高质量的服务是未来发展的根本所在。该选取了某市提供信息服务的三所主要机构的信息用户对象。通过对信息用户的调查分析旨在寻求信息用户满意度的影响因素,进而识别造成信息用户不满度的主要影响因素、最终探寻提高信息用户满意度的具体措施。

信息服务人员满意度对信息用户满意度传导关系研究

本研究利用自行研制的信息服务人员满意度调查表和信息用户满意度调查表进行调查研究,调查用户选用信息服务机构的信息服务人员和与之相对应的信息用户。二者的对应旨在调查二者之间的内在联系。本研究利用结构方程模型对二者的传导关系进行研究,在理论建模的基础上利用AMOS17.0进行验证性分析最终得出信息服务人员满意度对信息用户满意度的传导关系。

潍坊市农业科技创新驱动发展战略

本文深入分析了当前潍坊市实施农业科技创新战略取得的主要成效,通过对现状的分析发现其存在问题,从而提出了新环境下农业科技创新战略发展方向,为推进潍坊市的特色农业发展提供科学依据。

软件项目管理中的关键因素分析及对策

随着技术的发展和经济的全球化,软件技术也在不断的发展,用户对软件的需求越来越高。在软件开发出现的新特点的过程中,受影响的因素也较多。从软件项目管理工作的内容出发,本文对当前软件项目管理的关键因素进行分析,并针对软件项目管理的关键因素提出了相应的对策。

溶血磷脂酸与肺纤维化的研究进展

间质性肺病是一组以肺泡单位的炎症和间质纤维化为基本病变的异质性非肿瘤和非感染性肺部疾病的总称,根据病因可分为:药物或治疗相关性疾病、职业和环境相关性疾病、风湿免疫疾病、原发性疾病及特发性纤维化性疾病。目前大部分肺纤维化疾病病因未明,发病机制不清,缺乏有效的治疗,发病率和死亡率较高,一直是临床研究的难点。

肺淋巴系统与尘肺

尘肺是由于长期吸入生产性粉尘引起的以肺部弥漫性纤维化为主要表现的全身性疾病,肺内淋巴系统作为一个重要的免疫清除系统,与尘肺的发病机制具有密切的关系,本文拟就肺内淋巴系统的结构和功能作一简要介绍,以为进一步探索其在尘肺病防治中可能的作用提供依据。

人血浆中细胞外组蛋白在矽肺发病中的变化

目的观察矽肺患者血浆中细胞外组蛋白水平，探讨细胞外组蛋白在矽肺病肺纤维化发生中的作用。方法选取矽肺患者62例作为矽肺组，其中I期23例，Ⅱ期25例，Ⅲ期14例；选取有2年以上职业性矽尘接触史但未诊断为矽肺的劳动者60例作为矽尘接触组；选取无职业性粉尘接触史的健康劳动者65例作为健康对照组。应用酶联免疫吸附方法测量血浆中细胞外组蛋白（H4）和转化生长因子．B（TGF．p）的浓度。结果与健康对照组[（0．82±0．67）μg/m1]比较，矽尘接触组[（4．14±2．85）g／m1]和矽肺组[（9．50±5．04）μg/ml】血浆中细胞外组蛋白H4含量明显升高，差异有统计学意义（P〈0．01）。血浆中的细胞外组蛋白H4水平与矽肺期别有明显的相关性（r=0．8955，问题丹0．0388）。矽肺组血浆中转化生长因子（TGF-β）浓度明显高于矽肺接触组和对照组，差异有统计学意义（P〈0．05）。矽肺患者血浆中细胞外组蛋白H4水平与TGF-β有明显的相关性（r=0．5375，P〈0．01）。结论血浆中细胞外组蛋白水平在矽肺发病过程中明显升高，细胞外组蛋白可能在矽肺纤维化进程中发挥重要作用。