不同规格袖带对血压测量值的影响

[目的]通过按臂围大小采用不同规格的袖带(气囊长度和宽度不同)对人群进行血压测量,以比较袖带过长、过短以及过窄对成人血压测量值造成的影响。[方法]采用横断面研究,连续入选520例门诊病人,根据臂围数值选用不同型号的血压测量袖带进行血压测量。[结果]袖带过长,可能低估病人的血压值(P<0.05);袖带过短或过窄,可能高估病人的血压值(P<0.05)。[结论]在血压测量中,袖带过长、过短或过窄均影响病人血压测量值,建议尽可能根据臂围尺寸选择合适的血压测量袖带,以期获得准确的血压数值。

高校学科建设层级互动管理系统模式的应用

本文用因素分析法分析了学科建设系统工程诸因素 ,通过学科建设层级互动管理系统模式的建立 ,提出学科建设动态管理的运行思路 。

新购超低温冰箱的4Q确认

对新购超低温-86℃冰箱进行4Q确认,以确认冰箱能满足菌毒种及样本的保藏要求,并指导操作者规范使用和正确维护。根据超低温冰箱确认方案分别实施4Q确认,即设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。结果表明,超低温冰箱的确认结果都达到确认标准,确认结果符合规定。超低温冰箱的4Q确认结论判为合格,冰箱可用于菌毒种及样本的保藏。

积极探索高校研究生党建工作的有效途径

分析了研究生群体的一些基本特点 ,提出了加强研究生思想政治工作和党建工作的紧迫性 ,并根据工作实践 。

临床医学专业学位教育的特征及实施过程中的几个关系

本文分析了临床医学专业硕士学位与医学科学学位教育的主要区分点，阐明了临床医学专业学位的基本特征，提出了解决临床医学专业学位实施过程中的几个重要关系的思路。

建立洁净区微生物数据库与无菌药品GMP生产过程控制的探讨

目的建立洁净区微生物数据库,为追溯洁净区微生物污染来源提供依据,为无菌药品生产过程控制提供有力指导。方法对乙型脑炎减毒活疫苗生产车间洁净区环境和操作人员进行微生物负载检测,并对该车间注射用水、纯化水系统样品进行微生物限度检测,鉴别研究相应分离菌,建立洁净区微生物数据库。同时对乙型脑炎减毒活疫苗中间产品进行无菌检查检测,并对阳性结果分离菌进行鉴别分析。然后根据建立的洁净区微生物数据库对阳性结果举例进行溯源探讨分析。结果洁净区环境和人员主要存在里拉/藤黄微球菌、人葡萄球菌、表皮葡萄球菌以及科氏葡萄球菌科氏亚种等革兰阳性菌和蜡样芽胞杆菌等,水系统中则主要存在少动鞘氨醇单胞菌和铫子芽胞杆菌等。中间产品无菌阳性结果主要存在里拉/藤黄微球菌、蜡样芽胞杆菌以及奇异变形菌等,经调查分析,分别为操作过程中经环境偶然带入或试验动物操作不慎带入。结论建立洁净区微生物数据库是追溯产品微生物污染来源的有效方法,能够为无菌药品GMP生产过程制定有效的控制措施提供依据,并使其更有针对性。

护理专业《健康评估》课程建设初探

国内护理专业本科教育的起步较晚,其最初主要依靠临床医学的专业背景知识组织教学,使得护理未能从专业的角度有别于临床医学。随着国内医疗护理卫生事业的发展,护理越来越凸显其专业的独立性,因此护理教育在其课程设置上也发生了相应的变革。我们学院自2006年起将《健康评估》课程引进到本科教学中,取代了原有的《诊断学》。以下简单介绍该课程在我学院开展教学以来的一些经验所得,望与大家共勉。

Ⅱ级生物安全柜的安装、运行和性能再确认

对1台Ⅱ级生物安全柜BHC-1600ⅡA/B3(Ⅱ级生物安全柜)进行安装、运行和性能再确认,以确认Ⅱ级生物安柜的安装现场、运行工况和性能参数能否达到其使用说明书和相关法规标准。依据Ⅱ级生物安全柜的再确认方案分别对其实施安装、运行和性能再确认。结果表明,Ⅱ级生物安全柜的再确认结果都达到接受标准,各项确认结果符合规定。Ⅱ级生物安全柜的再确认结论判为合格,Ⅱ级生物安全柜的安装合规,运行正常,性能参数达标,可用于第三类病原微生物菌毒种及样本的实验活动。

无细胞百日咳疫苗生产用菌种CMCC58003Fim2、Fim3抗原成分的血清学检测

目的检测无细胞百日咳疫苗生产用菌种CMCC58003(简称CMCC58003)的Fim2、Fim3抗原成分。方法运用玻片凝集试验法进行检测。结果现有5个批次CMCC58003的Fim2、Fim3抗原成分的玻片凝集试验均为阳性。结论 5个批次CMCC58003的Fim2、Fim3抗原成分的血清学检测结论为合格。

洁净室环境监测用培养基贮存效期的验证及方法学确认

目的验证洁净室环境监测用培养基的贮存效期,同时对环境监测浮游菌、沉降菌及表面微生物检测方法进行确认。方法对连续3批次贮存0、90、120 d洁净室环境监测用胰酪大豆胨琼脂(Tryptose soya agar,TSA)培养皿和TSA(L-80)接触皿进行相应菌液适用性检查(包括促生长能力和无菌检查)验证试验;并对贮存120 d TSA培养皿和TSA(L-80)接触皿分别进行环境浮游菌和沉降菌、表面微生物最长采样时间检测,然后再进行促生长能力测试。结果 TSA培养皿和TSA(L-80)接触皿贮存120 d (2～8℃90 d,25℃30 d)的适用性检查结果均符合《中国药典》2015版(三部)对培养基质量控制的要求。贮存120 d TSA培养皿进行洁净室环境浮游菌(主动采样10 min)、沉降菌(暴露采样4 h),以及TSA(L-80)接触皿进行表面微生物(接触采样10 s)检测后均具有良好的促生长能力。结论通过验证试验,确定了环境监测用TSA培养皿和TSA(L-80)接触皿的贮存效期120 d(2～8℃90 d,25℃30 d),并确认了贮存后TSA培养皿进行洁净室环境浮游菌、沉降菌检测的有效性,以及TSA(L-80)接触皿进行表面微生物检测的有效性。

生物制品公司周边环境中2株大肠杆菌噬菌体的分离鉴定

为了检测生物制品公司周边环境中噬菌体的种类及含量,以大肠杆菌(CMCC44102)为宿主菌,对生物制品公司污水处理厂污水样本中的噬菌体进行了分离纯化,并对纯化样本的一般生物学特性进行了鉴定。实验分离获得了2株噬菌体ΦL和ΦS,ΦL噬菌斑直径为1~2mm,ΦS噬菌斑直径为0.1~0.3mm。2株噬菌体在电镜下形态极为相似,均可见明显头部和尾部结构,头部呈正多面体,直径约为33nm;尾部较短,长约21nm,可见爪刺样结构。ΦL与ΦS的一般生物学特性大多相似,前者效价为2.129×10^(10) PFU/mL,后者为2.5645×10^(10) PFU/mL;2株噬菌体的最佳感染复数均为10;在37℃及以下温度均具有良好的稳定性;且均对宿主菌,即大肠杆菌(CMCC44102)具有高度属特异性。一步生长曲线结果表明,ΦL的潜伏期和爆发期均显著短于ΦS,说明ΦL生长能力强于ΦS。上述结果表明,生物制品公司周边环境中存在大量噬菌体,并对一些重要工程菌具有高度特异性,应高度关注并防止其对生物产品质量产生影响。

无菌隔离器灭菌效果研究

目的:确认无菌检查试验所需物品经无菌隔离器系统灭菌后达到预期的灭菌效果要求。方法:通过过氧化氢气体浓度及分布状态确认、BI挑战试验、选择性微生物挑战试验及隔离器内部环境的微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面微生物)验证无菌隔离器的最终灭菌效果。结论:无菌隔离器经过过氧化氢蒸汽灭菌后,舱体内物品表面的微生物被杀灭,物品内部的微生物均不受影响且过氧化氢残留对微生物无影响,无菌隔离器的系统灭菌效果达到预期要求。

卡介菌及其衍生制品鉴别实验用BCG DNA国家参考品的研制

目的建立BCG DNA定性用国家参考品,供BCG菌株、卡介菌多糖核酸注射液等卡介菌衍生制品鉴别实验用。方法以紫外分光法检测260nm和280nm的吸光度值,比较A260/280的比值,考量国家参考品BCG DNA的纯度指标;以多重PCR法检测BCG DNA特异性缺失区RD1区是否存在,验证所制备的BCG DNA可作为定性用国家参考品,组织3家实验室对该参考品进行验证;并在不同时间,观察其稳定性。结果所制备的BCG DNA A260/286=1.96>1.8;BCG DNA国家参考品经多重PCR扩增BCG缺失区RD1的产物为约200bp DNA片段,与卡介菌巴斯德株DNA结果相同,3家实验室的验证结果一致,该制品经37℃4周,4℃3个月、6个月、12个月放置后,PCR结果不变。结论该BCG DNA制品纯度高,稳定,可作为BCG DNA定性用国家参考品,在卡介苗相关制品的质量控制中,做为BCG菌株、卡介菌多糖核酸注射液等卡介菌衍生制品鉴别实验用的国家参考品。

VHP灭菌技术在无菌检查试验中的应用

为研究汽化过氧化氢灭菌技术(VHP)在无菌检查过程中的应用,将供试品等物品放入VHP传递仓灭菌,使用既定灭菌参数,通过BI挑战性试验、灵敏度试验等验证灭菌后的参数是否符合质量标准的要求。结果表明,使用既定参数设定,可以将VHP灭菌技术运用于疫苗无菌检查物品表面灭菌中,方法可靠有效。

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液无菌检查方法的建立

通过本试验建立适用于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液的无菌检查方法。方法:根据冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液的特性,选用0.1%蛋白胨水溶液为稀释液和冲洗液,在3个稀释及冲洗梯度下,以6种试验菌进行抑菌性方法学试验和停滞试验,选择最佳稀释及冲洗梯度,最终确认该方法的有效性。结果:采用无菌检查薄膜过滤法对冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液进行无菌检查,用100ml0.1%蛋白胨水溶液分别稀释和冲洗可满足该样品的无菌检查要求。

治疗用卡介苗的研制

高浓度卡介苗临床用于膀胱癌术后化疗已有数十年。经临床使用其抑制浅表型膀胱癌术后复发效果显著。为满足临床患者的使用，需研制一种适合的治疗用卡介苗制剂。本文报道了三批治疗用卡介苗的研制过程及本所质管处，中检所的检定结果。样品现已通过检定。

卡介菌多糖核酸的试制

卡介菌多糖核酸 (BCG -PSN)是从卡介菌中提取的一种具有免疫调节功能的物质 .经临床应用表明对预防和治疗慢性支气管炎、哮喘、感冒等有较好疗效。本文报道了 3批BCG PSN的试制过程及成都生物制品研究所和中国药品生物制品检定所的检定结果。

豚鼠膀胱灌注卡介苗后的毒性研究

为观察治疗用BCG对豚鼠膀胱所产生的毒性反应和中毒程度 ,确定中毒靶向器官 ,以BCG12mg/kg .3d和36 0mg/kg .3d两个剂量对雌性豚鼠进行膀胱灌注 ,连续 3个月 ,共计 2 8次。结果显示BCG可明显引起豚鼠膀胱炎症反应 ,血中性粒细胞含量增多和尿素氮值升高。所有异常指标在用药后 1个月内基本恢复正常 ,提示治疗用BCG是一种安全、低毒的生物制品 。

治疗用卡介苗抗肿瘤动物实验方法的建立

目的 建立治疗用卡介苗在小鼠体内抗肿瘤的药效学实验方法。方法 观察治疗用卡介苗(BCG)对小鼠实体瘤S180和腹水瘤(EC)的抑瘤作用。结果BCG可明显减轻S180荷瘤鼠的瘤重,其瘤重抑制率>30％;可明显延长EC腹水瘤小鼠的生存时间,其生命延长率>75％。其中以12.5％和6.25mg/kg两剂量组的效果较佳。结论 该方法可用于卡介苗抗肿瘤动物药学实验。

乙型脑炎减毒活疫苗37℃孵放一周后不同时间的滴度测定

为了了解乙型脑炎减毒活疫苗(简称JEV)的热稳定性,将乙型脑炎减毒活疫苗在37℃孵放一周后2～8℃保存于不同时间进行病毒滴度检测。结果显示,疫苗在37℃孵放一周后2～8℃保存2个月内进行测定,滴度无明显下降趋势。在乙型脑炎减毒活疫苗的热稳定性检测中,37℃孵放一周后2～8℃保存,可在2个月内进行检测,对其热稳定性检测无明显影响。