替米沙坦血药浓度 HPLC 测定方法的研究

目的:建立替米沙坦血药浓度的高效液相-荧光色谱分析方法。方法:以依贝沙坦为内标,血浆样品用乙腈沉淀蛋白,色谱柱:Inersil ODS C_(18)色谱柱,(5μm,150mm×4.6mm),在线过滤器;流动相为水相(0.25%三乙胺水溶液)-乙腈(40∶60,v/v),20%磷酸调节pH为5.0;λ_(ex)=255nm,λ_(em)=390nm;流速1.0mL·min^(-1),柱温为25℃。结果:替米沙坦在6.25-3200ng·mL^(-1)的范围内有良好的线性关系(r=0.9998),最低检测浓度为1.25ng·mL^(-1)(S/N>3),该方法的相对回收率为99.7%-102.3%(n=5);绝对回收率为96.7%-105.3%(n=5);日内 RSD 为2.0%-5.9%,日间 RSD 为1.1%-6.2%。结论:本方法简便,准确,灵敏,特异性强,重现性好,可用于血浆中替米沙坦的测定及人体内药代动力学研究。

浅谈处置进口化妆品违法行为存在的问题及建议

《化妆品监督管理条例》于2021年1月1日实施以来,对进口化妆品违法行为尤其是对境外化妆品注册人、备案人的违法行为开展调查取证、实施行政处罚的规定不明确,造成执法人员执法困难,行政处罚有失公正,为维护公共利益和社会秩序,保护公民、法人或者其他组织的合法权益,亟需规范建立相关工作机制.笔者通过学习研究相关立法规定,对如何依法处理进口化妆品违法行为形成一定共识.

药监机关作风建设中如何抓作风促发展

药品监管部门是维护城市建设和社会运行的重要职能部门，机关作风建设是否取得实效关系人心向背、事业兴衰。北京市药监局党组长期坚持将机关作风建设摆在突出位置。新形势下，全市药监队伍的作风状况仍存在一些问题，如责任意识和大局观念淡化；思想观念滞后，缺乏开拓创新意识；职责定位不清，对责任推诿规避；深入基层少，解决实际问题的能力有待进一步提高等。