氨金黄敏颗粒溶出度研究及方法学验证

建立并验证氨金黄敏颗粒复方制剂中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法 用UV法测定氨金黄敏颗粒中有效成分之一对乙酰氨基酚的溶出度,同时在pH 1.2、pH 5.8、pH 6.8和水4种溶出介质中研究其溶出行为。以桨法为溶出方法,转速50 r/min,在900 mL溶出介质体积试验。结果 通过方法学验证,空白溶剂与阴性样品均无干扰,表明紫外-可见分光光度法准确可靠便捷,能测定出氨金黄敏颗粒中的对乙酰氨基酚的累积溶出量。结论 建立的溶出度测定方法适用于氨金黄敏颗粒溶出度测定与溶出曲线的评估,可用于该产品的质量控制。