薄荷油滴丸的制备工艺优化与质量评价

目的研究薄荷油滴丸的制备工艺并建立质量评价方法,筛选最优处方工艺。方法以滴丸成型、质量差异、脆碎度减重百分比、硬度大小、硬度差异为评价指标,采用L_(9)(3^(4))正交设计实验方法筛选制备滴丸的处方工艺。结果筛选出薄荷油滴丸的最优制备工艺:薄荷油含量百分比45%,滴制温度85℃,冷凝液高度8 cm,滴制距离6 cm。最优工艺所制滴丸中薄荷油含量为37.37%(RSD=1.45%,n=3);薄荷油浓度线性范围为0.09245~0.3698 mg·mL^(-1)(R^(2)=0.9998);平均加样回收率为97.98%(RSD=0.63%,n=3)。结论以最优工艺制得薄荷油滴丸外观圆整光洁,质量差异符合2020版《中华人民共和国药典》要求,制备滴丸的最优工艺稳定可行。

银杏叶、瓜蒌、丹参及配伍制剂对兔心肌缺血再灌注损伤的保护作用

目的以兔血液指标的波动和心肌组织病变为切入点,评价银杏叶丹参汤主要成分单体及配伍对心肌缺血再灌注损伤(MIRI)的保护作用。方法将新西兰兔50只随机分为模型对照组、银杏叶组、瓜蒌组、丹参组和配伍组,10只/组。各给药组灌胃给予相应药物,模型对照组给予等体积纯化水,持续1周。通过结扎兔冠脉左前降支30 min后再灌注120 min,制备心肌缺血再灌注损伤模型。检测造模前、缺血30 min和再灌注120 min兔血液一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)水平。HE染色观察心肌组织病理变化,凋亡细胞原位末端转移酶标记法(TUNEL)检测心肌细胞凋亡率。结果瓜蒌组MIRI 120 min血清NO含量、NOS活性高于模型对照组(P<0.05);配伍组缺血30 min、MIRI 120 min,银杏叶组MIRI 120 min血清NO含量均低于模型对照组(P<0.05);瓜蒌组心肌缺血30 min、MIRI 120 min,丹参组和配伍组MIRI 120 min血清SOD活性均高于模型对照组(P<0.05);银杏叶组MIRI 120 min及丹参组缺血30 min血清MDA含量均低于模型对照组(P<0.05);丹参组缺血30 min兔血清IL-6含量高于模型对照组(P<0.05);模型对照组MIRI 120 min血清IL-6含量低于丹参组,高于瓜蒌组(P<0.05);银杏叶组、瓜蒌组和配伍组MIRI 120 min血清TNF-α含量均高于模型对照组(P<0.05);银杏叶组、丹参组和配伍组缺血30 min,银杏叶组、瓜蒌组、丹参组和配伍组MIRI 120 min血清CK-MB含量低于模型对照组(P<0.05);银杏叶组、瓜蒌组、丹参组和配伍组MIRI兔心肌的凋亡率低于模型对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论银杏叶、丹参、瓜蒌及其配伍制剂均可有效减轻MIRI兔心肌损伤,作用机制可能主要与抗氧化应激和调节炎症反应有关,配伍制剂作用机制较各单体提取物复杂。