高效液相色谱法研究小青龙颗粒的组方特点

目的:采用高效液相色谱法对小青龙颗粒进行组方特点的研究,观察其组方是否具有预测小青龙颗粒制剂质量水平的特点。方法:首先制备小青龙颗粒供试品溶液、4种组方药材供试品溶液并优化色谱条件:进样量为2μL,研究中选用250 mm×4. 6 mm的C_(18)色谱柱,柱温为35℃,而流动相A为0. 1%磷酸水+0. 02%庚烷磺酸钠;流动相B为82乙腈:10无水乙醇:8(水+0. 24%磷酸),检测波长为220 nm。接着从考察精密度、重复性、稳定性、专属性、加样回收率等5个维度对HPLC的方法严谨性进行研究;最后建立小青龙颗粒的指纹图谱,并结合组方模式预测小青龙颗粒质量水平的特点。结果:1)精密度研究结果显示共有峰相对保留时间RSD为0. 08%,重复性研究结果显示共有峰相对保留时间RSD为0. 3%,稳定性结果显示共有峰相对保留时间RSD为0. 4%,表明高效液相色谱仪具有良好的精密度、重复性和稳定性; 2)专属性结果显示小青龙颗粒各味药物在相对保留时间内各个峰之间不存在杂质峰,具有良好的专属性; 3)加样回收结果显示平均回收率的范围是96. 52%～104. 73%,RSD的范围是为0. 67%～2. 14%,表明高效液相色谱方法具有良好的准确度; 4) 22批小青龙颗粒供试品溶液指纹图谱共有40个共有峰,其中S13、S14、S19和S21等4个批次的小青龙颗粒质量相对较次; 5)组方色谱中组方全相加模式比组方最大化模式质量较低;单位质量药物色谱中全相加模式比最大化模式质量等级低;组方色谱预测能力和单位质量药物色谱的预测能力相当,差异无统计学意义(P> 0. 05),进而从CMF和PMF的平均值2与RFP比较发现,2组间差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论:可通过高效液相色谱检测方法对单位药物指纹图谱的分析预测小青龙颗粒制剂质量水平的组方特点。

丹参注射液局部注射配合中药内服外灸治疗慢性腰腿痛的临床观察

目的观察丹参注射液局部注射配合中药内服、外灸,治疗慢性腰腿痛的临床疗效及作用机理。方法将100例随机分为两组,治疗组50例,用丹参注射液局部注射,加中药内服、外灸;对照组50例,用常规针灸、推拿、非甾体药物口服和丹参注射液静脉滴注治疗。结果治疗组总体疗效血液流变学指标(红细胞压积、血沉方程K值、全血比黏度高切、低切、卡松黏度、全血红细胞集聚指数)及观察指标总积分(疼痛VAS法积分、直腿抬高试验积分)均与对照组比较有显著性差异(P<0.01)或(P<0.05)。结论以丹参注射液局部注射配合中药内服、外灸,可改善患者临床症状体征与日常生活能力,减轻疼痛,其作用机制与本法具有松解黏连瘢痕组织、改善局部微循环、缓解肌肉痉挛、消除组织炎症、改善血液流变学指标等作用有关。

HPLC法测定金银花炒炭前后芦丁等6种有效成分的含量变化

目的:探讨高效液相色谱法(HPLC)测定金银花炒炭前后芦丁等6种有效成分的含量变化。方法:取适量金银花药材,将其均分为6份,每份200g,270℃炒至焦褐色,炒炭细粉过筛后加入50%甲醇,超声1小时,采用0.45μm滤膜过滤后待检。同时制备对照品溶液。采用HPLC法,色谱柱为Aglient phenyl柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈(A)-0.5%醋酸(B)溶液流动相进行梯度洗脱操作,以355nm为检测波长,柱温26℃,检测金银花炒炭前后芦丁、咖啡酸、绿原酸、槲皮素、木犀草苷、金丝桃苷等6种有效成分含量变化。结果:芦丁、咖啡酸、绿原酸、槲皮素、木犀草苷、金丝桃苷检测进样量均成良好线性关系,线性范围分别为:0.0022~0.83μg(r=0.9996)、0.0020~0.85μg(r=0.9997)、0.0014~9.73μg(r=0.9996)、0.0021~0.84μg(r=0.9995)、0.0024~0.87μg(r=0.9994)、0.0020~0.93μg(r=0.9998)。稳定性、精密性及重复性试验RSD<2.30%,稳定性、精密性及重复性良好。6种有效成分平均加样回收率分别为97.78%、97.76%、96.88%、98.31%、98.85%、99.54%。与炒炭前比较,炒炭后金银花中芦丁含量明显增加,咖啡酸、绿原酸含量明显下降,槲皮素、木犀草苷、金丝桃苷含量无明显变化。结论:金银花炒炭前后6种有效成分存在一定变化,HPLC法可有效检测金银花6种有效成分,且操作简单、稳定性、精密性及重复性好。

2002～2006年我院中药处方药名分析

目的:促进中药处方药名的规范化管理。方法:对我院2002～2006年中药处方药名进行分析。结果:中药处方药名存在同物异名,同名异物,炮制品不分,药用部位不明等现象。结论:中药处方药名应统一规范。