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药物临床试验生物样本编码和标签操作指南
1
作者
中国药理学会药物临床试验专委会
中国
生物分析论坛(CBF)
+2 位作者
阳国平
赵秀丽(指导)
钟大放(指导)
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2021年第9期975-977,共3页
前言药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。生物样本采集由临...
前言药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。生物样本采集由临床试验机构完成,分析检测常常由第三方完成,目前相当多机构实现了临床试验过程信息化,建立了生物样本的编码和标签规则,分析检测单位一般也建立了自己的生物样本编码和标签规则。
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关键词
药物临床试验
药代动力学参数
临床试验机构
生物样本
操作指南
样本采集
分析检测
临床药理学
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职称材料
题名
药物临床试验生物样本编码和标签操作指南
1
作者
中国药理学会药物临床试验专委会
中国
生物分析论坛(CBF)
阳国平
赵秀丽(指导)
钟大放(指导)
机构
不详
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2021年第9期975-977,共3页
基金
重大新药创制科技重大专项《心脑血管等重大疾病示范性新药临床评价技术平台建设》(2020ZX09201010)。
文摘
前言药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。生物样本采集由临床试验机构完成,分析检测常常由第三方完成,目前相当多机构实现了临床试验过程信息化,建立了生物样本的编码和标签规则,分析检测单位一般也建立了自己的生物样本编码和标签规则。
关键词
药物临床试验
药代动力学参数
临床试验机构
生物样本
操作指南
样本采集
分析检测
临床药理学
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药物临床试验生物样本编码和标签操作指南
中国药理学会药物临床试验专委会
中国
生物分析论坛(CBF)
阳国平
赵秀丽(指导)
钟大放(指导)
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2021
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