基因组编辑改变新药研制模式

CRISPR／Cas9在基因改造小鼠和试验系统的开发方面得到了广泛应用。美国持续把持这方面的专利，日本也有用改进专利等与之抗衡的可能。

日本再生医学会利用基因组编辑陆续开发出患者自体细胞治疗技术

2015年3月19日，日本再生医疗学会总会在横滨市召开。会议上利用基因组编辑的治疗技术开发成果被相继发表。北海道大学医学研究科皮肤科的新熊悟助教就来自表皮水泡症患者的iPS细胞进行基因组编辑再生医疗的课题做了报告。

基因组编辑与CART做牵引基因治疗或可扩大应用范围

美国基因细胞治疗学会（ASGCT）又恢复了往日的热闹。将CART疗法等基因改变的细胞移植至患者体内的细胞疗法也接近实用化。利用基因组编辑迅速提高了基因导入效率，可能为今后进入临床发挥作用。

日本研究人员发现均聚氨基酸合成酶并初步探明合成机理

2008年11月7日．日本窒素公司和福井县立大学宣布，在世界范围内率先发现了均聚氨基酸合成酶。2008年11月10日．美国Nature Chemical Biology杂志的电子版上介绍了此项研究成果。

日本化学厂家致力于利用生物质生产化学品

日本化学厂家正在致力于利用生物物质生产化学品。目的是利用基因重组菌生产塑料有机化合物。背景是原油价格居高不下和环境意识不断提高。

日本神户大学设立生物炼制中心 力求吸引外部资金

2007年10月，日本神户大学在校内设立了“综合生物炼制中心”。 校内的工程学、理学、农学等多方面研究人员聚焦在一起，以生物工艺和化学全面工艺的结合应用为宗旨，力争把该中心发展成为日本生物质（biomass）研究基地。 为吸引外部资金，该中心计划与日本非营利组织近變生物工业振兴会议建立合作关系。

微生物宿主需求增加制药厂争相提高设备能力——转基因蛋白的受托制造

转基因蛋白受托制造市场持续增长。蛋白质受托制造市场可以大致分为研究用和药物开发用两类。研究用的需求主要有基因的试验性表达、为获取抗体而进行的抗原制作、为筛选化合物与新药靶标相互作用而需的表达、用于结构解析的表达等。药物开发用的需求主要包括临床前试验用、临床试验药物及原药的制造等。本文将介绍国际上药物开发用的受托制造市场和日本的药物开发用、研究用市场的动向。

日本公司利用畜产废弃物等原料提供生物燃气

2008年1月，日本总合研究所、出光兴产公司、日本煤气公司等11家企业共同出资设立了合资公司BIOGAS NET JAPAN，旨在建立从畜产废弃物、食品废弃物、下水道污泥中所产生的甲烷的供应网络。

迎来关键时刻的病毒疗法

病毒疗法中癌症治疗用病毒还停留在限定的几种癌的局部治疗上。世界各国开始尝试利用癌症免疫疗法提高全身性摭肿瘤免疫力的方法。

海外大型制药企业经营战略从“多元化”转向“选择与集中”

2014年4月22日，瑞士诺华（Novartis）公司宣布进行了大规模的业务重组。在从英国葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）公司收购癌症方面业务的同时，将除季节性流感疫苗之外的疫苗业务全部出售给葛兰素史克公司。此外，普通医药品业务由两家公司成立合资公司进行统一管理，诺华公司在合资公司里只占36．5％的股份。同时，该公司决定将动物药业务出售给美国礼来（EliLilly）公司。该公司与葛兰素史克公司的交易总额达250亿美元，与礼来公司的交易总额为54亿美元。

综合机构的研究目标是建立日本版的FDA

“想说的话太多了，一个晚上也说不完……“当制药企业从事药事及开发的负责人被问起对负责药品和医疗器械批准审查的独立行政法人医药品医疗器械综合机构（简称综合机构）的意见时，某企业的负责人这样说道。多数企业对综合机构的审查都感到不满．认为存在问题。

下水道污泥可作为生物质进行再利用

在日本，全国大约有2000处的下水道处理场也许会变成发电厂。把下水道污泥作为生物质利用的国土交通省将启动一项名为LOTUS Project的项目。

精密调整培养条件机械制造专家打造的藻类培养技术

为减少二氧化碳排放，公司启动了藻类培养装置的开发项目。这一项目促进了水产饲料、功能性原料制造产业的诞生。2015年公司的生物科技产业的销售总额将达到300亿日元。

蛋白质结构信息内蕴含商机

武田制药公司投入大约21亿人民币收购美国Syrrx公司。日本最大的制药公司出资收购这家解析蛋白质立体结构的风险企业，表明了武田公司为推进新药研究而重视对立体结构信息利用的姿态。其他制药企业也开始积极将结构信息应用到新药开发中去。另一方面，一些风险企业也以自主研发的技术为王牌进军蛋白质结构解析的商业领域，新药研制的事业基础得到不断巩固，已有不少成功的例子。蛋白质立体结构信息这个技术瓶颈的解决，终于使停滞不前的基因组新药开发动起来。

石棉公害造成的恶性间皮肿瘤患者不断增加 加速开发诊断法目标是检查诊断市场

石棉危害造成的问皮肿瘤患者在增加，但是目前还没有简便的诊断方法。因此，测定在间皮细胞上表达的蛋白质的诊断药盒十分引人关注。

单纯蛋白蕴涵商机

作为药品的专利期，规定最长为25年。 从20世纪80年代开始在日本市场上出现的人体胰岛素、人生长激素等第一代蛋白质制剂，2000年前后专利期已经陆续届满。在日本和欧洲，到2010年主要蛋白质制剂的物质专利以及方法专利都将届满（参见表1）。

不断进化的生物传感器

在生物传感器市场中占据最大份额的血糖值传感器家族中，低侵袭性产品以及扩大了测定范围的新产品相继问世。企业通过开发能受到逐年增加的糖尿病患者欢迎的产品，来提高产品的市场份额。其中，日益重要的开发课题是低侵袭化技术。如果血糖能用间接的方法来测定，那么也可以应用于健康管理。本专题将以血糖值传感器的技术革新为模型，来展望生物传感器的未来前景。

用技术攻破抗体医药的“成本壁垒”

随着抗体医药市场的不断扩大．抗体医药的高成本问题逐渐被人们所关注。实现抗体医药低成本化的方法有许多种．如改进生产体系、延长药物在血液中的半衰期、提高抗体活性、”激动剂”抗体的探索…… 如果低成本化的目标得以实现．抗体医药将步入新的成长阶段。

成纤维细胞自动培养装置有望实用化

日本名古屋大学医学系研究科上田实教授的研究小组开发了符台药品生产质量管理规范（GMP）的成纤维细胞自动培养装置。2006年3月在日本冈山市召开的日本再生医疗学会总会上以墙报的形式宣布了上述消息。自动培养装置开发的目的是培养成纤维细胞用于治疗皮肤以及牙齿等疾病．把采集到的组织切片放置在装置上威纤维细胞就在事先装八的培养基上增殖、培养所需要的培养液等可以通过电脑操作由装置内设的专用管子适当流加.

朝日啤酒以甘蔗为武器涉足生物质乙醇领域

朝日啤酒公司开始了一项研究计划，目标是想进入生物质乙醇领域。所谓生物质乙醇是指甘蔗以及木质等生物质里含有的糖经过发酵产生的乙醇。把这种乙醇跟汽油混合使用，有个好处就是“名义上”减少CO2的排出量，在巴西等地已经作为汽车的燃料在使用。从2003年起在日本，最大添加量为3％的生物质乙醇混合汽油得到批准。日本政府也在制定计划为面向实用化进行验证实验。