医疗机构新型抗肿瘤药物临床应用管理模式探讨

静脉用药自动调配装置是一种智能化设备,旨在模仿人工配药过程,通过相应程序及机械结构实现静脉输液药品的配置。该装置的应用加速了智慧化医院建设,提高了静脉用药配置的效率和准确性,同时减少了医务人员的职业伤害风险。然而,与此装置的广泛应用趋势相比,相关的管理共识更新滞后,缺乏统一标准,且其操作的正确性和配置药物的安全性尚未得到充分验证,可能存在潜在的临床风险。为规范静脉用药自动调配装置的管理和使用,中国医疗保健国际交流促进会临床药学分会在国家癌症中心的指导下联合全国多学科专家,基于现有药品临床使用领域的循证证据、药事管理相关法规和药学服务实践,采用德尔菲法和专家会议法制定了《静脉用药自动调配药学管理中国专家共识(2023)》。该共识拓展并延伸了静脉用药自动调配药学管理的内涵,构建了全方位的药学管理体系,为药师进行静脉用药自动调配药学管理提供了科学依据。

4800张新型抗肿瘤药物处方专项点评与分析

目的:总结该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,以促进临床合理用药。方法:回顾性分析2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,对点评结果进行分析和汇总。结果:2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方点评共48次,共抽取处方4800张,其中合理处方4578张,处方合格率为95.38%。222张不合理处方中,不规范处方197张(占88.74%),不合理类型均为“开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全”;用药不适宜处方25张(占11.26%)。超说明书用药共涉及276张处方,均为超说明书适应证用药;涉及的药品中,阿帕替尼的超说明书用药处方数最多,为166张(占60.14%),其次为安罗替尼(49张,占17.75%)。结论:根据现行法规制度、临床指南等证据不断完善新型抗肿瘤药物点评规则和流程将使得处方更加规范,临床用药更加合理。

仿制与原研阿比特龙治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性比较研究

目的:探讨醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效与安全性,为临床提供参考依据。方法:以2017年4月至2022年6月在中国医学科学院肿瘤医院使用醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗的mCRPC患者为研究对象,分为仿制药组和原研药组,各114例。收集并比较两组患者的人口学特征(年龄、既往史等)、治疗相关信息(转移部位、基线检验值、治疗方案和合并疾病等)、不良事件发生情况及疗效评价等信息。对两组患者的年龄、体重指数(BMI)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、Gleason评分、血红蛋白和基线前列腺特异性抗原(PSA)等7个指标进行倾向性评分匹配后,比较两组患者的PSA50缓解率、PSA50缓解中位时间以及安全性。结果:两组患者在BMI、ECOG评分、转移部位、基线血红蛋白、肝肾指标及合并慢性疾病方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。仿制药组与原研药组患者的PSA50缓解率[55.26%(63/114)vs.59.64%(68/114),P=0.592]、PSA50缓解中位时间[1.90(1.10,3.00)个月vs.2.50(1.00,4.00)个月,P=0.120]比较,差异均无统计学意义。仿制药组与原研药组患者的常见不良反应如肝功能损伤、三酰甘油升高、低钾、乏力、肌酐升高、高血压和体液潴留的发生率比较,差异均无统计学意义(P分别为0.086、0.682、0.568、0.437、1.000、1.000和0.119)。进行倾向性评分匹配后,仿制药组和原研药组患者均为37例,PSA50缓解率[45.95%(17/37)vs.64.86%(24/37),P=0.161]、PSA50缓解中位时间[2.01(1.24,3.11)个月vs.2.00(1.00,4.00)个月,P=0.894]和常见不良事件发生率(P分别为1.00、1.00、0.24、1.00、1.00、1.00和1.00)比较,差异均无统计学意义。结论:采用倾向性评分匹配后,醋酸阿比特龙仿制药与原研药治疗mCRPC患者的疗效和安全性无显著性差异。

互联网关注视角下俄乌冲突对能源价格波动的影响

俄乌冲突短期内改变了全球能源供给。应用百度指数来量化分析互联网对俄乌冲突的关注度,通过GARCH模型研究俄乌冲突的互联网关注度对国际能源市场价格波动的影响,分析了窗口期内能源市场价格的累计波动率情况。结果显示:俄乌冲突对国际原油价格波动具有显著影响,对中国能源价格波动没有显著性影响;滞后1期的俄乌冲突关注度对中国SC油价波动产生显著影响,但对相关能源价格无显著性影响;Brent原油价格波动对国际及中国原油市场均有显著性影响;俄乌冲突期间,国际及中国原油市场的价格累计波动率反应快速,波动幅度较大,具有持续性影响,但是中国焦炭及焦煤价格的累计波动率反应较慢,波动幅度小。研究认为中国应重视能源安全,调节能源平衡,加快能源转型。

美国制裁对中国棉花产业的影响及应对策略

新疆是中国主要的棉花产业基地,棉花作为新疆的特色优势产品,对于促进地区经济发展,保障就业、增加居民收入,发挥着至关重要的作用。2020年,美国以新疆“强迫劳动”为由,禁止新疆棉花及其制品在美国销售,肆意抹黑新疆棉花在国际市场的形象,基于谎言、谣言歪曲事实,不择手段制裁打压中国棉花产业,造成下游产业出口受阻、棉花产业链面临安全隐患、剥夺中国棉花国际话语权等影响。为应对美国制裁对中国棉花产业带来的风险,文章提出深化目标价格改革、提高产品品质、提升产业链韧性等政策建议。

105例药品不良事件分析及干预在药品精细化质控管理中的应用

目的:了解我院药品不良事件及解决情况,探讨其对药品精细化质控管理环节改进及合理用药的影响。方法:回顾性分析2016年1月至2019年5月中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院(以下简称"我院")上报的105例药品不良事件报告,总结药品不良事件的特点、发生原因、解决方案以及对药事质控环节所带来的改进,并将结果运用到药品质量控制中,进一步规范药品管理。结果:我院上报的105例药品不良事件报告中,涉及的药品种类主要为调节水、电解质和酸碱平衡药,抗肿瘤药及辅助治疗药物,营养药。通过对药品不良事件发生原因的分析发现,由药品质量问题引起的有74例(占70.48%);由运输及储存过程不当引起的有6例(占5.71%);由药品使用不当引起的有25例(占23.81%)。通过对药品不良事件发生原因的调查,药剂科质控小组针对部分药品不良事件提出了合理化解释及建议。结论:我院药品不良事件的上报促进了药品生产企业改进工艺,提高了药品质量;更加规范了医务人员对药品的存储及使用;改进了临床工作流程,确保了患者用药安全。

甲苯磺酸拉帕替尼治疗乳腺癌的不良反应及其危险因素分析

目的 评估真实世界中乳腺癌患者使用甲苯磺酸拉帕替尼的安全性,分析发生不良反应的危险因素,为甲苯磺酸拉帕替尼在乳腺癌患者中的安全使用提供参考。方法 回顾性分析中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院2016年11月至2020年1月期间接受甲苯磺酸拉帕替尼治疗的乳腺癌患者资料,收集患者的基本病历资料及治疗期间发生的不良反应发生情况,采用logistic回归分析患者的临床特征及不良反应的相关性。结果 本研究共纳入135例患者,其中92例(68.15%)发生不良反应,大部分为1级或2级,最常见不良反应为腹泻(16.08%)、皮疹(15.58%)及手足综合征(11.56%)。多因素logistic回归分析显示,初始服药剂量为500~1000 mg患者相比1250 mg患者发生不良反应的风险降低(OR=3.198,95%CI:1.424~7.184,P=0.005);既往接受手术的患者相比未接受手术的患者发生不良反应的风险增加(OR=6.309,95%CI:1.484~26.820,P=0.013)。结论 甲苯磺酸拉帕替尼治疗乳腺癌的不良反应可耐受,初始服药剂量和手术史是发生不良反应的危险因素。

临床药师对慢性肾脏病患者开展药物重整服务

目的:通过对慢性肾脏病患者开展药物重整服务,探讨临床药师在药学监护中的作用。方法:临床药师直接干预2016年2—7月我院肾内科慢性肾脏病住院患者的治疗,开展药物重整服务。结果:研究期间共获得187例患者的用药情况,对其中50例患者实施药物重整服务,重整率为26.7%;药物重整服务共涉及433条医嘱,与药物重整直接相关的医嘱数为82条,其中药物用法重整、停用药物、加用药物及剂量调整的医嘱数分别为60条(73.2%)、9条(11.0%)、7条(8.5%)和6条(7.3%);居前3位的重整药物种类依次为老年病用药(24.4%)、影响血液及造血系统的药物(14.6%)和作用于心血管系统的药物(13.4%)。结论:临床药师对慢性肾脏病患者开展药物重整服务时,应重点关注慢性肾脏病用药的用法问题,协助医师保障患者用药安全有效。

某市62家医疗机构肿瘤药事质控管理现状调查

目的:了解某市肿瘤药事质控管理现状及存在的问题,为下一步规范化肿瘤药事质控管理奠定基础。方法:通过"问卷星"软件制作问卷对该市药学质量控制和改进中心工作微信群的各质控医疗机构进行线上问卷调查。结果:共收到有效问卷62份,其中43家医院(69.35%)配备有肿瘤专科临床药师,多数医院肿瘤临床药师未细化专业(32家,94.12%),肿瘤相关专业较多的有癌痛(40家,64.52%)、营养(26家,41.94%)。肿瘤临床药师开展工作方面,能进行化疗药物处方智能软件审核的医院较少(32.81%),但多数医院都能够从药物咨询、患者用药教育等方面开展工作,分别占被调查医院的83.87%、64.52%及51.61%。药学服务延伸下沉的范围主要是社区医院(48.39%)和医联体(48.39%),服务形式以用药宣教(69.35%)和处方点评(61.29%)为主。36家医院(58.06%)配备有新型抗肿瘤药物。仅有21家医院(33.87%)进行抗肿瘤药物分级管理,配备有静脉用药调配中心(PIVAS)的医院有限。结论:专业性较强的肿瘤专科临床药师的配备仍面临较大缺口,肿瘤专科临床药师对于临床的参与度有限,工作时长不能保证。为此,应加强药师队伍建设,加大肿瘤临床药师的配备,提高肿瘤药事质量控制水平,促进临床合理用药。

慢性肾脏病患者的用药教育实践

目的:通过对慢性肾脏病患者开展用药教育实践,探讨临床药师在药学监护中的作用。方法:临床药师对2016年2―12月在我院肾内科住院的慢性肾脏病患者进行用药教育。结果:共纳入130名患者,涉及出院带药1 099个;临床药师教育所涉及的6项内容中,教育前后结果均有显著性差异(P<0.05)。结论:临床药师对慢性肾脏病患者的用药教育,可提高患者对所用药物的认知度,从而提高药物治疗的安全性和有效性。此外,也为建立对慢性肾脏病患者的药学监护模式提供参考。

中国纺织品贸易竞争力与互补性研究——基于对亚非七国及欧洲六国数据的分析

纺织贸易产业链长,有利于带动就业、保障民生。本文采用贸易竞争力和互补性指数方法测度中国与亚非七国及欧洲六国的纺织服装品贸易竞争力和互补性,利用随机前沿引力模型,进一步实证分析了经济、人口和技术等变量对中国与亚非七国及欧洲六国纺织服装品贸易的影响差异。研究表明:2007-2019年中国对亚非七国及欧洲六国纺织服装贸易出口呈三阶段规律性变动;中国纺织服装品在欧洲六国的竞争力高于亚非七国;从整体看,中国服装制成品国际贸易竞争力强于纤维等原材料品类。进出口国经济和技术因素对中国与亚非及欧洲纺织服装贸易的作用存在差异。

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子在妇科肿瘤中药物利用评价的建立与应用

目的了解聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)在本院妇科肿瘤患者中的使用情况,为合理使用PEG-rhG-CSF提供参考。方法参考国内外指南、药品说明书并结合专家咨询,建立妇科肿瘤放/化疗过程中PEG-rhG-CSF的药物利用评价(DUE)标准。用回顾性分析方法,通过医院病例检索系统随机抽取2018年6月至2018年12月入住我院妇科病房的200例患者,共计965例次使用PEG-rhG-CSF的病历。结果 PEG-rhG-CSF的DUE标准包括用药适应证、用药过程和用药结果 3部分,结果发现,本院PEGrhG-CSF应用的不合理现象主要为用法用量不合理(97. 29%)和用药适应证不合理(39. 90%)。结论 PEG-rhG-CSF在妇科肿瘤中DUE标准的建立,可为临床医师和临床药师合理应用该药提供参考。

阿帕替尼治疗胃癌患者的剂量影响因素分析

目的通过分析阿帕替尼治疗胃癌患者的剂量选择情况,探索影响临床使用阿帕替尼初始剂量的影响因素。方法回顾性分析124例接受阿帕替尼治疗的胃癌患者,用医院病历系统检索并记录患者病例资料,用卡方检验对患者的临床特征和药物不良反应与剂量进行相关性分析。结果年龄、体重指数(BMI)、美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、转移部位数量、是否联合化疗是阿帕替尼剂量选择的影响因素(均P<0.05)。发生血压升高和蛋白尿患者的平均剂量均显著高于未发生患者的剂量,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论为了确保患者的安全性和提高依从性,建议对于高龄(≥60岁)、偏瘦(BMI<18.5 kg·m^(-2))、体力状态差(ECOG评分=2)、转移部位数量较多(>2)、联合化疗的患者以低剂量作为起始剂量,做到个体化给药。

阿帕替尼治疗卵巢癌的不良反应及其影响因素

目的评估中国医学科学院肿瘤医院使用阿帕替尼治疗卵巢癌患者的安全性,并分析患者的临床特征与不良反应的相关性,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析2016年1月至2019年12月在该院接受阿帕替尼治疗的54例卵巢癌患者临床资料,利用医院HIS系统检索并记录患者病历资料,采用美国国家癌症研究所常见不良反应事件评价标准(NCI-CTCAE)5.0版评价安全性;患者的临床特征与阿帕替尼的不良反应相关性采用logistic回归分析。结果 54例患者中,共有31例(57.41%)患者发生不良反应,常见的不良反应为高血压(38.89%)、蛋白尿(22.22%)和手足综合征(22.22%)。多因素logistic回归分析显示,联合化疗和多线化疗是阿帕替尼致不良反应的影响因素(P<0.05);超重(体质指数>25 kg/m2)和存在过敏史是阿帕替尼致高血压的影响因素(P<0.05)。结论阿帕替尼治疗卵巢癌的不良反应较轻,多为1~2级,联合化疗和多线化疗是阿帕替尼致不良反应的影响因素,过敏史和超重是阿帕替尼致高血压的影响因素。

过表达E46K突变体α-突触核蛋白抑制线粒体自噬的研究

目的研究E46K突变体α-突触核蛋白(α-synuclein,α-syn)对线粒体自噬的影响。方法构建稳定表达E46K突变体α-syn的PC12细胞株,检测细胞内活性氧含量和细胞凋亡的发生,并通过western blot和免疫共沉淀方法检测线粒体自噬相关蛋白Parkin、PINK1的细胞内定位和相互作用情况。结果本研究成功构建稳定表达E46K突变体α-syn的细胞株。在线粒体解偶联剂CCCP作用下,过表达E46K突变体α-syn可导致细胞内活性氧含量和细胞凋亡显著增加,并抑制线粒体自噬蛋白Parkin由细胞浆向线粒体募集,导致Parkin与PINK1相互作用减少。结论过表达E46K突变体α-syn可能通过抑制线粒体自噬发生促进帕金森病(PD)的发生和发展。

《国家基本药物目录》(2018)与WHO《基本药物示范目录》(2017)中抗肿瘤药物的比较和分析

目的分析《国家基本药物目录》(2018)中抗肿瘤药物目录的变动情况,对WHO《基本药物示范目录》(2017)的差异性进行比较,并结合我国的肿瘤流行病学特征和国情现状,为《国家基本药物目录》抗肿瘤药物目录的完善提供建议。方法比较两版目录中抗肿瘤药物的种类、品种、剂型、规格、儿童用药、适应证等方面的异同,对《国家基本药物目录》(2018)中抗肿瘤药物目录的变化特点和存在的问题进行分析。结果《国家基本药物目录》(2018)中抗肿瘤药物的目录较2012版有了较大进步,药品种类和数量更加符合临床用药需求和我国国情特点。与WHO《基本药物示范目录》(2017)相比,《国家基本药物目录》(2018)中收录抗肿瘤药物的品种数、剂型、规格、儿童用药、适应证等方面均有不足之处。结论尽管《国家基本药物目录》(2018)中抗肿瘤药物的品种数和合理性有所提高,但与WHO《基本药物示范目录》(2017)相比仍有待进一步提高。WHO《基本药物示范目录》对完善和修订《国家基本药物目录》具有较大的参考价值和指导作用。

真实世界阿帕替尼治疗乳腺癌的不良反应及危险因素分析

目的 评估真实世界乳腺癌患者使用阿帕替尼的安全性,分析使用阿帕替尼的患者发生药品不良反应的危险因素,为阿帕替尼在乳腺癌患者中的安全使用提供参考。方法 回顾性分析某院2016年3月~2020年3月接受阿帕替尼治疗的乳腺癌患者193例,收集患者的基本病例资料及不良反应,采用Logistic回归分析患者的临床特征与药品不良反应的相关性。结果 193例患者中,有132例(68.39%)患者发生不良反应,多为1级或2级,最常见的不良反应为高血压(27.46%)、手足综合征(21.76%)。多因素Logistic回归分析显示,初始服药剂量为425 mg/500 mg的患者相比250 mg的患者发生不良反应(ADR)的风险增加(OR=4.719,95%CI:2.315~9.621);联合化疗患者相对单药治疗患者发生ADR的风险增加(OR=4.569,95%CI:2.082~10.030)。既往有高血压病史的患者相比无高血压病史的患者发生高血压的风险增加(OR=2.528,95%CI:1.084~5.891);初始服药剂量为425 mg/500 mg的患者相比250 mg的患者发生高血压的风险增加(OR=3.622,95%CI:1.762~7.448);联合化疗患者相对单药治疗患者发生高血压不良反应的风险增加(OR=3.386,95%CI:1.106~10.369)。结论 阿帕替尼治疗乳腺癌不良反应可耐受,初始服药剂量和联合化疗是发生ADR的危险因素;既往高血压病史,初始服药剂量和联合化疗是发生高血压不良反应的危险因素。

《WHO基本药物示范目录》中抗肿瘤药物的变化及对我国《国家基本药物目录》修订的启示

目的比较2018版《国家基本药物目录》(NEML-2018)与2019版《WHO基本药物示范目录》(WHO-EML-2019)中抗肿瘤药物目录的差别,为NEML的持续完善提供参考。方法采用描述性分析方法,从药品种类、数目、剂型、规格、适应证及儿童用药等方面对我国NEML-2018和WHO-EML-2019中收录的肿瘤药物进行比较,并对存在的问题进行分析。结果 NEML-2018中抗肿瘤药物的遴选基本符合我国国情和肿瘤流行病学特点,其与WHO-EML-2019收录的抗肿瘤药物品种数分别为35和59种,注射剂型分别为26和40种,口服剂型分别为15和30种。此外,NEML-2018没有专门的适应证描述和儿童用药标识。结论与WHO-EML-2019相比,NEML-2018收录的抗肿瘤药物在药品种类、数量、剂型、规格、适应证和儿童用药标识方面均存在差距,今后NEML的修订要以WHO-EML为参考,加强循证评价和药物经济学分析,不断优化抗肿瘤药物目录的遴选。