注射液对安瓿内表面化学稳定性的影响与分析

目的:评价注射液对安瓿内表面化学稳定性的影响。方法:选取肌苷注射液和骨瓜提取物注射液为代表性品种,从安瓿内表面化学侵蚀的机制入手,分析了影响安瓿内表面耐受性的几种主要因素,采用亚甲蓝染色法和电镜观察法对安瓿内表面侵蚀程度进行了考察,建立了以扫描电镜-X射线能谱分析技术为基础的药液中不溶性物质的显微鉴定方法。结果:肌苷注射液包装用安瓿内表面观察到侵蚀区域,药液中不溶性物质主要为玻璃成分。骨瓜提取物注射液包装用安瓿内表面未观察到侵蚀区域,药液中不溶性物质主要为有机物。结论:建立的方法可对注射液与包装用安瓿之间的相互作用进行分析,以评估注射液包装用安瓿内表面的化学稳定性。

口服水解蛋白的质量评价研究

目的:评价口服水解蛋白的质量,并对质量标准进行完善。方法:对23批次口服水解蛋白按法定标准进行检验,通过分子排阻色谱法对口服水解蛋白的分子量分布进行测定,建立基于ICP-AES法的钙锌铁含量检测方法,采用茚三酮柱后衍生法对口服水解蛋白中的氨基酸的含量进行了测定和考察。结果:口服水解蛋白的分子量在240 Da左右;口服水解蛋白中钙含量范围为3293~5841μg·g^(-1)、锌含量范围为32~74μg·g^(-1)、铁含量范围为13~34μg·g^(-1);口服水解蛋白中含有18种氨基酸,游离氨基酸总量为40.3%~49.3%;肽含量为15.4%~34.7%。结论:口服水解蛋白质量总体良好,建议相关企业关注原料质量,质量标准中增加微生物限度检查项和游离氨基酸含量测定项,增加对肽限度的规定,以确保生产工艺的稳定及标准可控。

维酶素片的质量评价研究

目的:评价维酶素片的质量,并对质量标准进行完善。方法:按法定标准检验与探索性研究相结合,对国家药品计划抽验的224批次样品与调研企业所得样品进行检验,通过对发酵菌种(阿氏假囊酵母菌)进行鉴定研究、特征图谱研究、黄曲霉毒素含量测定与维生素B 2含量等考察,对维酶素片的质量进行分析与评价。结果:法定标准检验结果显示224批维酶素片合格率99.1%。探索性研究结果显示,不同生产厂家生产的维酶素片性状有较大差异,分析原因为3个原料药生产厂家使用的发酵菌种和处方均有差异;共10批次样品检测出黄曲霉毒素B 1,存在用药安全性隐患。结论:综合法定标准检验与探索性研究实验,维酶素片质量总体一般。建议相关企业提高原料标准,增加黄曲霉毒素检查项,保证原料质量,提高产品安全性;建议相关企业考察并优化处方生产工艺,提高制剂质量。建议质量标准增加发酵菌种(阿氏假囊酵母菌)的鉴别项和特征图谱检查项,以确保标准可控,以及用药安全有效。

用秀丽隐杆线虫观察43种中药的体内抗菌药效

目的以秀丽隐杆线虫细菌感染模型评价中药的体内抗菌作用,为发现新的抗菌先导物奠定基础。方法用铜绿假单孢菌、金黄色葡萄球菌分别感染秀丽隐杆线虫,用培养液配制不同浓度的中药提取物药液,将线虫置入药液培养,5d后观察,根据成活率、线虫体内细菌数判断药效。结果水麻叶、黄连、大接骨丹、知母、茯苓、当归、桃仁、山豆根、白虎汤对感染细菌的秀丽隐杆线虫显示出较好的保护效果,其中水麻叶作用最强;对9种提取物做体外抑菌实验,除黄连具有较弱的抗菌效果外,其它8种提取物当浓度为1600μg.ml-1时均无抗菌活性,但在较低浓度时(100～800μg.ml-1)对线虫产生体内抗菌作用,与阴性对照比,降低线虫体内细菌数10～100倍。结论秀丽隐杆线虫易于培养,可感染多种细菌,具有免疫系统,繁殖成本低,适宜用于体内抗菌药物的筛选。

基于行动者网络理论的翻译研究:理论探索与未来展望

作为当代社会学的主流范式之一,行动者网络理论(ANT)的非线性关系框架、对个体能动性和过程描述的强调、对非人类要素的关切等理论要旨,无论是在理论建构还是问题分析层面,都可以为翻译研究提供新的视角和思路,尤其是对时下热议的翻译过程研究、译者研究、翻译技术研究等课题极具参考价值。本文结合“行动者”“网络”“转译”等主要ANT概念工具,从本体论和认识论两个层面进一步挖掘和阐释了ANT翻译研究的内涵和创新意义,并以此为基础,系统地梳理和分析了目前基于ANT的翻译研究现状,点明了研究中的不足和未来可能的发展趋向。

基于Halbach阵列的永磁被动阻尼方案研究

采用Halbach永磁体阵列的电动悬浮(PEDS)系统凭借其结构简单、稳定可靠及成本低等优势,在磁浮支撑领域具有很高的应用价值。本文以永磁电动系统为研究对象,针对其临界稳定特性,提出了一种侧面布置Halbach永磁阵列结构,利用磁阻力实现永磁电动悬浮系统垂向阻尼被动控制的阻尼方法。介绍了PEDS的悬浮原理,应用Ansoft软件进行了永磁电动系统的电磁仿真;搭建了带有阻尼模块的悬浮架模型;建立了悬浮系统的动力学模型,仿真阻尼方法的作用效果。仿真结果证明了该永磁被动阻尼方法作为电动悬浮系统阻尼方案的可行性,并对阻尼模块结构对振动抑制效果的影响进行了初步探究,为实际工程应用提供参考依据。

基于多属性决策的煤层顶板含水层富水性预测

针对田陈煤矿3;煤层顶板含水层富水性开展研究,选取了砂岩岩性系数、岩性结构指数、岩芯采取率、断层分维值、褶皱分维值等5个参数作为砂岩含水层富水性预测的评价指标,并利用AHP-PCA法对主控因素对富水性的影响进行了综合赋权,得到权重,在此基础上基于TOPSIS多属性建立了富水性指数预测模型,实现了煤层顶板含水层富水性预测分区,为煤层安全高效开采提供了依据。

田陈煤矿深部开采地表移动规律与预测方法研究与应用

田陈煤矿在深部开采过程中,通过建立地表岩移观测站获取精确的地表岩移参数,分析得出不同采动程度对地表变形的影响,进而总结地表移动规律,并据此预计出周边相似地质条件下工作面开采后的地表变形情况。

不规则孤岛工作面采动应力演化特征

本文以不规则孤岛工作面为研究对象,通过数值模拟,对工作面在回采期间应力的演化规律进行了分析。结果表明工作面的变化会造成采动应力传播的突变,工作面向不规则处推进时应力变化程度更大。工作面推进时导致采动应力在不规则巷道处更大,不规则处是防治冲击地压的关键。不规则孤岛工作面沿空送巷可有效降低应力集中程度,为类似工作面的回采提供指导。

条带充填开采充填率对地表移动影响因素研究

解决“三下”压煤问题的关键是地表沉陷的控制技术。条带充填技术的发展提供了一种经济有效的地表沉陷控制技术,本文采用数值模拟的方法研究了厚松散层下条带充填开采充填率对地表移动变形的影响因素及其规律。结果表明随着充填率的增加,主断面地表移动变形的下沉值、倾斜值(绝对值)、曲率值、水平变形值逐渐减小;当充填率由64.5%~69%时,地表最大下沉值、倾斜值极大值呈显著减小趋势,曲率极大值的减小幅度有所降低,水平变形极大值的减小幅度先减小后变大。

行动者网络理论对翻译研究的方法论启示

作为当代社会学的主流范式之一,行动者网络理论(ANT)根植于经验主义个案研究,聚焦微观实践,强调过程描写,对开拓和完善翻译研究的微观实证方法体系极具借鉴意义。本文深入挖掘了ANT的方法论意蕴,从逻辑模型、基本策略、具体方法三个层次阐明了ANT对翻译研究的方法论启示:补足翻译研究的因果模型,推进翻译过程研究的视域融合,使翻译研究具体方法更加开放多元;以此为基础,点明了目前ANT翻译研究在概念阐释、视域融合、数据收集与分析等方面的不足和未来可能的发展方向。

生化药注射剂中可见异物分析方法的建立及应用

目的:对药液及包装用安瓿分别进行综合性考察,建立了生化药注射剂中可见异物的分析方法,以了解其类型,并为可见异物的控制提供建议。方法:建立了生化药注射剂药液中Si、B、Al含量的测定方法、药液中不溶性物质的显微鉴定方法和以亚甲蓝染色法和电镜观察法相结合的注射剂包装用安瓿内表面侵蚀程度的考察方法,将该分析方法应用于肌苷注射液和骨瓜提取物注射液2个品种,结合pH检查、不溶性微粒检测、灯检法与光散射法相结合的可见异物检测结果,对其可见异物的类型和成因进行确定和分析。结果:肌苷注射液中产生的可见异物与安瓿质量及药液与安瓿相容性的关系更大,应关注内包材的选择和质量;骨瓜提取物注射液中产生的可见异物与药液本身关系更大,应关注药品质量。结论:建立的方法可对生化药注射剂中的可见异物类型进行确定和分析,为生化药注射剂中可见异物的控制提供建议。

复方氨基酸注射液营养学评价

对复方氨基酸注射液的处方组成进行营养价值评价。采用国际上通用的营养价值评价方法—模糊识别法,化学评分(CS),氨基酸评分(AAS),必需氨基酸指数(EAAI)和氨基酸比值系数分(SRCAA)对复方氨基酸的处方进行评价。模糊识别法较贴近标准蛋白模式,EAAI指数接近100,SRCAA指数较高的品种为18AA-Ⅱ,18AA和18AA-Ⅰ。复方氨基酸注射液处方在营养价值方面存在很大差异。

注射用维库溴铵有关物质的高效液相色谱法检查及稳定性考察

目的建立注射用维库溴铵有关物质检查的高效液相色谱法,并对国内9个生产厂家的制剂进行杂质检查及杂质谱影响因素的考察。方法采用Agilent ZORBAXSB C-18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以四甲基氢氧化铵溶液（p H=6.5）-甲醇-乙腈（135∶250∶615）为流动相,流速：1 ml/min,检测波长：210 nm,柱温：35℃,进样量：20μl。结果样品中的杂质A、C、D、E能被很好的检出,各杂质与主峰的分离度良好,检测限分别为27.4 ng、28.0 ng、28.0 ng、27.8 ng、27.2 ng,9个厂家的总杂含量为5.5%~11.1%,主要以杂质D的形式存在,冻干工艺对样品稳定性影响较小,冻干后制剂稳定性差,加速试验显示降解杂质C、D、E的增多与时间呈正相关。结论经方法学验证,本方法可较好地用于注射用维库溴铵的杂质检查,为该品种的有关物质控制提供了参考。

评价性抽验注射用维库溴铵的质量分析

目的评价性抽验对注射用维库溴铵进行质量分析,全面了解注射用维库溴铵的质量状况,为质量标准提高和临床用药提供参考。方法采用法定标准对酸度、干燥失重、溶液的澄清度、含量均匀度和含量进行比较;建立有关物质的HPLC法检查。结果 106批样品的酸度、干燥失重、溶液的澄清度均符合标准规定,1批样品的含量均匀度和含量不符合规定,合格率为99.1%;所有批次的有关物质检查均高于国外标准限度。结论注射用维库溴铵亟需改进生产工艺,完善质量标准,以更好地控制产品质量。

汉语乡土语言英译研究的问题、理论与方法--《汉语乡土语言英译行为批评研究》述评

汉语乡土语言翻译对阐释中国文学的民族性,拓展其世界性起着至关重要的作用。然而,一直以来,相关研究明显缺乏系统性,探讨的深度也有所不足,乡土语言的界定、形式特征、翻译批评原则等基本问题都有待进一步明确。周领顺等人的新著《汉语乡土语言英译行为批评研究》,以“译者行为”为切入点,系统地回应了以上问题,并结合自建的“葛浩文乡土语言翻译语料库”,首次对葛浩文乡土语言翻译实践进行了穷尽式的描述性批评研究,颇具理论和实践价值。该书深刻的问题意识、文本与人本融合的理论创见以及多视角融合的研究方法,不但在乡土语言外译的很多方面具有首创性,也对弥补后结构主义翻译批评的理论缺陷,完善翻译学的方法论体系具有启发意义。

荧光染色法测定氨基酸中外源DNA残留含量

目的:建立荧光染色法检测五种氨基酸原料中外源DNA残留量。方法:采用荧光染料与双链DNA特异结合后,使用荧光酶标仪测定,激发波长488 nm,检测波长520 nm。结果:DNA质量浓度在0.5~40 ng/mL范围内,浓度与荧光强度呈良好线性关系(r=0.9999),定量限0.55 ng/mL,不同品种氨基酸回收率在73%~132%。结论:该方法操作简便、快速,适用不同品种氨基酸,为企业开展氨基酸原辅料外源DNA残留量质量控制提供了技术基础。