不同厂家格列美脲片的溶出行为比较

目的对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较。方法采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较。结果以安万特制药有限公司的格列美脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48。结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大。

羧肽酶B的稳定性考察

目的对羧肽酶B (CPB)进行稳定性考察。方法将同批比活为 2 0 0u mg的CPB分别以 0、0 .0 5、0 .1、0 .2、0 .3、1mol LNaCl溶液及 (NH4) 2 S0 465 %饱和度盐析形式保存 ,定期检测CPB活力。选择出相对稳定盐浓度条件 ,另分别以 4℃、- 2 0℃、冻融状态保存 ,定期检测CPB活力。结果以 0 .1mol LNaCl溶液在 - 2 0℃冻存CPB为最适条件。

猪胰岛素与重组人胰岛素的高效液相色谱分析

目的鉴别猪胰岛素与重组人胰岛素。方法采用C8、C1 8及常规孔径 (6～ 1 0nm)与大孔径 (30nm)色谱柱用梯度洗脱和等度洗脱对猪胰岛素与重组人胰岛素的分离方法进行研究。结果用梯度洗脱代替英国药典中的洗脱体系能达到相同的分离效果。结论用常规C1

重组人胰岛素生产工艺监控方法研究进展

重组人胰岛素生产工艺复杂 ,对生产各阶段的准确监控是提高产品收率保证产品质量的前提。文章介绍了PAGE、HPLC。

GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂的研究进展

目的综述近年来GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂的研究进展,以期为相关的研究者发现及人工合成GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂提供一些思路。方法查阅近年来国内外相关文献,进行分析总结。结果与结论 GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂作为一类新型的抗血小板聚集剂,具有非常广阔的应用前景。

Hg^(2+)对钙调神经磷酸酶的激活作用

报道了重金属离子Hg^(2+)对钙调神经磷酸酶(Calcineurin,CaN)活性的影响,得到以下结果:1.Hg^(2+)在有或无CaM存在时对纯化和部分纯化的CaN都有很强的激活作用,其激活程度大于已知的CaN最有效的激活剂Ni^(2+)2.Hg^(2+)的半激活浓度与Ca^(2+)在同一数量级,高浓度的Hg^(2+)则抑制CaN活性。3.Ca^(2+)的存在并不影响Hg^(2+)对CaN的进一步激活,同样Hg^(2+)的存在不影响Ca^(2+)的激活作用,提示二者的激活机制是不同的。4.CaM拮抗剂TFP对Hg^(2+)对CaN的激活仅表现微弱的抑制作用。5.在有或无CaM存在时,Hg^(2+)对CaN激活的最适pH为7.8。Hg^(2+)对CaN的活性影响为研究汞对神经系统的中毒作用又提供了新的线索。

胰岛素注射液的稳定性考察

本文利用离子交换高效液相色谱,对在室温和低温条件下放置不同时间的胰岛素样品进行含量及降解产物测定,结果表明,在室温条件下,中性胰岛素注射液稳定性较好,而酸性胰岛素注射液稳定性较差,这是由于胰岛素在酸性条件下不稳定,易降解生成脱酰胺胰岛素所致。

肝素效价的血凝度计测定法

肝素具有抗凝血和调整血脂等生理作用,临床上广泛用于各种血栓栓塞性疾病的防治。目前各国药典均应用其抗凝血的药理作用对肝素进行效价测定,国内则多采用羊血浆移位均值法(USPXXI,1985,p 481)和兔血浆量反应平行线法(中国药典,1990,二部附录102页)。

细胞色素C中致敏性杂质的高效液相色谱检测

本文利用离子交换高效液相色谱对细胞色素C的纯度进行了分析,并以豚鼠过敏反应作对照.发现细胞色素C的过敏性反应与其纯度密切相关,引发豚鼠过敏性反应的过敏原是细胞色素C中存在的致敏性杂质,对细胞色素C进行纯度检测可取代豚鼠过敏反应检测.与豚鼠过敏反应检测法相比,高效液相色谱法具有操作简便、快速和结果重现性好等优点.

氧化/还原型谷胱甘肽对钙调神经磷酸酶的活性调节

本文报道了氧化/还原型谷胱甘肽对Ni^(2+)激活的钙调神经磷酸酶(Calcineurin,CaN)活性的影响。GSSG和CaN预保温导致CaN活性丧失,并且其失活过程依赖于GSSG的浓度。10mmol/L的GSSG和CaN在4℃保温,48个小时后,酶活性即全部丧失,其它实验表明,不含GSSG的酶液和含5mmol/L β—ME的酶液在4℃保温48小时后酶活性无明显变化。和GSSG保温的酶液当酶活性降至Ni^(2+)、CaM最大激活活性的20％时,透析除去GSSG,再加入GSH又能使失活的CaN活性恢复。48小时后酶活性全部丧失时GSH不能再使失活的CaN活性恢复。本文结果说明CaN是一疏基敏感酶。

RP-HPLC法测定精蛋白胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白的含量

建立RP-HPLC测定精蛋白胰岛素注射液中硫酸鱼精蛋白含量的方法。采用G18色谱柱（250mm×4．6mm，5μn），流动相A为0．1mol／L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调至pHl．8），流动相B为乙腈-0．1mol／L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调至pHl．8）（35：65），采用梯度洗脱，柱温为55℃，总流速为1．0ml／mim检测波长214nm，进样量为100μl。结果：硫酸鱼精蛋白在0．101～1．013mg／ml呈线性关系，回归方程为A-4．534×10^5＋3.839×10^7C，r=0．9998；平均回收率为101．01％，RSD％为1．05（n=9）。此法快速、简便、准确，可测定各种胰岛素注射剂中硫酸鱼精蛋白的含量。

附子醚提物及微波辅助水提物的HPLC指纹图谱研究

目的:研究四川道地药材附子指纹图谱测定方法,建立特定产地特定炮制品的附子醚提物及微波水提物的指纹图谱。方法:采用RP-HPLC,色谱柱:Thermo BDS Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-0.2%三乙胺(冰醋酸调pH5.3)=46∶54(V/V);流速:1 mL.min-1;检测波长:234 nm;柱温:28℃,对附子醚提物及其微波水提取物进行指纹图谱研究。结果:建立了附子醚提物及其微波水提取物的指纹图谱,标定了9个共有峰并进行归属。方法学考察结果符合指纹图谱技术要求。结论:该方法稳定、准确、可靠,采用该方法可为控制附子药材、提取物以及制剂的内在质量提供依据。

胰岛素及其制剂效价的HPLC测定法

报道了一种用离子交换高效液相层析测定胰岛素效价的方法,适用于胰岛素结晶和多种胰岛素注射液,层析用含7mol/L 脲的20mmol/L Tris-HCl pH7.8缓冲溶液作流动相,以0～0.2mol/L NaCl 线性梯度洗脱。普通胰岛素注射液加 Tris 液调 pH 到中性,单峰纯长效胰岛素注射液加入肝素钠使之澄清后再进行测定,并将测定结果与传统的生物测定法进行了比较。

胰岛素在醋酸溶液中的稳定性研究

胰岛素是治疗糖尿病的重要药物。纯度要求高,为除去胰岛素中具有抗原性的胰岛素原和类胰岛素原杂质,多采用交联葡聚糖凝胶过滤色谱纯化,而以醋酸溶液作为流动相。在实验中我们发现,当选用较高浓度的醋酸作为流动相时,经色谱分离后,胰岛素的比活性并无明显提高。

胰岛素及其衍生物的离子交换高效液相色谱分析

本文报导了一种用离子交换高效液相层析快速分析胰岛素及其衍生物的方法,胰岛素是一种蛋白激素,在溶液中易形成多种复合形式,在离子交换层析中易呈现宽的吸收峰,给胰岛素的分析带来一定的困难。在本实验中我们选用含7mol/L尿素的变性系统做为流动相。在此条件下,胰岛素及其衍生物能获得良好的分离,且分析结果重复性好,分析所用时间短,

SP-sephadex C25离子交换层析纯化细胞色素C的工艺研究

目的 :研究SP sephadexC2 5离子交换层析纯化细胞色素C的工艺。 方法 :用SP sephadexC2 5树脂取代AmberliteIRC 5 0树脂对细胞色素C进行纯化。结果 :SP sephadexC2 5离子交换纯化细胞色素C一次层析收率达 85 %以上 ,纯度达 98%左右。结论 :SP sephadexC2 5树脂用于细胞色素C的纯化 ,与用AmberliteIRC 5 0树脂相比 ,大大提高了层析得率和产品的纯度 ,提高了产品合格率。

附子及大黄附子微波提取物的指纹图谱相关性研究

目的:以色谱指纹图谱为基础,研究复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性,对附子、大黄附子提取物指纹图谱中主要色谱峰进行归属和定性。方法:以附子、大黄附子HPLC指纹图谱为研究对象,通过比照混合对照品水解样品以及相对保留时间偏差和紫外光谱特征相似度为指标,对提取物指纹图谱各峰进行归属分析。结果:将附子、大黄附子HPLC指纹图谱的9个特征共有峰进行了明确的来源归属,并对大黄附子提取物中非相关峰进行了定性的初步研究。结论:该方法能较好地判别主要色谱峰与药材化学组分间的相关性,帮助确定复方中各指纹峰的归属,可应用于中药复方有效部位化学组成及来源分析。

FA601型转杯纺纱机导纱片改进措施

我厂有三台FA601型转杯纺纱机,纺纱生产中导纱片易被纱线摩擦起槽,从而导致产品质量波动,表现为成纱条干偏大、强力不匀及毛羽、粗细节增加。转杯纺纺纱号数较粗,对纱线通道摩擦严重,在纺纱过程中导纱杆控制纱线做6 mm～8 mm动程的往复运动,而导纱片中心导孔直径仅为5 mm,因此,导纱片的两端容易被摩擦起槽。

单峰纯胰岛素柱色谱纯化条件的探讨

目前,国内使用的胰岛素多未经色谱分离,由于制剂中胰岛素原以及其它不纯物含量较高,用药后可在病人体内产生抗体,使用量增加,症状难以控制,且杂质也使制剂不稳定。所以,提高胰岛素的纯度,是保障制剂的稳定性和用药安全性的关键。胰岛素的纯化多采用 Sephadex

乙醇对胰岛素提取液pH值的影响

pH范围习惯上是0～14,这是以水的解离性质为基础的。然而,在某些情况下,水的含量有可能大大降低,或者被另一种溶剂所代替,此时,溶剂的电离平衡与水不同,它取决于不同溶剂的自身离解常数(Ks),在25℃时,水的Ks=1×10^(-14),乙醇的Ks=7.9×10^(-20)。在胰岛素的生产过程中,需用60～80％的乙醇溶液提取,乙醇和胰腺中高级脂肪酸物质的存在均能影响提取液pH值的检测。