我院2012–2015年997例药品不良反应报告分析

目的:探讨我院ADR的发生规律和特点,为临床安全合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,提取我院2012年1月–2015年12月上报的997例ADR报告数据,并对患者年龄、药品种类、给药途径、ADR累及系统/器官及主要临床表现等进行统计分析。结果:997例ADR报告中,男性患者472例(47.35%);女性患者525例(52.65%);以45岁以上人群居多(64.30%);发生ADR药品抗感染药物居首位(21.66%);以静脉滴注(64.59%)给药途径为主;ADR累及系统/器官主要涉及皮肤(32.50%)和神经系统(26.37%)。结论:ADR发生与多种因素有关,建议临床应合理使用各类药物,重视不良反应监测,以降低不良反应的发生率。

方剂药效物质基础研究新方法:“药效差示血清色谱法”

中药现代化研究是促进中医药国际化进程的重要途径,制约中药现代化研究的瓶颈之一是方剂药效物质基础研究.迄今仍然没有一个方剂、甚至没有一味中药能被阐明药效物质基础,阻碍方剂药效物质研究的关键问题在于缺乏行之有效的研究策略和方法,我们在前人研究基础上提出方剂药效物质基础研究新观点,即"药效差示血清色谱法",在此方法的指导下研究方剂药效物质基础,希望药效差示血清色谱法的应用能进一步阐明药效物质基础,对中医药现代化及天然药物的研究有所裨益.

羟基红花黄色素A在血瘀和正常大鼠体内药动学研究

目的:研究羟基红花黄色素A(HSYA)在血瘀和正常大鼠体内的药物动力学特征。方法:采用HPLC法测定血瘀与正常大鼠血浆中HSYA的血药浓度,应用DAS 2.0求得药动学参数。结果:血瘀大鼠和正常大鼠C_(max)分别为(8.36±1.09)和(4.61±0.19)mg·L^(-1);t_(max)分别为(1.19±0.55)和(0.75±0.00)h;AUC_(0-6)分别为(23.16±2.88)和(8.68±0.93)mg·L^(-1)·h;t_(1/2β)分别为(1.00±0.30)和(0.98±0.15)h。结论:HSYA在急性血瘀大鼠体内吸收和代谢均明显慢于正常大鼠体内,说明血瘀证可以改变药物的代谢过程。

泌尿系结石首次发现年龄与病程长短和肾功能损伤相关

目的评价泌尿系结石患者中结石首次发现年龄与病程长短等与肾功能损伤的相关性。方法回顾性收集北京协和医院泌尿外科2016年5月至2020年5月进行代谢评估的183例患者的情况,资料包括患者首次发现结石的年龄、结石病程长短以及患者肾小球滤过率(eGFR)情况等。利用多元线性回归方法评估首次发现结石的年龄、结石病程长短等因素与患者eGFR之间的相关性,以说明泌尿系结石对患者肾功能的影响。结果本研究发现,肾功能分级越高,泌尿系结石患者的平均病程更长。而在肾功能1~3级的结石患者中,肾功能分级越高,患者首次发现结石的平均年龄越大。利用多元线性回归方法分析显示,首次发现结石的年龄、结石病程长短与患者eGFR之间存在线性相关性。结论泌尿系结石患者首次发现结石的年龄越大、结石病程越长,对患者肾功能损伤越明显、eGFR越低。

药效差示血清色谱法研究红花的药效物质基础

目的:应用药效差示血清色谱法探索红花的药效物质基础。方法:采用HPLC指纹图谱分析方法,比较红花提取物及红花阴性提取物最大药效时刻、最小药效时刻的含药血清色谱图,探索红花在正常大鼠体内的药效物质基础。结果:红花提取物中出现了一个与药效强弱有关的物质峰,红花阴性提取物中既无药效也无此物质峰。结论:HSYA是红花的药效物质基础;药效差示血清色谱法是一种研究中药药效物质基础的新方法。

2014～2016年西京医院256例中药不良反应报告分析

目的：分析西京医院2014年1月-2016年6月中成药不良反应（ADR）报告的特点与规律，为加强中成药的ADR监测提供参考。方法：按照患者的性别与年龄、给药途径、剂型、引发ADR的主要药品、累及器官或系统、ADR的类型等项目，对256例中成药ADR报告进行统计分析。结果：256例中成药ADR报告中，女性占59．37％；涉及30种中成药，其中报告3例次及以上的有30种，占总例次的100％；口服用药引起的ADR最多，占72．6％，其次是静脉给药，占25．8％；ADR的临床表现以消化系统最多，占33．5％，其次是感觉器损害占23．8％。结论：中成药的ADR与多种因素有关，应做好监测以促进其用药安全。

LC-MS/MS法测定美托拉宗血浓度及其药物动力学研究

目的:建立一种快速测定人血浆中美托拉宗浓度的液相色谱-串联质谱色谱法,用以研究美托拉宗在健康人体内的药动学。方法:色谱柱:TC-C_(18)(150 mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇:去离子水(70:30),质谱离子源为电喷雾离子化(ESI)源,选择性离子检测方式检测;血浆样品在0.05～100 ng·ml^(-1)内线性关系良好,定量下限为0.05 ng·ml^(-1),精密度和准确度试验均符合生物分析要求。健康受试者口服3个单剂量(0.5,1,2 mg)进行药物动力学研究,采用DAS2.0软件计算药动学参数。结果:服用0.5,1,2 mg美托拉宗后的药动学参数,t_(1/2)分别为(8.6±2.6)、(7.0±1.2)、(7.6±1.9)h;t_(max)分别为(1.7±0.9)、(1.6±0.6)、(1.5±1.3)h;C_(max)分别为(9.3±1.9)、(18.4±3.6)、(36.8±7.1)ng·ml^(-1);AUC_(0～48)分别为(52.17±14.00)、(96.51±19.15)、(162.4±26.9)ng·h·ml^(-1);呈线性动力学特征。结论:该方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于美托拉宗的人体药动学研究。

盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性研究

目的:比较两种盐酸氟桂利嗪胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服盐酸氟桂利嗪胶囊(受试制剂)与盐酸氟桂利嗪胶囊(参比制剂)20 mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪浓度,用BAPP 2.2软件和DAS 2.1软件计算药动学参数和生物利用度。结果:口服盐酸氟桂利嗪受试制剂与参比制剂后的人体药动学参数分别为C_(max)(73.34±10.87)和(70.54±10.27)ng·ml^(-1),t_(max)(4.2±1.2)和(3.8±1.1)h,t_(1/2β)(6.1±1.4)和(6.4±1.8)h,AUC_(n～30)(736.7±116.1)和(696.4±134.8)ng·h·ml^(-1),AUC_(0～∞)(767.1±123.4)和(731.3±150.5)ng·h·ml^(-1)。受试制剂的相对生物利用度为(107.2±13.3)%。受试制剂AUC_(0～30)的90%置信区间在在参比制剂的等效范围内。结论:两种氟桂利嗪制剂生物利用度等效。

治疗儿童癌痛的药学监护

目的:探讨儿童癌痛镇痛药物选择及方案,促进儿童癌痛药物治疗合理用药。方法:临床药师参与1例儿童癌痛患者的镇痛治疗,对患者进行评估,提出合理用药方案,进行用药监护。结果:确保癌痛患儿安全、有效使用阿片药物,使患儿癌痛得到有效缓解。结论:临床药师积极参与儿童癌痛患者镇痛用药方案制定,突显个体化用药理念,提高儿童癌痛镇痛治疗水平。

2014～2015年西京医院192例中药成药不良反应报告分析

目的分析西京医院2014年1月~2015年12月中成药不良反应（ADR）报告的特点与规律,为加强中成药的ADR监测提供参考。方法按照患者的性别与年龄、给药途径、剂型、引发ADR的主要药品、累及器官或系统、ADR的类型等项目,对192例中成药ADR报告进行统计分析。结果 192例中成药ADR报告中,女性占54.68%;涉及30种中成药,其中报告3例次及以上的有25种,占总例次的95.3%;口服用药引起的ADR最多,占70.9%,其次是静脉给药,占28.1%;ADR的临床表现以消化系统最多,占40.6%,其次是感觉器损害占27.1%。结论中成药的ADR与多种因素有关,应做好监测以促进其用药安全。

注射用培美曲塞二钠致全身皮疹1例

病例：患者，男，73岁。因“胸闷、气短、胸部压痛、痰中带血2月”来我院查体，诊断为肺癌（右）、淋巴结继发性恶性肿瘤、胸闷继发性恶性肿瘤、心包继发性恶性肿瘤、骨继发性恶性肿瘤，病变符合T3N3M3，IV期。既往无食物、药物过敏史。2012年4月6日给予注射用培美曲塞二钠800mg，

肾结石患者低柠檬酸尿症代谢相关危险因素分析

目的回顾性分析肾结石患者中低柠檬酸尿症的代谢相关危险因素。方法回顾性分析北京协和医院泌尿外科代谢评估数据库中2016年5月至2021年1月纳入的92例临床资料完整的肾结石患者情况,以低柠檬酸尿症为因变量,以性别、年龄和代谢异常因素,包括体质量指数、高血压、糖尿病、高脂血症及高尿酸血症为自变量,通过二元Logistic回归分析,评估低柠檬酸尿症的代谢相关危险因素。结果在肾结石患者中,高血压是低柠檬酸尿症的危险因素(OR=4.48,95%CI:1.58~12.70,P<0.01),其他各因素并未发现与低柠檬酸尿症明确相关。结论在肾结石患者中,高血压是低柠檬酸尿症的危险因素。

单纯缝扎法治疗阴茎弯曲2例并文献复习

阴茎弯曲(penile curvature)是临床上较为少见的男性生殖系统畸形,可先天发生,也可继发于阴茎外伤、感染、阴茎硬结症等疾病。阴茎弯曲可产生性交困难、疼痛等症状,同时还造成性伴侣的性交痛等不适,严重影响患者生殖健康,因此在保守治疗困难的情况下,常常需手术矫形。目前阴茎弯曲矫形手术有多种术式,现报告本中心完成的2例单纯缝扎法治疗阴茎弯曲病例,在此基础上进行文献回顾,总结相关经验。

甘露聚糖肽注射液致过敏性休克2例

通过2例患者(女男各1例)因癌术后给予甘露聚糖肽注射液,给药后患者出现恶心呕吐,随后出现胸闷气短、呼吸困难、面色苍白、血压下降等过敏性休克症状。经救治男性患者病亡。对其所致过敏性休克发生的因果关系作一分析,认为2患者使用的甘露聚糖肽注射液为同一厂家、同一批次的药物,系患者入院后使用的第1种药物。因此发生过敏性休克与该药存在时间逻辑关系,且无合并用药情况。故认为该过敏性休克是使用甘露聚糖肽所致。

9204张门诊处方抗肿瘤口服中成药合理性使用分析

目的:分析西京医院门诊处方抗肿瘤口服中成药的使用情况、存在问题并对其合理性使用进行评价。方法:采用回顾性分析方法,利用医院门诊处方电子点评系统抽取2012年3月—8月间抗肿瘤口服中成药处方9204张(占中成药处方2.6%,中成药总处方357810张),从用药的适应证、给药剂量、疗程、有无重复用药、联用等方面分析其合理性。结果:经合理性评价发现,不合理用药处方3486张(占抗肿瘤处方37.9%),合理处方5718张(占抗肿瘤处方62.1%)。结论:门诊处方抗肿瘤口服中成药的使用情况较为合理,其中不合理处方主要包括处方书写不规范、疗程过长以及超剂量、重复用药和不合理联用药等问题。

硫酸吗啡缓释片癌症患者服用时癌痛发作咀嚼后所致ADR病例分析

目的:分析硫酸吗啡缓释片肿瘤患者服用时癌痛发作咀嚼后所致ADR原因。方法:患者癌痛发作咀嚼后吗啡所致神志萎靡,眼球震颤上翻,瞳孔直径约1 mm,即予心电监护,并按吗啡中毒给予静脉推注盐酸纳洛酮注射液治疗。结果:患者经救治,停药观察3 h,其神志清,呼吸平稳,症状缓解历时7 h,纳洛酮用量4.8 mg。结论:硫酸吗啡缓释片咀嚼服用后极量吗啡所致呼吸抑制,临床用药时告知患者应吞服硫酸吗啡缓释片,并做好用药教育,教其正确用法。

1例癌痛患者大剂量盐酸羟考酮缓释片治疗的药学监护

目的:探讨癌痛患者予大剂量盐酸羟考酮缓释片镇痛疗效的药学监护,为优化临床药物治疗提供参考。方法:临床药师参与1例癌痛患者予大剂量盐酸羟考酮缓释片治疗的全过程,评估患者的镇痛疗效,提出用药方案。结果:临床药师参与癌痛患者治疗过程的监护,确保癌痛患者予大剂量盐酸羟考酮缓释片的安全性、有效性,使癌痛得到有效缓解。结论:临床药师为患者制订癌痛用药方案和用药监护,提高了患者癌痛治疗水平。

1例难治性高血压患者临床治疗的药学监护

目的：分析临床药师对难治性高血压患者临床治疗的药学监护。方法：临床药师在1例难治性高血压患者的治疗过程中,参与临床医师制订治疗方案,监护患者用药全过程,针对患者用药提出用药注意事项。结果：临床药师参与制订治疗方案,真正做到治疗个体化,使患者治愈出院。结论：临床药师通过药学监护,避免了不良反应的发生,提高了患者的治疗依从性,取得了良好的临床效果。

临床药师对过敏性紫癜患者的用药干预与监护

目的:通过临床药师参与会诊提供药学监护,提高过敏性紫癜患者药物治疗的有效性、安全性,以及患者的用药依从性。方法:药师在1例过敏性紫癜患者的治疗过程中,结合临床表现提出调整用药方案的建议,并从药品不良反应的监护、相关检验指标的监测等方面提供药学服务。结果:通过临床药师参与制订用药方案,加强用药的针对性及用药过程的监护,使患者得到有效缓解。结论:临床药师参与过敏性紫癜治疗用药会诊,体现了临床药师以患者为中心的药学服务理念,提高了救治的有效率和安全性。