五种中成药微生物限度检查的方法验证

目的:通过微生物限度检查的方法验证,确立五种中成药微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对五种中成药进行加菌回收并计算回收率。结果:确立了五种中成药的微生物限度检查方法。结论:七宝美髯颗粒细菌数用常规法;感冒清热颗粒、维血康咀嚼片细菌数用培养基稀释法;活血止痛散、山菊降压颗粒细菌数用离心集菌薄膜过滤法测定。五种药的霉菌数和酵母菌数均可采用常规法测定。

蒙药三臣丸的鉴别

目的:提高蒙药三臣丸的质量标准。方法:化学法和薄层色谱法。结果:建立了该药所含的牛黄、红花和天竺黄3味药材的鉴别方法。结论:该方法简便,具专属性。重现性好,结果稳定可靠,可用于该药的定性质控。

HPLC法测定熊胆降热胶囊中儿茶素的含量

目的:建立熊胆降热胶囊中儿茶素的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定儿茶素的含量。结果:十批样品儿茶素的含量限度均不少于2.0mg/粒,平均回收率为99.37%,RSD等于1.53%。结论:方法简便可行,重现性好,可很好地控制熊胆降热胶囊的内在质量。

五种解热镇痛类药物微生物限度检查方法验证

目的:建立五种解热镇痛类药的微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对五种解热镇痛类药进行方法验证。结果:确立了五种解热镇痛类药的微生物限度检查方法。结论:去痛片、对乙酰氨基酚片可用常规法,安乃近片用培养基稀释法,复方乙酰水杨酸片、萘普生片用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌数检查。

常见抗生素的无菌检查法最佳冲洗条件的考察

为了保证用药安全有效，《中国药典》2000年版无菌检查法规定，抗生素药品的检验量为6瓶(支)，比《中国药典》1995年版规定的2瓶(支)增加到三倍量，大幅度增加供试品取样量，提高了阳性检出率，并收载了全封闭一次性集菌过滤器法，减少污染机会，提高了实验的准确性。但《中国药典》2000年版只规定用0．

五种蒙成药微生物限度检查的方法验证

目的:通过微生物限度检查的方法验证,建立5种蒙成药微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法对5种蒙成药进行加菌回收并计算回收率。结果:确立了5种蒙成药的微生物限度检查方法。结论:连翘四味胶囊细菌数用培养基稀释法测定,巴特日七味丸、珍宝丸、云香十五味丸、健胃止痛五味胶囊细菌数用离心集菌薄膜过滤法测定。5种药的霉菌数和酵母菌可采用常规法测定。