失效模式与效应分析在耗材管理中的应用探讨

目的以耗材管理流程为重点,运用失效模式与效应分析(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)方法开展风险评估,持续改善耗材管理的运行机制。方法成立FMEA质量改善小组,梳理耗材管理流程中各子流程的关键环节,运用FMEA评估其高风险因素,制定集束化的改善方案。比较此流程改善前后风险系数(Risk Priority Number,RPN)值、耗材管理相关指标的合格率、临床满意度。结果应用FMEA管理后,调研评估、临床科室对耗材引入填报、通知遗漏等失效模式的RPN值显著下降,差异有统计学意义(P<0.001)。管理后耗材准入符合规定率、质量管理指标信息记录完整率、库存耗材质量合格率、条码粘贴规范率、收费准确率、按时回访并记录率、耗材可追溯率、患者满意度等指标的合格率分别为99.0%、95.9%、98.0%、95.4%、96.4%、96.9%、99.5%和98.0%,高于管理前的91.1%、82.1%、93.4%、87.3%、84.9%、88.2%、87.7%和92.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论FMEA作为风险管理的前瞻性工具,能及时帮助耗材管理者对其识别出的风险问题做出提前干预与控制,减少其业务流程管理的漏洞,防范风险。