益脑吾斯提库都斯糖浆改善原发性失眠患者睡眠质量的临床研究

目的:评价益脑吾斯提库都斯糖浆改善(异常赛吾达型)原发性失眠患者睡眠质量的临床有效性和安全性。方法:通过随机、单盲、安慰剂平行对照及单中心试验设计,将符合标准的108例患者随机分为试验组和对照组各54例,对照组予安慰剂,试验组予益脑吾斯提库都斯糖浆,疗程4周,观察匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)、维吾尔医症状评分量表及安全性指标。结果:试验组总有效率、各等级有效率明显优于对照组(P<0.01),异常赛吾达性失眠症状、PSQI积分较对照组显著降低(P<0.01),入睡困难、睡眠不足、易醒、多梦、困倦神疲、健忘、思索紊乱症状明显缓解(P<0.01),安全性较好。结论:益脑吾斯提库都斯糖浆改善失眠患者睡眠质量具有良好的有效性和安全性。